1、上海德朗能動力電池DLG Shanghai Battery Co., Ltd文件編號DLG/QP-09文件版本M文件頁數共9頁編制部門品保中心設計開發控制程序批 準編 制文件編號編制部門文件頁次DLG/QP-09 M品保中心第1頁，共9頁1. 目的標準新產品的設計、開發過程，明確各部門職責，以有效控制設計開發進度，協調整合公司 資源，提高新產品設計開發的成功率，確保新產品滿足客戶及相關的法律法規的要求。2. 范圍適用于上海德朗能動力電池所有新產品的設計和開發過程，包括自行立項的新產品和客戶委托本公司設計開發的產品。黑斜體字局部是汽車相關的產品和過程的設計開發的補充要求， 汽車相關產品的設計和開

2、發的程序主要參照?APQP空制程序?執行。3. 術語3.1 DO:工程立項階段。3.2 D1:實驗及樣品制造3.3 D2 :小試3.4 D3 :中試3.5 DVT:設計驗證3.6 EVT: 工程驗證3.7 PVT: 生產驗證3.8試產：電芯完成中試后，進行的連續三個批次的生產，重點考察批次穩定性。3.9量產：開始在生產線批量生產。3.10 PM: 工程管理者4. 職責4.1工程申請人：依照客戶需求、市場需要、公司開展規劃等，提出新產品設計開發工程開 發的立項申請，同時提交相關資料如市場調查報告、客戶需求信息、技術質量要求等，供 審核批準時參考。4.2事業部總經理：負責審核批準新產品設計開發工程

3、，指定工程負責人或親自擔當，提供必要的資源。對新產品是否可以量產進行審核批準。4.3 COO/CTO:負責審核批準年度新產品開發方案，協調、整合公司資源，確保新產品開發計 劃得以實現；審核批準圓柱制造事業部、聚合物制造事業部的新產品設計開發立項申請；4.4工程負責人：組建設計開發工程團隊小組，明確小組成員的職責，對工程的進度、本錢和質量進行有效管理，協調處理出現的重大問題，確保工程按期完成， 達成預期的目標；4.5 PM:負責制訂新產品開發方案、費用預算及時間進度表，監控工程進度，及時解決出現 的各種問題，推動各項工作開展，定期匯報工程的進展狀況，遇重大問題及時上報。4.6研究部：負責公司產品

4、、技術的前瞻性研究，對技術開發部的新產品設計開發工程提供 必要的技術、資訊等方面的支持。4.7技術開發部：新產品設計開發工程的主要承當部門，負責制訂繪制產品、零部件圖紙、BOM技術和質量標準、工藝流程圖、 FMEA作業指導書等技術文件，主導產品開發階段的 各項活動，解決量產前各種技術、質量問題。4.8品保中心：參與新產品設計開發工程，負責各階段產品的檢測、鑒定，制定控制方案、檢測指導文件，監控整個設計開發的流程，確保滿足客戶和國際質量管理標準的要求。4. 9制造部：參與新產品開發工程，配合做好各階段的試制、試產工作。文件編號編制部門文件頁次DLG/QP-09 M品保中心第2頁，共9頁4.10生

5、管、物管單位：負責物料供應方案，安排新產品上線排程。4.11采購部門：配合工程開發小組開發新物料、新供應商，購置新產品試產所需物料，并確 保物料及時到位。4.12設備管理部門：配合新產品試產時所需設備的自制或提供采購建議，負責設備的調試和維護，制訂設備使用標準并對相關人員進行培訓。4.13業務銷售、市場部門：負責市場調查、明確客戶需求，參與產品開發過程，就產品 開發相關事宜和客戶進行溝通、協商。5. 程序5.1前期調研及可行性分析新產品的可行性分析是新產品開發不可缺少的前期工作。必須在進行充分的技術和市場調查后，對產品的社會需要、市場占有率、技術現狀、開展趨勢以及經濟效益等五個方面進行 科學預

6、測及經濟性的分析論證；如果是客戶委托設計開發、生產的產品，那么重點進行經濟效益方面的論證，物料、 設備、能源、外購外協配套等的可行性；可行性分析需要各個部門的配合和參與，最后由工程申請人完成可行性分析報告。5.2新產品設計開發工程的立項和批準DO工程申請人填寫?新品立項申請書?，經中心/部門負責人批準，連同可行性分析報告，轉交相關部門進行測算、評估，并簽署意見。技術開發部評估現有的技術能力、設備能力、預估本錢、開發周期等是否可滿足工程及公司的要求，業務部門評估產品的銷售狀況、市場前景等。?新品立項申請書?經過相關部門簽核后，附上可行性分析報告，提交給事業部總經理 進行審核；事業部總經理經過綜合

7、評估，決定是否批準該新產品的立項申請；電芯產品的立項，還需要經過COO/CTO勺批準。5.3組建新產品設計開發工程小組?新品立項申請書?經過批準后，事業部總經理任命工程負責人或親自擔任。工程負責人組建設計開發工程小組，并明確小組成員的職責和權限。如果需要，項目負責人指定工程管理者PM負責監控、協調、管理工程的各項活動。各相關部門指派人員參加工程小組，并承當相應的責任。5.4制訂設計開發方案工程負責人組織召開工程小組會議，制訂設計開發方案，包括：a設計開發的各個階段的目的、工作內容、時間方案；b每個階段的評審、驗證和確認活動；根據工程的進展，在適當的時候，方案應予以必要的更新5.5評審設計開發的

8、輸入應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄。這些輸入包括：a功能和性能要求；b適用的法律法規要求；c適用時，以前類似設計提供的信息；d設計和開發所必須的其他要求。產品設計輸入文件編號編制部門文件頁次DLG/QP-09 M品保中心第3頁，共9頁顧客要求，如：特殊特性、標識、可追溯性和包裝；以往設計工程、競爭對手分析、供方反應、內部輸入、使用現場數據及其它相關來 源獲得的信息；產品質量、壽命、可靠性、耐久性、可維修性、時間性和本錢的目標。制造過程設計輸入產品設計輸出數據；生產率、過程能力和本錢的目標；顧客要求以往的開發經驗。制造過程設計包括采用放錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應

9、。應組織相關人員對這些輸入進行評審，以確保其充分性與適宜性。要求應完整、清 楚，并且不能自相矛盾。5.6 D1、DVT階段5.6.1 依照工程要求設計實驗方案，進行相關實驗安排，實驗樣品完成后，對樣品進行測試。根據實驗結果，編寫實驗報告；實驗報告經審批通過，完成產品實驗或DVT階段，進入D2或EVT階段。所有的實驗報告均需簽核、歸檔。5.7 D2、EVT階段5.7.1 D2或EVT用于放大實驗室的過程，得到較多數量的產品，用于進一步的測試、送 樣和驗證D1或DVT的結果。D2或EVT的產品數量應根據產品的特點和測試要求進行調整， 滿足方案和其他需求。5.7.2 D2或EVT過程的各種記錄，作為

10、支持、評價和改進研發方案的依據，進行歸檔管 理。5.7.3 D2或EVT完成后，對試驗結果、檢測報告等進行評審，評審通過那么進入D3或PVT階段。5.8 D3、PVT階段用于進一步驗證 D1DVT和D2 EVT的結果，并為試產、量產做準備。試驗的產 品數量依據不同產品類型而定。該階段完成后技術開發、品保、制造、設備等部門出具D3或PVT報告。5.8.3 D3或PVT評審通過后，電芯工程轉入試產階段，PACK組合產品工程可以開始確認和批準的流程。5.9試產對完成中試的產品，在正式量產前進行假設干批次的生產以考察、驗證工程產品的 批次穩定性。由財務核算產品本錢是否符合公司要求，同時考察市場反應狀況

11、；試產結束，技術開發、品保、制造、設備等部門出具試產報告，用于后續的評審和 確認。5.10設計評審在上面每一個階段所提到的評審，應依據方案的安排對設計和開發進行系統的評審，以便：文件編號編制部門文件頁次DLG/QP-09 M品保中心第4頁，共9頁a評價設計和開發的結果滿足要求的能力；b識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應包括與所評審的設計和開發階段有關的職能的代表。評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持。5.11設計和開發的輸出設計和開發的輸出應以能夠針對設計和開發的輸入進行驗證的方式提出，并應在放 行前得到批準。設計開發的輸出包括但不限于：a產品的整體外觀造型，產品的功能及技術性能指

12、標，產品的檢測驗證標準b產品的裝配圖，零部件圖，模具圖c原理圖，主要原材料參數性能，布線圖，產品包裝圖紙d產品的工藝流程圖，工裝夾具圖，檢測治具圖e材料清單BOM表。f工藝文件、作業指導書、檢驗標準及測試試驗標準g其它技術、質量控制文件如 FMEA控制方案等5.11.2 設計和開發輸出應：a滿足設計和開發輸入的要求；b給出采購、生產和效勞提供的適當信息；c包含和引用產品接收準那么；d規定對產品的平安和正常使用所必需的產品特性。產品設計輸出產品設計輸出應以能根據產品設計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示。產品設計輸出應包括：設計FMEA、可靠性結果產品特殊特性和標準適當的產品防錯產品定義，包

13、括圖紙和數學數據；產品設計評審結果，以及在適用時的診斷指南。制造過程設計輸出制造過程設計輸出應以能夠對照制造過程設計輸入的要求進行驗證和確認的方式來表示。制造過程設計輸出應包括：標準和圖樣制造過程流程圖/制造過程平面布置圖41制造過程FMEAs控制方案作業指導書見過程批準接受準那么有關質量、可靠性、可維修性和可量測性的數據適當時，防錯活動的結果，和產品/制造過程不合格的快速探測和反應方法。5.11.5 設計開發的輸出要經過相關部門、人員的評審，并得到批準后才能發布。5.12本錢核算本錢核算由財務部本錢會計進行核算，各相關部門提供相關本錢資料，包括以下內文件頁次文件編號容：a、工程責任人提供 B

14、OM青單；b、采購責任人提供單價表及材料供應商提出的模具費用；c、制造根據中試情況提供生產效率、合格率等相關內容；d、技術開發與設備部提供設計和開發費用以及需改建或更新的設備、夾具等本錢；e、財務部提供廠房、設施、設備折舊、管理本錢等其它本錢；f、市場營銷部提供銷售本錢。本錢核算在設計和開發完成時進行核算，必要時可提前進行，相關無法提供資料可由工程責任人進行預估。5.13設計開發的驗證為確保設計和開發輸出滿足輸入的要求，應依據方案的安排對設計和開發進行驗證。驗證結果及任何必要措施的記錄應予以保持。5.14設計開發確實認和批準為確保產品能夠滿足規定的或預期使用或應用的要求，應依據方案的安排對設計

15、和開發進行確認。確認應在產品交付或實施之前完成。確認結果及任何必要措施的記錄應 予以保存。確認和批準的權限在事業部總經理。如果需要或客戶要求，還要經過客戶確實認和 批準。經過確認和批準的新產品設計開發工程，可以轉入量產階段。5.15設計開發變更的控制應識別設計和開發的變更，并保持記錄。在適當時，應對設計和開發的變更進行評 審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發變更的評審應包括評價更改對產品組成局部 和已交付產品的影響。變更的評審結果及任何必要措施的記錄應予以保持對中試以后的設計和開發的變更，要遵照?工程變更控制程序?執行。設計和開發的更改包括產品工程生命周期內的所有更改。5.16環境評

16、價產品和過程對環境的影響需要在設計和開發時充分論證，需要在設計和開發方案和設計和開發評審時進行評價。設計開發人員在進行設計和開發時，必須考慮選擇更加環保的原材料，并確保生產過程中不對環境產生破壞，最終產品符合相關環境管理法律法規的要求；在各個階段的設計和開發和評審過程中需要充分評價各個環境因素。6. 引用文件DLG/QP-01DLG/QP-02DLG/QP-27QR-RDC-029QR-PMD-028QR-RDC-0166.1?文件控制程序?6.2?記錄控制程序?6.3?工程變更控制程序?7. 應用表單7.1?新品立項申請書?7.2?設計驗證報告?7.3?設計開發確認報告?7.4?新產品鑒定檢

17、驗報告?8.附件8.1?附件一:8.2?附件二:8.3?附件三:文件編號編制部門DLG/QP-09 M品保中心設計開發流程圖電芯?設計開發流程圖PACK?文件更改履歷表?文件頁次第6頁，共9頁T-QA-QE-008文件編號編制部門DLG/QP-09 M品保中心文件頁次附件一：設計開發流程圖電芯責任部門市場部門 研發部門 技術部門 制造部門 品保部門研發部門研發部門研發部門研發部門品保部市場部門客 戶研發中心技術部門制造部門品保部門采購部門設備部門研發中心技術部門品保部門制造部門客戶要求1r合同評審1新品開發通知1r立項OK研發方案方案OKNGOKNGOK測試評估NGOKNG客尸確認OK鑒定檢驗

18、NG文件發布相關文件相關記錄周期天合同評審 控制程序合同評審 記錄表1新品立項 書1實驗方案1實驗報告15設計開發 控制程序實驗報告15記錄控制檢測報告315程序590中試記錄 總結報告45文件控制程序工藝文件BOM單等3NG文件編號編制部門文件頁次DLG/QP-09 M品保中心第8頁，共9頁附件二：設計開發流程圖PACKX0.貴任者開案文件填寫巾請人申莆部門主管開案文件會簽御彌總經理RD5產品設訃KD發 - 開 JXJ910文件編號編制部門文件頁次DLG/QP-09 M品保中心第9頁，共9頁附件三：文件更改履歷表文件版次更改內容更改日期1A初版發行2B更改542 ,增加5.93C刪除充電器開發內容4D原5.8、5.9序號改為5.9、5.