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文檔簡介
1、編 號BD-D-1997-01力學1999.12 血壓計計量檢定實驗室比對和能力驗證方案及細則比對項目名稱: 血壓計計量檢定 比對主導實驗室: 威海市計量所 二七年十月八日目 錄1 比對的目的及意義22 比對的依據23 比對方式及比對路線24 比對樣品35 時間安排36 比對用檢驗設備37 意外情況處理48 比對技術方案49 傳送及比對過程中的注意事項710 比對的保密規定711 參比實驗室上報材料712 比對結論及報告處理813 比對結果評估方式814 比對結果評估應掌握的原則8 附件A:比對樣品交接記錄1 比對的目的及意義 為考察各縣級市計量所及市計量所之間血壓計的檢定方法和檢定結果的一致
2、程度、考察實驗室儀器設備的準確度以及檢定人員技術水平及數據處理的準確程度,確保各級計量技術機構實驗室的檢定準確度均能保持在規定的范圍內,實現市內準確一致的檢定傳遞和可靠的量值溯源,從而保證各級計量技術機構量值的準確、一致、可靠,更好的為經濟建設服務。威海市質量技術監督局決定于2007年組織一次全市范圍內開展血壓計檢定工作的單位之間血壓計檢定裝置的比對,比對范圍為(0-40)kPa,參加比對實驗室的標準器的允許誤差絕對值應不大于血壓計允許誤差絕對值的1/3。2 比對的依據本次比對的依據為JJG270-1995血壓計和血壓表檢定規程。主導實驗室:威海市計量所醫檢室負責人:高虹聯系人:李強電話:06
3、31-52785193比對路線參見市局下發的關于在全市法定計量機構和計量檢測單位開展檢定檢測能力比對活動的通知。 4 比對樣品本次比對選取一臺血壓計作為傳遞標樣,傳遞標樣由主導實驗室提供。5 時間安排比對時間:參見市局下發的關于在全市法定計量機構和計量檢測單位開展檢定檢測能力比對活動的通知。 6 比對用檢驗設備比對用檢定標準設備由參加實驗室準備。7 意外情況處理在檢定和傳遞過程中,如果血壓計發生故障,應由故障發生時樣品所在實驗室及時上報主導實驗室,由主導實驗室負責人根據具體情況做出處理。因異常情況造成時間延誤的,經主導實驗室負責人確認后,報市局計量科批準,后面各實驗室的比對時間可以順延。8 比
4、對技術方案8.1 比對用樣品的交接規定 按本實施方案的附件A:比對樣品的交接記錄,填寫交接單,一式三份,雙方經辦人簽字后各執一份,另一份隨樣品一起傳遞,最后回到主導實驗室。8.2 比對用樣品的運輸規定 為保證血壓計的穩定安全,建議其運輸方式為專人傳送方式,即由完成比對實驗室派專人到下一站實驗室送交血壓計,其費用應由各實驗室自行負擔。8.3 比對檢驗記錄和比對檢驗報告的要求8.3.1 外觀檢查血壓計的外觀,用目力觀察,應符合規程第1條要求。8.3.2 零位誤差檢查在無臂帶的條件下,使血壓計與大氣相通,用目力觀察,汞柱零位誤差應符合規程第2.1款要求。8.3.3 血壓計靈敏度檢查在無臂帶的條件下,
5、用壓力發生器造壓,使血壓計升壓到38 kPa,然后旋松氣閥旋鈕,使壓力降至(32-26)kPa,范圍內任一位置,快速關閉氣閥旋鈕,用目力觀察,汞柱的波動幅度不小于0.3 kPa。8.3.4 氣密性檢查8.3.4.1橡皮球上的氣閥旋鈕和回氣閥應符合規程第4.1款要求.8.3.4.2在臂帶圈扎的條件下,用壓力發生器造壓,使血壓計升壓到38 kPa,切斷壓力源停留2min,從第3min開始計算,1min內壓力值下降量不得超過0.5 kPa;血壓計的貯汞瓶不得漏汞。8.3.5 基本誤差檢定8.3.5.1用醫用橡膠管和三通管把被檢血壓計與標準器、壓力發生器連通起來組成檢定裝置。8.3.5.2檢定點數和次
6、數血壓計的檢定點不得少于五個(不含零點),共進行兩次降壓檢定,血壓計允許以38 kPa為起始點進行降壓檢定。8.3.5.3第一次降壓檢定用壓力發生器造壓,使血壓計和標準器的壓力升到最高檢定點,然后降壓逐點檢定,對每個檢定點,先從標準器上讀取標準壓力值,再從血壓計上讀取對應的壓力值,兩者讀數之差均應小于規程第5條要求值。8.3.5.4第二次降壓檢定,檢定步序與第一次相容相同。8.3.5.5基本誤差計算公式 =P-P0-為血壓計基本誤差kPaP-血壓計的壓力值kPaP0-標準器的壓力值kPa8.3.6 零位誤差復檢血壓計檢定后使其通大氣,零位誤差仍應符合規程第2條要求.9 傳送及比對過程中的注意事
7、項9.1 參比實驗室須嚴格執行比對計劃,按時完成比對實驗工作和傳送比對標準工作。對固定的比對標準,參比實驗室在完成比對實驗后應恢復比對標準原始狀態,不得留下任何標記或痕跡,與下一參比實驗室交接并填寫有關記錄。參比實驗室在完成比對10日內將比對報告提交主導實驗室。9.2 傳遞比對標準在運輸過程中出現意外故障、在某實驗室發生意外或在實驗過程中發生意外,應及時與主導實驗室聯系,不得擅自處理。9.3 參比實驗室因特殊理由需延長比對時間,應及時書面向比對組織者申請,得到批準后方可延時。9.4 傳遞比對標準必須由專人護送到下一個比對地點,并填寫交接單,不準采取其他的傳送方式。9.5 主導實驗室在匯總和分析
8、來自參比實驗室的結果時,應特別注意校核數據輸入、傳送和統計分析的有效性;數據處理的修約規則、有效位數的取舍以及剔除異常值應按現行有關規程進行;原始記錄、電子備份文件、打印結果和圖件等應按規定保存適當的期限。10 比對的保密規定比對數據布前,不允許在公開刊物上發表與比對有關的數據。在比對循環的進行過程中,嚴禁各比對實驗室拼湊試驗數據及實驗室之間交流比對數據。11 參比實驗室上報材料各實驗室整理好以下文件:交接記錄、檢定證書、原始記錄、不確定度分析、參與比對的檢定員證書復印件、標準器有效期內的檢定證書復印件。比對完成5天內,將上述技術資料掛號寄到主導實驗室。其中,原始記錄必須在試驗結束后1日內傳真至主導實驗室。12、比對結果評估應掌握的原則在比對結果評估的過程中應掌握如下原則:1、在比對期間,主導實驗室應對參比實驗室提交的比對結果保密,直到比對工作全部結束;2、參比實驗室提供的比對結果,如果缺少相關的測量不確定度評定,則視為沒有完成比對工作;如果測量不確定度評定報告中未包含完整的不確定度分量,則該結果在比對報告中不予考慮;3、如果在核查完整的比對結果時,主導實驗室發現某參比實驗室的結果出現異常,則應及時通知相關參比實驗室檢查其結果,但不通知所出現的異常情況;如果參比實驗室確認結果無誤,則該比對結果有效;4、主導實驗室在計算比對參考值時,應采
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