1、質量管理體系文件【精選文檔】質量管理體系文件 編號 ：PD/QP 程 序 文 件版 次： 受 控 狀 態: 文件持有人： 編制、評審會簽更改記錄章節號更改條款更改日期更改人審 核批 準更改通知單號程 序 文 件文件編號標題:目錄版 次 號目 錄序號文件編號文件名稱版 次頁數1PD/QP4。2.3文件控制程序 A/032PD/QP-4。2。4記錄控制程序A/023PD/QP5.6管理評審控制程序A/024PD/QP-6.2。2能力、培訓和意識控制程序A/025PD/QP-6。3、6.4設施和工作環境控制程序A/036PD/QP-7.1產品實現的策劃控制程序A/027PD/QP-7。2與顧客有關的

2、過程控制程序A/028PD/QP-7。4采購控制程序A/029PD/QP7。5生產和服務提供控制程序A/0510PD/QP7。6監視和測量設備控制程序A/0211PD/QP-8。2.1顧客滿意度控制程序A/0112PD/QP8.2。2內部審核控制程序 A/0313PD/QP8。2.3過程的監視和測量控制程序A/0214PD/QP-8。2.4產品的監視和測量控制程序A/0215PD/QP8。3不合格品控制程序A/0216PD/QP8.4數據分析控制程序A/0217PD/QP8。5。2糾正措施控制程序A/0218PD/QP8。5.3預防措施控制程序A/01程 序 文 件文件編號標題:文件控制程序版

3、 次 號1 目的 對與質量管理體系有關的文件進行控制，確保各有關場所使用的文件為有效版本。2 適用范圍 適用于與質量管理體系有關的文件的控制。3 職責3。1辦公室為文件控制程序的歸口管理部門并負責質量手冊、程序文件及管理性文件的發放、更改、控制和管理;辦公室負責技術性文件的發放、更改、控制和管理.3.2各有關部門負責配合辦公室實施文件控制程序并負責本部門的文件及資料的管理和保管。4 工作程序4.1文件的分類4。1.1管理性文件包括：質量手冊、程序文件和其它管理制度;4。1.2技術性文件包括：技術標準、工藝規程（作業指導書）、檢驗規程、產品圖紙等與技術有關的文件及資料。4.2文件分受控文件和非受

4、控文件，受控文件蓋“受控”印章。辦公室負責建立受控文件清單，以隨時識別現行有效版本，確保各有關場所使用的文件為有效版本。4。2.1文件的標識按質量管理體系文件標識規定執行.4.3文件的編寫4.3。1管理者代表組織質量手冊和程序文件的編制，辦公室負責組織協調各部門編制其它技術、管理性文件。4。4文件的審批4。4。1質量手冊、程序文件由廠長審批.4.4。2其它技術、管理性文件由各部門負責審核，廠長或管理者代表批準。4。5文件的發放和借閱4。5.1受控文件的發放,由辦公室按管理者代表批準的有效文件配備表確定的發放范圍進行發放，并填寫文件發放(收回)登記表。4。5.2文件領用人在文件發放(收回）登記表

5、上簽名并領取蓋有“受控”印章的有效文件。4.5.3受控文件不得私自復印,若需查借閱時，到辦公室辦理查借閱手續.4。5。4用于對外宣傳工作需要的非受控文件發放時應經管理者代表批準,并在文件發放(收回）登記表上登記,在備注欄中加以說明用途。4.6文件的更改4.6.1文件需更改時,應由文件更改提出人或文件更改提出部門的負責人填寫文件更改程 序 文 件文件編號標題：文件控制程序版 次 號（申請）通知單說明更改原因,對重要更改應附有充分的證據.4.6.2文件更改的審批由原審批人進行，當審批人不在職時可由其接替崗位的人員審批，但應獲得審批該文件的背景資料。4。6.3文件更改時需注明更改標記和更改時間，并由

6、更改人填寫文件更改記錄.當文件更改批準后，由辦公室按文件發放（收回)登記表上的名單落實更改，同時收回作廢的舊文件（包括換頁更改后作廢的頁）。4.6。4文件的更改方式有劃改、換頁、換版三種方式。一般情況下更改采用劃改、換頁方式。文件經多次更改或文件需進行大幅度修改時應進行換版。換版時宣布原版次文件作廢，換發新版本。新版文件的發布日期應盡可能早于實施日期，以便使用人員能夠有個適應過程。4.7文件的作廢4。7。1作廢的文件由辦公室收回并按文件發放(收回）登記表記錄，作廢文件加蓋“作廢"印章，作廢文件如需保留，由辦公室負責人批準后加蓋“保留”印章，其它作廢文件應由辦公室負責銷毀。4.8外來文

7、件的控制4.8.1直接引用的各類外來文件由辦公室填寫外來文件確認單，由廠長或管理者代表批準后方可使用，并按本文件的相關規定進行控制。4。8.2辦公室負責對使用部門的國際標準、國家標準、法律、法規等外來文件是否為有效版本進行檢查,及時更換無效文件。4。9文件的保管、貯存 質量手冊、程序文件、外來文件等重要文件經批準的原版交辦公室保存，其它文件由各歸口管理部門或主管部門保管，做好防蛀、防潮、防盜工作，確保文件完好，保持文件清晰、易于識別、方便查找。4。10文件的評審 管理者代表組織有關部門每年結合工廠情況及法律法規變化情況對工廠的文件進行一次評審，評審結果經管理者代表批準后,對確定須修改或更新的文

8、件要實施修改或更新，經修改和更新的文件須再次批準后實施。5 記錄5.1受控文件清單 C4.2。3015.2受控文件配備表 C4。2。3025.3文件發放（回收)登記表 C4。2。3-03 5。4文件更改通/申請通知單 C4.2.304 5。5外來文件確認清單 C4.2。305 程 序 文 件文件編號標題：文件控制程序版 次 號質量管理體系文件標識規定依據GB/T190012008 idt ISO9001:2008標準和工廠質量管理體系要求,根據工廠實際情況對質量管理體系文件進行統一標識，以便統一管理和控制，特制定受控文件標識規定如下：1。質量手冊的標識： PD/QMQ為質量控制代號；M為手冊代

9、號企業代號2.程序文件的標識：PD/QP-XXX對應標準的XXX章節Q為質量控制代號；P為程序文件代號企業代號3。支持性（C層次）文件的標識:PD/QC-XX 文件序號Q為質量控制代號；C為支持性文件代號 （GL為管理類文件代號；JS為技術類文件代號）企業代號4.記錄的標識C-XXX-XX記錄序號對應標準XXX章節號記錄的代號5。文件的版本和修改表示方法A版/第0次修改 簡化:A/0修改次數流水號英文字母順序表示版本號程 序 文 件文件編號標題：記錄控制程序版 次 號1 目的 對記錄進行控制和管理，確保記錄的真實、準確、完整、有效，為質量管理體系有效運行和產品質量符合規定要求提供證據.2 適用

10、范圍 適用于與質量管理體系有關的記錄的控制。3 職責3.1辦公室為記錄控制程序的歸口管理部門并負責記錄設計的確認、標識、儲存、保護、檢索和處置所需的控制。3.2各部門負責配合辦公室實施記錄控制程序并負責相關記錄的編制、填寫、收集、儲存和保護。3.3記錄的填寫人員，對所記錄的每一個數據、文字及記錄的完整性、真實性、準確性負責。4 工作程序4。1記錄的分類4.1。1管理運行記錄包括：質量審核記錄、產品要求評審記錄、對供方的管理記錄、培訓記錄、糾正和預防措施記錄、顧客意見反饋記錄、銷售服務記錄等；4.1.2生產控制記錄包括:生產操作記錄、設施維護保養記錄、不合格品控制記錄等；4.1。3監視和測量記錄

11、包括：監視和測量設備的控制記錄、對過程、產品的監視和測量記錄等；4.1。4其它記錄包括：數據分析記錄等；4.2記錄的媒介形式主要為紙張形式，也可呈其它形式，如硬拷貝、電子媒體等。4.3記錄的標識和更改4.3。1為保證記錄具有唯一的標識，每一記錄表式均應有唯一的標識，具體按質量管理體系文件標識規定執行。4。3。2記錄表格如需修改，職能部門將修改后的記錄表格交辦公室審核，經管理者代表批準后方可使用，新表格啟用時,使用部門負責將舊的空白記錄表格收回,防止作廢的記錄表格在現場使用。4.4要求各類人員對記錄的填寫做到:時間準確；數據真實可靠；項目填寫齊全;字跡清楚整潔;4。5記錄應由填寫部門負責收集組卷

12、成冊以便查存。4.6記錄的查閱、借閱4。6.1當合同有規定時，在商定范圍內記錄可供顧客查閱。程 序 文 件文件編號標題：記錄控制程序版 次 號4。6.2已歸檔的記錄，查閱和借閱須辦理查借閱手續。4。6。3政府有關部門或顧客因工作需要,需查閱未歸檔的記錄，經歸口管理部門負責人或管理者代表同意,可在保管部門查閱。需長期借閱的應經管理者代表同意，由保管部門提供復印件，辦理借閱登記。4.6.4工廠內部人員查、借閱有關記錄須經保管部門負責人批準。4.6.5所有記錄的原件一律不外借。4。7 記錄的保管、貯存4。7。1記錄由各填寫部門自行保管、貯存.4.7.2記錄的保管期限應符合記錄清單中的有關規定.4.7

13、.3記錄的編號應便于檢索，并注意防火、防潮、防蟲鼠害.4.7.4辦公室不定期的對各部門的記錄進行檢查。4。8 記錄的處理4。8。1已超過保管期限或無查考價值的記錄，可作廢處理.4.8。2記錄作廢處理的方式為銷毀。4.8.3需銷毀的記錄由各部門負責銷毀，管理者代表應指定專人監銷。5 記錄5.1 記錄清單 C4。2.401 程 序 文 件文件編號標題: 管理評審控制程序版 次 號1 目的辦了確保工廠質量方針得到切實的貫徹、質量目標得到實現，工廠能持續有效地滿足顧客的期望、社會的需求及實現持續改進,確保工廠根據GB/T190012008idtISO9001:2008標準建立的質量管理體系具有持續的有

14、效性、適宜性和充分性.2 適用范圍 適用于工廠內部開展的管理評審活動。3 職責3。1廠長負責主持管理評審活動.3.2管理者代表負責向廠長匯報質量管理體系的整體運行狀況，并配合廠長開展管理評審活動。3。3各職能部門負責人在評審中匯報各部門質量管理體系的運行狀況，并負責對評審后糾正和預防措施的制訂和實施.4 工作程序4。1管理評審形式4.1。1采用會議的形式.4。2管理評審的時間4.2。1管理評審每年進行一次4.2.2有以下情況可適當增加評審頻次: a) 文件化的質量管理體系建立3個月后； b) 市場需求出現較大變化； C） 法規、標準出現較大變化； d） 組織機構發生重大變化。4.3管理評審的輸

15、入 管理評審的輸入包括以下內容：4.3.1外、內審核的結果；4。3.2顧客投訴的處理，顧客滿意度的測量結果及與其溝通的反饋信息。4。3。3過程的業績和產品的符合性，包括過程、產品測量和監控的結果.4.3.4改進、預防和糾正措施的狀況，如通過審核和日常發現的不合格采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監控結果。4。3.5以往管理評審跟蹤措施的執行情況。4。3.6可能影響質量管理體系的各種變化,如內、外環境、法律法規和技術等方面的變化.4.3。6質量管理體系的運行狀況包括質量方針貫徹情況和質量目標的完成情況。程 序 文 件文件編號標題： 管理評審控制程序版 次 號4。3.8各種有利于質量改進的建議

16、，如員工的合理化建議等；4.4管理評審準備 4.4。1在決定進行管理評審前一星期，管理者代表制訂并提交本次管理評審計劃,廠長審批后，通知各相關部門和人員.4.4.2管理者代表根據評審輸入的內容要求，組織各職能部門整理評審材料.4.5管理評審會議4。5.1廠長主持、各職能部門負責人和有關人員對評審輸入作出評價，對于存在或潛在不合格提出糾正和預防措施，確定責任人和整改進度。4.5.2廠長對所涉及的評審內容作出結論性意見。4.6管理評審輸出4。6。1質量管理體系及其過程有效性的改進：包括組織機構、職責、權限、質量管理體系、文件及過程控制等方面；4.6。2質量方針、質量目標貫徹實施的評價以及改進的需求

17、；4。6。3與顧客要求有關的產品的改進，包括對現有產品符合性的評價和過程審核等。4.6。4資源配置等方面的評價.4。6。5對質量管理體系的持續適宜性、充分性和有效性的總體評價的結論.。4。6.6管理評審結束后由管理者代表編寫管理評審報告，評審報告內容包括： a） 評審目的； b） 評審日期； c） 參加評審人員； d） 評審綜述及結論；e) 采取的糾正、預防和改進措 管理評審報告經管理者代表審核,報廠長批準后發至各職能部門監控執行。4.7改進、糾正和預防措施的實施和驗證生產部根據改進控制程序的規定，對改進、糾正、和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證.4.8管理評審結果如引起文件更改則應執行文件控制

18、程序。4.9管理評審記錄包括評審計劃、評審材料和評審報告等由生產部保存.5.記錄5.1管理評審計劃 C5。6015.2管理評審會議記錄 C5。6-025。3管理評審報告 C5。603程 序 文 件文件編號標題：能力、培訓和意識控制程序版 次 號1 目的 為確保工廠所有從事影響產品質量工作的人員具有與其職責和崗位相應的能力，并通過培訓使其達到規定的要求.2 范圍 適用于工廠從事影響質量工作的人員,包括臨時雇用的人員。3 職責3.1辦公室為能力、培訓和意識控制程序的歸口管理部門. 3。1.2辦公室負責工廠能力、培訓和意識的策劃并負責組織落實對工廠與產品質量有關的人員的培訓,負責組織對培訓教育效果的

19、評估。3.2各相關職能部門的職責3。2.1確定本部門人員所必備的能力。3.2。2負責對本部門員工實施適宜的崗位技能培訓。3。3廠長負責批準年度培訓計劃,確定各部門負責人所必備的能力，提供資源確保培訓。4 工作程序4。1人員安排 工廠應安排所有從事影響質量工作的人員應具有與其職責和崗位相應的能力，辦公室負責編制崗位任職資格要求表，報廠長審批。4。2 能力、培訓和意識 4.2.1應識別從事影響產品質量工作的人員的能力需求，分別對各類技術、管理人員、特殊工種人員、內審員、操作工等，根據他們的職責和工廠實際情況對他們進行培訓。4。2。2每年年初，辦公室策劃并編制年度培訓計劃經管理者代表審核,報廠長批準

20、后實施。4.2.3根據建立質量管理體系的要求，對工廠員工進行ISO9000標準知識的培訓，培訓應包括:a) 管理人員的培訓；b) 內審員的培訓；C) 一般員工的質量管理基礎知識的教育.4.2.4在崗人員的技能和技術更新培訓a) 特殊工種類培訓一般采取委外培訓；b） 由辦公室和車間負責對操作工的培訓和考核。C） 管理人員由辦公室組織培訓。4.3通過教育和培訓，鼓勵員工參與質量管理，使工廠員工意識到：a） 滿足顧客和法律、法規要求的重要性；程 序 文 件文件編號標題：能力、培訓和意識控制程序版 次 號b）違反這些要求所造成的后果；c)自己從事的質量活動與工廠的發展是息息相關的,從而加強為實現工廠質

21、量目標做出貢獻的意識。4。4評價所有培訓的有效性由辦公室組織相關部門對培訓對象進行理論考核、操作考核、業績考評和征詢意見等方法，并按其有效性，合理地分配與其所具備能力相適應的工作崗位。4.4辦公室負責建保存培訓記錄。5 記錄5.1各崗位人員任職要求 C6。2。2-015。2年度員工培訓計劃 C6。2.2-025.3員工培訓記錄 C6。2.203 程 序 文 件文件編號標題：設施和工作環境控制程序版 次 號1 目的 通過對設施的控制確保設施滿足過程能力,以滿足產品符合要求的需求。2 適用范圍 適用于設施從購置到報廢全過程的控制；對工作環境中人和物的因素進行控制。3 職責3.1生產部是設施控制的歸

22、口管理部門。3。2生產部組織協調各部門和生產車間落實本部門設施的使用和日常管理。4 工作程序4.1設施包括：4。1.1生產設施如：生產設備、實施監視和測量的設備以及各種工夾模具等。4。1。2建筑物、工作場所和公用工程設施。4。1.3支持性設施如：交通運輸設施、辦公設施等。4。2設施的更新改造，增添和購置。4。2。1設施更新原則上采用技術性能先進的設施更新陳舊落后的設施，以提高綜合生產能力，減輕工人勞動強度,提高勞動生產率。4.2。2 符合下列條件之一的設施,應提出更新改造： a） 經過多次大修，損耗嚴重,修理后技術性能達不到工藝要求和不能保證產品質量的設施； b） 制造質量差,技術性能落后,生

23、產效率低的設施； c） 國家或有關部門規定淘汰的設施。4.2.3設施更新改造和增添，由使用部門填寫設施增添更新申請單提出申請，廠長批準后實施。4.2。4設施的購置，由廠長指定人員實施采購。4。3設施的安裝、調試和管理4。3.1設施到工廠后由生產部組織有關人員進行開箱清點（包括主機、輔機、附件工具、技術資料等）,辦理驗收手續,發現問題及時與制造廠家聯系解決。4.3。2設施開箱驗收合格后，生產部組織人員進行安裝、調試并對設施進行統一編號，建立設施臺帳。并將設施移交使用部門、將備品備件入庫，技術資料整理歸擋保管。4.3。3設施應建立標識和設施臺帳，做到帳、物相符。4。4設施的使用4。4。1設施操作工

24、人必須能熟練掌握設施的使用和保養知識。4。4。2新工人使用設施前，必須進行培訓學習，掌握設施的結構、性能、操作、保養和安全技術等知識。4.4。3生產設施實行誰使用誰保養的原則。程 序 文 件文件編號標題:設施和工作環境控制程序版 次 號4.4.4根據工廠生產設施的具體要求，操作工在操作時要嚴格遵守有關安全操作規定，確保生產安全。4.4.5嚴禁設施精機粗用，超規格超負荷使用，嚴禁設施帶病運轉.4。4.6設施隨機附件、部件、工具、安全裝置等使用部門或個人不得隨意拆除.4。5設施的保養4.5.1日常保養 日常維護保養稱日常保養，操作者應在班前班后認真對設施進行檢查，清機保養各個部位，加油潤滑，檢查儀

25、表、閥門是否損壞、使設施保持整齊、清潔、潤滑、安全，班中發現故障應及時排除后才能操作。4.5.2定期保養 設施應定期進行保養,對其外表進行清理清潔，做到徹底清洗外表,檢查更新潤滑油脂,調整各部位配合間隙，緊固各部位。電器部份的保養由電工負責,并做設施保養記錄。4.6設施的修理與驗證4。6。1設施日常發生故障,由操作工及時通知維修工修理。要求維修工隨叫隨到,及時搶修。修理完畢，維修工填寫設施檢修記錄并由操作工驗證簽名。4。7設施的報廢、轉讓、封存及啟用4.7.1符合下列條件之一的設施均可報廢： a）主要結構和部件已嚴重損壞,效能達不到工藝要求又無修復改裝價值的設施; b)因意外災害或事故遭受嚴重

26、損壞又無法修復和改裝的設施； c）嚴重影響安全生產又無法修復和改造的設施； d)因產品變動或工藝更改而被淘汰又不能加以修改利用的設施； e）更改替換出來又不能利用的舊設施；4。7.2設施報廢，由使用部門提出申請,報廠長審核批準后實施。4。7。3設施的轉讓、封存、啟用由使用部門提出申請，報廠長審核批準后實施。4。8設施事故處理4。8。1凡設施因故非正常損壞而造成停產降低效能或精度降低均為設施事故。4。8。2 設施事故發生后，操作者應立即切斷電源，保護現場向車間領導匯報.4.8.3事故發生，堅持做好三不放過原則，即不查清事故原因不放過；責任者和職工不受到教育不放過;沒有防范措施不放過。4。8.4事

27、故由車間組織有關人員和操作者參加現場分析找出原因，作出處理意見，并報廠長批準后實施.4。8。5 對違章操作、玩忽職守造成事故者，根據設施損壞程度須作出處理。4.8。6設施事故發生后，車間應及時組織人員突擊修復。各部門要優先給予配合.程 序 文 件文件編號標題：設施和工作環境控制程序版 次 號4.9工作環境生產部應組織生產車間和有關部門識別并管理為實現產品符合性所需的工作環境中人和物的因素.根據生產需要，負責確定并提供生產所需的必須的基礎設施。創造良好的工作環境,包括:a）配置適用的生產和辦公用房并根據需要適當的裝修，防止暴曬、風雨侵蝕和潮濕；b)配置必要的通風、消防器材，保持適宜的溫、濕度和職

28、業衛生、安全。c) 確保員工生產符合勞動法規的要求，發放必要的勞保用品。5記錄5.1設備設施臺帳 C6。3-015.2設備維護保養記錄 C6.3025.3設備檢修記錄(故障修理單) C6.3-035.4工裝夾具臺帳 C6。3-04 程 序 文 件文件編號標題： 產品實現的策劃控制程序版 次 號1 目的對產品、項目或合同規定專門的質量措施、資源和活動順序，以及確保滿足規定的要求。2 適用范圍 適用于工廠產品、項目、合同有關的質量策劃的控制以及相應的質量計劃的制定、實施和控制。3 職責3.1管理者代表負責產品、項目質量計劃的策劃、制定、實施、驗證的組織協調工作。3。2技術部負責產品的策劃和實施工作

29、，是產品實現的策劃控制程序的歸口管理部門。3。3質檢部負責產品、項目的驗證工作。3.4辦公室負責相應的培訓工作。4工作程序4.1技術部應對特定的產品、項目和合同進行質量策劃,策劃后應編制適用于工廠運作的質量計劃。4.2工廠在下列情況下進行質量策劃：4。2。1采用新工藝、新材料和技術改造項目時；4。2。2顧客對產品有特定的要求時（指對產品性能有根本性突破的要求）；4。2.3現有的質量管理體系文件未能覆蓋的特殊事項時；4.3進行質量策劃時應考慮的因素4。3.1確定特定產品、項目或合同要求的質量目標。4。3。2確定特定產品、項目或合同所需的過程方法,識別過程和活動，規定其途徑。4.3。3識別并提供過

30、程中所需的資源配制、過程程序、人員的職責等。4.3。4確定每個過程的工藝及驗收準則,對關鍵過程、特殊過程測量和監控活動.4。3。5確定并準備為過程和產品的符合性所需的記錄。4.4根據質量策劃內容應及時編制質量計劃。4。4。1質量計劃的編制原則 a)符合工廠的質量方針和質量目標的要求； b）應與工廠的質量管理體系的要求相協調； c）應滿足特定產品、項目或合同的質量要求；4.4。2質量計劃的基本內容： a）特定產品、項目或合同的名稱； b）特定產品、項目或合同的的概況； c）特定產品、項目或合同的質量特性、質量目標； d）有關質量活動中各職能部門及人員的職責權限管理;程 序 文 件文件編號標題：

31、產品實現的策劃控制程序版 次 號e）生產組織方案、工藝流程和總進度要求；f)主要技術組織措施、資源要求,有關的檢驗項目和方法、技術標準和日程安排；4。4.3編制特定產品、項目或合同的質量計劃，由生產部組織相關部門審定，報廠長批準。4。5特定產品、項目和合同質量計劃的實施4.5。1各職能部門按確定的質量計劃要求,安排工作進度并組織實施。4。5.2由技術部對質量計劃的實施過程進行監督、檢查，并作好記錄。4。5。3質量計劃實施過程中的修改應由其有關部門提出，填寫更改通知單，報廠長批準,由生產部協調后各部門實施.4.6質量計劃的驗證4.6。1技術部按質量計劃對相應的部門進行檢查、驗證和考核，并協調實施

32、過程中的有關問題。4.6.2凡未按質量計劃中要求時間完成的,技術部應予以協調、指導幫助其完成并及時將情況向廠長匯報。5記錄5。1產品質量計劃 C7.101 程 序 文 件文件編號標題： 與顧客有關的過程控制程序版 次 號1 目的：為確保顧客的需求和期望得到充分理解、做出規定并加以實施和保持。2 范圍:適用于工廠對顧客要求的識別，對產品要求的評審及與顧客的溝通。3 職責3.1銷售部負責識別顧客的需求與期望后，應組織相關職能部門對產品需求進行評審并負責與顧客溝通.是與顧客有關的過程控制程序的歸口管理部門。3。2技術部、生產部負責對工廠技術和生產能力及交貨期的評審.3.3質檢部負責評審為滿足顧客要求

33、工廠應具有的監視和測量的能力。3。4生產部負責所需物資采購能力的評審。3。5廠長負責評審特殊合同。4 工作程序4.1與產品有關的要求的識別 銷售部對顧客與產品有關的需求與期望進行識別,并將顧客要求在合同、訂單、招標書等文件中明確規定，包括：4.1。1明示的要求，如產品質量特性、交付、支持性服務(運輸等）、價格等方面的要求。4。1.2雖然顧客沒有明確要求，但是預期或規定的用途所必然要包含的要求。這類隱含的潛在要求，工廠須為滿足這些顧客要求作出承諾。4。1。3工廠產品的安全性能應符合國家、行業標準的要求.4。1.4顧客附加要求（包括法律法規要求）。4。2與產品有關的要求的評審4。2.1銷售部在簽訂

34、合同或訂單之前,對已識別其要求及工廠確定的附加要求后，應對與產品有關的要求進行評審。確保: a） 產品要求得到明確規定; b） 對顧客沒有形成文件的要求（電話/口頭訂單）得到確認； c） 與以前表述不一致的合同/訂單要求已予以解決； d） 工廠有能力滿足規定的要求；4.2。2合同的分類及評審方式a）常規合同對工廠以前生產過的產品和有能力生產的產品所簽定的合同。b）特殊合同常規合同以外的所有銷售合同。4。2。3對于常規合同，銷售人員應根據工廠生產安排和生產能力進行評審，必要時應征詢生產部意見后進行評審，由銷售主管或廠長簽字即完成產品要求的評審。4。2。4對于特殊合同，銷售部應會同技術部、生產部、

35、質檢部等部門進行評審,應突出評審工廠生產能力,包括顧客潛在要求及與產品有關的法律、法規的要求,由銷售主管或廠長簽字即完成產品要求的評審。或填寫產品要求評審表并簽名確認，報廠長批準即完成產品要求的評審.程 序 文 件文件編號標題： 與顧客有關的過程控制程序版 次 號4。2。5對于口頭訂單（包括電話、口頭訂貨），銷售人員負責將相關內容填入“口頭合同”中，經雙方確認（可用傳真、電話等方式確認），并執行4.2.34。2。4相應條款的規定.4.2。6經評審后如產品要求發生變更，銷售部應確保工廠相關文件得到必要的修改、確保工廠生產、技術、檢驗和其他相關人員獲悉已變更的要求。4。2。6銷售部負責保存產品要求

36、評審表、合同及評審過程提出的有關跟蹤措施的記錄。4.3合同的簽定及其實施4。3。1經過評審的合同，由銷售部或廠長與顧客簽定合同,4.3.2合同簽訂后，銷售部下達“合同執行通知單"發至各部門部作為生產的依據。4.3.3銷售部負責合同實施的監督,并根據情況需要將信息及時與顧客溝通。4。4合同的修訂 當供需雙方由于某種原因，合同需要變更時,經供需雙方及時溝通協商一致后，相應的文件如合同等應得到修改，并及時由銷售部下達“合同執行通知單”通知各相關部門.如銷售部無法確定能否滿足需求或合同的類型變化時對更改的合同還需按4.2.3、4。2.4條款進行再評審。4。5顧客的溝通4.5.1銷售部應通過多

37、種渠道（如廣告宣傳等）向顧客介紹產品情況并回答顧客的咨詢。4。5.2在合同執行中應將有關情況隨合同的進展反饋給顧客，包括合同的更改,使各部門及顧客互相協調一致。4.5.3當工廠產品出售后，銷售部要收集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴,以取得顧客的持續滿意。4.6售后服務4。6.1售后服務人員赴現場服務時，必須仔細了解需處理情況，填寫“用戶服務卡”，認真為顧客做好售后服務。4。6。2售后服務完畢后，售后服務人員要在“用戶服務卡”上的“處理情況”欄目中認真做好記錄,并由顧客確認、簽名，做好用戶對服務的評價。2。6 售后服務人員回公司后，及時將“用戶服務卡"交到銷售部。若屬本公司產品質量問

38、題，質管部填寫“糾正措施通知單"交給責任部門。責任部門按改進控制程序采取糾正措施。5 記錄5。1產品要求評審表C7。2-015。2合同執行通知單C7。202 5.3口頭合同 C7。2035.4年銷售情況一覽表 C7.2045。5年發貨統計表 C7。2055。6顧客來電、來函記錄 C7。2。3-015.7用戶服務卡 C7。2。302程 序 文 件文件編號標題 采購控制程序版 次 號1目的:對采購過程及供方進行控制，確保與產品有關的采購物資符合規定要求。2 范圍:適用于工廠產品所需原輔材料采購、外包過程及提供服務供方的控制;對供方進行評價、選擇和控制。3 職責3.1生產部為采購控制程序的

39、歸口管理部門，負責執行采購作業并對供方進行調查評價、選擇和控制,確定合格供方名單，建立供方檔案. 3。2技術部和質檢部負責組織編制原輔材料/外購外協產品采購技術要求.3。3質檢部負責采購物資的進貨驗證。3.4廠長負責批準合格供方名單、負責批準采購計劃.4 工作程序4。1技術部和質檢部制定原輔材料/外購外協產品采購技術要求,生產部按照原輔材料/外購外協產品采購技術要求執行采購任務.4.2對供方的評價4。2.1生產部根據工廠產品生產需要和所需原材輔料/外購外協產品的技術要求,通過對購入原輔材料/外觀外協產品的質量、價格、供貨期等進行比較、選擇評定合格的供方，填寫供方評定記錄,應同時選擇評定幾家合格

40、的供方。生產部應負責建立并保存合格供方的記錄，明確對供方的控制方式和程序。4。2.2對有多年業務來往的原輔材料/外購外協產品供方，應提供充分的書面證明材料，包括以下內容以證實其質量保證能力：a) 有第三方認證機構認證證書或工廠對其質量管理體系進行審核的結果；對供貨質量穩定，沒有第三方認證機構認證證書且難以對其質量管理體系進行審核的供方,也可以用其他方式進行,如供方質保能力調查的結果,其包括:b)供方產品的質量、價格、交貨能力等情況記錄；c）供方的售后服務和支持性服務能力的情況；d）供方的生產能力、技術、檢驗能力及相關資源配備情況.4。2.3對第一次供應原材料/外購外協產品的供方，除提供充分的書

41、面證明材料外，生產部購買小批量試驗，質檢部對原材料/外購外協產品進行驗證,出具相應的檢驗報告并在供方評定表中提出評價；原材料/外購外協產品驗證合格后由生產部組織車間試用，并在供方評定表中提出評價，試用合格后由廠長批準后列入合格供方名單才能正式供貨。4。2。4供方提供的原材料/外購外協產品產品如出現嚴重質量問題,生產部應予以警告并通知其整改,對整改不符合要求的供方生產部應及時處理，直至取消其合格供方的資格。4。2.5生產部每年對合格供方進行一次跟蹤復評,建立供方供貨質量統計表，每年給予分析評價，對發生兩起由于供方產品問題而影響工廠產品質量的，應取消其合格供方資格。供方整改后希望為工廠繼續供貨的，

42、要按照本程序4.2條款中有關規定重新評價。程 序 文 件文件編號標題： 采購控制程序版 次 號4。2。6對外包過程的供方控制,也應執行上述條款規定。4。2.7對服務供方的控制 為工廠服務的供方: a）檢測機構：取得國家授權的，即可列入合格服務供方名單. b）計量試驗機構：取得國家授權的即可列入合格服務供方名單之中. C)運輸服務委托國家鐵路、公路運輸部門服務即為合格供方。4.3采購4。3。1采購實施 a）生產部根據生產需要和庫存情況計算組織原材料/外購外協產品的采購,生產部按照原材料/外購外協產品采購技術要求在合格供方中進行采購。 b)向合格供方采購原輔材料時,應明確采購原材料的名稱、規格型號

43、、數量、質量要求、技術標準、驗收條件、違約責任及供貨期限等。c） 購前生產部采購員應核實提供給供方的技術要求是否有效，由采購主管或廠長確認 后采購。4。4采購信息4.4。1采購文件 a）技術部和質檢部責提供對擬采購原材料/外購外協產品的質量要求、驗收要求及必要的供方設施等方面的要求. b）生產部負責提供價格、質量、交貨期限及質量管理體系等方面的要求。4。4.2工廠的采購文件如采購合同及附件等，應由生產部保管。采購文件發放前，應經采購主管或廠長審批.4.5采購產品的驗收4.5。1技術部和質檢部負責編制原材料/外購外協產品采購驗收要求.4.5.2質檢部負責實施原材料/外購外協產品的驗收。4.5.2

44、工廠原材料/外購外協產品的驗收方法為： 對原材料/外購外協產品有供方提供的質量證明，工廠檢驗員對照檢驗規程規定的質量特性進行驗證，驗收還包括數量、規格，標記等，經檢驗員驗證后即可入庫.4。5.3如顧客要求在供方單位對原材料/外購外協產品進行驗證，則其驗證不能免除工廠提供合格產品的責任，也不能排除其后顧客拒收的可能.5 記錄5.1供方調查評價表 C7.4015。2合格供方名單 C7。4-025。3請購單 C7。4-035。4供方供貨質量統計表 C7.4-04 44 程 序 文 件文件編號標題:生產和服務提供控制程序版 次 號1 目的對生產和服務提供進行有效控制，以確保向顧客提供的產品和服務的質量

45、。2 范圍 適用于工廠生產和服務提供過程的確認、控制，工廠產品的防護、放行、交付和交付后的活動以及工廠產品的標識和可追溯性.3 職責3。1生產部負責指導生產車間進行生產過程控制，以及生產設施的維護保養，承擔產品防護的責任，是生產和服務提供控制程序的歸口管理部門.3.2技術部和生產部負責編制工藝規程（作業指導書）等工藝文件。3。3廠長負責生產計劃及設施采購的審批。3。4生產車間負責對產品實現符合性所必需的工作環境進行控制.3。5質檢部負責對產品生產過程實施監視和測量控制。3.6生產部負責提供符合要求的原輔材料/外購外協產品和工廠產品的交付及售后服務。4 工作程序4.1技術部和生產部根據顧客要求、

46、有關法律法規要求和工廠產品質量特性的要求結合工廠在生產實際中積累的經驗,編制相應的工藝文件用以指導生產。4.1.1生產部組織生產車間嚴格按工藝文件、產品圖紙的要求組織生產，包括：按程序操作、按規定記錄參數、按要求測量和檢驗等；4。1.2生產過程中發現不合格品增多、設備有異常情況等，車間應立即進行處理并通知生產部，生產部應及時組織處理并對處理的結果通過積累總結經驗，生產部應根據需要修改相關技術文件。4。1。3廠長根據生產的需要配置適宜的生產設備。4.1。4車間應切實做好設備的日常維護保養工作。4。1。5車間應根據工廠生產的特點嚴格執行工廠安全生產的有關制度。4。2生產任務的下達4。2.1生產部和

47、技術部根據銷售部提供的“合同執行通知單”,結合工廠情況和車間的生產能力編制“生產計劃、備料計劃、外購計劃"，技術部編制產品圖紙，提出生產和技術要求,發至相關部門作為和安排生產和進行產品檢驗的依據（必要時經廠長批準后）。4.2。2車間負責人根據“生產計劃”安排生產，辦理領料手續到原材料庫領取所需原輔材料/外購外協件，投料生產并統計記錄生產情況。4.3過程確認4.3.1生產工藝流程（見下頁）4。3。2特殊過程4。3.2。1特殊過程包括：程 序 文 件文件編號標題：生產和服務提供控制程序版 次 號a） 產品不能通過后續的監視或測量加以驗證的工序；b) 產品質量需進行破壞性試驗或采用復雜、昂

48、貴的方法才能測量或只能進行間接監控的工序。c） 產品僅在使用或服務交付之后,不合格的特性才能暴露出來的工序。4.3.2。2生產部負責對特殊過程實施確認，證實這些過程實現所策劃結果的能力.包括: a） 對過程進行評審和批準所規定的準則，確保過程有效運行;b) 對使用設備的認可并對人員進行培訓,考核、合格上崗； c） 采用特定的方法和程序進行控制；d） 對這些過程實行監控和記錄,填寫相應的記錄；e） 過程再確認,按規定的時間間隔或當條件發生變化時(原材料、設施、人員的變化等），對過程進行再確認;4。3。2.3工廠產品實現過程中“焊接”工序為特殊過程。4。4使用合適的生產設備，并安排適宜的工作環境；按規定對設備進行維護保養,執行設施和工作環境控制程序的有關規定。4.5工廠產品在生產過程中應根據產品生產工藝要求配置適用的監視和測量設備，執行監視與測量設備的控制程序，并按技術文件要求對生產過程實施監視和測量。生產過程中要認真做好首檢、自檢（檢查本工序產品）、互檢（檢查上一工序產品)、巡檢（專職檢驗員），并作好相應記錄。有首檢要求的，操作人員自檢、專職檢驗員檢驗合格后，才能批量生產.4.6標識和可追溯性控制4。6.1根據需要，生產部規定所有標識的方法，生產車間實施，并對其有效性進行監控，必要時對其進行追溯。工廠產品在生產過程中采用工位周轉器具、標記