1、MACRO.泓域咨詢 /溫州關于成立生物醫藥公司可行性報告溫州關于成立生物醫藥公司可行性報告xx集團有限公司目錄第一章 擬成立公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據12公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況13第二章 公司成立方案18一、 公司經營宗旨18二、 公司的目標、主要職責18三、 公司組建方式19四、 公司管理體制19五、 部門職責及權限20六、 核心人員介紹24七、 財務會計制度26第三章 背景及必要性31一、 行業發展態勢31二、 兒童用

2、藥發展概況32三、 行業進入壁壘35第四章 行業、市場分析37一、 肝病藥物發展概況37二、 行業技術水平及特點39三、 影響行業的有利因素和不利因素40第五章 發展規劃分析44一、 公司發展規劃44二、 保障措施45第六章 法人治理48一、 股東權利及義務48二、 董事52三、 高級管理人員57四、 監事60第七章 環保方案分析62一、 編制依據62二、 環境影響合理性分析62三、 建設期大氣環境影響分析63四、 建設期水環境影響分析64五、 建設期固體廢棄物環境影響分析65六、 建設期聲環境影響分析65七、 建設期生態環境影響分析66八、 營運期環境影響66九、 清潔生產67十、 環境管理

3、分析69十一、 環境影響結論72十二、 環境影響建議73第八章 項目風險分析74一、 項目風險分析74二、 項目風險對策76第九章 項目選址方案79一、 項目選址原則79二、 建設區基本情況79三、 創新驅動發展83四、 社會經濟發展目標84五、 產業發展方向87六、 項目選址綜合評價90第十章 項目投資分析91一、 投資估算的編制說明91二、 建設投資估算91建設投資估算表93三、 建設期利息93建設期利息估算表94四、 流動資金95流動資金估算表95五、 項目總投資96總投資及構成一覽表96六、 資金籌措與投資計劃97項目投資計劃與資金籌措一覽表98第十一章 項目實施進度計劃99一、 項目

4、進度安排99項目實施進度計劃一覽表99二、 項目實施保障措施100第十二章 經濟效益分析101一、 基本假設及基礎參數選取101二、 經濟評價財務測算101營業收入、稅金及附加和增值稅估算表101綜合總成本費用估算表103利潤及利潤分配表105三、 項目盈利能力分析106項目投資現金流量表107四、 財務生存能力分析109五、 償債能力分析109借款還本付息計劃表110六、 經濟評價結論111第十三章 項目總結112第十四章 附表附件114主要經濟指標一覽表114建設投資估算表115建設期利息估算表116固定資產投資估算表117流動資金估算表118總投資及構成一覽表119項目投資計劃與資金籌措

5、一覽表120營業收入、稅金及附加和增值稅估算表121綜合總成本費用估算表121固定資產折舊費估算表122無形資產和其他資產攤銷估算表123利潤及利潤分配表124項目投資現金流量表125借款還本付息計劃表126建筑工程投資一覽表127項目實施進度計劃一覽表128主要設備購置一覽表129能耗分析一覽表129報告說明據IQVIA人類數據科學研究所發布的數據顯示，2018年全球藥品支出達到1.2萬億美元，支出增長主要來源于美國和新興市場醫療保健需求增加及治療癌癥及其它疾病新藥的高昂定價。IQVIA人類數據科學研究所還預測，2023年全球藥品支出將達到1.5萬億美元，未來五年間藥品支出年復合增長率約為3

6、-6%，增長速度可觀。xx集團有限公司主要由xxx集團有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx集團有限公司出資468.00萬元，占xx集團有限公司65%股份；xxx投資管理公司出資252萬元，占xx集團有限公司35%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資5085.78萬元，其中：建設投資3734.07萬元，占項目總投資的73.42%；建設期利息83.23萬元，占項目總投資的1.64%；流動資金1268.48萬元，占項目總投資的24.94%。項目正常運營每年營業收入10700.00萬元，綜合總成本費用8930.06萬元，凈利潤1293.16萬元，財務內部收益率17.52%，財務凈現值1

7、308.06萬元，全部投資回收期6.45年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經濟和社會效益客觀，項目的投產將改善優化當地產業結構，實現高質量發展的目標。第一章 擬成立公司基本信息一、 公司名稱xx集團有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本720萬元三、 注冊地址溫州xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事生物醫藥相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xx集團有限公司主要由xx

8、x集團有限公司和xxx投資管理公司發起成立。（一）xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司不斷建設和完善企業信息化服務平臺，實施“互聯網+”企業專項行動，推廣適合企業需求的信息化產品和服務，促進互聯網和信息技術在企業經營管理各個環節中的應用，業通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產業鏈，打造創新鏈，提升價值鏈，促進帶動產業鏈上下游企業協同發展。公司堅持誠信為本、鑄就品牌，優質服務、贏得市場的經營理念，秉承以人為本，始終堅持 “服務為先、品質為本、創新為魄、共贏為道”的經營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰略，提高最高的服務價值”的服務理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的

9、人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足高端市場高品質的需求。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額1814.171451.341360.63負債總額709.85567.88532.39股東權益合計1104.32883.46828.24公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入4371.363497.093278.52營業利潤986.52789.22739.89利潤總額831.12664.90623.34凈利潤623.34486.21448.80歸屬于母公司所有者的凈利潤623.34486.2

10、1448.80（二）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規定與標準要求的產品。在提供產品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產品安全風險評估結果，努力維護消費者合法權益。公司加大科技創新力度，持續推進產品升級，為行業提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優質的產品和服務。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業”六位一體合作共贏的市場戰略，以高度的社會責任積極響應政府城市發展號召，融入各級城市的建設與發展，在商業模式思路上領先業界，對服務區域經濟與社會發展做出了突出貢獻。 2、主要財務數據公司合

11、并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額1814.171451.341360.63負債總額709.85567.88532.39股東權益合計1104.32883.46828.24公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入4371.363497.093278.52營業利潤986.52789.22739.89利潤總額831.12664.90623.34凈利潤623.34486.21448.80歸屬于母公司所有者的凈利潤623.34486.21448.80六、 項目概況（一）投資路徑xx集團有限公司主要從事關于成立生物醫藥公司的投資建

12、設與運營管理。（二）項目提出的理由與歐美相比，我國生物制藥行業仍處于早期發展階段，規模較小，增速較快。2014-2018年，我國生物藥市場規模從1,167億元增至2,622億元，復合增長率22.4%，增速遠高于全球水平。構建高質量現代產業體系深化“制造業發展雙輪驅動”戰略，全力打好產業基礎高級化、產業鏈現代化的攻堅戰，進一步鞏固提升制造業的支柱地位，大力提升服務業發展能級，加快構建創新引領、協同發展、深度融合的現代產業體系，打造具有全球競爭力的先進制造業基地、全國領先的時尚智造基地、長三角南翼制造業創新基地。（一）全面提升制造業產業鏈現代化水平推進產業鏈供應鏈創新鏈協同發展。堅持自主可控、安全

13、高效，實施制造業產業基礎再造和產業鏈提升“十鏈”行動，全鏈條防范產業鏈供應鏈風險，加快培育與先進制造業基地相匹配的產業基礎和產業鏈體系，提升鞏固壯大實體經濟根基。到2025年全市“5+5”產業鏈核心領域基本建立以企業為主體的產業安全備份系統，制造業增加值占GDP比重提升至33%。編制產業鏈補鏈強鏈“三圖兩清單”，重點突破一批基礎條件好、需求迫切、帶動力強的工業“四基”，推動關鍵材料、核心部件、整機、系統協同發展。高質量推進模具、電鍍、鑄造等基礎配套產業園區建設。實施一批科技應急攻關和產業鏈急用先行項目，推動關鍵核心技術產品的產業化及應用，支持符合條件的項目列入國家工業強基支持計劃。探索“鏈長制

14、”政企協作創新攻堅模式，培育一批有控制力和根植力的“鏈主型”企業。加強產業鏈企業共同體建設，分行業打造產業聯盟體系。（二）培育打造“5+5”萬億產業集群提升發展五大傳統優勢制造業。推進傳統制造業高端化提升、規模化培育、鏈條化發展、集聚化布局、品牌化打造，進一步提升產業競爭力，到2025年培育壯大電氣、鞋業、服裝、汽車零部件等一批千億產業集群，五大傳統優勢制造業實現總產值6100億元以上。電氣。重點發展中低壓電氣、高壓電氣、智能電網設備和太陽能、風能發電設備，形成綠色化、智能化、數字化提升模式，加快培育世界級電氣產業集群。鞋業。重點發展中高端鞋類產品，形成品質標準化、設計新穎化、生產智能化、營銷

15、網絡化的提升模式，努力建設成為國際鞋業的時尚設計中心、智能制造中心和展覽貿易中心，推動“中國鞋都”向“世界鞋都”發展。服裝。重點發展高端定制服裝、商務休閑服、時尚女裝、潮流童裝等主導產品，推廣“品牌+合伙人”等新型商業提升模式，統籌推進服裝產業批量化生產與個性化定制，爭創中國時尚服飾中心城市。汽車零部件。重點發展汽車電子、關鍵零部件制造及新能源汽車系統總成化，形成縱向關聯、整零配套的提升模式，打造國內外知名的汽車零部件產業基地。泵閥。重點發展能源和高新科技領域泵閥產品，形成龍頭引領、配套完整、開放合作的提升模式，建設全國重要系統流程裝備創新設計和制造基地。（三）構建高水平現代化產業平臺體系推進

16、開發區（園區）整合提升。按照“一個突破、兩個提升、四個一批”的要求，聚力系統性重構、創新性變革，著力打造高能級戰略平臺和高質量骨干平臺，形成功能布局合理、主導產業明晰、資源集約高效、產城深度融合、特色錯位競爭的高水平現代化產業平臺體系。全市開發區（園區）整合到14個左右，6個開發區（園區）進入全省前50位，高水平打造溫州東部新區等戰略牽引平臺，力爭溫州東部新區、樂清經濟開發區（高新區）、瑞安經濟開發區（高新區）等創建成為“千億級規模、百億級稅收”的省級高能級戰略平臺，創成智能汽車關鍵零部件、智能電力物聯網等2個以上“萬畝千億”新產業平臺。深化開發區（園區）管理體制創新，推動形成相對集中連片的“

17、一個平臺”、管理運行獨立權威的“一個主體”、集中統籌協同高效的“一套班子”。強化制造業空間保障，科學劃定工業區塊線，將制造業基礎好、集中連片、符合規劃的產業平臺、工業園區和工業集聚區劃入線內，實施分級保護、閉環管理，確保中長期全市工業用地總量穩定。深化“產城人”融合，推動產業平臺向宜居宜業的城市經濟綜合體轉變。（三）項目選址項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約13.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xxx升生物醫藥的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積14486.50

18、，其中：生產工程8614.02，倉儲工程3684.81，行政辦公及生活服務設施1392.17，公共工程795.50。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資5085.78萬元，其中：建設投資3734.07萬元，占項目總投資的73.42%；建設期利息83.23萬元，占項目總投資的1.64%；流動資金1268.48萬元，占項目總投資的24.94%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：10700.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：8930.06萬元。3、凈利潤（NP）：1293.16萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.45年。5、財務內部收益率：17.52%。6、財務凈現值：

19、1308.06萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃24個月。（九）項目綜合評價本項目符合國家產業發展政策和行業技術進步要求，符合市場要求，受到國家技術經濟政策的保護和扶持，適應本地區及臨近地區的相關產品日益發展的要求。項目的各項外部條件齊備，交通運輸及水電供應均有充分保證，有優越的建設條件。，企業經濟和社會效益較好，能實現技術進步，產業結構調整，提高經濟效益的目的。項目建設所采用的技術裝備先進，成熟可靠，可以確保最終產品的質量要求。第二章 公司成立方案一、 公司經營宗旨以市場經濟為導向，立足主業，引進新項目、開發新技術、開辟新市場，以求高信譽、高效率、高效益，為用戶提供一流的產品和服務，為

20、股東和投資者獲得更多的利益，實現社會效益和經濟效益的最大化。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業

21、監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、生物醫藥行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx集團有限公司主要由xxx集團有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xxx

22、集團有限公司出資468.00萬元，占xx集團有限公司65%股份；xxx投資管理公司出資252萬元，占xx集團有限公司35%股份。四、 公司管理體制xx集團有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展?？偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業的日常工作；對企業的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本

23、公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理

24、，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責

25、每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、負責公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關

26、市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將

27、相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支

28、、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、呂xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、鐘xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。3、吳xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部

29、副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。4、武xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。5、向xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2

30、018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。6、袁xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。7、孔xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。8、譚xx，中國國籍，1978

31、年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取

32、法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作

33、出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。6、公司利潤分配政策為：（1）公司應重視對投資者的合理投資回報，利潤分配政策應保持連續性和穩定性，公司經營所得利潤將首先滿足公司經營需要。公司每年根據經營情況和市場環境，充分考慮股東的利益，實行合理的股利分配方案。（2）董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區分下列情形，并按照公司章程規定的程序，提出差異化的現金分紅政策：公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發展階段屬成熟期且有重大資

34、金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%；公司發展階段不易區分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規定處理。（3）在符合現金分紅的條件下，公司優先采取現金分紅的股利分配政策，即：公司當年度實現盈利，在彌補上一年度的虧損，依法提取法定公積金、任意公積金后進行現金分紅，單一以現金方式分配的利潤不少于當年度實現的可分配利潤的10%。在公司當年未實現盈利情況下，公司不進行現金利潤分配，同時需經公司董事會、股東大會審議通過。若公司業績增長快速，并且董事會認為

35、公司公司在制定現金分紅具體方案時，董事會應當認真研究和論證公司現金分紅的時機、條件和最低比例、調整的條件及其決策程序要求等事宜，獨立董事應當發表明確意見。獨立董事可以征集中小股東的意見，提出分紅提案，并直接提交董事會審議。股東大會對現金分紅具體方案進行審議前，公司應當通過多種渠道主動與股東特別是中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，并及時答復中小股東關心的問題。董事會在決策和形成利潤分配預案時，要詳細記錄管理層建議、參會董事的發言要點、獨立董事意見、董事會投票表決情況等內容，并形成書面記錄作為公司檔案妥善保存。公司應當嚴格執行本章程確定的現金分紅政策以及股東大會審議批準的現金分

36、紅具體方案。確有必要對本章程確定的現金分紅政策進行調整或者變更的，應當滿足本章程規定的條件，經過詳細論證后，履行相應的決策程序，并經出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權的2/3以上通過。（4）股東違規占用公司資金的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其占用的資金。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責，應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。（三）會計師事務所的聘任1、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。2、公司保

37、證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。3、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。4、公司解聘或者不再續聘會計師事務所時，提前20天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 背景及必要性一、 行業發展態勢干擾素（Interferon，IFN）是由多種細胞在受到病毒感染或其他誘因下分泌的一組宿主特異性糖蛋白，具有廣泛的抗病毒、抗腫瘤和免疫調節作用，在分類上屬于細胞因子。干擾素不直接殺傷或抑制病毒，而是通過細胞上的相

38、關受體作用激發細胞合成新的多種效應蛋白從而起到抗病毒作用。同時干擾素還能增強淋巴細胞、巨噬細胞和自然殺傷細胞的活力來發揮免疫調節及抗腫瘤作用。凡能刺激機體產生干擾素的物質統稱為干擾素誘生劑。除病毒以外，細菌、真菌、原蟲、立克次氏體以及某些人工合成的核苷酸多聚物（如聚肌胞）等都能刺激機體產生干擾素。干擾素是一種誘生蛋白，一般正常細胞不自發產生干擾素，其干擾素基因處于被抑制的靜止狀態，只是具有合成干擾素的潛能。根據干擾素的產生細胞、受體和生物活性等因素可將其分為I型、II型和III型干擾素。I型干擾素可根據產生部位將其分為干擾素（白細胞）、干擾素（成纖維細胞）和干擾素（白細胞）等。干擾素為多基因產

39、物，根據氨基酸的差異分為10余種亞型（1、2、3等），在同一亞型內又因氨基酸的差異而細分（如2，分為2a、2b、2c三種），但它們的氨基酸水平的同源性在80%以上，因此其生物活性也基本相同。目前臨床已應用的亞型有干擾素1b、干擾素2a、干擾素2b等。自1986年美國先靈葆雅公司上市了世界上第一個重組人干擾素2b以來，重組干擾素家族在不斷擴大，干擾素、干擾素、干擾素的多種亞型相繼問世。目前全球主要的重組干擾素產品分為三大類，一類是常規重組人干擾素，一類是長效重組人干擾素，一類是高效集成干擾素。默沙東和羅氏的長效干擾素近年全球銷售下滑，國內已有廈門特寶公司的長效干擾素產品上市。美國安進公司上市產品

40、有高效集成干擾素。同時，國產常規干擾素得益于重組人干擾素1b在兒科抗病毒領域的引領，保持了穩定增長。公司正在研發兼具高效與長效的新型干擾素。二、 兒童用藥發展概況1、兒童用藥市場規模我國兒童人口基數較大，持續增長的新生兒人口帶來的是醫院兒科門急診量的增加。2013年以來，我國加快了兒科用藥的規范制定，鼓勵企業生產兒科專用劑型和規格。我國2014年出臺的關于保障兒童用藥的若干意見是我國近十幾年來關于兒童用藥的第一個綜合性指導文件，極大的豐富了兒科用藥品類。而根據衛生統計年鑒數據，我國綜合醫院門診人次增長迅猛，從2007年的9,797.73萬人次增至2017年的24,220.1萬人次，年復合增速為

41、9.47%。從占比來看，兒科門診占綜合門診人次比例從8.22%提升至9.89%，兒科門診人次占0-14歲兒童人口比例從38.18%攀升至103.74%。預計2020年我國醫療機構（不包括診所、衛生所、醫務室和村衛生室數據）兒科門急診人數將達到8.88億人次，占全部門急診人數的11%。另一方面，兒童人口基數的擴大加上環境污染等社會問題造成兒童發病率的上升，使兒童用藥市場不斷擴大。狹義的兒童用藥指說明書中僅針對兒童使用的藥品，廣義的兒童用藥指成人和兒童都能使用的藥品。2018年，我國（廣義）兒科用藥市場規模約為786.07億元，較上年同比增長11.72%，預計2020年（廣義）兒科用藥規模將超千億

42、。2、兒童抗病毒藥物市場情況兒童用藥細分領域中，呼吸系統藥物和消化系統藥物是市場份額較大的類別。由于兒童呼吸、消化和免疫系統發育不成熟，容易受到外部環境影響，導致呼吸和消化系統疾病發病率高。嬰幼兒呼吸系統和消化系統感染以病毒為主。兒童呼吸系統疾病患病率占所有兒科疾病的70-80%，其中又以呼吸道合胞病毒（RSV）感染為多，每年全球因RSV感染引發下呼吸道感染的病例有3,400萬例，導致20萬5歲以下兒童死亡，是造成5歲以下兒童死亡的主要原因，對兒童健康危害巨大。兒童病毒感染性疾病具有發病率高、傳染性強、反復易感等特點，這些疾病特點決定了相關藥物具有較大的市場容量。據IQVIA統計，兒童呼吸系統

43、用藥占整體兒童用藥市場份額的約25%，市場規模超過200億元，過去5年年均復合增長率約為22%。兒童呼吸系統用藥中，除干擾素外，中成藥、氨酚烷胺顆粒、氨酚黃那敏顆粒、布洛芬、對乙酰氨基酚等也是比較重要的品種。在臨床用藥過程中，中藥特別是中藥注射液存在不良反應問題，目前已有多個產品受到衛生部門警示。根據相關臨床指南、專家共識及臨床醫生調研情況，應用于兒科病毒性感染的生物制劑類藥物主要為干擾素，包括重組人干擾素1b、重組人干擾素2a、重組人干擾素2b，其中以重組人干擾素1b的銷售額增長最快。相關研究顯示重組人干擾素1b治療RSV感染相關的毛細支氣管炎療效明顯，近年來陸續進入多個臨床用藥指南。重組人

44、干擾素1b抗RSV治療已逐漸被廣大兒科臨床醫生接受，成為RSV感染重要的抗病毒治療方案。除RSV病毒外，重組人干擾素1b也被兒科醫生用于治療手足口病病原（EV71、柯薩奇病毒等）、腺病毒、輪狀病毒等病毒感染。三、 行業進入壁壘1、技術壁壘自主研發能力是現代制藥企業最重要的競爭力之一。藥物研發對企業技術要求非常高，而且需要長時間經驗積累。相比于化學和傳統中藥，生物藥的研發更為復雜，其中涉及到生物化學、分子生物學、晶體物理學、基因工程、蛋白工程、細胞工程、免疫學等多個學科，屬于知識密集型產業。生物藥的研發需要整合來自多個學科的專業知識技能，以完成產品的研發及注冊申報。2、政策及法律法規壁壘藥品安全

45、直接關系到人民的生命健康，國家在藥品研發、生產、經營、使用等方面均制定了嚴格的法律法規及行業標準，通過嚴格的監管以確保公眾用藥安全。因為生物藥對研發及生產流程要求更高，所以監管機構對生物藥的批準實施了更嚴格的規定，包括要求更全面的臨床數據，復雜的注冊流程和持續的上市后監督。3、資金壁壘生物制藥企業的資本投入要求很高。一個成功的生物藥通常需要大量的研發成本，企業需要投入大量資金完成臨床前研究，開展臨床試驗，并且需要投入巨資建設符合GMP標準的生產線，聘用各類專業技術人員和生產員工。第四章 行業、市場分析一、 肝病藥物發展概況肝病是指發生在肝臟的病變，包括病毒性肝炎、肝硬化、脂肪化、肝癌、酒精肝等

46、多種肝病，是常見的危害性極大的疾病。在眾多肝病中，病毒性肝炎的患病人數最多，因此也受到最為廣泛的關注。其在病理上以肝細胞變性、壞死、炎癥反應為特點，臨床以惡心、嘔吐、厭油、乏力、食欲減退、肝腫大、肝功能異常為主要表現，部分患者表現為無癥狀感染或自限性隱性感染，有些患者還表現為慢性肝炎或肝衰竭。按病原分類，目前已確定的病毒性肝炎有五型，分別為甲型病毒性肝炎（“甲肝”）、乙型病毒性肝炎（“乙肝”）、丙型病毒性肝炎（“丙肝”）、丁型病毒性肝炎（“丁肝”）、戊型病毒性肝炎（“戊肝”）。病毒性肝炎是一個嚴重的公共衛生問題，全球每年超過100萬人死于病毒性肝炎。其感染人數是艾滋病人數的10倍以上。全球估計

47、有57%的肝硬化病例和78%的肝細胞癌病例與乙型肝炎病毒（HBV）或丙型肝炎病毒（HCV）感染有關。乙肝病毒是一種世界性傳染疾病，全世界約有20億人已感染HBV，其中3.5-4億人為慢性HBV感染者，每年約50-70萬人死于與HBV感染相關的疾病。約有1.3-1.7億人為慢性HCV感染，每年約有35萬人死于HCV感染相關疾病。中國是乙肝的高發區，目前中國大約有1.2億人以上攜帶HBV，占全球乙肝病毒攜帶者的1/3，慢性乙型肝炎患者約3,000萬人，每年死于乙肝后肝硬化者約有40萬人。目前丙型肝炎已有新藥可基本治愈，而乙型肝炎依然是世界范圍的難題。全球需要抗病毒治療的乙肝患者數量為9,400萬，

48、但只有10%得到診斷，僅有5%獲得治療。我國乙肝感染者中，診斷率約19%；應接受抗病毒治療的近3,000萬慢性乙肝患者中，能夠獲得規范治療的只有11%。目前我國肝病藥市場品種眾多。一般按功效可以把肝病用藥大致分為干擾素、核苷類藥物和保肝護肝藥物。對于乙肝和丙肝，干擾素具有抑制病毒復制和免疫調節雙重作用，可有效清除乙肝病毒，實現臨床治愈。核苷類藥物抗病毒見效快，用藥方便，但存在作用靶點相對單一、停藥復發等問題。保肝護肝藥物在臨床上也有廣泛的應用，適用于各型肝炎及肝硬化，但是一般僅可起到輔助及間接治療作用。從2012年至2018年我國肝病用藥醫院市場規模逐年擴大，2018年肝病用藥醫院市場規模達到

49、657.4億元，預計2020年將達到830.8億元。從近幾年我國肝病用藥醫院市場增長情況來看，由于新產品、新規格、新劑型產品的不斷推出，年均復合增長率較高，但同比增長速度放緩，這是主要由于近年來乙肝疫苗接種率均顯著增加，乙肝患病人群擴大的速度放緩所致。肝病藥物制劑分類市場方面，近年來市場份額最大的是保肝護肝藥物，2018年其市場份額為34.5%，抗病毒市場份額為36.6%，免疫調節藥物市場份額為26.5%，其中干擾素市場份額約為7.48%，肝病用干擾素市場規模約為47.99億元。目前，在干擾素類藥物方面，我國已批準重組人干擾素以及聚乙二醇干擾素應用于病毒性肝炎的治療。二、 行業技術水平及特點1

50、、行業水平重組人干擾素1b大規模生產難度較大，如何形成高品質、低成本、高效率的大規模生產制造技術體系是衡量生產制造水平的主要指標。在研發水平方面，我國大部分醫藥生產企業研發投入不足，自主研究能力較弱。在制藥裝備方面，近年來，我國制藥生產企業技術水平不斷壯大，推動了我國醫藥行業生產裝備的提升。2、技術特點醫藥行業具有高投入、高技術的特性。新藥研發上市，尤其是生物藥領域，需要經過臨床前研究、臨床試驗、新藥審批、試生產、大規模生產等環節，需要投入大量的資金和人力，因此醫藥制造對技術水平具有較高的要求。同時，由于事關人民生命安全，醫藥產品的生產需要符合嚴格的技術標準，對生產設備、工藝流程的要求都較高。

51、因此，醫藥行業屬于技術密集型、資金密集型和人才密集型行業。三、 影響行業的有利因素和不利因素1、影響行業發展的有利因素（1）國家對生物制藥行業的政策支持國務院2009年發布了促進生物產業加快發展的若干政策中明確表明，要加大對生物技術研發與產業化的投入，加快把生物產業培育成為高技術領域的支柱產業和國家的戰略性新興產業。在這之后國家出臺了一系列的產業促進政策。如在國務院2015年發布的中國制造2025中明確到要發展針對重大疾病的化學藥、中藥、生物技術藥物新產品，重點包括新機制和新靶點化學藥、抗體藥物、抗體偶聯藥物、全新結構蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優勢突出的創新中藥及個性化治療藥物。在國務院2

52、016年、2017年發布的“十三五”生物技術創新專項規劃、“十三五”衛生與健康科技創新專項規劃中也明確提到“緊緊圍繞民生健康和新興產業培育的戰略需求，突出創新藥物、醫療器械等重大產品研制和精準化、個體化、可替代或可再生為代表的未來醫學發展，重點突破新型疫苗、抗體制備、免疫治療等關鍵技術，搶占生物醫藥產業戰略制高點，力爭到2020年實現我國生物醫藥整體由“跟跑”到“并跑”、部分領域“領跑”的轉變?！薄疤岢鲈谛滤巹撝祁I域，藥物大品種改造研究成效顯著，新藥創制關鍵技術體系不斷完善，藥物臨床前評價、新型疫苗和抗體制備等技術達到國際先進水平。”隨著政府對生物制藥方面的支持政策越來越多，為我國的生物制藥行

53、業的發展提供了最有利的保障。（2）醫療保障體系逐步完善2009年以來，我國政府推出的新醫改方案，注重于逐步擴大醫療保險覆蓋并提高醫療保險的報銷比例，提升中國的整體醫療負擔能力、供應能力和藥品品質?！笆濉逼陂g，我國繼續建設并完善覆蓋城鄉居民醫療保障體系，擴大基本醫療保險覆蓋面。隨著我國醫療保障體系的不斷完善，基本藥物目錄制度和醫保目錄的推行，社區和農村醫療衛生體系的建設，大量中低收入人群的藥品使用需求將會得到有效釋放，廣大的農村醫藥市場開始擴增，這將進一步擴大醫藥市場規模。這為科技創新能力強、產品質量有保障的制藥企業提供了快速發展的契機。（3）國家對兒童用藥行業的政策支持關于保障兒童用藥的若

54、干意見明確要求：一是在新藥評審方面，通過建立申報審評專門通道、建立鼓勵研發創新機制和鼓勵開展兒童用藥臨床實驗，加快兒童用藥的申報審評，促進研發創新；二是在定價方面，對兒童用藥價格給予政策扶持，兒童專用劑型可單列代表品，不受成人藥品定價水平影響；三是在生產方面，優先支持兒童用藥生產企業開展產品升級、生產線技術改造，推動企業完善質量管理體系。2、影響行業發展的不利因素（1）研發和生產工藝開發難度大生物藥研發是一項復雜的系統工程，主要包括臨床前研究、臨床研究、藥品注冊申請與審批以及上市后持續研究。生物藥的工藝開發流程涉及工程細胞株建庫、細胞培養工藝、純化工藝、制劑工藝、工藝放大研究等。生物藥在生產工

55、藝開發過程中，由于細胞表達系統的高敏性和蛋白質的復雜性以及不穩定性，工藝流程中有諸多因素需要進行嚴格的控制和調整。因此與化學藥的工藝開發相比，生物藥工藝開發的總耗時更長，投入資金更大，結果的不確定性更多，帶來更高的難度和挑戰。（2）國際巨頭的競爭生物制藥作為一個新興產業，國內生物制藥產業近年來發展迅猛，國際巨頭與本土企業間的競爭日益激烈。國際巨頭依靠產品質量、技術和服務等優勢，占有我國生物制藥行業大量市場。此外，國際巨頭不斷的創新研究和專利的申請對我國的原創藥有著越來越大的制約作用，我國本土企業將面臨巨大的競爭壓力。第五章 發展規劃分析一、 公司發展規劃根據公司的發展規劃，未來幾年內公司的資產

56、規模、業務規模、人員規模、資金運用規模都將有較大幅度的增長。隨著業務和規模的快速發展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經營規模后，公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化，在戰略規劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰。另外，公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養提出更高要求，公司需進一步提高管理應對能力，才能保持持續發展，實現業務發展目標。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發展規劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發和發行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案，進一步優化資本結構，籌集推動公司發展所需資金。公司將加快對各方面優秀人才的引進和培養，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制，確保公司發展規劃和目標的實現。一方面，公司將繼續加強員工培訓，加快培育一批素質高、業務強的營銷人才、服務人才、管理人才；對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓，對管理人員進行現代企業管理方法的教育。另一方面，不斷引進外部人才