1、第一章 項目背景1.1 項目名稱、主辦單位及項目負責(zé)人1.1.1 項目名稱：XXX冽業(yè)股份有限公司擴建工程主辦單位：XXX梏業(yè)股份有限公司項目負責(zé)人：XX （XXX冽業(yè)股份有限公司法人代表）1.1.2 建設(shè)總規(guī)模及設(shè)計生產(chǎn)能力本項目擬征地139.5 畝，第一期用地49畝，建設(shè)總面積10021 平方米，其中聯(lián)合廠房建筑面積5698 平方米， 辦公及附助設(shè)施建筑面積 4323 平方米。廠區(qū)綠化 11500 平方米。本項目設(shè)計生產(chǎn)能力為：年產(chǎn)馥感啉口服液5000 萬支，小兒咳喘靈口服液 2200 萬支，小兒智力糖漿100 萬瓶，健兒消食口服液100 萬瓶。1.1.3 項目總投資及資金來源本項目總投資

2、5590 萬元。 固定資產(chǎn)投資4685 萬元， 其中銀行貸款3000萬元，企業(yè)自籌 1512 萬元，建設(shè)期利息 173 萬元；流動資金905 萬元，其中銀行貸款428 萬元，企業(yè)自籌 477 萬元。1.2 項目提出的理由及經(jīng)過XXXXW業(yè)股份有限公司是經(jīng)XX省人民政府批準(zhǔn)，由原XXXXK方制藥有限責(zé)任公司改制后設(shè)立的股份公司，自企業(yè)改制后，新的公司領(lǐng)導(dǎo)班子采取了鞏固、充實、提高的方針，對企業(yè)進行了全面治理整頓，實施了全新的運作經(jīng)營機制，目前公司運行良好，產(chǎn)銷兩旺。由于市場對純中藥制劑的需求呈逐年增長態(tài)勢，企業(yè)現(xiàn)狀生產(chǎn)設(shè)備簡陋落后，生產(chǎn)規(guī)模小，產(chǎn)品品種少，客觀上公司生產(chǎn)已不能滿足患者用藥需要。另

3、一方面，隨著我國加入世貿(mào)組織后，各行各業(yè)的經(jīng)濟活動必須與國際接軌，納入全球經(jīng)濟一體化的框架范圍，按照國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則來進行產(chǎn)品生產(chǎn)和市場競爭活動， 只有這樣才能實現(xiàn)企業(yè)在不斷參與經(jīng)濟全球一體化的過程中獲取企業(yè)利潤并逐步發(fā)展壯大。GM混國際通用的藥品管理標(biāo)準(zhǔn)，是我國自 1996 年就開始強制推行的醫(yī)藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。由于原企業(yè)資金不足等種種原因，GMPU證尚未實施。而現(xiàn)狀廠區(qū)占地僅 6700平方米，廠區(qū)布置不合規(guī)范，并且廠區(qū)與渭河化肥廠相鄰，粉塵、噪音污染嚴(yán)重，衛(wèi)生條件較差，生產(chǎn)環(huán)境較難控制，無法達到藥品生產(chǎn)GMP質(zhì)量管理規(guī)范要求。公司要發(fā)展，就必須按照GMFB范要求來實施擴建工程。同時，中醫(yī)科學(xué)是中華

4、民族的瑰寶。大力發(fā)展中醫(yī)藥，實現(xiàn)中藥的產(chǎn)業(yè)化，把我國中醫(yī)藥的精華推向世界，為全人類祛病造福，是我國政府的一貫政策，特別是改革開放二十余年來，國家對發(fā)展中醫(yī)及中醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)頒布了一系列優(yōu)惠鼓勵政策， 我國的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營得到了長足發(fā)展，但是產(chǎn)業(yè)化規(guī)模小，開發(fā)層次不深，仍滿足不了國內(nèi)外的市場需求與充分發(fā)揮中藥祛病健身的優(yōu)勢。 該公司為西北地區(qū)較大規(guī)模的純中藥制劑生產(chǎn)廠家，擔(dān)負西北乃至全國小兒醫(yī)用口服液的生產(chǎn)任務(wù)，為呵護祖國花朵，提高國民素質(zhì)起著重要作用。基于公司發(fā)展需要和發(fā)展我國中醫(yī)藥事業(yè)的艱巨使命， 公司董事會一班人經(jīng)廣泛調(diào)查和研究決定，按照GMpg準(zhǔn)實施擴建工程。本項目的實施是公司 96 年兼

5、并原東方制藥有限公司的初衷，也是按黨的“十六大”精神，充分發(fā)展非國有制企業(yè)，弘揚民族傳統(tǒng)醫(yī)藥魅力，造福人類健康的宗旨所在。1.3 項目建設(shè)的必要性1.3.1 項目建設(shè)是改變企業(yè)落后現(xiàn)狀，謀求發(fā)展與可持續(xù)發(fā)展的需要XX藥業(yè)公司現(xiàn)狀廠區(qū)位于渭河化肥廠北鄰，廠區(qū)占地僅 6700平方米。目前生產(chǎn)為單一的口服液生產(chǎn)與銷售，年生產(chǎn)能力不足3000 萬支，產(chǎn)值規(guī)模約 2000 萬元。由于廠區(qū)與渭化毗鄰，粉塵、噪聲污染嚴(yán)重，廠區(qū)衛(wèi)生條件較差，生產(chǎn)環(huán)境較難控制；同時廠區(qū)車間布置不合規(guī)范，周圍四鄰為城市公共設(shè)施與城市道路，已無拓展空間，公司擴大規(guī)模沒有場地依托，進入二十一世紀(jì)，健康環(huán)保生活成為人類的主題之一。對治

6、療疾病且無毒副作用的純中藥制劑需求增長特別旺盛，近年來平均以21%的年增長率遞增，公司自 1998 年接手運營以來， 企業(yè)產(chǎn)品每年以 30%的增長速度發(fā)展，仍滿足不了市場的需求。而現(xiàn)狀設(shè)備生產(chǎn)能力負荷有限，發(fā)展受到限制。落后的現(xiàn)狀已成為制約企業(yè)發(fā)展的瓶頸，因此，實施擴建工程勢在必行。1.3.2 項目建設(shè)是國家醫(yī)藥業(yè)政策的要求隨著世界經(jīng)濟全球一體化的推進與我國成功加入世界貿(mào)易組織， 按照國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)則規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)銷售活動成為必然趨勢。 醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)為GMP為了規(guī)范我國醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，加快推進GMP工作進度，不斷增強中國醫(yī)藥在國際上的競爭力，國家為了加快我國醫(yī)藥行業(yè)推進GMPT作

7、進度，不斷增強中國醫(yī)藥在國際上的競爭力，國家 醫(yī)藥管理局于1996年制定了醫(yī)藥行業(yè)實施GMP“九五”計劃，提出分步實施要求： 1997 年血液制品， 1998 年粉針劑， 1999 年大容量注射劑車間，2001年小容量注射劑、滴眼劑生產(chǎn)車間要完成 GM敕造并符合GM嗖求，2004年非無菌原料藥、口服制劑及其他劑型生產(chǎn)車間應(yīng)進行GM敕造，生產(chǎn)車間必須符合 GM嗖求。我國執(zhí)行的是強制性 GM以證， 2004 年 6 月 30 日為最后期限。 為此國家衛(wèi)生部1999 年制定頒布了 藥品GMPU證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）。GMPU證工作已在全國藥品生產(chǎn)企 業(yè)全面展開，GM肱標(biāo)認證已成為藥品生產(chǎn)企業(yè)能否生存

8、的通行證。原XX東方制藥有限公司于1998年就提出了擴建認證項目，由于資金及多 種原因致使項目推遲延誤，未能實施。因此，XX藥業(yè)公司GM耿證已到了燃眉之時，是在國家規(guī)定期限內(nèi)必須完成的首要任務(wù)。1.3.3 項目建設(shè)是利用公司產(chǎn)品優(yōu)勢，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展民族藥業(yè)魅力的需要中醫(yī)中藥是中華民族燦爛文化的重要組成部分， 是我國目前在世界上最有影響的學(xué)科領(lǐng)域之一，在祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論指導(dǎo)下生產(chǎn)應(yīng)用的中藥，為人類的健康和發(fā)展作出了積極貢獻，中醫(yī)中藥在防病治病，康復(fù)保健方面顯示出的獨特優(yōu)勢和魅力，以及中藥所產(chǎn)生的特有療效與作用，受到國內(nèi)外醫(yī)學(xué)界越來越廣泛的重視。為加快中醫(yī)藥的發(fā)展，國家對中藥生產(chǎn)企業(yè)制定了一

9、系列扶持發(fā)展優(yōu)惠政策。鼓勵產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營，支持企業(yè)運用現(xiàn)代化科學(xué)技術(shù)推動中藥的現(xiàn)代化建設(shè)，積極參與國際競爭。 XX藥業(yè)公司現(xiàn)狀生產(chǎn)品種有4 種純中藥制劑，年利用中藥材達200 余噸，帶動了當(dāng)?shù)丶爸苓吺∈兄兴幉牡陌l(fā)展和產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營，同時，主要產(chǎn)品多為兒童治病強身益智藥劑，屬我國逐步取締含PPA成份藥的首選替代品 種。進入二十一世紀(jì)，健康與環(huán)保生活成為人類生活的主題之一。環(huán)保醫(yī)藥劑成為人們的首選。因此，項目建設(shè)是發(fā)揮企業(yè)產(chǎn)品優(yōu)勢，實現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營，弘揚民族傳統(tǒng)醫(yī)藥魅力的需要。1.4 項目單位基本情況XXXX5業(yè)股份有限公司是 XXXX1團有限責(zé)任公司于 2002年4月聯(lián)合其它發(fā)起人而成立的股份制公司，

10、公司注冊資本3200 萬元。公司位于 XX市高新區(qū)內(nèi)，西踞省會西安 52 公里，咸陽國際機場 90 公里，秦兵馬俑館 22 公里，東踞西岳華山 55 公里，地理位置優(yōu)越，交通便捷。公司現(xiàn)有員工 62 人，其中，大中專文化程度以上占50%，高中級稱職人員占35%。公司建有現(xiàn)代化的口服液生產(chǎn)線和高標(biāo)準(zhǔn)的前處理、提取車間，年生產(chǎn)口服液2000 多萬支。公司于 2002 年 7 月通過 XX 省高新技術(shù)企業(yè)認證。 公司目前注冊的藥品有： 馥感啉口服液 （國藥準(zhǔn)字Z20025275） 、小兒咳喘靈口服液 （國藥準(zhǔn)字Z61020452） 、 小兒智力膠囊和健兒消食口服液四種。 “馥感啉口服液”為國家獨家生

11、產(chǎn)，并被西安市消協(xié)推選為“小兒感冒首選良藥” 。 產(chǎn)品暢銷北京、天津、廣州等二十多個地區(qū)，深受醫(yī)學(xué)界推崇，倍受患者好評。 2002 年實現(xiàn)銷售收入 2500 萬元，上繳利稅 300 多萬元。公司目前已經(jīng)開發(fā)的高科技產(chǎn)品：治療大面積創(chuàng)傷的丙氨酰谷氨酰胺和治療骨質(zhì)疏松癥的骨松靈膠囊。 上述兩個產(chǎn)品的開發(fā)將填補國內(nèi)同類產(chǎn)品的空白。 公司計劃投資1.2 億元， 征地 139.5 畝，建立一個符合藥品管理規(guī)范（GMP的綜合制劑生產(chǎn)區(qū)，預(yù)計于 2004年4 月投入生產(chǎn)。新生產(chǎn)線投入運行之后，公司年銷售收入將達到 1.326億元，上繳稅金1735.8萬元，實現(xiàn)利潤2063萬元。展望未來，XX藥業(yè) 將繼續(xù)立足

12、于高科技醫(yī)藥行業(yè)，始終堅持以高科技醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)為核心，以改善人類健康為己任。不斷加快產(chǎn)業(yè)化、規(guī)模化進程，推進體制創(chuàng)新、機制創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新和管理創(chuàng)新，力爭把XX 藥業(yè)建設(shè)成國內(nèi)一流、國際知名的高科技醫(yī)藥企業(yè)。1.5 項目編制依據(jù) 國家關(guān)于編制可行性研究報告的相關(guān)規(guī)定； 國家藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)劃 （ 1998 年修訂） ； 國家藥品監(jiān)督管理局藥品GMPU證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)（試行）（1999年版） ；XX省藥品監(jiān)督管理局文件（2003） 046號關(guān)于XXX痞業(yè)股份有限公司擴建工程立項的批復(fù) ” 。XXX冽業(yè)股份有限公司關(guān)于編制XXXXW業(yè)股份有限公司擴建工程可行性研究報告的委托書。第二章

13、產(chǎn)品市場預(yù)測2.1 市場需求預(yù)測2.1.1 國內(nèi)醫(yī)藥消費現(xiàn)狀近年來，由于人民生活水平的不斷提高及人們對生活質(zhì)量的高標(biāo)準(zhǔn)要求，使制藥行業(yè)逐漸成為繼衣、食、住、行等服務(wù)行業(yè)之后的又一重要行業(yè)。我國是發(fā)展中的人口大國，但藥品年銷售額不足1200 億人民幣，人均不足 100 元，是發(fā)達國家人均藥品消費的10%左右。隨著社會的發(fā)展， “注重健康，拯救生命”成為人們的重要話題，人們對醫(yī)藥的需求愈來愈多，作為朝陽產(chǎn)業(yè)的醫(yī)藥天然藥物工程，從天然植物中提取有效成分，加工而成的中成藥，更能滿足當(dāng)今人們的需求。根據(jù)國家經(jīng)貿(mào)委有關(guān)人士預(yù)測， 2003 年， 我國醫(yī)藥總產(chǎn)值依然保持較快的增長速度，較2002 年左右增長

14、14%左右，達到2060 億元；醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)銷率比 2002 年有所上升， 保持以往95%左右，很有可能還要略高一些。醫(yī)藥工業(yè)增加值繼續(xù)保持平衡增長，達到 520 億元；較 2002 年增長 9%左右； 醫(yī)藥工業(yè)利潤總額下降幅度趨緩， 商業(yè)銷售總額繼續(xù)上升， 較 2002年增加10%， 達到1800 億元； 對居民和社會集團零售總額繼續(xù)增加， 較2002 年增長12%，達到820 億元；醫(yī)藥商業(yè)利潤總額較2002 年繼續(xù)下降約為2.5 億元。同時，我國醫(yī)藥經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整的結(jié)果將顯現(xiàn)出來，醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)間的聯(lián)合、兼并在2003 年將進一步發(fā)展，這些因素對醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展都起到了積極的推動作用。據(jù)分析，醫(yī)

15、藥生產(chǎn)和市場可能出現(xiàn)如下特征： 進口醫(yī)藥產(chǎn)品有可能進一步下降， 但下降幅度將趨緩， “三資”企業(yè)的產(chǎn)品所占市場份額將進一步增加，但利潤會有所減少；國內(nèi)企業(yè)的名牌產(chǎn)品銷售將進一步增加；中成藥，特別是中藥保護品種的銷售將會增長，個別品種將打入國際市場，成為醫(yī)藥經(jīng)濟新的增長點；農(nóng)村市場將得到快速發(fā)展，有利于農(nóng)村醫(yī)藥市場的進一步開發(fā)。2.1.2 少兒常見病用藥現(xiàn)狀與口服液需求預(yù)測感冒發(fā)燒是兒童的常見病之一， 目前國內(nèi)和國外專門用于小兒的藥物較少。目前市場專用小兒感冒藥物：一是成人感冒藥物處方上減量或改進劑型；二是化學(xué)合成藥物較多，主要是吡唑酮類。化學(xué)合成藥物副作用大，易引發(fā)虛脫、粒細胞減少和再生障礙性

16、貧血等不良后果，此類藥物在22個國家被禁用，2000年10月國內(nèi)一大批含PPA的藥物被禁用；三是國內(nèi)中藥配方感冒藥物也較多， 但普遍治療面窄， 而對治療反復(fù)感冒、預(yù)防感冒尚無理想效果。兒童是花朵，是祖國的未來，我國兒童界一批著名的專家紛紛建議，應(yīng)慎用或禁止服用上述藥物，而首選安全、高效的口服液制劑。本項目所生產(chǎn)的四種小兒常用純中藥制劑，恰恰具有效果好、服用方便、療效持久、無毒副作用等優(yōu)點，是廣大患兒家長的首選用藥， 按我國目前少兒人口 3 億計算， 常見病發(fā)病率按10%計，每年有 3 千萬患者，若以50%使用口服液治病一個療程測算，市場需求四種制劑馥感啉口服液3 億支， 小兒咳喘靈口服液3 億

17、支， 小兒智力糖漿500萬瓶，健胃消食口服液 800萬瓶。隨著含PPA藥物的全面禁用，口服液制劑的需求將會呈逐年增長態(tài)勢。2.2 國內(nèi)生產(chǎn)現(xiàn)狀分析本項目四大產(chǎn)品中馥感啉口服液為國內(nèi)獨家生產(chǎn)， 擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和專利技術(shù)，產(chǎn)品具有行業(yè)壟斷性。目前馥感啉口服液年產(chǎn)量為 2000 萬支，遠不能滿足全國年需3 億支的市場需求。其余三個產(chǎn)品小兒咳喘靈口服液，小兒智力糖漿和健兒消食口服液均為常用藥品，目前國內(nèi)有較多廠家生產(chǎn)。 主要生產(chǎn)廠家集中分布在中藥材資源豐富的東北及西南地區(qū)，中原地區(qū)主要是武漢及河南省有個別廠家生產(chǎn)。由于我國中藥制劑的生產(chǎn)是改革開放以來逐步加快發(fā)展的， 多數(shù)企業(yè)中藥生產(chǎn)剛剛擺脫過去“作

18、坊”式的生產(chǎn)規(guī)模，廣泛采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)及應(yīng)用新工藝、新設(shè)備的能力較差，生產(chǎn)規(guī)模相當(dāng)有限，經(jīng)調(diào)查，全國小兒咳喘靈口服液，總產(chǎn)量在35億支，小兒智力糖漿產(chǎn)量在5000萬瓶左右，健兒消食口服液約 16000 萬瓶。總體而言， 目前國內(nèi)中藥制劑生產(chǎn)總量很低， 尚不能滿足國內(nèi)市場需求。2.3 項目產(chǎn)品性能與市場競爭力分析中藥口服液具有療效顯著、藥力持久、服用方便，易被人體吸收，副作用小等諸多優(yōu)點，是現(xiàn)代環(huán)保醫(yī)藥發(fā)展的方向和安全用藥的首選。本項目生產(chǎn)的馥感啉口服液、小兒咳喘靈口服液為治療肺氣虛、小兒感冒發(fā)燒、支氣管炎等病癥的口服常用藥。主要功能為清熱解毒、益氣養(yǎng)陰、止咳平喘。馥感啉口服液是經(jīng)XX 醫(yī)學(xué)科學(xué)

19、研究會李興民教授、魏歌龍、楊俊武副教授等專家歷時數(shù)年研制， 在進一步臨床驗證的基礎(chǔ)上創(chuàng)制的一種純中藥新藥。 1993 年 11 月，公司接受技術(shù)轉(zhuǎn)讓后，經(jīng)省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后已正式生產(chǎn)，馥感咻口服液的批準(zhǔn)文件為國藥準(zhǔn)字Z20025275號。小兒咳喘靈口服液批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字Z61020452 號。 馥感啉口服液為專利獨家生產(chǎn)品種，市場壟斷性強，競爭優(yōu)勢明顯。該項目生產(chǎn)的健兒消食口服液也是一種純中藥的提取制劑， 主要功能為健脾益胃、 理氣消食。 一般來說， 小兒的腸胃功能并不象成人一樣健康，稍有積食即產(chǎn)生消化系統(tǒng)的功能紊亂， 健兒消食口服液對小兒積食引起的腕脹腹?jié)M，手足心熱，自汗乏力，大便不調(diào)，產(chǎn)生厭

20、食等有極好的療效，加之藥品口味調(diào)配得當(dāng)，易為患兒所接受，一直很受歡迎。小兒智力糖漿則以龜甲、龍骨、遠志、雄雞、石菖蒲等多味名貴中藥以科學(xué)方法萃取其精華，制成的中成藥。主要的功能為調(diào)補陰陽、開竅益智，經(jīng)臨床觀察，對小兒輕微腦功能障礙綜合癥有很好的治療作用。作為國內(nèi)獨家生產(chǎn)的國家級三類新藥馥感啉口服液， 不僅治療反復(fù)感冒效果好，而且具有解熱速度快，止咳化痰作用明顯，提高免疫功能等顯著特征。經(jīng)多年臨床觀察和市場跟蹤調(diào)查，馥感啉口服液治療急性上感和反復(fù)感冒痊愈率為 62.5%， 顯效率為 33.4%， 總有效率為94.8%。 該產(chǎn)品科技含量高，填補了國內(nèi)空白。本產(chǎn)品采用三級水提、冷藏醇沉、減壓濃縮等現(xiàn)

21、代工藝技術(shù)。提取車間對提取罐藥液溫度、液位、流量進行集中監(jiān)測和控制，具有通用性和靈活性，可以適應(yīng)產(chǎn)品品種的變化，完全提取出有效成分。制劑車間選用自控水平先進可靠的機組，整個生產(chǎn)過程自控水平已達到國內(nèi)先進水平。2.4 產(chǎn)品銷售現(xiàn)狀與營銷策略2.4.1 產(chǎn)品銷售現(xiàn)狀目前公司產(chǎn)品銷售主要以代理銷售為主，自營銷售為輔。主要在北京、廣東、天津、上海、廣州、哈爾濱等21 個省市自治區(qū)設(shè)立銷售代理處，依托當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥公司建立銷售網(wǎng)絡(luò)，實現(xiàn)產(chǎn)品終端銷售。公司銷售主要以市場管理為主，以網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系實現(xiàn)市場反饋與信息收集，調(diào)整銷售策略和目標(biāo)市場的選擇與建立。 2002 年公司四大口服液產(chǎn)品銷售總額為 2500萬元，實現(xiàn)利

22、稅300 余萬元。產(chǎn)品實現(xiàn)零庫存銷售。2.4.2 營銷策略隨著項目的實施，企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模將成倍擴大，產(chǎn)品銷售成為企業(yè)發(fā)展的重中之重，為保障企業(yè)發(fā)展的良性循環(huán)，企業(yè)銷售宜采取相應(yīng)的積極營銷策略。 實施品牌營銷戰(zhàn)略，加大品牌及產(chǎn)品宣傳力度，應(yīng)選定適當(dāng)媒體與方式進行全國范圍的促銷宣傳活動。 由于現(xiàn)狀網(wǎng)絡(luò)覆蓋面窄，主要集中于大中城市，項目運營后，應(yīng)側(cè)重城鎮(zhèn)和農(nóng)村市場的開發(fā)與促銷。 中藥的世界性逐步在增強，產(chǎn)品營銷的另一著力點在于捕捉國際市場機遇，謀求產(chǎn)品出口創(chuàng)匯。營銷研究應(yīng)側(cè)重國際市場需求分析，制定出口創(chuàng)匯和營銷辦法。第三章 生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品方案3.1 生產(chǎn)規(guī)模項目根據(jù)XXXX藥業(yè)股份有限公司現(xiàn)有生產(chǎn)銷售

23、及原材料供應(yīng)情況，按照GM而準(zhǔn)要求，擬建口服液生產(chǎn)線一條，年生產(chǎn)能力為 92000萬mL 其中：馥感咻口服液年生產(chǎn) 10mLX 6支包裝500萬盒、10mD< 10支包裝 200萬盒；小兒咳喘靈口服液，年生產(chǎn)10mD< 6支包裝200萬盒、10mLX 10支包裝100萬盒；小兒智力糖漿年產(chǎn)100mL60萬瓶；健兒消食口服 液年產(chǎn)100mL100萬瓶。3.2 產(chǎn)品方案、標(biāo)準(zhǔn)（見下表）藥品名稱規(guī)格年產(chǎn)量標(biāo)準(zhǔn)馥感咻口服液10mL< 6 支500萬盒國約準(zhǔn)字Z20005275號10mL< 10支200萬盒小兒咳喘靈口服液10mL< 6 支200萬盒國約準(zhǔn)字Z6102045

24、2號10mL< 10支100萬盒小兒智力糖漿100mL< 1 瓶100萬瓶陜衛(wèi)藥準(zhǔn)字199502017號（止在 進行國家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號）的換發(fā)健兒消食口服液100mL< 1 瓶100萬瓶陜衛(wèi)藥準(zhǔn)字199502017號（正在 進行國家標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)文號）的換發(fā)XXXXXX第四章廠址選擇與建設(shè)條件4.1 廠址選擇的基本要求 節(jié)約用地，省占耕地原則，擬建項目用地應(yīng)因地制宜，優(yōu)先考慮利用荒地、劣地和空地，盡可能不占或省占耕地，并力求節(jié)約用地。 減少拆遷移民原則。該項目用地應(yīng)著眼少拆遷、少移民，盡可能不 靠近人口密集的城鎮(zhèn)或居民區(qū)。有利于廠區(qū)合理布置和安全運行原則，廠地選擇應(yīng)滿足生產(chǎn)工藝要求，

25、廠區(qū)布置緊湊合理，有利于安全生產(chǎn)運行。有利于保護環(huán)境和生態(tài)，有利于保護風(fēng)景區(qū)和文物古跡。4.2 擬選場址現(xiàn)狀根據(jù)選址的基本要求，經(jīng)反復(fù)勘察，優(yōu)選和論證，本項目選擇定于XX開發(fā)區(qū)醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，項目用地已通過XX高新區(qū)規(guī)劃局定點審批，具體地址為：北靠東風(fēng)大街西段，東為城市發(fā)展預(yù)留空地，南為耕地，西界規(guī)劃道路石泉路。廠址南北長427 米，東西寬 220 米，占地總面積約 139.5 畝。擬選廠址位于醫(yī)藥工業(yè)園區(qū)，僅占用鄰村部分耕地，周圍不發(fā)生拆遷，遠離高新區(qū)居民居住區(qū)和文化中心。本項目屬醫(yī)藥生產(chǎn)項目，項目本身對周圍環(huán)境影響較小，經(jīng)環(huán)保評估不會對周圍生態(tài)造成破壞。因此，項目選址符合基本要求，可進行施工

26、建設(shè)。4.3 建設(shè)條件4.3.1 自然條件區(qū)內(nèi)氣候為暖溫帶半濕潤大陸季風(fēng)氣候，春季溫暖，夏季炎熱，秋季多雨，冬季寒冷干燥，四季分明。據(jù) XX氣象站1953年2000年資料，多年平均氣溫 13.5 ，最高42， 最低 -15.8 ，多年平均降水量578.11m3 最大年降水量 835.6mni最小年降水量 301mm多年平均蒸 發(fā)量1336.2mm是降水量的2.3倍，年內(nèi)降雨量主要集中在7、8、9月份，占全年降水量的50%年際間分配不均，變差達534.6mm近十年來降水量偏少，1985年以來降水量變化低于 301763.7mm之間，年 平均降水量僅529.4mm, 1953年2000年降水理論概

27、率95%勺降水量為 359.4mm 最大風(fēng)速20m/s,平均風(fēng)速1.8m/s。常年主導(dǎo)風(fēng)向為東北風(fēng)。4.3.2 工程地質(zhì)XX市區(qū)位于渭河南岸的級階地上，擬選廠址處在渭河二級階地上，廠區(qū)地勢相對平坦，總體呈東高西低之勢，坡降為5%。該區(qū)地質(zhì)構(gòu)造屬汾渭內(nèi)陸斷陷西段渭河地塹區(qū)域，地塹上充填著深厚的第四系地層，上部為中更新式?jīng)_積黃土，亞粘土、砂礫石夾12層古土壤層，下部為亞粘土和卵石層，基座為三門系細砂到亞粘土。該區(qū)屬鄂爾多斯塊體南緣渭河新生代斷陷盆地，查 XX 省地震裂度區(qū)劃圖 為 8 度區(qū)， 應(yīng)進行抗震設(shè)防， 建構(gòu)筑物應(yīng)按基本裂度采取抗震措施。4.3 交通條件項目區(qū)交通十分方便。項目處在XX開發(fā)區(qū)

28、，距隴海鐵路 XX站及西南鐵路均不超過5 公里，同時，渭化鐵路專運線為項目運轉(zhuǎn)提供極大便利，鐵路運輸可滿足項目建成后物流運轉(zhuǎn)需要。公路運輸方面， XX 市區(qū)屬XX 東部交通樞紐地帶，國、省道及鄉(xiāng)道路網(wǎng)密度達到90%以上，完全滿足項目產(chǎn)品全方位銷售所需道路運輸支持。4.4 給、排水條件項目供水由XX開發(fā)區(qū)自來水場供給，供水能力為 2.6萬m3/d,供水充足，可滿足項目用水需要。本項目污水經(jīng)處理后排入城市排污管網(wǎng)。 擬選廠址北界東風(fēng)大街西段基礎(chǔ)設(shè)施（包括給排水、道路）已于 2003 年 7 月 20 日開工建設(shè)，預(yù)計10月底全面完成，可確保項目需要。4.5 供電條件項目用電由開發(fā)區(qū)變電站供應(yīng)，其3

29、0 千伏變配電中心距項目區(qū)約 3 公里，架設(shè)供輸電設(shè)施至廠區(qū)已隨同基礎(chǔ)設(shè)施工程同步進行，確保10 月底前完成。4.6 通訊條件項目所在的XX高新區(qū)是XX市十五發(fā)展的重點高科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)，區(qū)內(nèi)通訊事業(yè)十分發(fā)達，目前固定電話交換機總?cè)萘窟_到 50 萬門以上，移動電話容量達20萬部以上，寬帶網(wǎng)絡(luò)通訊設(shè)施配備齊全。通訊設(shè)備和能 力完全可滿足項目需要，并對項目的實施與運行具有極大的促進作用。第五章工藝技術(shù)方案及設(shè)備選型5.1 項目實施方案項目嚴(yán)格按照國家藥品監(jiān)督管理局1998年重新修訂和頒發(fā)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP和ISO9000-9004標(biāo)準(zhǔn)進行。項目廠址的選擇、 工藝技術(shù)方案的設(shè)定、設(shè)備的選型、

30、潔凈級別的分類、產(chǎn)品的包裝、檢 驗、庫房和輔助設(shè)施的建設(shè)等， 從施工、安裝、調(diào)試、驗收全部按照GMP程序進行，其項目實施程序見下圖:按照gm要求 項目提出,整改進行生產(chǎn)GM險收審批設(shè)計設(shè)備施工考察訂貨gmp/i證委 員會定點設(shè) 計單位設(shè)計按GMP規(guī)范生產(chǎn)認證小組驗收國家GMPI證委員會調(diào)試聯(lián)單動機I申報卜按照項目方案和檢查評審細則要求，硬件主要是廠房和設(shè)備，其主要要 求有: 廠房：廠區(qū)的空氣、場地、水質(zhì)應(yīng)符合生產(chǎn)要求，廠區(qū)基本達到無積水、無雜草、無垃圾、無蚊蠅孳生地，廠區(qū)內(nèi)不得種植產(chǎn)生花絮的樹木，不得種花，以防花粉污染。廠區(qū)的行政、生活和輔助區(qū)域要分開。廠房按生產(chǎn)工藝流程及所要求的級別布局要合

31、理。倉貯應(yīng)有足夠的空間，貯存區(qū)要通風(fēng)、防火、防潮、防蟲、防鼠、防霉變和防化學(xué)污染等。制劑車間口服液工段根據(jù)要求設(shè)十萬級控制區(qū)。設(shè)備：設(shè)備的選型、設(shè)計和改造應(yīng)適用于藥品生產(chǎn)要求。為了使設(shè)備達標(biāo)，設(shè)備考察步驟按 GM嗖求做到：企業(yè)組織設(shè)備考察聯(lián)合小組，制定考察方案、路線、廠家，到經(jīng)國家GM以證生產(chǎn)廠家參觀看樣，了解使用情況，查閱設(shè)備驗證資料，設(shè)備運行狀況、性能實際情況等。根據(jù)考察情況匯總，由廠GM砌導(dǎo)小組和企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)審定訂貨，進行購貨談判、簽訂合同、實施采購程序，以這些程序來保證硬件質(zhì)量。5.2 工藝技術(shù)方案5.2.1 前處理及提取車間1）生產(chǎn)方法的確定根據(jù)中草藥的一些物性， 本方案中采用三級水提、

32、 冷藏醇沉、 醇提水沉、減壓濃縮生產(chǎn)工藝。本車間有通用性和靈活性，可以適應(yīng)產(chǎn)品品種的變化。 原料預(yù)處理工段采用人工挑選，除去腐爛變質(zhì)的和非藥用的部分，再經(jīng)洗藥機洗去藥材中混雜的泥沙，然后根據(jù)工藝要求，分別進行粉碎、切片，最后經(jīng)帶式干燥機烘干后送入原料半成品庫中備用。 提取時采用三級水提，藥液經(jīng)過濾后濃縮，濃縮液再根據(jù)不同產(chǎn)品的生產(chǎn)要求，分別進行醇沉或配制等工序后，再進行減壓濃縮，濃縮后的浸膏直接送往口服液制劑車間，進行調(diào)配、灌封。2）前處理及提取車間工藝流程圖中藥材前處理、提取車間工藝流程圖一：xxxxxxxxxxxxxX藥材前處理、提取車間工藝流程圖二： XXXXXXXXXXXXXX3）工藝

33、流程簡述 原料預(yù)處理原料預(yù)處理采用人工挑選除去非藥用部分及腐敗變質(zhì)的部分， 然后分類送入洗藥機，洗藥機可以洗去中草藥中夾雜的泥砂，同時洗藥的過程也是浸潤的過程，需切片的中草藥經(jīng)浸潤后便利于切片，經(jīng)清洗的中草藥再送入帶式干燥機干燥至含水量為8%左右，需粉碎的原料干燥后再送入粉碎機，切片或粉碎后再分類送入半成品庫中待用。 水提經(jīng)過預(yù)處理的原料在半成品庫中計量后送入提取車間的多功能提取機組。根據(jù)不同產(chǎn)品的要求，不同產(chǎn)品每次水提加水的比例和提取的時間不同。提取工藝中的用水全部采用純水，同一設(shè)備中共水提三次，在提取過程中的揮發(fā)油通過機組收集。三次水提后的提取液經(jīng)多層過濾器過濾后進入清液暫貯罐。 在健兒消

34、食口服液的生產(chǎn)中，水提清液進入三效真空濃縮罐減壓濃縮，濃縮液再進入不銹鋼反應(yīng)罐，罐體夾層內(nèi)通入冷凍鹽水，使其溫度保持在24C,靜置48小時，然后經(jīng)多層過濾器過濾得浸膏，浸膏送至口服液制劑車間。 小兒智力糖漿的水提清液，進入配料罐，加入精制糖漿，攪勻后送入三效真空濃縮罐，濃縮后的浸膏送至口服液制劑車間。 馥感啉口服液的水提清液，經(jīng)三效真空濃縮罐濃縮后，將濃縮液送入酒精沉淀罐，加入一定比例的酒精，并在酒精沉淀罐的夾層通入冷凍鹽水，使其溫度保持在2-4 ，靜置，經(jīng)多層過濾器過濾后將清液送至三效真空濃縮罐，濃縮浸膏送至口服液制劑車間，并用酒精回收塔回收酒精。 將濃縮后的小兒咳喘靈口服液的水提液，送入酒

35、精沉淀罐后，加入一定比例的酒精，并在夾層中通入冷凍鹽水，使其溫度保持在24C,靜置，經(jīng)多層過濾器過濾后，將清液送入含醇液暫貯罐，沉淀送入酒精沉淀罐，加入適量酒精，靜置一段時間后經(jīng)過濾，將濾渣棄去，清液送入含醇液暫貯罐，二次過濾的清液合并后送入三效真空濃縮罐，濃縮浸膏送至口服液制劑車間，并用酒精回收塔回收酒精。5.2.2 制劑車間口服液工段有二種劑型即：10mL 100m種，分別采用聯(lián)動生產(chǎn)線進行設(shè)計。 XXXX 工藝流程圖 XXXXXXXXXXXXXX 工藝流程簡述洗瓶：直管瓶，10ml或100ml,經(jīng)脫外皮和理瓶后，送至洗瓶機，通過自來水， 無離子水和凈化壓縮空氣上淋下沖清洗干凈， 然后經(jīng)干

36、燥滅菌，冷卻備用。塞、蓋：塞、蓋經(jīng)脫外皮后，沖洗干凈再經(jīng)滅茵器滅菌后，備用。配制和灌裝：來自提取車間的浸膏和輔料經(jīng)脫外包后，按配比稱量好在配制罐內(nèi)與蒸餾水在攪拌下充分混合， 直至調(diào)配到合乎要求的比重和數(shù)量。配制好的口服液，用輸送泵經(jīng)過濾器過濾，送至灌裝機高位槽，進行灌裝，灌裝機可同時完成灌裝、軋蓋。再經(jīng)滅菌、燈檢、貼簽、裝盒裝箱捆扎入庫。5.3 設(shè)備1 .3.1 主要設(shè)備選型1）多功能提取機組按照處方要求計算，年產(chǎn)馥感咻口服液 10M塊6支500萬盒；10MD< 10 支200萬盒；小兒咳喘靈口服液 10MLX 6支200萬盒，10MLX 10支100 萬盒；小兒智力糖漿100ML/瓶1

37、00萬瓶；健兒消食口服液100ML/瓶100 萬瓶。共需中草藥 920t 。以小兒咳喘靈口服液為例：第一次水提加水量為藥量的 8 倍，時間 1 小時；第二次水提加水量為藥量的10 倍，時間1 小時；第三次水提加水量為藥量的10 倍，時間1 小時；則： 920 噸草藥需加水為920X28=25760 噸全年工作日： 260 天，每日工作三班貝U: 25760+260+3=33 噸/班考慮到放料液和加水的時間及品種多 , 有可能同時生產(chǎn)多個品種的可能，選TQ6型多功能提取機組8臺，即可滿足正常生產(chǎn)。2 ) 口服液灌裝機10ML年產(chǎn)量7200萬支7200 萬 + 260=276923 支/ 天選ZY

38、G-100生產(chǎn)線生產(chǎn)能力100-120支/分( 120X60X7) X 2X3=30240 支/天(故三班制取二套)按三班生產(chǎn)，擬安裝ZYG- 100生產(chǎn)線兩套100ML年產(chǎn)量200萬瓶200 萬 + 260=7692 瓶/ 天選DG02一套 生產(chǎn)能力20瓶/分20X60X7=8400 瓶/天按單班生產(chǎn)，擬安裝 DGO左產(chǎn)線一套。XX主要生產(chǎn)設(shè)備一覽表序號設(shè)備名稱數(shù)量型號1多功能提取灌8TQ62立式貯液灌2LC30003雙效循環(huán)真空濃縮罐4DJI20004真空濃縮罐4JN10005酒精回收塔2JH2006臥式貯罐2WC20007配約罐2ILE5008攪拌醇沉罐29灌裝機2ZYG-10010灌裝

39、機1DGOZ11空壓機1ZW-10/712蒸儲水機1XD1000-413微機控制機動門快冷火菌器2XGIKE-2.5L14去離子水制備機組115鏟車、汽車616捆扎機317科研及化驗設(shè)備18鍋爐及輔助設(shè)備2WNS61.25-Q19變配電（含發(fā)電機組）20冷卻塔2DBNL3-100第六章主要原材料、燃料供應(yīng)6.1 主要原材料供應(yīng)6.1.1 主要原材料品種、質(zhì)量與年需求量依據(jù)項目產(chǎn)品方案、馥感咻口服液、小兒咳喘靈口服液、小兒智力糖漿、健兒消食口服液4種產(chǎn)品達到的成品包裝及設(shè)計生產(chǎn)能力，主要原材料品種、質(zhì)量、年總需求量見下表：1）成品包裝名 稱規(guī) 格小包裝中包裝大包裝馥感咻口服液10m1X6 支10

40、mlx 1090、60盒/箱小兒咳喘靈口服液10m1X6 支10mlx 1090、60盒/箱小兒智力糖漿100ml/瓶24瓶/箱健兒消食口服液100ml/瓶24瓶/箱XX2）主要原材料、包裝材料年總需求量表序號名稱規(guī)格單位年用量質(zhì)量1中草藥T920中國藥典 2000版2輔料T300中國藥典 2000版4玻璃瓶100ml萬瓶2005玻璃瓶10ml萬只72006小盒10X 6萬盒7007中盒10X 10萬盒3008紙箱萬只23.26.1.2 原材料來源與運輸方式1）本項目主要原材料為中草藥原料藥，年需中藥材 920噸。中藥材由企業(yè)“中藥材種植基地”和定點供應(yīng)商供給。輔助材料為玻璃、包裝盒、 內(nèi)托及

41、包裝箱，均由具有國家藥品監(jiān)督管理局認證的制造企業(yè)提供。2）運輸方式：以汽車運輸為主。6.2 燃料動力供應(yīng)6.2.1 燃料動力品種、質(zhì)量及年總需求量XX序號品種規(guī)格單位用量年需求量質(zhì)量1水0.3MpaM3/t產(chǎn)品3525 萬 m3國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)2電380/220VKWh/t 產(chǎn)品243245.43 萬KWHh3天然氣M3/t產(chǎn)品4545.45萬方6.2.2 燃料供應(yīng)來源及輸入方式1）該項目位于XX市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)內(nèi)，廠區(qū)外天然氣公用工程基礎(chǔ)設(shè)施已 開工建設(shè)，預(yù)計2003年10月底前完成。2）天然氣輸入方式：管道輸入。6.3 主要原材料、燃料價格預(yù)測中草藥2.42萬元/噸輔料1.35萬元/噸原料藥14

42、.08萬元/噸100mL 玻璃瓶0.85元/瓶10mL玻璃瓶0.125元/支 紙箱4.6元/只電 0.49 元/KWh水 1.24 元/m3氣 1.8 元 /m3第七章 建設(shè)工程及輔助設(shè)施7.1 總平面布置7.1.1 布置原則1）嚴(yán)格按照GMP寸廠房的規(guī)范要求設(shè)計；2）功能分區(qū)，系統(tǒng)分明，布置整齊，充分考慮空閑場地的利用，并注重整體環(huán)境的協(xié)調(diào)；3）生產(chǎn)系統(tǒng)、輔助生產(chǎn)系統(tǒng)和運輸系統(tǒng)的布置要科學(xué)合理，物流和人流路徑短捷，方便作業(yè)，避免物流與人流的相互交叉、往復(fù)；4）根據(jù)設(shè)計規(guī)范確定各建筑物間距，保證生產(chǎn)運營和消防安全。5）由于原料庫及預(yù)處理間，提取車間的潔凈度要求不高，車間布置按照工藝流程的順序布

43、置，力求使物料路線簡捷，不重復(fù)。6）前處理提取車間同制劑車間通過緩沖通道相連，對進入制劑車間的人流和物流進行明確控制，人員和物料的出入口分別設(shè)置，避免人流、物流混雜， 物料進入凈化區(qū)時要進行清潔處理， 緩沖通道兩端設(shè)安全門。7）生產(chǎn)區(qū)域口服液按十萬級潔凈區(qū)域設(shè)計。8）對進入廠房的人流、物流進行了明確控制，人員和物流的出入口分別設(shè)置，原輔料和成品的出入口分開設(shè)置，避免人流物混雜。人員凈化路線設(shè)計簡捷、流暢，不往返、不交叉。物料進入凈化區(qū)時要進行清潔 處理，由潔凈度低的區(qū)域進入潔凈度高的區(qū)域時設(shè)有緩沖間和傳遞柜。7.1.2 總平面布置總平面布置以功能分區(qū)明確，物流便捷為原則，并合理利用土地，力求創(chuàng)

44、造花園式工廠。根據(jù)廠區(qū)地理位置，交通運輸?shù)惹闆r，將廠區(qū)分為廠前區(qū)與生產(chǎn)區(qū)和輔助區(qū)三兩部分，生產(chǎn)區(qū)位于廠區(qū)南部，輔助區(qū)位于廠區(qū)東部，三區(qū)之間用綠地和道路隔開。廠前區(qū)主要由綜合辦公樓及大量綠地組成，并點綴雕塑等建筑小品，結(jié)合局部硬地鋪砌，環(huán)境優(yōu)美，并接近人流出入口，方便職工上下班。生產(chǎn)區(qū)位于該區(qū)南部，靠近廠前區(qū)；水池、水泵房、車庫、機修車間、變電站等輔助車間，接近主要用戶，物流便捷，其它輔助用房位于生產(chǎn)車間東部，沿東圍墻，由北向南依次布置，將鍋爐房設(shè)于廠區(qū)東南角，位于主導(dǎo)風(fēng)向下風(fēng)側(cè)。將危險品庫位于廠區(qū)東北角。7.1.3 空間設(shè)計廠區(qū)東高西低，自然坡度約千分之五左右，豎向設(shè)計采用平坡式布置，且坡度與

45、自然坡度相一致，廠區(qū)雨水自然排放。7.2 土建工程7.2.1 主要建設(shè)內(nèi)容聯(lián)合廠房（提取車間、制劑車間、質(zhì)檢中心、庫房等） ，綜合辦公樓，食堂及多功能廳，動力車間及變電所，危險品庫和附助用房等。7.2.2 設(shè)計方案1）聯(lián)合廠房：總建筑面積5698平方米（平面尺寸90.85 X60.5米，層高 5 米，局部為二層、高9 米） ，包括前處理及提取車間、制劑車間、質(zhì)檢中心、庫房等，一層現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)。建筑等級和耐火等級為二級，柱網(wǎng)尺寸為8Mx 8M,層高5M 9M由于該車間面積較大，依據(jù)防火規(guī)范要求，設(shè)三個防火分區(qū)，以防火墻相隔，墻上設(shè)甲級防火門。該廠房屋面為鋼筋砼現(xiàn)澆板。外墻為加氣砼砌體，

46、內(nèi)隔墻主要以聚胺脂夾芯彩鋼板為主，磚墻為輔，對于潔凈部分，嚴(yán)格按照GMPT關(guān)規(guī)定要求及規(guī)范進行設(shè)計，屋面采用水泥珍珠巖板保溫，PVC柔氈防水。地面為水磨石地面，內(nèi)墻為耐用擦洗涂料，外墻貼面磚，局部吊頂為輕鋼龍骨紙面石膏板吊頂。2）綜合辦公樓：建筑面積2133 平方米，現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，高 二層。3）食堂及多功能廳：建筑面積900 平方米，現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，高二層。4）變電所：建筑面積216 平方米，現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，高一層。5）機修車間：建筑面積162 平方米，現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，高一層。6）危險品庫：建筑面積108 平方米，一層框架結(jié)構(gòu)。7）附助用房：總建筑面積984

47、平方米。 水泵房：建筑面積108 平方米，一層磚混結(jié)構(gòu)； 鍋爐房：建筑面積270 平方米，現(xiàn)澆鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，高一層；PVC屋面; 自行車棚：建筑面積216 平方米，一層排架結(jié)構(gòu)， 車庫：建筑面積162 平方米，一層磚混結(jié)構(gòu)； 門房：建筑面積30 平方米，一層磚混結(jié)構(gòu)； 垃圾臺：建筑面積18 平方米，二層磚混結(jié)構(gòu)；7.3 附助工程7.3.1 綠化：面積11500平方米，廠區(qū)綠化按照GMP®范要求，以種植草坪為主，在廠前區(qū)進行重點綠化，綠化率達35%。7.3.2 道路、停車場：面積4200 平方米，水泥路面。7.3.3 蓄水池：容積360立方米，地下砼結(jié)構(gòu)。7.3.4 圍墻：長 1

48、250米，全部采用花欄桿式圍墻。7.3.5 大門： 16米長電動門兩處，使人物流分開。7.3.6 管網(wǎng)1）管網(wǎng)范圍及內(nèi)容管網(wǎng)分廠外管（線）和廠內(nèi)室外管（線） ，其內(nèi)容涉及水、暖、熱力、天然氣、酒精等。2）管網(wǎng)設(shè)計方案廠內(nèi)、外電力線路全部采用埋地敷設(shè)，獨立建網(wǎng)，并在線路上部地面設(shè)走向標(biāo)志。酒精輸送管道獨立成網(wǎng)，采用地溝敷設(shè)方案，并設(shè)置導(dǎo)除靜電裝置。天然氣輸送管道獨立成網(wǎng)，采用地溝敷設(shè)方案，并設(shè)置導(dǎo)除靜電裝置。其它上、下水，采暖管道，供熱及凝結(jié)水回收管道等統(tǒng)一建網(wǎng)，通過同一地溝敷設(shè)方案，各類管道涂刷不同的顏料便于指明介質(zhì)，并設(shè)流向標(biāo)志。熱力管道及需回收熱能的管道設(shè)保溫措施除不銹鋼管、鋁塑復(fù)合管外,

49、其它管道作防腐處理。7.4 輔助設(shè)施7.4.1 給排水1）水源為開發(fā)區(qū)自來水，其水壓、水量、水質(zhì)均能滿足本工程需要。排水排入開發(fā)區(qū)排水管網(wǎng)，并最終排往渭河，排水執(zhí)行渭河水系（ XX段）污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)（GB61-224-1996）二級標(biāo)準(zhǔn)。2）給水全廠用水量，見表7.4-1XXXX全廠生產(chǎn)生活用水量表表 7.4-1序號給水部門技術(shù)參數(shù)用水量溫度水度小時最大m3/h日平均m3/d1前處理提取車間20 c生產(chǎn)用水172102制劑車間20 c生產(chǎn)用水162043鍋爐房20 c生產(chǎn)用水182104循環(huán)補充水20 c生產(chǎn)用11240水5生活用水20 c生活用水1.6206未預(yù)見20 c生產(chǎn)用水5.870

50、7消防用水20 c生產(chǎn)用水144288合計有消防213.41242無消防69.4954水質(zhì)：新鮮水質(zhì)符合國家飲用水標(biāo)準(zhǔn)。 水壓：進車間處不低于 0.25MPa 新鮮水采用開發(fā)區(qū)自來水直供循環(huán)水流程為新鮮水車間 冷卻塔循環(huán)水池| 排污'循環(huán)水泵 全給水采用生產(chǎn)、生活消防合并系統(tǒng)。3）排水全廠排水量，見表7.4-3全廠生產(chǎn)、生活排水量表表 7.4-3序號排水部門排水性質(zhì)排水量備注小時最大m3/h日平均m3/d1前處理提取車間生產(chǎn)污水13156CODcr:300mg/LBODs: 500mg/LSS: 300mg/L2制劑車間清潔廢水151103鍋爐房清潔廢水141814循環(huán)水排污清潔廢水1

51、83605生活用水生活污水1.4176未預(yù)見清潔廢水5.253合計66.6874排水采用清濁分流，生產(chǎn)污水及部分生活污水經(jīng)處理后與其它清潔廢水混合后排往開發(fā)區(qū)排水管。7.4.2消防1）基本情況廠址所在XX開發(fā)區(qū)有一定的消防能力，并靠近 XX市區(qū)，有可靠的消防 條件。2）消防按前處理提取車間考慮，生產(chǎn)火災(zāi)危險性為乙類，建筑物耐火等到級為二級，體積為 27500m3,室內(nèi)消防流量為10L/S,室外消防流量 為30L/S,總消防流量為144m3/h,火災(zāi)持續(xù)時間為2小時，在消防水 池中儲存360m3消防水量。在室外適當(dāng)?shù)胤讲贾檬彝獾厣鲜较鹚ǎ谥饕囬g布置室內(nèi)消火栓，并按規(guī)范設(shè)置建筑物滅火器具。危險品庫采用移動式泡沫滅火裝置，并考慮火災(zāi)時用水槍冷卻罐體。7.4.3 供電1、供電1）醫(yī)藥工業(yè)廠房多系潔凈連續(xù)性生產(chǎn)，它要求提供可靠的供電電源。按生產(chǎn)工藝要求，本廠用電負荷為二類負荷，采用雙電源供電，即一路由XX經(jīng)濟開發(fā)區(qū)變電站供給，電壓為10KV; 一