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文檔簡介

1、 文件編號發行日期版次產品標識和可追溯性控制程序批準審核編制文件制/修訂履歷表章節修訂內容版次版次發行日期記錄者修改前修改后產品標識和可追溯性控制烏龜圖使用什么?1.計算機系統、2.標識卡誰進行?1.質量部負責人2.制造部負責人3.采購部負責人產品標識和可追溯性控制過程輸出:1.物料識別卡2.物料批號輸入:1.顧客回饋2.公司規定3.客戶要求如何進行?(程序/指導書/技術)1.產品標識和可追溯性控制程序如何衡量?(量測/評估)1. 產品標識的有效性目 錄1.目的2.適用范圍3.產品標識和可追溯性控制工作流程4.產品標識和可追溯性控制工作流程的實施5.相關文件6.使用表單7.過程指標8.附錄1.

2、目的為確保產品在接收、生產、儲存、交付過程中對產品的標識和檢驗/試驗狀態標識的控制,避免在生產和交付過程中產品的錯用、混用、錯裝、誤發,識別產品經檢驗/試驗后合格與否,防止不合格品轉序、入庫、交付,保證必要時能對產品進行追溯。 2.適用范圍適用于原材料入庫到成品交付過程中的產品標識,從進貨檢驗至最終產品檢驗的狀態標識及必要時的追溯過程。3.產品標識和可追溯性控制工作流程:NO工作流程職責、任務和權限責任單位工作輸出1流程結束記錄保存產品追溯包裝、出貨標示檢驗狀態標識過程、半成品、成品標識進料標識1.采購負責對進貨零部件在到貨時建立批號。采購部21.制造部負責對生產線的不良品進行標識并對生產出的

3、半成品、成品進行標識;制造部31. 倉庫管理員負責外包裝并分區放置;2.出廠檢驗員在負責在外包裝箱上的嘜頭上注明產品的出廠批號倉庫、質量部41.質量部負責各過程產品的檢驗狀態標識; 質量部51. 商務部負責提供顧客的標識及追溯性要求;商務部61. 質量部負責根據產品類別、批號,歸檔保存相關的質量記錄;質量部71.資料歸檔、保存責任部門4.產品標識和可追溯性控制工作流程的實施:NO工作流程實施內容1進料標識1.原材料進公司可采用采購產品原有標識、分區置放和掛牌等方法進行標識。2.對每批購進的零部件,應有批號表示并有標明其來源的記錄。進貨零部件批號規定如下: A 原材料代號 年份 月份 流水順序號

4、2過程、半成品、成品標識1.如顧客有要求,由商務部在【工作聯系單】中寫明顧客要求,確定編號,每批以特有編號表示,制造部負責將該編號打在產品或其包裝物上,并應在流轉卡上做記錄。1.1【生產流轉卡】用于生產過程中產品流轉的標識,定品種、定工序、定員、定數量和統計合格數量。2.半成品可采用產品標識卡、分區置放和掛牌等方法進行標識,3.生產車間應驗證領出的零部件標識,在生產過程中,以生產流轉卡、標簽、產品標識卡、區域劃分或附隨產品的檢驗記錄等對材料、成品加以識別。通過識別標志,應能區別是否經過驗證以及是否被驗證點接收。4.生產過程中發現不符合要求的產品不得流入下道工序 ,取出另外放在紅色的不合格品盒內

5、,不合格品成堆堆放時,應標識其處理意見: 返工、報廢等。5.每個顧客訂單對應一個生產批,在產品的生產、交付中應有記錄,現場管理人員應就生產的產品批號,規格做記錄。6.半成品批號規定如下:B 半成品代號 年份 月份 流水順序號7. 成品可采用標簽、印字、合格證、分區置放和掛牌等方法進行標識。8. 成品批號規定如下: C 成品代號 年份 月份 流水號3包裝、出貨標示1.經授權檢驗人員檢驗合格的成品用小車推入交驗合格區,然后由倉庫管理員進行外包裝并分區放置,最后由出廠檢驗員在外包裝箱上的嘜頭上注明產品的出廠批號。2.產品出廠批號規定如下: F 出貨代號 年份 月份 流水號4檢驗狀態標識1.產品檢驗狀

6、態分為:待檢、已檢待定、合格和不合格。其中無檢驗狀態標識或檢驗狀態標識不清的均視為待檢,其余狀態以分區置放、掛牌和記錄等方法進行標識。各類表明狀態的標識有:1.1【合格】用于合格的零部件和成品標識。1.2【待檢】用于未經檢驗的零部件和成品標識。1.3【已檢待處理】用于經檢驗不合格但可以返工/返修的零部件和成品標識。1.4【不合格】用于經檢驗判定為廢品的零部件標識。1.5【產品標識卡】用于表明零部件加工狀態的標識。1.6【物資標識卡】用于原材料批次、名稱、型號和數量的標識。 1.7【樣品】 標識用于成品試驗樣品合格與否的標識。2.產品的檢驗狀態標識應從原材料進貨到成品的交付全過程貫穿始終并隨產品

7、檢驗狀態的變化而變化,由相應的檢驗、驗證人在有關的檢驗記錄及區域作出標識,非檢驗、驗證人員不得隨意移動或更改檢驗狀態標識。5產品追溯1.當因合同/顧客、法律法規及公司自身需要(如不合格品的控制),對產品有可追溯性要求時,公司從進貨到成品的各道工序應對產品作出唯一性標識和記錄(如產品批號、生產日期、記錄序號等),以實現產品的可追溯性要求。2.產品的追溯途徑為:成品合格證/發票發貨單、成品檢驗記錄生產記錄/檢驗記錄/生產流轉卡原、輔材料進貨單原輔材料自有標識供方6記錄保存1.應根據產品類別、批號,歸檔保存相關的質量記錄,以備顧客或公司認為需要追蹤有缺陷產品時,可對所有產品進行追溯。7流程結束1.資料歸檔、保存。5.相關文件:    6.使用表單:序號表單名稱表單編號保存期記錄保存部門1生產流轉卡制造部2產品標識卡制造部3物資

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