1、北京市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可管理辦法第一章 總 則第一條 為進(jìn)一步規(guī)范北京市食品、 食品添加劑生產(chǎn)許可管理工作， 防 范食品安全風(fēng)險(xiǎn)，提高食品安全保障能力和水平，根據(jù)中華人民共和國 行政許可法、中華人民共和國食品安全法 及其實(shí)施條例、中華人民共 和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例 、 北京市食品安全條例 等有關(guān)規(guī)定， 特制定本辦法。第二條 在本市行政區(qū)域內(nèi)， 從事食品、 食品添加劑生產(chǎn)活動應(yīng)當(dāng)遵守 本辦法。第三條 從事食品、食品添加劑生產(chǎn)，必須依法取得生產(chǎn)許可。第四條 北京市食品藥品監(jiān)督管理局 （以下簡稱市食品藥品監(jiān)管局） 負(fù) 責(zé)全市食品、食品添加劑生產(chǎn)許可管理工作，確定市區(qū)兩級分別實(shí)施許可 的

2、品種范圍。區(qū)（縣）食品藥品監(jiān)督管理局、直屬分局（以下簡稱區(qū)縣局及直屬分 局）按照市食品藥品監(jiān)管局確定的職責(zé)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的食品、食品添 加劑生產(chǎn)許可管理工作。第五條 食品、食品添加劑生產(chǎn)許可應(yīng)嚴(yán)格按照法律、 法規(guī)和規(guī)章規(guī)定 的程序和要求實(shí)施，遵循公開透明、公平公正、便民高效原則。第二章 食品生產(chǎn)許可證核發(fā)第一節(jié) 許可范圍和條件第六條 在本市行政區(qū)域內(nèi)， 從事列入國家和本市實(shí)施食品生產(chǎn)許可證 管理目錄的食品生產(chǎn)企業(yè) （不含個(gè)體工商戶） ，應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。第七條 取得食品生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：（一）生產(chǎn)屬于法律法規(guī)及市人民政府有關(guān)文件明確規(guī)定實(shí)施食品生 產(chǎn)許可目錄的食品，不包括聲

3、稱具有特定保健功能的食品以及以膠囊、口 服液、片劑、沖劑等形態(tài)出現(xiàn)的食品。（二）符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)以及國家和本市制定的食品生產(chǎn)許可證審查 通則、細(xì)則的規(guī)定。（三）符合國家產(chǎn)業(yè)政策，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄 、北 京市企業(yè)投資項(xiàng)目管理目錄等相關(guān)規(guī)定。（四）符合國家環(huán)境保護(hù)政策，嚴(yán)格執(zhí)行建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)條例 等相關(guān)規(guī)定。（五）具備與其申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處 理和食品加工、 包裝、貯存等生產(chǎn)場所， 生產(chǎn)場所設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合城鄉(xiāng)規(guī)劃、 商業(yè)布局和食品安全規(guī)劃，并征得其所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府或者街道辦事處 的同意。（六）具備與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者 設(shè)施，有相

4、應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防 蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及無害化處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或 者設(shè)施。1. 生產(chǎn)廠房應(yīng)遠(yuǎn)離有毒、有害場所以及垃圾場（堆） 、排污溝渠、廢 品收購站、蚊蟲滋生場所等其他污染源 100 米以上。2. 應(yīng)有獨(dú)立的食品生產(chǎn)車間， 生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于 300 平方米； 應(yīng)有獨(dú)立的庫房，庫房面積應(yīng)與其實(shí)際生產(chǎn)能力相適應(yīng)，其中原料庫、成 品庫使用面積合計(jì)應(yīng)大于 150 平方米；應(yīng)有獨(dú)立的留樣區(qū)域或留樣室，設(shè) 置與留存樣品儲存條件相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施，留樣區(qū)域或留樣室使用面積 應(yīng)不小于 10 平方米。3. 生產(chǎn)車間入口應(yīng)設(shè)置防塵防蠅設(shè)施、洗手設(shè)施

5、、工作靴鞋消毒池、 更衣設(shè)施。采用紫外燈消毒的區(qū)域應(yīng)符合紫外燈高度和照度有效滅菌面積 的要求，以每 10平方米至 15平方米配備 1只 40瓦紫外燈為標(biāo)準(zhǔn)， 安裝高 度離地 1.5 米至 2 米，照射時(shí)間每次不少于 30分鐘，每天至少照射 2次。 采用臭氧發(fā)生器等消毒裝置的， 其數(shù)量與滅菌效果應(yīng)達(dá)到相應(yīng)的滅菌要求。（七）具備與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的自行檢驗(yàn)設(shè)備 和設(shè)施，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目不得委托檢驗(yàn)。應(yīng)有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室（檢驗(yàn)室） ，實(shí)驗(yàn)室（檢驗(yàn)室）的使用面積應(yīng)不小于15 平方米，其中設(shè)有微生物實(shí)驗(yàn)室（無菌室）的，應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)要求，不小 于 5 平方米。八）具備與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量

6、相適應(yīng)的合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染， 避免食品接觸有毒物、不潔物。（九）具備與申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品安全專業(yè) 技術(shù)人員、管理人員、檢驗(yàn)人員和生產(chǎn)操作人員等專職人員。1. 具備與申請生產(chǎn)許可的食品品種、 數(shù)量相適應(yīng)的上述人員總數(shù)不少 于 10 名。2. 所有人員具有有效的健康證明， 并保持個(gè)人衛(wèi)生檢查記錄， 患傳染 性疾病期間應(yīng)暫時(shí)調(diào)離與食品接觸的工作崗位。3. 明確食品安全主要負(fù)責(zé)人， 要求其熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律 法規(guī)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)，對本單位的食品安全全面負(fù)責(zé)。4. 配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的專職食品安全管理員

7、， 負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全 管理、原料驗(yàn)收及產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。食品安全管理員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷， 熟練掌握食品質(zhì)量安全有關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，了解應(yīng)依法承擔(dān)的責(zé)任 和義務(wù)。5. 配備與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的取得食品檢驗(yàn)工職業(yè)資格證書的專職檢 驗(yàn)人員，且數(shù)量不少于 2 名。（十）使用的原輔材料符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。1. 生產(chǎn)用水應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB5749）的要求，并且 每年均要取得有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的 全項(xiàng) 合格檢驗(yàn)報(bào)告。2. 礦泉水生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)持有本單位的取水許可證及采礦許可證、 水源評 價(jià)報(bào)告、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報(bào)告。3. 使用的洗滌劑、 消毒劑應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定的要求， 對人體安全

8、、無害。4. 使用的食品添加劑應(yīng)符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn) 食品添加劑使用標(biāo) 準(zhǔn)（GB2760）、國家食品安全標(biāo)準(zhǔn) 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB14880） 等食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。5. 使用的菌種應(yīng)符合衛(wèi)生部公布的 可用于食品的菌種名單 、可用 于嬰幼兒食品的菌種名單等規(guī)定。6. 禁止在食品生產(chǎn)中使用食品添加劑以外的任何化學(xué)物質(zhì)、 非食品用 原輔料和其他可能危害人體健康的物質(zhì)；禁止超范圍和超限量使用食品添 加劑；禁止在食品生產(chǎn)中添加藥品；禁止在食品生產(chǎn)中添加衛(wèi)生部公布的可用于保健食品的物品名單和保健食品禁用物品名單中的物品； 禁止生產(chǎn)和使用未經(jīng)衛(wèi)生部公布的新食品原料。（十一）具備保證食品安全的各項(xiàng)管

9、理制度，并明確責(zé)任部門和責(zé)任 人。各項(xiàng)管理制度應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容： 從業(yè)人員食品安全培訓(xùn)制度， 從業(yè)人員健康管理制度，原料采購查驗(yàn)管理制度，食品添加物（食品添加 劑）管理制度，生產(chǎn)過程安全管理制度，設(shè)備管理制度，衛(wèi)生管理制度， 產(chǎn)品檢驗(yàn)管理制度， 產(chǎn)品出廠登記制度， 食品包裝、 儲存、運(yùn)輸管理制度，不合格品管理制度，問題食品召回管理制度、質(zhì)量投訴處理制度，重要情 況報(bào)告制度，食品安全檔案管理制度，產(chǎn)品（配方）安全風(fēng)險(xiǎn)評估制度，食品安全責(zé)任制度，食品安全監(jiān)督考核制度，食品安全管理員、檢驗(yàn)員管 理制度等。（十二）貯存、運(yùn)輸和裝卸食品應(yīng)使用安全、無害的容器、工具和設(shè) 備，配備與其生產(chǎn)規(guī)模和食品種

10、類相適應(yīng)的冷藏冷凍設(shè)備設(shè)施以及具有連 續(xù)測量和記錄溫度功能的裝置，并保證正常運(yùn)轉(zhuǎn)，不得無故關(guān)停，不得將 食品與有毒、有害物品一同運(yùn)輸。（十三）具備網(wǎng)絡(luò)連通能力，并開展食品安全風(fēng)險(xiǎn)信息搜集工作。（十四）在生產(chǎn)場所明顯位置設(shè)立食品安全公示欄。（十五）生產(chǎn)乳制品應(yīng)具備完善的電子信息記錄系統(tǒng)，規(guī)范生產(chǎn)全過 程信息記錄，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程可追溯。鼓勵其他食品生產(chǎn)企業(yè)建立完善的 電子信息記錄系統(tǒng)，并實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全過程可追溯。（十六）符合國家相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。第二節(jié) 申請與受理第八條 設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)， 應(yīng)當(dāng)在工商部門預(yù)先核準(zhǔn)名稱后依照食品 安全法律法規(guī)等相關(guān)規(guī)定要求申請食品生產(chǎn)許可。已經(jīng)設(shè)立的企業(yè)，應(yīng)

11、當(dāng)持合法有效的營業(yè)執(zhí)照依照食品安全法律法規(guī) 等相關(guān)規(guī)定要求申請食品生產(chǎn)許可。第九條 申請食品生產(chǎn)許可的， 應(yīng)向市食品藥品監(jiān)管局提出， 并提交下 列材料：（一）食品生產(chǎn)許可證申請書；（二）名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書或者營業(yè)執(zhí)照；（三）生產(chǎn)場所所在地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府或者街道辦事處出具的同意在該 場所設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的意見；（四）經(jīng)備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的提供） ；（五）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。 申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請人應(yīng) 在上述材料上簽字確認(rèn)。第十條 市食品藥品監(jiān)管局對收到的申請， 應(yīng)當(dāng)依照 中華人民共和國行政許可法第三十二條等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對于

12、集團(tuán)公司（總公司）（其營業(yè)執(zhí)照具有所申請產(chǎn)品的生產(chǎn)資質(zhì)，但無實(shí)際生產(chǎn)場所）申請食品生產(chǎn)許可的，不予受理。對申請決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具受理決定書決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具 不予受理決定書 ，并說明不予受理的理由， 告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。第三節(jié) 審查與決定第十一條 市食品藥品監(jiān)管局受理申請后， 應(yīng)當(dāng)組織評審機(jī)構(gòu)依照有關(guān)規(guī)定對申請的材料和生產(chǎn)場所進(jìn)行核查（以下簡稱現(xiàn)場核查）現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)指派二至四名核查人員組成核查組，申請人所在區(qū)縣局 及直屬分局應(yīng)組織協(xié)調(diào)派遣至少一名食品安全監(jiān)管人員作為觀察員，申請 人應(yīng)予以配合。第十二條 對于申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論為基本符

13、合的 項(xiàng)目，申請人應(yīng)按時(shí)整改到位。區(qū)縣局及直屬分局應(yīng)對申請人開展的整改 情況予以審查確認(rèn)，并簽署意見。第十三條 市食品藥品監(jiān)管局應(yīng)當(dāng)根據(jù)核查結(jié)果和區(qū)縣局及直屬分局 意見，在法律法規(guī)規(guī)定的期限內(nèi)作出如下處理：（一）經(jīng)現(xiàn)場核查， 生產(chǎn)條件符合要求的， 依法作出準(zhǔn)予生產(chǎn)的決定， 向申請人發(fā)出 準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定書 ，并于作出決定之日起十日內(nèi)頒 發(fā)食品生產(chǎn)許可證書（正本） 。（二）經(jīng)現(xiàn)場核查，生產(chǎn)條件不符合要求的，依法作出不予生產(chǎn)許可 的決定，向申請人發(fā)出不予食品生產(chǎn)許可決定書 ，并說明理由。除不可抗力外，由于申請人的原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法在規(guī)定期限內(nèi)實(shí) 施的，按現(xiàn)場核查不合格處理。市食品藥品監(jiān)督管理

14、局根據(jù)需要組織開展行政許可前抽查工作，許可 決定以抽查結(jié)論為準(zhǔn)。第四節(jié) 許可檢驗(yàn)第十四條 擬設(shè)立的食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得食品生產(chǎn)許可證書（正本） 并依法辦理工商登記取得營業(yè)執(zhí)照后，方可根據(jù)生產(chǎn)許可檢驗(yàn)的需要組織 試產(chǎn)食品，試產(chǎn)食品不得出廠銷售。第十五條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對許可的食品品種申請生產(chǎn)許可檢驗(yàn)， 并 在市食品藥品監(jiān)管局指定的生產(chǎn)許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（以下簡稱檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)）中選 擇檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。市食品藥品監(jiān)管局接到生產(chǎn)許可檢驗(yàn)申請后，應(yīng)當(dāng)組織評審機(jī)構(gòu)及時(shí) 按照有關(guān)規(guī)定通知檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽取和封存樣品，并告知申請企業(yè)在封樣后七 日內(nèi)將樣品送交檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，或經(jīng)申請企業(yè)同意后由抽樣人員直接帶回檢驗(yàn) 機(jī)構(gòu)。第十六條 檢驗(yàn)

15、機(jī)構(gòu)收到樣品后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)， 并準(zhǔn)確、及時(shí)地出具檢驗(yàn)報(bào)告。第十七條 檢驗(yàn)結(jié)論合格的， 市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品 生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明。在未經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局確定食品生產(chǎn)許可的品種范圍之前，禁止出 廠銷售食品。第十八條 檢驗(yàn)結(jié)論為不合格的，注銷食品生產(chǎn)許可證書（正本） 。按照有關(guān)規(guī)定申請復(fù)檢的，復(fù)檢結(jié)論合格的，根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告確定食品 生產(chǎn)許可的品種范圍，并在食品生產(chǎn)許可證副頁中予以載明；復(fù)檢結(jié)論為不合格的，注銷食品生產(chǎn)許可證書（正本）第十九條 許可檢驗(yàn)所需時(shí)間不計(jì)算在行政許可期限內(nèi)。第五節(jié) 變更與延續(xù)第二十條 食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，

16、 有以下情形之一的， 企業(yè)應(yīng)當(dāng)向 市食品藥品監(jiān)管局提出變更申請：1. 企業(yè)名稱發(fā)生變化的；2. 住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；3. 在申證單元內(nèi)增加新品種的；4. 生產(chǎn)場所遷址的；5. 生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；6. 設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；7. 生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；8. 法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。為前款第 3 項(xiàng)情形的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定組織進(jìn)行檢 驗(yàn)；有前款第 4 項(xiàng)至第 8 項(xiàng)情形之一的，原許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī) 定組織進(jìn)行核查和檢驗(yàn)；符合條件的，依法辦理變更手續(xù)。第二十一條 企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請， 應(yīng)當(dāng)按規(guī)定提交相關(guān)申 請材料。 所提交

17、的材料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、 合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)，并對其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。第二十二條 食品生產(chǎn)許可有效期內(nèi)， 有關(guān)法律法規(guī)、 食品安全標(biāo)準(zhǔn)或 技術(shù)要求發(fā)生變化的，市食品藥品監(jiān)管局可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定重新組織 核查和檢驗(yàn)。第二十三條 食品生產(chǎn)許可證有效期為三年。 有效期屆滿， 取得食品生 產(chǎn)許可證的企業(yè)需要繼續(xù)生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿六個(gè) 月前，向市食品藥品監(jiān)管局提出換證申請；準(zhǔn)予換證的，食品生產(chǎn)許可證 編號不變。期滿未換證的，視為無證；擬繼續(xù)生產(chǎn)食品的，應(yīng)當(dāng)重新申請，重新 發(fā)證，重新編號，有效期自許可之日起重新計(jì)算。

18、第二十四條 被許可人未按規(guī)定期限提出換證申請的， 市食品藥品監(jiān)管 局不予受理換證申請。原生產(chǎn)許可有效期屆滿，重新申請的行政許可決定作出前，申請人不 得從事相應(yīng)生產(chǎn)許可事項(xiàng)活動。第二十五條 對通過良好生產(chǎn)規(guī)范、 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證的 食品生產(chǎn)企業(yè)，申請期滿換證時(shí)，可持有認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的認(rèn)證有效性證明 申請簡化期滿換證現(xiàn)場核查的程序；市食品藥品監(jiān)管局根據(jù)申請情況決定 是否簡化對申請人的現(xiàn)場核查工作。第二十六條 依據(jù)北京市食品安全條例 第五十四條規(guī)定， 申請人上一許可有效期內(nèi)存在以下情況，對其提出的期滿換證不予延續(xù)：1. 出現(xiàn) 2 次及 2 次以上的監(jiān)督抽查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測不合格情況的。2. 被發(fā)

19、現(xiàn)存在超范圍生產(chǎn)等違法行為的。3. 有關(guān)主管部門責(zé)令其召回或者停止經(jīng)營不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品后，拒不召回或者繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營的。4. 無任何國家和北京市監(jiān)督抽查、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測檢驗(yàn)結(jié)果記錄的。5. 日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)隱瞞有關(guān)情況或提供虛假材料的。6. 不按要求在生產(chǎn)場所明顯位置設(shè)立食品安全公示欄的。7. 出現(xiàn) 1 次及 1次以上不參加年度報(bào)告審查的。8. 出現(xiàn) 1 次及 1次以上未配合接受區(qū)縣局及直屬分局監(jiān)督檢查的。9. 相關(guān)部門認(rèn)定的其他情形。第二十七條 因食品生產(chǎn)許可證遺失或者損毀，被許可人申請補(bǔ)辦的， 應(yīng)當(dāng)按照要求在公開發(fā)行的省級以上報(bào)刊和區(qū)縣局及直屬分局網(wǎng)站上刊登 食品生產(chǎn)許可證補(bǔ)辦聲明。聲明中應(yīng)

20、當(dāng)明確補(bǔ)辦原因、六十日異議期限、 異議受理電話等內(nèi)容。市食品藥品監(jiān)管局補(bǔ)辦食品生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)按照原許可內(nèi)容辦理， 不得變更或者延續(xù)。第三章 食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)第一節(jié) 許可范圍和條件第二十八條 本辦法所稱食品添加劑是指經(jīng)國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn) 并以標(biāo)準(zhǔn)、公告等方式公布的可以作為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品的人工合成或者天然物質(zhì)，包括 復(fù)配食品添加劑和食品用香精。前款規(guī)定之外的其他物質(zhì)，不得作為食品添加劑進(jìn)行生產(chǎn)，不得作為 食品添加劑實(shí)施生產(chǎn)許可。第二十九條 生產(chǎn)地在本市行政區(qū)域內(nèi)， 從事食品添加劑生產(chǎn)的食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)（不含個(gè)體工商戶） ，應(yīng)當(dāng)依法

21、取得食品添加劑生產(chǎn)許可。第三十條 取得食品添加劑生產(chǎn)許可，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）合法有效的營業(yè)執(zhí)照；（二）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的食品安全管理員和專業(yè)技術(shù)人員， 其中產(chǎn)品檢驗(yàn)人員為專職且至少為 2 名；（三）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)場所、廠房設(shè)施；其衛(wèi)生管理 符合衛(wèi)生安全要求；（四）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施等生產(chǎn)條件；（五）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的符合有關(guān)要求的技術(shù)文件和工藝文 件；（六）健全有效的質(zhì)量管理和責(zé)任制度；七）與生產(chǎn)食品添加劑相適應(yīng)的出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Σ磭沂称钒踩珮?biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定自行完成出廠檢驗(yàn)，出廠產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健 康和人身安全的要求；（八）使用的原輔材料符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。其中生產(chǎn)用水應(yīng)符合生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) （GB 5749）的要求，并 且每年均要取得有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的全項(xiàng)合格檢驗(yàn)報(bào)告。（九）符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的工藝落后、耗能高、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況；（十）符合國家環(huán)境保護(hù)政策，嚴(yán)格執(zhí)行建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)條例