1、* 有 限 公 司質量管理體系 推行方案批審編日準：核：制：期 : 2013 年 4 月 1 日1目錄第一章第二章實施質量體系的益處質量體系策劃第一節第二節第三節第四節質量體系推行工作流程質量體系推行工作實施步驟質量體系文件的策劃主要業務流程控制的策劃第三章第四章如何確保質量管理體系的有效性 質量體系培訓課程表2第一章實施質量體系的益處（一）前言如果說 20 世紀是生產率的時代，那么我們現在所處的 21 世紀則是質量的時代。 市場的競爭將歸結為人才的競爭、質量的競爭、公司素質的競爭，公司所面臨的競 爭愈來愈激烈。如何提高公司的品牌效應，增強市場競爭能力，立于不敗之地？如 何與國際接軌？將成為公

2、司決策者所面臨的課題。與國際接軌的 ISO9001：2008 標準將幫助公司建立質量管理體系，通過現代的 質量管理方法來提高公司員工的素質，控制公司的產品質量，降低質量成本，擴張 公司的產品品牌效應，讓客戶滿意，達到公司與顧客雙贏，公司與客戶共同占領市 場這一目的。根據對公司組織結構、運作模式、基礎設施及推行ISO9001的基本思路等基礎上， 經過系統分析、深入研究，制訂此推行方案。公司將秉承“關注顧客需求，塑造品質誠信，追求持續改進，增強顧客滿意” 的經營宗旨，努力構建和實施ISO9001質量管理體系，提高公司的綜合管理水平， 將公司建設成現代化、規范化、國際化的裝備制造業企業！（二）實施質

3、量體系的益處根據ISO9001：2008標準的特點和新要求，結合公司業務過程的特色、產品/服 務范圍和運行實際管理的現狀，來設計一套符合標準要求的且能給公司帶來效益的 質量管理體系。一、顧客/產品使用者將通過獲得具有以下要求的產品而受益1、 符合要求2、 可信賴的和可靠的3、 在需要時間應用的4、 可維護的二、組織的員工將在以下幾個方面受益1、 良好的工作條件2、 不斷提高的工作滿意度3、 不斷改善的健康和觀念4、 不斷提高的道德觀念5、 不斷完善的工作穩定性三、所有者/投資者將從以下幾個方面獲得效益1、 不斷提高的投資回報2、 不斷改進的經營結果四、供方及合作伙伴將通過以下幾方面獲益1、 組

4、織與供方的穩定關系2、 組織對供方產品需求的增長3、 良好的合作關系和相互間的理解五、社會將在以下幾方面獲益1、完全符合法律和法規要求32、 增進健康和安全3、 減少環境的壓力4、 不斷增長的安全感六、組織將在以下幾方面獲益1、 顧客滿意、追加訂單并招來回頭客2、 對市場機遇做出快速而靈活的反應3、 能夠自我診斷并不斷自我完善4、 人人樹立工作責任感并參與持續改進5、 有效地使用資源、降低成本、縮短周期6、 最大限度地實現預期的結果7、 使關鍵的相關方對組織有效性和效率建立信心8、 提高組織的實力并增強競爭的優勢9、 增強對改進機會的快速而靈活的反應能力10、 決策以數據信息為依據，增加決策的

5、有效性11、 增強供需雙方創造價值的能力12、 優化成本與資源，靈活、迅速聯合一致地對市場變化做出反映。七、在共同努力下公司的運作管理在短期內將會明顯在以下方面得到加強和改善： 1、提高公司各項經營管理活動的計劃性，提高按時交付率，提高重點顧客的滿意 度。2、 建立和健全質量控制系統，將明顯改善顧客資料的管理，減少資料出錯的可能， 提高對質量控制和判斷的效率，重要的是加強與顧客的溝通，提高作業效率。3、 可以減少作業過程中人為的失誤，減少作業過程中的損耗和不合格品率。4、 增強員工的質量管理和質量控制意識，掌握預防和糾正不合格問題，分析和改 善不合格問題的方法和途徑。5、 現場得到明顯改善，不

6、良品率明顯下降，顧客投訴明顯下降。6、 建立了一個可供持續發展、持續改善的管理平臺。4診斷現有體系售后服務跟蹤推行小組策劃質量體系設計標準知識培訓推行滿意測量推行公司獲證正式認證審核認證準備培訓業務流程重組管理體系整合推行滿意測量文件編寫培訓指導文件編寫糾正預防措施推行小組預審體系文件審查試運行培訓體系試運行管理知識培訓推行滿意測量糾正預防措施實施管理評審管理評審培訓糾正預防措施持續運行提高實施內部審核內審員培訓推行滿意測量內部審核策劃第一章 質量體系策劃 第一節 推行工作流程5第二節 推行工作實施步驟對推行工作的全過程將進行系統的策劃和控制，主要工作流程包括：1、 制訂推行工作全期計劃，明確

7、雙方推行工作步驟、雙方責任和進度要求（針對 公司的業務特點，本方案附錄一提出了初步的推行工作全期計劃）；2、 根據全期計劃制訂階段性推行計劃，具體規定在一定的時間內所要開展的工作 任務、方法和雙方的具體責任；3、 定期的工作計劃及完成情況回顧，包括：(1) 推行組內的溝通和研討(2) 推行組成員與公司 ISO9001 主管人員間的溝通和交流(3) 推行組成員與公司領導一起定期的檢討計劃的完成情況4、及時調整和修改推行工作全期計劃。一、質量體系診斷質量體系診斷工作主要包括:1、 擬訂質量體系診斷計劃。2、 實施診斷對公司的組織架構、人力資源的狀況以及公司業務過程進行詳細的了 解。3、 根據診斷結

8、果,編制書面的診斷報告,向公司匯報詳細的診斷結果。二、質量體系設計質量體系設計主要包括：1、 詳細分析公司各項業務過程2、 與公司人員進行業務過程研討3、 確定公司業務過程與 ISO9001 標準之關系4、 確定公司對各業務過程控制的程度通過細致的質量體系設計，將書面明確以下內容：1、 公司組織機構設置2、 公司各部門職責和相互關系3、 公司主要業務過程描述4、 公司文件化質量體系構成,包括：(1) 質量管理手冊內容(2) 程序文件清單(3) 必要的作業指導書清單三、員工培訓在整個推行過程中, 我們將提供以下的培訓項目：1、 管理層培訓2、 質量管理基礎知識培訓3、 質量文件編寫培訓4、 質量

9、體系運行培訓5、 內部質量審核員培訓6、 其它公司管理培訓課程67、認證準備培訓四、質量體系建立質量體系建立的過程主要工作包括：1、 質量體系各層次文件編寫輔導2、 質量體系各層次文件的審查3、 質量體系各層次文件討論和定稿通過質量體系的建立，主要實現以下目標：1、 書面明確公司管理的政策2、 明確公司各崗位的職責和權限3、 書面明確公司主要業務流程4、 明確規定各業務流程的職責和接口5、 明確規定公司業務活動的標準和準則6、 滿足 ISO9001 標準規定的要求五、質量體系運行和檢查質量體系運行和檢查的主要工作包括：1、 質量體系運行輔導2、 質量體系運行狀況初步檢查3、 質量體系符合性審核

10、4、 內部質量審核輔導5、 公司管理層管理評審輔導6、 質量體系運行不合格糾正7、 質量管理改進輔導通過質量體系運行和檢查階段的工作，將實現以下目標： 1、確保公司各項業務過程按文件化的管理體系運作2、 改進公司管理的不足3、 確保通過實際的運行,使建立的管理體系運行實現公司管理目標 六、第三方認證準備第三方認證準備階段的主要工作包括：1、 推薦認證機構2、 推行人員進行預審核3、 輔導質量體系的進一步改進4、 認證前輔導培訓5、 認證后不合格的糾正輔導7第三節質量體系文件策劃一、結合公司業務流程的特點，公司的質量體系文件應著重考慮下述三點： 1、以工作過程的流程編寫文件, 而不是教條化地迎合

11、標準條款；2、文件系統的構成應符合實際工作的需要,并保證文件系統的協調性和靈活性； 3、將現有的管理制度(經修改和調整后)和與公司相關的法律、法規納入文件控制系統。二、公司的文件可以分為三類來控制：質量體系文件、管理文件、外來文件（含有關的法律、法規文件等）。三、適用于公司的質量體系文件可包括：質量手冊、程序文件、作業指導書、質量記錄。四、每一類文件大致構成如下：1、公司的質量手冊可以考慮下述結構描述：(1) 質量方針/目標(2) 組織機構/管理職責(3) 公司管理系統描述(4) 主要業務過程描述(5) 檢查和改進過程描述2、程序文件:程序文件是質量手冊的支持文件，是質量手冊的具體化，是質量保

12、 證活動的指導性文件，它規定了各項質量活動開展的具體途徑。程序文件的 內容大致鋪排如下：(1) 崗位職責/權限/資格要求描述(2) 與內部和外部的接口程序(3) 完成各類業務活動的流程、步驟、方法、途徑3、作業指導書:作業指導書主要用于明確如何圓滿完成工作以及符合技術、規范 和標準的準則，它回答5W1H即：做什么、為什么做、誰去做、何時做、何地 做、如何做，作業指導書是程序文件的具體化。這類文件可以包括：(1) 各類管理標準(2) 各類服務和工作的方法、規定4、 質量記錄:質量記錄是用于證實公司各項質量活動符合ISO 9001標準要求的 見證性文件，是在公司多個工作現場留下的工作記錄，這類文件

13、包括：(1) 統一的記錄表格(2) 與質量活動有關的各類報告8第四節主要業務流程控制的策劃根據公司業務流程的特點，在推行過程中，將對公司的以下活動進行有效控制：一、管理層職責質量方針和質量目標的管理1、 制訂、完善公司的質量方針和質量目標；2、 制定評估質量方針是否具有實現的框架，評估質量目標是否能有效支持質量方 針；3、 確定組織機構，明確公司每個部門在質量體系中應承擔的職責和權限，理清各 部門在質量管理體系中的組織接口；明確各崗位工作人員的職責和權限；4、 將公司現有質量目標分解到各層級、各部門，實施目標管理；5、 制定目標考核方法、目標值的統計方法和計算方法，設置目標值的收集和考核 部門

14、，并將質量目標的考核結果與部門工作績效、個人收入相掛鉤，形成一個 責、權、利相一致的管理體系。二、資源管理1、人力資源管理（1） 在公司現有的人力資源管理制度的基礎上，進行崗位職務分析，明確崗位職 責與崗位資格要求；（2） 建立人力資源需求的識別與評估系統；（3） 建立人力資源教育訓練機制，包括新進人員的上崗訓練、在職人員的崗上訓 練；（4） 建立員工工作績效考評系統，并與質量管理的質量目標考核相結合；（5） 完善員工行為規范，激勵員工積極向上，努力拼搏，建立員工生涯發展規劃。2、設施、工作環境的管理（1）完善對辦公支持系統和通訊設備、辦公自動化設備、電腦維護等管理辦法 （2）完善對辦公基礎設

15、施的管理（3）消防、保衛工作的管理三、產品實現的主要過程公司主要業務活動為：鋁合金鑄件的設計、生產制造和銷售；1、業務過程質量計劃的控制：（1）建立/完善控制的流程，即由質量計劃的編制、審核、批準、發布、實施、修9訂、控制的全過程；（2） 業務過程質量計劃的內容可包括：項目概況/項目的質量目標/項目的組織結 構、人員職責、職能分配/項目作業的策劃與控制/業務過程出現各種異常如何 處理等；（3） 項目作業的策劃與控制包括；文件和技術資料/作業方案及作業方法/作業進 度計劃/主要技術措施、質量控制點及控制措施/現場準備/各類資源供應計劃/ 項目作業檢驗標準、規范等；2、顧客要求識別與合同評審控制（

16、1） 識別/確定與產品有關的要求包括：顧客規定的要求，包括質量要求、價格要 求、貨期要求、對交付及交付后活動的要求等；顧客雖然沒有明示，但規定的 用途或已知的預期用途所必需的要求；與產品有關的國家法律、法規、強制性 標準或行業標準、地方法規等；公司確定的任何附加要求。（2） 與產品有關要求的評審要建立/完善評審的流程，即意向接收訂單/合同評 審訂單/合同批準訂單/合同確認鑒定訂單/合同執行訂單/合同，對全過 程進行控制；（3） 與產品有關的要求發生變更時要再進行評審。3、顧客溝通控制（1） 與顧客的有效溝通，要在適宜的階段反復進行；（2） 作業前，對產品的信息進行溝通；（3） 作業中及作業后溝

17、通的內容包括：問詢訂單/合同的處理，包括訂單/合同要 求的變更；顧客反饋，包括顧客抱怨的接收與處理。4、采購過程控制（1） 建立/完善新的物料供應商、外協加工商選擇、評價程序，即現場考查(樣 品送檢)相關部門/人員評價授權人批準列入合格供應商；選擇/評價的內 容包括：經營范圍及資質/供應能力/檢測能力/信譽狀況/物料外觀、功能/材質 證明文件/貯存保管能力/其他認為必要的條件；（2） 建立/完善現有主要物料供應商、外協加工商的定期評審的程序，定期評審的 內容可包括：供應物料或外協加工的質量情況/履約情況/供應物料的使用效果/ 服務質量（3） 建立供應商/外協加工商的檔案資料，建立對供應商/外協

18、加工商的選擇和評 估方法，科學選擇、評估合格供應商/外協加工商，確保供應商/外協加工商提 供的材料和加工符合質量要求。10（4） 采購計劃要求：根據設計要求和生產進度計劃編制物料采購計劃；采購計劃 的信息必須清晰，包括物料的名稱、規格型號、質量要求、數量、需用日期、 供應商、產地、單價等，必要時應注明所需的技術標準；確定采購計劃的編制、 審批、批準、實施及進度跟蹤的流程。（5） 采購合同要求信息清晰：物料的名稱、規格型號、單價、計量單位和數量， 特殊要求的還應注明產地、生產人員資格要求、質量管理體系要求；規定物料 的質量技術標準、質量要求、質量等級、包裝要求、交付時間、地點、方式、 驗收方式、

19、結算方式及違約處理等，必要時還應注明適用的加工圖紙和顧客確 認的樣品。采購合同的審核、批準的授權人要有明確的規定。（6） 采購物料的驗證是確保采購物料符合產品質量要求的手段，采購物料的驗證 包括文件驗證和實物驗證。（7） 對實物進行檢驗、試驗/需取樣試驗的，應規定如何取樣送驗,實物驗證不合 格的物料應進行處理，確保不合格物料不流入生產過程。5、生產和服務提供的過程控制（1） 做好生產過程的質量控制是確保產品質量的中心環節，生產過程的控制包括： 生產準備過程生產實施過程工序檢驗過程產品交付過程（2） 生產準備過程的控制包括：明確作業部門和人員，明確相關人員的職責；訂 單/合同交底，明確顧客要求；

20、必要時編審項目作業質量計劃；作業圖紙審核， 確定作業方法；作業現場準備；生產物料和設備的準備；生產人員的組織等。（3） 生產實施過程的控制包括：產品技術要求交底，明確各工序的作業要求；產 品物料的控制，按采購計劃跟蹤控制生產物料；生產設備的控制；生產人員及 作業質量的控制；生產現場環境的控制；生產進度的控制；特殊過程的質量控 制；不合格作業或不合格品的控制；糾正預防措施的控制。（4） 工序檢驗過程的控制包括：作業者自驗/各工序的作業者自驗是作業者自我控 制的一種方式，是保證產品質量的基礎；工序巡檢是管理者對工序質量監控的 一種方法和手段；工序專檢是由專門檢驗人員設立的專職控制點。規定檢驗的 頻

21、次、檢驗的要求，提供充分的資源，對工序檢驗的全過程進行控制。（5） 產品交付過程的控制包括：產品的最終檢驗；產品的貯存；產品的交付，規 定各個階段的控制內容，控制方法，控制標準，對全過程進行控制。（6） 產品的售后服務控制的內容包括：依據合同要求和相關法律、法規，編制售 后服務計劃；實施售后服務，發現問題接受顧客抱怨；分析原因，制定并采取 相應的整改措施；驗證整改措施，并將整改結果反饋給顧客。11（7） 做好產品標識和可追溯性的控制，特別要做好狀態標識，其控制內容包括： 原材料、半成品、成品的標識；設備的標識；生產過程的標識；標識移置的控 制；以及質量記錄的追溯性的控制。（8） 在生產過程中會

22、有顧客財產出現，保護好顧客的利益亦須對顧客財產進行控 制，控制內容包括：顧客提供的物料、設備、設施和信息資料（圖紙、規范、 圖集）；顧客提供的圖紙、規范、圖集應進行保密控制，未經顧客許可不得向第 三方泄露或提供。（9） 產品防護存在于經營過程的始終，完善/落實采購、生產、交付各個階段的防 護措施，發生損壞/破壞，分析原因，追查責任，及時采取相應的整改措施。產 品防護的控制內容包括：原材料的儲存、搬運、標識的防護；設備、設施的儲 存、搬運、標識的防護；生產過程中半成品的標識和防護；產品交付前的成品 防護等。（10） 監視生產作業中的特殊過程。特殊過程的控制重點放在作業人員的資格是否 符合要求；設

23、備設施是否符合產品的質量要求；是否制定了特殊作業過程的作 業規范；是否對特殊作業過程進行了連續有效的監控等。6、監視和測量設備（計量儀器）的控制（1） 明確控制對象，即監視和測量設備（計量儀器），例如：尺類、稱類、各種專 用檢測試驗儀器，還包括自制的各種測試儀器、設備等。明確監視和測量設備 （計量儀器）的使用人員、維修維護人員的要求。（2） 建立/完善控制流程：即購置驗收初次校驗使用貯存定期送檢維修 維護封存報廢，對全過程進行控制。（3） 建立監視和測量設備臺帳，校準計劃、周期，建立巡檢制度，確保其精確度 和準確度可靠。包括自制測試設備、電腦設備及軟件的維護管理。四、測量、分析、改進過程1、建

24、立顧客滿意度測量程序，包括：（1） 明確顧客滿意度的控制內容；明確如何對顧客滿意度進行監視、測量。 建立/完善顧客滿意度監視/測量的流程，即信息收集信息分析信息處理。（2） 做好產品保修售后服務，認真、及時好處理顧客抱怨，了解顧客的新需求、 為顧客提供完善的服務是提高顧客滿意度，提高顧客回頭率的重要手段。2、建立內部質量體系審核機制（1）質量管理體系的建立和運行標志著公司管理水平的提高，但質量管理體系長 期運行及運行環境的變化，會存在方方面面的不適應，必須及時的發現問題，12進行改進。內部質量體系審核是發現問題，進行改進的重要手段。（2） 建立/完善內部質量體系審核的流程，即審核策劃審核準備審

25、核實施糾 正/預防，對全過程進行有效的控制。（3） 建立和培訓一支強有力的內審員隊伍，確保質量管理體系能夠長期穩定、有 效的運行，并不斷得到改善。（4） 在下列特殊情況下,可考慮進行追加審核：發生了嚴重的產品質量問題或顧客 有重大投訴；組織機構、產品類型、作業技術與裝備等有較大改變；即將進行 第二方、第三方審核前；公司認為有必要的情況下等。3、過程的監視和測量（1） 業務過程的監視和測量包括：質量管理體系四大過程（管理職責、資源管理、 產品實現、測量、分析和改進）的監視和測量。（2） 對每一個過程的監視和測量，應考慮四個基本問題：a)過程是否已被識別， 并適當規定；b)職責是否被分配；c)程序

26、是否得到實施和保持；d)在實現所需 求的結果方面，過程是否有效。（3） 生產過程的監視和測量包括：A、 來料檢驗：確保提供符合質量要求的原材料。B、 工序的檢驗：按質量計劃的要求進行自檢、巡檢、專檢，確保產品檢驗合格 后方可進入下道工序。C、 最終檢驗：產品完工后，按既定檢驗計劃，檢驗標準對成品進行檢驗，確保 不合格產品不流入到顧客的手中。D、 對過程的監視和測量所發現未能達到所策劃的結果時，應采取改進措施,以 確保產品質量符合要求.4、產品的監視和測量產品的測量和監控包括：原材料、半成品和成品的監視和測量；（1）原材料的監視和測量其控制內容應包括文件驗證和實物驗收。A、 文件驗證 a）進貨單

27、上的物料名稱、規格、質量標準是否與采購計劃、采購合同 相符；b）有無材質證明或產品合格證。B、 實物驗收 a）進貨物料是否與所要求的品種、規格、型號的產品相符；b）數量 是否與進貨單相符；c）進貨物料的包裝、標記、生產廠家、生產日期、有效期 是否符合要求和標識清楚，包裝是否完好無損；d）對進貨物料進行質量抽檢。C、 要求 a）文件驗證和實物驗收后，發現不符合要求的，應立即查清原因進行處理。13b）對進貨物料按規定需要取樣復試的，應予以隔離和標識，并按規定取樣送檢， 經檢驗合格后方能使用。（2）半成品的監視和測量A、 檢查提供給生產作業的物料是否符合質量要求。B、 檢查各工序、環節是否按規定的方

28、法、步驟、要求作業。C、 各工序、環節是否按規定的要求進行了自檢、巡檢、專檢，其有效性如何，發 現不合格應及時通知相關部門和人員。D、 不合格品的處置是否按照規定的程序進行。E、 規定的各種檢驗記錄是否得到有效的保存。（3）最終產品的監視和測量A、 產品完工后，應檢查生產過程中的各項檢驗和試驗是否均已完成，各項記錄是 否整理齊全，各種數據及文件是否得到審批認可，且滿足訂單/合同要求。B、 按成品的檢驗計劃、檢查規格及合同/訂單要求對完工產品進行檢驗、試驗和評 定，并作記錄。C、 成品檢驗批不符合質量要求的，應立即通知相關部門/人員分析原因，制定措施， 進行整改，并督促限期完成。D、 最終檢驗和

29、試驗必須做好記錄，按規定具有授權檢驗人的簽字并予以保存。五、不合格品的控制和處理1、 不合格物料的控制和處理：用于生產的原材料、半成品經檢驗認定為不合格時， 應對不合格物料進行評審，提出處理意見。評審處置方式：a)降級使用和改變 用途；b)退貨。應對不合格物料進行掛牌標識，在未進行處置前不得發放使用。 并作好記錄。對不合格物料的處置進行監督管理。2、 不合格工序的控制和處理：在檢驗試驗中發現不合格工序時，應對不合格工序 進行評審，提出處理意見。工序不合格品應分類進行控制。工序不合格品的處 置方式包括：a)返工；b)返修或不經返修作為讓步接收。決定返工或返修方案 應由授權人員批準，并組織實施；

30、返工或返修工作完成后，應組織復檢、驗證。 若處置結果是申請讓步接收，應由授權人員組織有關人員與顧客或其代表辦理 讓步接收手續，由顧客或其代表簽字許可。六、數據分析1、 了解什么是數據，明確數據分析的作用，利用數據分析得出的結論，為持續改 進質量管理體系進行決策服務。2、 建立/完善數據分析的作業流程，即確定數據來源搜集數據信息數據信息分14類統計技術處理輸出分析結論進行質量改進。3、 數據的來源包括：外部來源和內部來源。數據可采用已有的質量記錄、書面資 料、討論交流、電子媒件、聲像設備、通訊等方式進行交流。4、 對數據的收集、分析與處理應提供如下信息：a)顧客滿意；b)與產品要求的符 合性；c

31、)過程和產品的特性及發展趨勢，包括采取預防措施的機會；b)供方。5、 內部和外部數據的收集、分析與處理，要進行的職責分工，明確收集、分析、 處理的內容，例如：品質部門負責質檢驗結果及質量管理體系運行情況反饋； 生產部負責技術標準類數據的收集分析；辦公室負責政策法規類信息收集、分 析、整理，及時進行信息的溝通等。6、 數據分析方法。為了尋找數據變化的規律性，通常采用統計技術。a)對于市場、 顧客滿意程度、質量管理體系審核、分析一般采用調查表。b)在生產過程中， 對所出現的不合格可采用排列圖，以找出問題的主要方面。c)對多次、重復出 現的質量問題或重大質量事故及質量通病采用因果分析圖，以找出其主要

32、原因。7、 統計技術實施要求 a)應組織對有關人員進行統計方法培訓；b)正確使用統計方 法，確保統計分析數據的科學、準確、真實。要經常檢查運用統計方法適用性和 有效性，七、糾正措施和預防措施1、 糾正措施信息來源可包括顧客報怨、不合格報告、內部質量管理體系審核報告、 管理評審輸出、數據分析的輸出、顧客滿意程度測量的輸出、有關質量管理體系 的記錄、公司內部員工報告、過程測量等2、 糾正措施的制定、審批、實施和驗證（1）當原材料、半成品及成品質量發生不合格或在質量體系運行中出現不合格項 時，各責任部門、單位均必須針對其產生的原因，制定相應的糾正措施，以防 止再發生。制定糾正措施時，應充分考慮顧客的

33、抱怨和提出的質量問題。（2)在內外部質量管理體系審核、管理評審中對質量體系運行中出現的不合格項， 應督促責任單位分析原因，制定糾正措施，并組織內審員驗證實施效果。（3)所有采取的糾正措施都必須由規定的負責人批準后，才可發至責任部門（單位） 或人員執行。所有采取的糾正措施均以糾正措施記錄的形式提出。實施部門 （單位）應在規定的時間內認真糾正措施。實施后將結果及時反饋給糾正措施 發出部門（單位），由糾正措施發出部門（單位）負責驗證實施效果。（4)所有采取糾正措施的有關信息，須提交下次管理評審。153、 有關職能部門均應恰當的利用在生產過程中影響工程質量的各方面信息（含顧 客需求和期望的評審、市場分

34、析、管理評審輸出、數據分析的輸出、顧客滿意程 度的測量、過程測量、顧客信息來源的匯總系統、有關質量管理體系的記錄、從 以往經驗獲得的教訓等），以發現、分析不合格的潛在原因，制定預防措施并貫 徹實施，從而消除潛在的不合格因素。4、 定期組織召開質量分析會，依據所收集提供的影響產品質量的各方面信息，進 行綜合分析，有針對性地進行研究，制定預防措施，經授權人批準后，下發相關 部門（單位）實施。5、 預防措施的驗證應分級進行。各部門發出的預防措施由各部門負責監督檢查和 驗證實施效果。6、 所有采取預防措施的有關信息，須提交下次管理評審。八、質量管理體系改進通過定期進行內部質量體系審核、管理評審活動、審

35、查質量體系的運行情況，制 定并實施糾正/預防措施，實現自我診斷、自我實施、自我完善、自我提高的目 的。16第三章如何確保質量管理體系的有效性1、 首先為公司各級管理人員和普通員工導入一個正確和先進的管理理念和管 理模式。通過改變管理人員和普通員工的思想觀念，改變他們的工作行為和工作習 慣，從而樹立將產品質量的控制由事后檢驗轉變為事前預防的質量意識。2、 建立一支有力量的合格的內審員隊伍。該隊伍成員一般由公司各部門的主 管或骨干人員擔任。培訓他們真正掌握和理解并能運用 ISO9001 標準工具，在今后 的體系維護和改進活動中，成為一支強有力的改革力量。3、 幫助公司建立和健全考核機制。通過將質量

36、目標分解到公司各部門或班組， 形成目標考核體系，建立目標考核辦法，然后，將公司對質量目標的定量的考核與 公司人力資源部門的對公司員工定性的考核相結合，形成公司內部的考核機制，真 正使各級員工在平時嚴格執行 ISO 文件要求，落實 ISO 文件要求，避免文件描述和 實際做法不一致的現象。4、 幫助公司建立糾正預防機制。重點狠抓對不合格事項的糾正和驗證工作， 嚴格按照質量“三不放過”原則進行糾正，即不找到事故產生的原因不放過、不制 定事故的解決措施并落實責任人不放過、不使事故責任人和相關員工受到教育不放 過。對每項糾正和預防措施要進行評估，并對落實效果進行評估。措施評估不合格 不執行，效果評估不合

37、格不放過、實行閉環跟蹤控制。5、 幫助公司建立信息反饋和處理系統。通過建立系統而實用的表格，及時監 督和記錄運作過程中的任何質量信息，并定期反饋和分析，為尋找管理突破口和管 理決策提供準確可靠的數據信息。6、 幫助公司建立數據分析系統。通過收集營運服務和工程項目中的各類數據，17如原材料進貨質量的動態數據，各供應商之間的供貨質量水平橫向比較的數據，產 品檢驗合格率數據，顧客報怨數據，市場調研和價格反饋數據，設備/設施返修和維 修率數據等等。通過對這些數據的整理和分析，發現產品質量趨勢，有針對性地制 定糾正和預防措施，同時，識別更多的改進機會。七、做好管理評審。管理評審是對上一個年度或階段的管理

38、結果的評價，是公司領導層對質量管理體系是否存在問題的綜合評估，是對下一個年度或階段管理工作的總體部署，對管理評審會議上發現的問題制定有針對性的糾正和預防措施， 往往能起到事半功倍的效果。同時，也是公司管理層對中層和基層班干部的管理工 作有力監督和推動，真正發揮領導作用。八、為公司提供完善的售后服務，解決公司后顧之憂。在認證有效期內，廣東 大雄經濟技術推行限公司都會為公司提供內審員培訓，認證機構監督審核之前的預 審，確保公司獲得 ISO9001 認證之后，質量管理體系持續運行，能順利通過認證機 構的復審。18第四章 培訓課程為使公司能全面提升質量意識，有效地實施ISO9001標準，我公司將在IS

39、O9001 推進過程中為公司實施ISO9001專項課程培訓：（培訓課程時間安排以不影響工作 為前提）。性質序號培訓項目推行階段預計時間(HR)培訓人員ISO9001專題培訓1ISO9001 基礎知識宣貫、推行基 本理念與方式動員(一)1全員或全體管理 人員2ISO9001 標準族相關知識及“八 大管理原則”宣講(一)2各部門負責人、 文件編寫人員3先進管理思想觀念的導入培訓如 PDCA 環、零缺陷觀念等(二)2全體干部4ISO9001 條款說明及推動執行方 法(二)4各部門負責人、 文件編寫人員5質量手冊、程序文件編寫培訓(二)3各部門文件編寫 員、內審員6內審員培訓(三)12內審員、全體干 部7ISO9001 認證前宣貫動員(四)1全員或全體干部8認證前迎審小組培訓(四)1公司內審人員9統計技術(三)3全體管理人員19推行 計劃進度安排表階段時間推行師工作安排公司配合工作前期介入階段第一至四周1 了解和熟悉公司部門或業務的工作流 程及現狀2 指導思想：包括公司的質量方針、質 量目標的制定、公司質量職責分配及 質量目標的分解3 了解公司現有人力資源管理狀況，建 立或完善崗位職務分析工作1 制定公司的質量方針和質量目標 2 在推行師的指導下進行質量管理體系的職能分