1、 企 業 標 準 QB質 量 體 系 文 件HY/RQS1-2008 壓 力 容 器質 量 保 證 手 冊(第一版)2008-08-08發布 2008-09-09實施江蘇恒遠國際工程有限公司文件號HY/RQS1-2008版次1批準文號2008第5號批準日期2008.08.08受控狀態 持 有 人 分發編號 公司地址：江蘇省江都市丁伙鎮人民南路29#電 話 真 編：225266 質保手冊標 題文件號修改文號第1頁目 錄HY/RQS1-2008共1頁章節號名 稱頁 次0.1前 言10.2發 布 令20.3授權聲明30.4總 則41管理職責

2、582質量保證體系文件 9103文件和記錄控制 11124合同控制135設計控制146工藝控制157材料和零部件控制16178焊接控制18199熱處理控制2010無損檢測控制212211理化檢驗2312其它過程控制2413檢驗與試驗控制 252614不合格品項控制2715質量改進與服務282916設備和檢驗與試驗裝置控制3017人員培訓考核和管理3118執行壓力容器制造許可制度32附件1質控圖表1-17附件2程序文件目錄1-2附件3表卡單樣本目錄1-8質保手冊標 題文件號修改文號第1頁第0.1章前 言HY/RQS1-2008共32頁前 言江蘇恒遠國際工程有限公司成立于2006年6月，是在江蘇恒

3、遠機械制造有限公司基礎上迠立的，具有獨立法人資格，經濟類型為有限責任公司，主產品為壓力容器設備、水泥機械設備、起重機械設備等，廣泛應用于核電、冶金、電力、石化、水泥等行業。并以優質的服務贏得了良好的信譽，得到了用戶的一致好評，企業知名度較高。為了擴大產品市場，爭取更大發展空間，今年計劃領取A1級壓力容器制造許可證，并遵照國務院第373號令特種設備安全監察條例和國家質檢總局令2002第22號文鍋爐壓力容器制造監督管理辦法的規定，還依據國質檢鍋2003194號鍋爐壓力容器制造許可條件、TSGZ0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求和99版壓力容器安全技術監察規程的要求

4、，編制了第一版壓力容器質量保證手冊（以下簡稱質保手冊），覆蓋范圍為A1級壓力容器制造許可。在今后的生產經營活動中，公司將恪守國家有關壓力容器的設計制造的各項法規、標準，切實貫徹執行的質保手冊（第一版）規定的各項質量管理要求和質量保證措施，并通過所有員工的崗位質量職責的落實以及各項工作嚴格按規定的程序和要求實施，保證壓力容器質量保證體系有效運行，確保公司質量方針目標的實現，從而最終保證壓力容器產品的安全性和可靠性。本質保手冊如與國家有關法規標準的規定相抵觸時，則以相應法規、標準的規定為準，并及時修改本質保手冊的相應條款。本質保手冊由質保工程師負責組織修訂。本質保手冊解釋權屬質量保證工程師。本質保

5、手冊由質量管理辦公室負責起草。 編 制：紀學明 審 核：李世明 批 準：徐會龍質保手冊標 題文件號修改文號第2頁第0.2章發 布 令HY/RQS1-2008共32頁江蘇恒遠國際工程有限公司文件江恒容字2008第 05號發 布 令各部、室、車間及有關部門：壓力容器產品是被廣泛使用而又具有爆炸危險的特種設備。為了貫徹執行特種設備安全監察條例和鍋爐壓力容器制造監督管理辦法、壓力容器安全技術監察規程的有關規定，保證壓力容器產品質量安全可靠，保障人民生命財產安全，現按照特種設備安全技術規范TSGZ0004-2007特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要求，結合公司實際情況，編制了第一版壓力容器

6、質量保證手冊，（以下簡稱質保手冊），文件編號為HY/RQS1-2008?，F予批準頒發，自二八年九月九日起實施執行。質保手冊是闡述本公司A1級壓力容器制造質量方針和目標，以及為此而建立的質量保證體系的綱領性文件，是壓力容器制造過程和質量管理活動應遵守的基本行動準則，是公司對顧客的質量承諾。程序文件（壓力容器制造質量管理制度）和質量保證體系人員崗位職責，同時生效，務必認真貫徹執行。做到有法必依、執法必嚴、違法必究。江蘇恒遠國際工程有限公司 董事長： （章）二八年八月八日質保手冊標 題文件號修改文號第3頁第0.3章授 權 聲 明HY/RQS1-2008共32頁授權聲明為了保證質保體系的實施和保持，確

7、保壓力容器產品質量符合法規、標準的要求，我授權質量保證工程師主持日常質量管理保證工作，全權負責壓力容器制造質量的仲裁和產品質量問題處理的具體工作，在處理質量問題時，有高于其他部門的權力，特殊問題由我組織協調。質量保證工程師有權對違反本質保手冊規定要求的作業活動，有權發布停止生產制造的命令，且不受成本和進度的約束，有權對產品質量問題進行調查，主持召開事故分析會，行使質量否決權。質保工程師應定期向我報告質保體系運行情況、存在問題和應采取的糾正措施。根據中華人民共和國產品質量法和工業產品質量責任條例，我對公司壓力容器產品的質量負全責。各責任工程師、負責人負責各質控系統和各部門的質量控制工作，本人予以

8、充分的授權并支持他們的工作，確保壓力容器制造質量保證體系的建立、實施和保持。特此聲明。董事長： （章）二八年八月八日質保手冊標 題文件號修改文號第4頁第04章總 則HY/RQS1-2008共32頁1、范圍本質量保證手冊規定了公司壓力容器制造質量方針、目標、質量保證體系、質量控制基本要素和保證產品制造質量的要求。 公司制造許可證級別為A1級。其范圍包括：第一類壓力容器；第二類低、中壓壓力容器；第三類低、中壓壓力容器。品種范圍包括：反應容器、換熱容器、分離容器、貯存容器、低溫容器、碳鋼、不銹鋼產品。低溫容器。2、 引用標準TSGZ0004-2007 特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系基本要

9、求GB150-1998 鋼制壓力容器GB151-1999 管殼式換熱器JB4708-2000 鋼制壓力容器焊接工藝評定JB4709-2000 鋼制壓力容器焊接規程JB4744-2000 鋼制壓力容器產品焊接試板的力學性能檢驗JB/T4730-2005 承壓設備無損檢測國務院第373號令 特種設備安全監察條例 （簡稱條例）質技監局鍋發1999154號 壓力容器安全技術監察規程 （簡稱容規）國家質檢總局令2002第22號鍋爐壓力容器制造監督管理辦法 （簡稱辦法） 國質檢鍋2003194號 鍋爐壓力容器制造許可條件 （簡稱條件）國質檢鍋2003194號 鍋爐壓力容器制造許可工作程序 （簡稱程序）國質

10、檢鍋2003194號 鍋爐壓力容器產品安全性能監督檢驗規則 （簡稱監規）國質檢鍋2002109號 鍋爐壓力容器壓力管道焊工考試與管理規則（簡稱焊考規）國質檢鍋2003248號 特種設備無損檢測人員考核與監督管理規則（簡稱無考規）上列標準、法規所包含條文，通過引用構成本質保手冊的條文。如已被修訂，則應按最新版本使用。3、術語和定義質量一組固有特性滿足要求的程度。質保手冊規定組織質量管理體系的文件。質量方針由組織的最高管理者正式發布的該組織總的質量宗旨和方向。質量管理在質量方面指揮和控制組織的協調活動。檢驗通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價。驗證通過提供客觀證據，對規定要求已得

11、到滿足的認定。確認通過提供客觀證據，對待定的預期用途或應用要求已得到滿足的認可。記錄闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件。缺陷未滿足與預期或規定用途有關的要求。返工為使不合格產品符合要求而對其所采取的措施。返修為使不合格產品滿足預期用途而所采取的措施。合格滿足要求。不合格未滿足要求。停止點相應文件規定的某點，未經指定組織或授權批準，不能超過該點繼續活動。糾正措施為消除已發現的不合格或其它不期望情況的原因所采取的措施。4、代號4.1 管理文件代號：按HY/Q101文件編號方法的規定執行。4.2 控制點代號：H停止點； E檢驗點； R審核點；W見證點；G控制環節、控制點。4.3 監檢類別代

12、號：AA類監檢； BB類監檢。4.4 無損檢測代號：NDE無損檢測；RT射線檢測；UT超聲波檢測；MT磁粉檢測；PT滲透著色檢測。4.5 焊接工藝評定代號：WPQ焊接工藝指導書；PQR焊接工藝評定報告。4.6 質控人員代號：A總經理；B技術總負責人；C質保工程師；D設計責任人；G工藝責任人；W焊接責任人；M材料責任人；H熱處理責任人；T理化責任人；N無損檢測責任人；E最終檢驗責任人；L其他過程控制責任人；S設備管理負責人；J計量管理負責人。質保手冊標 題文 件 號修改文號第5頁第1章管 理 職 責HY/RQS1-2008共32頁1、總則1.1目的明確質量方針目標的控制及貫徹執行的要求，明確質量

13、保證體系組織及責任人員的職責和權限。1.2范圍適用于A1級壓力容器產品、常壓容器可參照執行。1.3職責由公司最高管理者制定企業質量方針、質量目標，并批準發布。2、質量方針、目標2.1 質量方針：質量第一、安全至上、質量是安全的屏障；質量是信譽的根本；質量是效益的基礎；質量是發展的保證。2.2 質量目標：產品出廠合格率100，焊縫探傷一次探傷合格率95%，顧客滿意率98，顧客投訴處理率100%。2.3 質量方針貫徹質量方針是公司的質量宗旨和方向，是一切質量活動的準則，應向全體職工宣講、教育確保每一個人都熟悉、理解并堅持貫徹執行。質量目標是實施質量方針的一個具體手段，由各部門按季度進行考核統計，由

14、質管辦負責收集匯總各部門統計報表。通過開展質量方針目標的管理和內部質量審核活動，加以采取必要的考核獎懲措施，抵制和消除一切違背質量方針的行為，確保公司質量方針的貫徹實施。2.4 質量目標分解由質管辦負責每年將質量目標進行量化具體分解到各相關部門，并由公司形成正式文件批準后頒發通知。定期對質量目標進行統計、考核，對影響質量目標實現的原因及時采取改進措施。2.5 總經理承諾通過質量方針目標的貫徹、理解和執行，建立、健全質量保證體系，定期進行管理評審，并通過有效實施和持續改進、不斷完善，確保質量保證體系的適應性、有效性和充分性。并為每項質量活動提供充分的資源。3、機構設置3.1 公司組織機構 現設董

15、事長室、公司辦公室、質保室（質管辦）、生產部、技術部、質檢部、供應部、營銷部、財務部。詳見圖1-1組織機構圖，總經理為最高管理者，副總經理協助總經理開展工作。3.2 質量保證體系組織 質保機構以公司組織機構為基礎，按質量保證體系的要求，以質管辦為質量管理的中心機構，以及各質量控制系統責任人員、責任部門負責人的配置，形成機構完善的有機整體。詳見圖1-2質量保證機構體系圖。任命設計工藝、材料、焊接、熱處理、理化、無損檢測、檢驗與試驗、其他過程控制等質控系統責任人，明確其職責和權限、相互間工作接口及與職能部門的關系。3.3管理職責 質量保證體系組織與公司組織機構是統一的整體。在企業行政管理、工作任務

16、安排、業務業績考核由職能部門負責人負責，但在質量問題上，由質控系統責任人員全權負責，不得受到行政干擾，部門負責人應服從于質控系統責任人，并負有確保產品質量的責任。詳見 表1-1主要質量職能分配一覽表。質保工程師負責對各項質量活動之間的接口進行控制和協調并采取相應的措施。4、職責和權限4.1 總經理（1）認真貫徹執行國家法規、標準。對壓力容器產品質量負全責。審批內審計劃并負責管理評審。（2）負責組織制定公司質量方針、目標，擬定經營策略、技改項目、發展計劃。建立質保體系及各項管理規定。（3）不斷提高職工素質，檢查督促安全文明生產，改善職工勞動條件和保護環境。（4）批準頒發質保手冊，任命并授權質保工

17、程師開展工作，及時任免質控系統責任人員，確保質保體系有效運行。（5）負責審批發展規劃、技改項目和設備購置計劃，批準人員培訓計劃和進行人力資源配置。質保手冊標 題文件號修改文號第6頁第1章管 理 職 責HY/RQS1-2008共32頁4.2 技術總負責人（1）在總經理的領導下，努力貫徹實施本公司質保手冊等質保體系文件的執行，參與質量管理評審工作。（2）負責本公司技術全面工作，負責技術開發和技術改造，組織貫徹執行國家有關技術方面的方針、政策、法規、標準。（3）負責技術管理工作和人員技術培訓教育。處理和仲裁決策有關的技術問題。（4）負責批準技術和檢驗文件、焊接工藝評定文件和兩次以上的返修，批準產品試

18、板以批代臺，負責相關部門之間的相互溝通和協調。4.3 質量保證工程師（1）在總經理領導與授權下，對保證壓力容器產品質量負責。協助法人制定質量方針、目標，建立健全質量保證體系。建立健全質量信息、反饋和處理系統。（2）負責組織編制質保體系文件如質保手冊、程序文件和管理規定、明確質保體系人員管理職責和權限。組織編制管理標準、質量記錄表式，法規標準目錄、企業資源概況綜合資料等。（3）負責質保體系文件審核和組織修訂質保體系文件，領導質控系統責任人員的工作并有權建議任免，對質保體系人員組織教育培訓，組織貫徹執行壓力容器有關法規、標準和技術規定。（4）保障和支持質保體系人員的工作，接受責任人員的工作報告，按

19、照質保手冊的規定對各系統工作進行監督檢查。并負責指導他們正常行使職責權，對造成質量失控的人員下達限期整改的指令。確保質保體系有效運行。（5）負責組織內部質量審核、質量分析并制定糾正措施。負責產品質量問題及質量事故的處理，進行不合格品控制、質量信息反饋處理控制，審簽產品質量證明書。仲裁生產過程中有關質量方面的爭議。堅持“質量第一”原則，行使質量否決權。且有越級向上級主管部門、安全監察機構反映質量問題的權力和義務。4.4職能部門負責人（1）在總經理和分管副總經理的領導下，努力貫徹實施本公司質保手冊等質保體系文件的執行。（2）負責本部門的質量管理工作，對本部門質量活動有效實施負責。（3）負責本部門的

20、人員培訓和質量教育，支持本部門的質控系統責任工程師開展工作，對本部門工作人員的工作質量負責。（4）負責處理本部門的質量問題以及和相關部門的溝通。4.5 設計質控系統責任工程師（1）負責設計質量管理控制，保證符合國家法規、標準的要求，參與制定并嚴格執行質保手冊和各項管理規定。建立健全設計質量控制系統并對本系統人員進行培訓教育。參加內部質量審核和管理評審工作。（2）負責組織設計審圖、填寫記錄并審核簽字。做好用戶服務和質量信息反饋處理、管理。對有爭議的問題有權做出處理，定期組織設計質量分析及時向質保工程師報告工作并提出改進措施。（3）負責組織辦理主要受壓元件設計更改證明文件，對設計更改單、材料代用單

21、、技術標準目錄等負責審核簽字，向檢驗部門提供產品竣工圖并蓋有設計資格印章。嚴格不一致項和不合格品的控制，堅持“質量第一”原則。（4）負責進行設計圖樣、文件歸檔、發放、回收等管理。4.6 工藝質控系統責任工程師（1）負責工藝管理質量控制，保證符合國家法規、標準要求，參與制定并嚴格執行質保手冊、程序文件和各項管理規定。建立健全工藝質控系統，組織工藝人員業務培訓。參加內審和管評。（2）負責組織工藝性審圖并審核簽字，組織工裝圖紙設計、工裝驗證及驗證資料編號、登記并審核簽字。（3）負責對受壓元件材料追蹤明細表、工藝卡、工藝流程卡、通用工藝規程及工藝守則等工藝文件及工藝更改單等審核簽字，材料代用單會簽。對

22、發生的工藝質量問題有權做出決定，并負責向質保工程師報告工作，提出改進措施。（4）組織工藝紀律檢查（每季度至少一次），進行記錄、處理、建臺帳，負責工藝文件資料存檔。質保手冊標 題文件號修改文號第7頁第1章管 理 職 責HY/RQS1-2008共32頁4.7 材料質控系統責任工程師（1）負責材料采購與管理質量控制，保證符合國家法規、標準的要求，參與制定并嚴格執行質保手冊、程序文件和各項管理規定。參加內審和管評工作。對本系統人員進行培訓教育。（2）負責對原材料、焊接材料、外購、外協件的采購、驗收、代用、保管、發放和標記移植等環節進行管理控制。主持合格供方評審工作。（3）負責對材料到貨驗收結果（包括板

23、材、管材、焊接材料、外購外協件）、材質證明書和主要受壓元件使用材料一覽表審核簽字、材料代用會簽，檢查督促材料場地和焊材一級庫管理、工藝流程卡簽轉。（4）有權對發生的質量問題進行處置，對失控環節發生不合格品項的有關人員下達限期改正的指令，及時向質保工程師報告工作并提出改進措施。4.8 焊接質控系統責任工程師（1）負責焊接質量管理控制，保證符合國家法規、標準的要求，參與制定并嚴格執行質保手冊、程序文件和各項管理規定。建立健全焊接質量控制系統并對本系統人員進行培訓教育。（2）負責焊工管理、焊工考試取證、換證，建立焊工檔案，編制焊工合格項目一覽表。負責焊材正確使用管理、焊材二級庫和焊試室管理。（3）負

24、責組織焊接工藝評定，審核焊接工藝評定文件、焊接工藝及規程、返修工藝并簽字，編制焊接工藝評定項目一覽表。批準一、二次返修。進行工藝性審圖和材料代用會簽，參加內審和管評。審批焊材代用。（4）檢查督促焊接質量保證情況，對發生的焊接技術問題及時指導解決，并向質保工程師報告工作，提出改進意見和提高焊接質量的措施。4.9熱處理質控系統責任工程師（1）負責熱處理質量控制，參與制定并貫徹執行質保手冊、程序文件和各項管理規定，保證符合國家法規、標準要求。對本系統人員進行培訓、教育，并指導熱處理工藝實施。參加內審和管評。（2）負責審核熱處理工藝文件、熱處理記錄、報告并簽字，審核熱處理設備訂貨技術條件。（3）負責熱

25、處理外協分包單位的審核和評價，負責熱處理分包管理質量控制。（4）負責檢查熱處理工藝執行情況，確認熱處理效果、審核熱處理竣工資料，對有爭議的質量問題做出仲裁，及時向質保工程師報告工作，提出改進措施、提高熱處理質量。4.10 理化質控系統責任工程師（1）負責理化質量控制，保證符合國家法規、標準的要求，參與制定并嚴格執行質保手冊、程序文件和各項管理規定，建立健全理化質控系統并對本系統人員進行教育培訓。參加內部質量審核和管理評審工作。（2）負責編制試驗規程。審核理化試驗報告和數據信息處理管理，對試驗所采用的方法、標準和試驗結果的正確性負責，確保試驗數據正確。（3）對有爭議的問題做出裁決，正確處理質量和

26、技術問題，定期組織理化工作質量分析，及時向質保工程師報告工作并提出改進措施。（4）負責組織對理化試驗外協分包單位評審和評價。負責分包管理和質量控制。4.11 無損檢測質控系統責任工程師（1）負責無損檢測質量控制和管理工作，保證符合國家法規、標準的要求，參與制定并嚴格執行質保手冊、程序文件和各項管理規定，建立健全無損檢測質控系統并對本系統人員進行培訓教育。參加內部質量審核和管理評審工作。（2）負責組織編制無損檢測操作規程、通用工藝規程、專用工藝卡，進行審核并實施。（3）負責無損檢測工作安排和人員管理、安全防護，保持工作環境整潔、保養維護儀器設備和組織維修。（4）負責無損檢測評片記錄、報告審核簽字

27、，資料匯總和底片檔案管理。對發生的技術質量問題進行處理，進行焊接質量分析并報告質保工程師，提出改進意見和措施。（5）負責組織對無損檢測外協分包單位評審和評價，負責分包管理和質量控制。4.12 其它過程質控系統責任工程師（1）負責其它過程質量控制，參與制定并嚴格執行質保手冊、程序文件和有關管理規定，保證符合國家法規、標準要求，建立健全其它過程質控系統并對本系統人員進行業務技術培訓教育。（2）負責審核其它過程工藝規程、工藝卡并實施。負責與監檢人員第三方檢驗企業聯系到場監視事宜。（3）對其它過程控制進行監督、確認、簽證。審核簽發試驗檢驗報告。（4）對發生的問題進行處置，隨時向質保工程師報告工作，提出

28、改進意見和措施。質保手冊標 題文件號修改文號第8頁第1章管 理 職 責HY/RQS1-2008共32頁4.13檢驗與試驗質控系統責任工程師（1）負責檢驗質量控制，參與制定并嚴格執行質保手冊、程序文件和各項管理規定，保證符合國家法規、標準的要求，建立健全檢驗質量控制系統并對本系統人員進行培訓教育。（2）負責檢驗工作安排和人員管理，負責檢驗文件、規程專用檢驗工藝的編制、審核和實施。負責從原材料入廠驗收到產品竣工出廠的全過程的檢驗質量控制。（3）對關鍵工序、不合格品管理進行監督檢查，對檢驗記錄、報告等安全質量技術檔案資料、出廠文件和不合格品處理資料進行審核簽字、歸檔。（4）對發生的質量問題進行反饋和

29、處理，隨時向質保工程師報告工作，提出保證產品質量的措施。（5）對設備故障進行調查分析，提出處理意見，及時向質保工程師報告工作。4.14 計量管理負責人（1）負責計量管理質量控制，參與編制和嚴格執行質保手冊、程序文件和各項管理規定，保證符合國家法規、標準的要求。編制人員培訓計劃并組織實施。（2）負責編制周期檢定計劃，組織周檢和抽檢，檢查檢定記錄。（3）負責建立計量器具臺帳，檢查督促計量器具維護保養和正確使用，確保量值溯源。隨時向質保工程師報告計量管理工作，提出改進意見和措施。4.15 設備管理負責人（1）負責設備管理質量控制，參與編制和嚴格執行質保手冊、程序文件和各項管理規定，保證生產、試驗、檢

30、測設備完好、質量可靠。（2）制定設備操作維護規程，對設備使用操作人員進行培訓考核，定期對設備完好狀況進行檢查，按計劃對設備進行維護保養和檢修。實施專管和建檔。（3）對設備故障進行調查分析，提出處理意見，及時向質保工程師報告工作。5、質保體系各質控系統、各部門從事與質量活動有關的管理、執行和驗證的工作人員，具有獨立行使權力的人員的質量職責按HY/RQC.1-1質保體系人員崗位責任制度規定執行。 責任人員因公或因私不在公司時，可委托具有同等資歷和能力的人代理，但需辦理委托手續。6、管理評審程序6.1管理評審有總經理主持，質管辦負責組織控制，制定計劃，采用會議的方式，公司管理層、責任人員和各部門負責

31、人、內審員參加。每年進行一次，一般在12月中旬召開。特殊情況隨時由總經理決定進行。評審會議記錄及有關資料報告由質管辦負責臨時保管，年終歸檔。6.2評審輸入 質管辦負責組織，相關部、室、各有關部門和責任人收集并提交有關文件和數據，輸入以下信息：（1）質保體系運行情況的報告，監檢所提問題，糾正和預防措施實施情況（2）內部質量審核結果，制造許可評審、監督抽查的結果及其他審核結果（3）確定質量信息反饋，產品質量分析報告，過程的業績和產品的符合性（4）以往管理評審有關措施實施情況，包括跟蹤措施的結果（5）對質量保證體系改進的建議，可能影響質保體系變化的其他因素。6.3評審輸出 管理評審輸出是評審的結果，

32、由質管辦負責匯總評審結果，編制評審報告，作為公司領導層對質量保證體系及經營方針做出決策的依據之一。包括資源需求的措施和質量改進措施。7、程序引用文件HY/HDC.1-12008 質保體系人員崗位責任制度質保手冊標 題文件號修改文號第9頁第2章質量保證體系文件HY/RQS1-2008共32頁1、 總則1.1目的壓力容器產品是生產、生活中廣泛使用的、具有爆炸危險的承壓設備，為實現公司質量方針目標，必須建立健全質量管理保證體系，形成體系文件和文件的程序。編制質保手冊、程序文件，制定管理規定，建立質量管理所必需的組織、機構、職責、程序和資源。1.2范圍確保A1級范圍內的壓力容器產品按圖樣、標準和規定有

33、序的生產制造和開展質量活動。1.3職責由質保工程師負責建立健全質量保證體系，質管辦負責組織編制質保手冊、程序文件和質量計劃。2、質量保證體系2.1 質量保證體系實行三級責任制。公司領導為第一級；各質控系統責任人、各質控部門負責人為第二級；各專業崗位獨立行使權力的人員為第三級。在質量保證工程師的組織領導下，各系統責任人員、各部門質控負責人員實行具體分工，各自履行崗位職責、管理權限，實行層層把關、級級負責、相互負責。2.2 總經理對壓力容器產品質量負全責。同時授權質保工程師具體負責組織建立質保體系，領導各責任部門和各質控系統責任人，開展質量活動，保證產品制造安全質量。2.3 質管辦是壓力容器產品制

34、造質量的管理部門，是質量控制管理的中心機構。具體負責組織審核、檢查、督促和綜合協調各系統質量控制活動的開展，確保質保體系正常運行。2.4 質保體系通過運用管理、組織機構和資源，圍繞保證制造質量這一中心目的，使各部門、各系統、各個環節按規定的工作程序、工作內容、工作標準、工作見證進行活動，并明確上下左右、縱橫關系，實行自上而下地層層展開、自下而上地層層保證的質量管理體制，對制造過程、質量控制環節、控制點都明確由誰檢驗確認、審核把關，并要求有記錄見證。3、質量保證體系文件3.1 質保體系文件由形成文件的質量方針、質量目標、質保手冊、程序文件及質量記錄表式組成，分為A.B.C三個層次：A層次：質保手

35、冊；B層次：程序文件、質量檢驗文件、質量計劃、工藝規程、檢驗規程；C層次：工藝過程卡、工藝卡、質量記錄表式、作業指導書等。詳見圖21質保體系文件層次圖 質保體系文件包含了壓力容器制造質量控制基本要素，是建立質量保證體系和有效運行的法規性文件。3.2 質保手冊是質保體系文件的一種表述形式，作為確保產品符合要求的一種手段，應包括或引用質保體系程序，并概述質保體系文件的結構和質量控制基本要素。它是建立質量保證體系的綱領性文件，是壓力容器制造過程和質量管理活動應遵守的基本行動準則，是公司對顧客的質量承諾。3.3 程序文件是質量保證手冊的支持性文件，是壓力容器制造過程和質量管理活動應執行的具體工作依據和

36、指南。程序文件的編制應符合實際要求且與規定的質量方針相一致，具有有效實施質保體系及其形成文件的程序和管理的制度規定。3.4 工藝文件和質量記錄是制造過程和質量管理活動的依據和見證，是實現可追溯性的憑證。工藝文件和質量記錄表格表式應實行標準化、文件化、規范化管理。表式的內容應滿足第一、二、三類低、中壓壓力容器產品質量控制的要求。具體按程序文件HY/RQC.1-3.0第7條規定執行。3.5 質量計劃為確保產品質量，應針對各類產品特性要求，編制質量計劃。質量計劃中應合理設置質量控制點，包括停止點（H）、檢驗點（E）、審核點（R）和見證點（W）。一般常規批量產品，其質量計劃及質量控制點設置按本質保手冊

37、中的規定執行。有特殊要求的應重新編制。質保手冊標 題文件號修改文號第10頁第2章質量保證體系文件HY/RQS1-2008共32頁質量計劃內容應包括：產品概況、結構特點、設計參數、主要受壓元件材料及尺寸等，制造前準備、工藝準備、材料準備、制造過程主要控制環節，材料復驗項目、取樣位置及數量尺寸、合格標準的要求，焊接方案、施焊焊工項目表、焊接工藝及焊接工藝評定編號，質量計劃內容應盡量詳盡，突出要點，具有可操作性。4、質量控制基本要素本質保手冊所引用的是： （1）管理職責（2）質量保證體系文件（3）文件和記錄控制（4）合同控制（5）設計控制（6）工藝控制（7）材料零部件控制（8）焊接控制（9）熱處理控

38、制（10）無損檢測控制（11）理化檢驗（12）其它過程控制（13）檢驗與試驗控制（14）不合格品項控制（15）質量改進與服務（16）設備和檢驗與試驗裝置控制（17）人員培訓考核管理（18）執行壓力容器制造許可制度5、控制程序和質量控制點5.1 為了更直觀、更概括地表述質量控制基本要素，控制環節，控制點的設置狀況，結構層次和相互關系，質量活動之間的接口特用圖表示。詳見圖22質保體系控制總程序圖和圖5圖15。各質控系統控制程序圖。5.2 主要質量控制點的設置詳見表21質量控制環節、控制點一覽表。質保手冊標 題文 件 號修改文號第11頁第3章文件和記錄控制HY/RQS1-2008共32頁1、總則1.

39、1目的通過對文件和記錄的控制管理，確保使用有效版本和處于受控狀態，使公司質量保證體系能有效運行。1.2 范圍適用于公司質保體系有效運轉的所有文件和記錄，包括外來文件，如法規、標準、外來圖紙等。都應進行有效的控制管理。1.3 職責文件和記錄歸口質管辦負責控制管理，技術、質檢各相關部門負責配合，質量記錄由檔案室負責保管。具體按程序文件HY/RQC.13的規定執行。1.4 控制環節和控制點 文件和記錄控制主要有文件控制、外來文件控制和記錄控制三個控制環節。 控制點有文件的編制、會簽、審批，文件的標識、發放和保管，外來文件的采購、收集和接收，記錄表式的編制，記錄的填寫、確認、歸檔和貯存以及文件記錄檔案

40、管理。2、文件記錄分類文件記錄分受控文件和非受控類。質量保證體系實施的相關部門、人員及場所使用的受控文件和記錄表格應為最新有效版本。3、受控文件類別范圍3.1 質保體系文件。包括質保手冊、程序文件、如管理制度和崗位職責、質量記錄表式、質量計劃、管理辦法等。3.2 技術性文件。包括產品圖紙、工藝文件、檢驗文件等，以及通用工藝規程、通用檢驗規程、操作規程等。3.3 外來文件。包括法律、法規、安全技術規范、標準、顧客提供的圖紙、技術條件，設計文件資料、型式試驗報告、監檢報告、分供方產品質量證明文件及資格證明文件等。3.4 管理性文件。包括企業資源概況、文件編號方法、設備完好標準及維護橾作規程等。3.

41、5 這些文件可以以任何媒體形式存在。3.6 各部門應編制受控文件清單，以明確本部門控制管理的文件，并有“受控”標記。4、文件的編制、會簽、審批、標識和發放保管4.1 質保體系文件由質管辦負責組織編制，質保手冊由質管負責人負責編制，質保工程師審核、法人或總經理批準。程序文件由質管辦組織起草，各責任人、部門負責人參加編制，質管負責人負責匯總，質保工程師審核定稿，法人或總經理批準。4.2 技術文件資料由技術部門負責編制，組織會簽相關的責任人員審核，需要時由技術總負責人批準。4.3 檢驗文件由質檢部負責編制，組織會簽相關責任人審核，必要時質保工程師批準。4.4 文件應歸檔交檔案資料室保管，按范圍發放，

42、并登記簽字。受控文件應編寫發放號，蓋“受控”標記。以確保各相關部門場所和人員使用最新有效版本。發放后領用人負責保管使用，不得隨意丟失。4.5 文件保存期限不得低于七年，必要時長期保存。5、文件資料的修改、回收與作廢5.1 文件資料需要修改時，應由原文件編制人員負責對原文件進行修改，注明修改文號、修改處數，并填寫修改通知單，保證全公司都得到統一有效版本。文件更新再版時應得到再次批準。5.2 質保體系文件的修訂由各責任人或部門負責人提出修訂意見，或由監定評審、質量抽查時提出的修改意見，由質管負責人匯總，質量保證工程師審定。5.3 修訂方法有劃改、換頁和改版。劃改或換頁時需下發修改通知單，按通知單內

43、容與要求劃改，換頁時應在原頁上蓋“作廢”印記。5.4在發放修改后的文件時，應收回作廢文件，并進行登記。技術部門每月應定期回收發放的生產用圖和技術文件，進行登記注明回收日期。5.5 對過期或作廢的文件檔案資料進行標識，由保管人員加蓋“作廢”印章，文件資料作廢時應經批準方可處理。6、外來文件的控制程序6.1 對外來文件，如法律、法規、安全技術規范、標準和顧客提供的圖樣、設計文件、型式試驗報告、監檢報告、監定報告、分供方產品質量證明文件、資格證明資料文件等進行標識，并控制其發放。6.2 顧客來圖由資料管理員負責保管、登記，包括合同協議、技術資料、設計文件和產品圖紙等。質保手冊標 題文件號修改文號第1

44、2頁第3章文件和記錄控制HY/RQS1-2008共32頁6.3 國家標準、法律、法規、技術規范、國外標準等有效版本均由總師室負責管理，檔案資料室負責保管發放登記，標準化員負責編制法規、標準目錄，并負責組織采購、收集、宣傳貫徹，資料檔案員負責接收和保管登記發放。6.4 在用的法規、標準應為最新正式有效版本，及時回收過期作廢的舊標準、法規文件。7、記錄控制7.1記錄表式實行標準化、文件化、規范化管理。由質管辦負責。按規定統一編號、編寫名稱目錄和裝訂樣本。印制后由資料檔案室負責保管、登記和發放。7.2 記錄實施部門、人員及場所使用的相關受控記錄表式一律為有效受控版本。7.3 質量記錄表式修改，由各使

45、用部門負責提出修改方案，經審核修改后交檔案室保存、質保工程師備案。7.4 記錄填寫應規范、整齊，不得潦草或隨意涂改；7.5 記錄填寫后應授權人審核確認或簽證。質量檢驗記錄由檢驗責任人或總檢驗員負責收集并歸檔保管、記錄填寫人還應貯存原始記錄。8、文件、記錄檔案管理8.1 文件記錄統一由檔案室歸檔管理。8.2 保管人員應對檔案資料及時編號登記、編制目錄、定期查核，帳物相符。8.3 檔案資料文件查閱或外借需經部門負責人同意，重要文件資料需經分管副總經理批準。9、程序文件HY/RQC.1-3.0 文件和記錄控制管理制度 質保手冊標 題文件號修改文號第13頁第4章合 同 控 制HY/RQS1-2008共

46、32頁1、 總則1.1目的本質量控制基本要素是根據我公司實際情況需要設置的，目的是為了控制營銷和業務活動必須與顧客簽訂有法律效應的合同來保證。1.2范圍適用于公司許可制造范圍的產品。1.3 職責合同評審由營銷部營銷管理負責人負責控制，并按HY/RQC.1-4的規定執行。1.4 控制環節和控制點控制環節為合同評審，質量控制點為接受訂貨、填寫評審表、合同保管。2、產品訂貨：2.1營銷部門根據本公司的生產能力、技術能力、制造資格等情況接受訂貨業務。2.2接受訂貨一般采用詢價、報價的方式進行。用戶詢價后營銷部組織有關部門進行報價分析，提出報價，并積極主動與用戶保持聯系，爭取簽訂銷售合同。3、合同評審3

47、.1從訂貨投標階段起到正式簽訂銷售合同為止的整個過程中，營銷部門應組織每一份銷售合同的評審工作，并予以記錄，以確切地了解用戶提出的每一個要求，并盡可能滿足，評審內容按HY/RQC.1-4第5.1條規定執行。3.2根據用戶對產品的不同要求，合同評審可采取下列方式進行：3.2.1 授權評審。 對常規合同（包括口頭合同）授權經辦人根據用戶提出的詢價要求和企業的能力自行評審。3.2.2 分級會簽評審。對某些要求比較特殊的合同，由營銷部提出，經主管副總經理的批準，由營銷部門組織技術、質檢等有關部門進行評審。3.2.3 開會討論評審。 對用戶要求（包括技術要求、質量要求、交貨日期要求等）高的合同，由營銷部

48、門組織，主管副總經理主持，由壓力容器制造等有關部門（必要是總經理參加），以合同評審會議的方式進行評審，并會簽。3.3 合同評審時應填寫合同評審記錄表。4、合同管理4.1 合同評審通過批準后簽訂合同。合同一式六份，用戶三份，本公司三份，一份營銷部留存，其它及有關資料分發到技術部門和財務部。4.2 用戶和本公司提出修改合同時應由雙方協商，對原合同進行修訂和補充書面文件，并將更改后的合同或補充文件按上述規定分發到相關部門。4.3 合同簽訂 、修訂時應按程序由相關人員會簽并經過審批。5、程序文件HY/RQC.1-4.0 合同管理制度質保手冊標 題文件號修改文號第14頁第5章設 計 控 制HY/RQS.

49、1-2008共32頁1、 總則1.1 目的對設計文件圖樣進行質量控制，確保符合有關法規、標準和顧客的要求。1.2 范圍適用于顧客提供的產品圖紙設計文件的管理、受顧客委托所進行的設計和新產品開發。1.3 職責設計質量控制由設計質控系統責任工程師（簡稱設計責任人）負責，歸技術部門管理，具體按程序文件HY/RQC.15規定執行。1.4 控制環節和質量控制點 控制環節主要有：用戶委托聯系設計和外來設計文件控制兩個環節。 質量控制點有：審圖確認、設計更改、標準化管理、產品圖樣登記發放回收、竣工圖編制。2、外來設計文件控制2.1 公司不具有壓力容器設計資格，產品圖樣需由有設計資格的單位設計。2.2 用戶來

50、圖，即由用戶提供的包括委托聯系設計的產品設計圖樣、文件。應由設計責任人負責審圖確認簽證并安排補繪零部件圖（必要時），標準化員負責標準化審查，再進行工藝性審圖確認后送交監檢確認蓋章。2.3審圖確認時應填寫審圖記錄。并確定設計文件、圖樣的有效性和符合性。3、用戶委托聯系設計單位設計控制（1）根據用戶書面提供的設計要求及有關參數和委托設計書，填寫設計條件圖。（2）視情況可先試設計或繪制草圖后送有設計資格的單位設計、審核、蓋章。（3）投產前設計工藝責任人應進行設計審圖確認和工藝性審圖確認后再送交監檢確認蓋章。4、設計更改4.1 設計圖樣更改應由原設計單位出具設計更改證明文件，對改動部位應作詳細記載。填

51、寫更改通知單，設計責任人審核后按規定要求進行更改。4.2 設計更改的部分，必要時應征得用戶的同意。4.3 主要受壓元件材料代用，包括對制造單位有使用經驗的，且材料性能應優于被代用的材料，應事先取得設計單位出具的設計更改證明文件。材料代用手續由設計責任人負責審核簽證。4.4 施工圖修改時應作標記，修改人應簽署姓名和日期。5、產品圖樣登記、發放、回收應進行登記、編號，按規定范圍發放，產品竣工后進行回收登記。6、標準化管理6.1 標準化工作由技術部門指定專人負責，標準化員負責采購和收集、貫徹與壓力容器設計制造有關的規程、規定和標準，做到及時采用新版本，并編寫法規標準目錄。設計責任人審核簽證。6.2 標準化員負責產品圖樣標準化審查和參與企業標準編制。7. 法規、安全技術規范對產品型式試驗有規定時應在設計圖樣上規定，并制定型式試驗計劃方案。8、編制竣工圖產品竣工后由技術部門按規定要求繪制提供竣工圖交質檢部門。9、設計控制程序詳見圖5設計質控系統程序圖和程序文件HY/RQC.1-5第3條。10、程序文件HY/RQC.15.0 設計控制管理制度質保手冊標 題文 件 號修改文號第15頁第6章工 藝 控 制HY/RQS1-2008共32頁1