1、質量管理制度執行情況檢查考核表考核部門檢查日期考核人員制度名稱檢查考核內容及分值考核分值總分存在冋題與改進措施責任人各崗位質 量責任制1、 明確各崗位人員的質量責任。（3分）2、 各崗位人員了解、熟悉并掌握本崗位質量責任。（3分）3、 各崗位人員能否認真履行本崗位職責。（4分）藥品購進 管理制度1、 購進藥品是否從具有合法證照的供貨單位進貨。（3分）2、 購進藥品有無合法票據。（3分）3、 是否建立合格供貨商檔案。（1分）4、 ，購進記錄是否填寫規范。（3分）藥品驗收 養護管理 制 度1、職責明確，責任到人。（2分）2、 按規定逐批驗收，檢查外觀性狀，方法正確、結論明確；（2分）3、 嚴格把關

2、，手續齊全，尤其是首營品種與進口藥品；（1分）4、不合格藥品有效控制；（1分）5、驗收記錄準確、規范；（1分）6、養護工作到位，措施得當，確保質量完好，溫濕度記錄真實準確，做好藥品效期管理；（2分）7、 驗收養護記錄真實、元整，按規疋妥善保管。（1分）藥品陳列 管理制度1、 貨柜、櫥窗是否保持清潔。（3分）2、 藥品分類擺放，標識明確，標價標簽正確。（4分）3、陳列藥品定期檢查。（3分）藥品拆零 管理制度1、拆零及拆零工具的衛生狀況（2分）2、 拆零后藥品是否存放于拆零專柜，有無保留原包裝（3分）3、拆零人員拆零操作熟練程度，有無登記（4分）4、有無不合格的拆零藥品（1分）藥品銷售 管理制度1

3、、藥品標價標簽是否規范（1分）2、營業員能否正確介紹藥品，付藥是否準確無誤（3分）3、注射劑、粉針劑、抗菌藥物、含興奮劑處方藥銷售有無處方（3分）4、 銷售藥品時是否出具銷售憑證（2分）5、有無米用有獎銷售（1分）藥品效期 管理制度1、按月填報近效期藥品催銷表，對近效期藥品應加強管理銷售；（4分）3、 已過效期藥品嚴格控制，及時移入不合格區；（3分）4、 已過效期藥品的處理、 報損和銷毀按不合格藥品的規定執行，手續齊全，記錄完整。（3分）不合格藥 品管理 制度1、 驗收中發現不合格品不得上柜，應單獨存放于不合格區，標識明顯；（3分）2、 不合格品的銷毀應符合規定，在質管機構或有關部門的監督下執

4、行；（2分）3、 不合格品處理、報損和銷毀等記錄真實、完整、妥善保管。（5分）處方調配 管理制度1、駐店藥師的業務知識（2分）2、處方審核情況及是否擅自更改代用（2分）3、調配處方是否準確無誤（3分）4、單軌制藥品的處方是否齊全（3分）藥品不良 反應報告 制 度1、 概念明確，職責清晰、程序規范；（2分）2、 有效收集藥品的不良反應信息；（2分）3、 發現藥品不良反應及時上報；（4分）4、 記錄齊全、準確、規范。（2分）顧客訪問 管理制度1、 藥店各工作人員是否確實落實顧客訪問制度（4分）2、對顧客反映的意見及建議是否接受采納（3分）3、顧客訪問記錄本填寫情況（3分）安全防火管理制度1、 安全

5、防火負責人執行制度情況（4分）2、有無安全防火隱患（3分）3、 安全防火設施是否得到定期檢修（3分）質量教育 培訓管理 制 度1、 質量培訓歸口管理部門明確，有無培訓計劃，是否有效實施；（2分）2、 培訓目標明確，工作有效；（1分）3、所有員工均持證上崗；（2分）4、 新錄入職工應進行崗前培訓；（1分）5、 每年應按計劃舉辦質量法規、知識學習班，專業技術人員應按要求接受繼續教育培訓；（3分）6、 是否建立員工教育培訓檔案。（1分）衛生和人 員健康狀 況的管理 制 度1、 營業場所定期打掃、環境整潔；（2分）2、 營業場所環境整潔，藥品陳列科學合理，無粉塵、有害氣體等污染；（2分）3、 營業人員

6、統一著裝，佩帶胸卡，并勤洗勤換；（3分）4、 直接接觸藥品的人員應每年定期進行健康檢查。對其它職工也應定期進行健康普查，并建立健康檔案。凡發現有傳染病、皮膚病、精神病的， 應調離直接接觸藥品崗位。（3分）質量事故 處理和報 告制度首營企業 和首宮品 種審核制度1、 是否對首營企業進行審核，填寫“首營企業審批表”，索取加蓋了供貨企業原印章的證照復印件等相關證件。（3分）2、 購進首營藥品，必須要求生產廠家提供加蓋單位原印章的合法證照，藥 品質量標準、藥品批準文號、同一批次的藥品檢驗報告單、價格批文、使用說明書、包裝、標簽。由采購員填寫“首營品種審批表”，并將上述相關證明文件一并報質量管理人員審核，并按規定時限完成。（3分）3、藥品推銷人員提供加蓋企業公章和企業法人代表印章或簽字的授權委托書原件及藥品推銷人員身份證復印件。（2分）4、質量管理員將審核批準的“首營企業審批表”和“首營品種審批表”及產品資料、使用說明書、標簽等一起作為藥品質量檔案保存備用。（2分