1、題 目通用紙箱紙箱內控質量標準編碼：ZL-BZB-001-01共1頁制 定審 核批 準制定日期審核日期批準日期頒發部門行政部生效日期分發單位質保部、生產部、目的：制定通用紙箱的質量標準，規范公司通用紙箱的采購、檢驗、使用二、標準依據：中華人民共和國國家標準GB6543-86。三、適用范圍：適用于公司通用紙箱的采購、檢驗。四、責任者：質保部全體人員、倉庫管理員、采購員。五、內容：通用紙箱B-01、B-02、B-03、B-45【材質】本品材質為卡面紙、瓦楞紙板。【外觀】合攏搖蓋，離縫重疊不得大于 3mm。箱體方正,表面沒有明顯的損壞和污跡，切斷口表面裂損寬度不超過8mm。箱面印刷文字、圖案清晰深淺

2、一致，位置準確，色澤鮮艷，顏色均勻。紙箱接頭釘合搭接舌邊寬度3550mm,金屬釘應沿搭接部分中線釘合，箱釘應排列整齊、均勻，單排釘距不大于80mm,釘距均勻，頭尾釘距底面壓痕邊線不超過 20mm。紙箱接頭粘合搭接舌邊寬度不小于 30mm,粘合接縫的粘合劑涂布應均勻充分。瓦楞紙箱的壓痕線寬度，單瓦楞紙箱不大于 12mm,雙瓦楞紙箱不大于17mm,折線 居中，不得有破裂斷線，箱壁沒有多余的壓痕線。瓦楞紙箱搖蓋經開、合180o往復5次，不得有裂縫。粘合紙箱用乙酸乙烯乳液或具有同等效果的其它黏合劑。紙箱附件紙箱附件應與紙箱配套。規格箱子的基本尺寸符合下表要求：允許誤差土 5mm、± 5g名稱

3、代號長x寬x高(mrm質量(g)對角線之差(mm通用紙箱B-001345X295X260618<5題 目塑料瓶內控質量標準編碼：ZL-BZB-002-01共2頁制 定審 核批準制定日期審核日期批 準 日 期頒發部門行政部生 效 日 期分發單位質保部、生產部、目的：制定塑料瓶的質量標準，規范公司塑料瓶的采購、檢驗、使用二、標準依據：國家藥品包裝容器（材料）標準、中華人民共和國國家標準GB5009 60 85。三、適用范圍：適用于公司口服液藥用瓶、液體消毒劑和殺蟲劑用塑料瓶的采購、檢驗。四、責任者：質保部全體人員、采購員、倉庫管理員。五、內容：塑料瓶【材質】口服液藥用瓶的材質為聚對苯二甲酸乙

4、二醇酯塑料；液體消毒劑和殺蟲劑用 瓶材質為聚丙烯塑料。【外觀】表面應清潔、光滑、無破損。無污跡、衛生、潔凈。瓶蓋應清潔、無破損、硬度好，與塑料瓶結合良好，氣密性好。規格尺寸：允許誤差土 2mm ± 0.5g口服液藥用瓶應按下述方法進行微生物限度檢測。【微生物限度】按照微生物限度檢查法檢測，將口服液藥用瓶用50m10.9%滅菌氯化鈉液沖洗內壁，作為供試液。取適宜的連續的 2-3個稀釋級的供試液1: 10、1: 100、1: 1000的稀釋液各1ml,置直徑約90mm勺平皿中，再注入約45c的培養基約15ml,混 勻，待凝固后，倒置培養，每稀釋級作 2個平皿。序 號品名外觀瓶圖(mm)下

5、口徑（mrm上口 徑（mrmg/個微生物限度培 養1500ml 塑料瓶表面清潔、光滑、無破220652048.0-溫 度損252100g塑料瓶表面清潔、光滑、無破115705428.0C0損3500ml 口服液藥用瓶表面清潔、 光滑、無破損185673545.0細菌數、毒菌（酵母菌）數應分別0 100個/瓶,大腸桿菌不菌 培 養 時營養瓊脂培養基用于細菌計數，培養溫度 35C,玫瑰紅鈉瓊脂培養基用于霉菌計數細48小時，霉菌培養時間72小時后點計菌落數。細菌數、霉菌（酵母菌）數應分別0 100個/瓶，大腸桿菌不得檢出得檢出。題 目復合鋁箔袋內控質量標準訊:ZL-BZB-003-00共2頁制 定審

6、 核批 準制定日期審核日期批準日期頒發部門行政部生效日期分發單位質保部、生產部、目的：制定復合鋁箔袋的質量標準，規范公司復合鋁箔袋的采購、檢驗、使用二、標準依據：中華人民共和國國家標準 GB5009 6085。三、適用范圍：適用于公司復合鋁箔袋的采購、檢驗。四、責任者：質保部全體人員、倉庫管理員、采購員。五、內容：復合鋁箔袋【材質】本品的材質為復合鋁箔。【外觀】無損壞殘缺、裁剪整齊。接縫處，密封要嚴密，開口一端無粘連。無污跡、 衛生、潔凈。【規格】應符合下表要求:允許誤差土 3mn1 0.2g目藥用聚乙烯內袋內控質量編碼：ZL-BZB-004-00共2頁題標準品名外觀顏色字體長x寬（mm復合鋁

7、箔袋內容完 整，表 面清 潔、無 破損色調搭配均 衡T、協調230X 170制 定審 核批 準制定日期審核日期批準日期頒發部門行政部生效日期分發單位質保部、生產部一、目的：制定藥用聚乙烯內袋的質量標準，規范公司藥用聚乙烯內袋的采購、檢 驗、使用。二、標準依據：中華人民共和國國家標準GB/T10005-1998。三、適用范圍：適用于公司合格證的采購、檢驗。四、責任者：質保部全體人員、倉庫管理員、采購員。五、內容：藥用聚乙烯內袋B-04、 B-06、 B-08【材質】本品的材質為藥用聚乙烯。【外觀】清潔無污跡、無漏洞，邊緣整齊、密封嚴密。規格尺寸見下表1允許誤差± 5mm2允許誤差

8、77; 0.2g。廳P名稱代號長X寬(mm)質量(g)2一次性周轉內 袋B-06900X60065.03500g內袋B-08230X1751.8題 目合格證、裝箱單內控質量標準編碼：ZL-BZB-005-00共1頁制定審 核批準制定日期審核日期批準日期頒發部門行政部生效日期分發單位質保部、生產部、目的：制定合格證、裝箱單的質量標準，規范公司合格證、裝箱單的驗收、檢驗、使用二、標準依據：中華人民共和國國家標準GB5009 - 60-85。三、適用范圍：適用于公司合格證、裝箱單的采購、驗收。四、責任者：質保部全體人員、采購員、倉庫管理員。五、內容：合格證、裝箱單【材質】本品的材質為白紙。【外觀】印

9、刷內容，排版樣式，使用的顏色、字體、字號等均與樣本一致 無損壞殘缺、裁剪整齊。無污跡、衛生、潔凈。規格尺寸見下表允許誤差± 2mm。題目標簽內控質量標準編碼：ZL-BZB-006-01共5頁制定審核批 準品名內容長x寬（mrm質量（g）裝箱單內容完整、字跡清晰、字號協 調、排版合理表面清潔、無破 損100X801.2合格證內容完整、字跡清晰、字號協 調、排版合理表面清潔、無破 損70 >500.3制定日期審核日期批準日期頒發部門行政部生效日期分發單位質保部、生產部、目的：制定標簽的質量標準，規范公司標簽的采購、檢驗、使用二、標準依據：中華人民共和國國家標準GB7705-87。三

10、、適用范圍：適用于公司標簽的采購、檢驗。四、責任者：質保部全體人員、采購員、倉庫管理員。五、內容：標簽【材質】本品材質為不干膠紙。【外觀】外觀整潔，無明顯污跡、無殘缺裁剪整齊與樣本一致廳P名稱代碼長X寬(mm)質量(g)備注不存在明顯的條杠。網紋清晰均勻，無明顯變形和殘缺。文字印刷清晰完整，無錯別字。印刷內容，排版樣式，使用的顏色、字體、字號等均與樣本一致【規格】規格、尺寸符合下表要求：允許誤差土 1mm、± 0.2g廳P名稱代碼長X寬(mm)質量(g)備注1酒右度吉他霉素口溶性粉 標簽B-009160X 601.02硫氮酸紅霉加棉性粉標簽B-0103甲磺酸培氟沙星可溶性粉標 簽B-0114硫酸新霉素可溶性粉標簽B-0125阿莫四林可溶性粉標簽B-0136氟苯尼考粉標簽B-014160X601.07氧氟沙星可溶性粉標簽B-0158鹽酸環丙沙星鹽酸小桀堿預 混劑標簽B-0169硫酸粘菌素可溶性粉標簽B-01710地克珠利預混劑標簽B-01811鹽酸環內沙星可溶性粉標簽B-01912磺胺氯叱嗪鈉可溶性粉標簽B-02013磺胺哇惡咻鈉可溶性粉標簽B-02114硫酸安普霉素預混劑標簽B-02215酒后酸泰樂菌素可溶性粉標B-02816被鹽酸林RJ霉素口溶性粉標簽B-02