1、ISO9001-2021及IATF16949-2021質量治理體系程序文件編號：W-WI-105-168版本/次：A/0文件名防錯方法治理限制程序制定日期:2021.01.16編制審核批準受控狀態變更履歷:版本更改日期更改內容記錄人第1頁共13頁ISO9001-2021及IATF16949-2021質量治理體系程序文件編號：W-WI-105-168版本/次：A/0文件名放錯方法治理限制程序制定日期：2021.01.161、目的本作業指導書規定了防錯裝置設計和使用的關鍵要求,使操作者從錯誤中 解脫出來,消滅失誤,實現零缺陷生產,集中精力增值的操作.2、適用范圍防錯適用于以下情況：2.1 新產品設

2、計階段考慮防錯.2.2 現有制造過程的防錯限制.2.3 糾正/預防舉措的籌劃和實施過程.3、定義3.1 防錯：又叫防呆,顧名思義就是預防呆笨的人做錯事的一種方法,是一種 一經采用,錯誤就不會發生,可以消滅錯誤,或錯誤發生的幾率減至最低程度 的科學方法,它能在缺陷產生前發現錯誤或缺陷產生時能及時發現與別離出錯 誤.3.2 防錯標準樣件：又叫邊界樣件,是指通過防錯裝置時能證實不符合操作或 者能被探測出的不合格產品,專門用于檢測生產線的防錯裝置.3.3 備份模式：也稱備用方案,是指防錯裝置失效后,在保證質量的前提下, 為保證正常生產而采取的臨時舉措,如100%勺人工檢測；使用其他替代性的檢 驗工具等

3、.第2頁共13頁ISO9001-2021及IATF16949-2021質量治理體系程序文件編號：W-WI-105-168版本/次：A/0文件名放錯方法治理限制程序制定日期：2021.01.164責任4.1 產品實現籌劃時：工程工程師負責組織包括工藝、制造、采購、質量、市場、供方和顧客代表組 成的工程小組進行防錯設計.4.2 產品設計包括設計變更時：研發工程師負責組織包括工藝、制造、售后效勞、質量及可靠性等方面的專家 小組及與設計有關的上游和下游部門組成的小組進行防錯設計.4.3 過程設計包括設計變更時：工藝工程師負責組織包括制造、售后效勞、質量、供方等人員組成的小組進行 防錯設計.4.4 平安

4、防錯裝置由設備科及制造部門負責設計.4.5 質量部和技術部負責對防錯應用確實認和審核.5、工作程序5.1 開發階段防錯裝置的設立5.1.1 在產品開發的初期,依據類似產品的經驗產品不合格報告、顧客意見 和抱怨、效勞中反應的信息、市場調研的信息、治理評審中的信息、質量體系 審核中的信息收集產品存在的問題、同類廠家的設立情況等來考慮防錯裝置第3頁共13頁ISO9001-2021及IATF16949-2021質量治理體系程序文件編號：W-WI-105-168版本/次：A/0文件名放錯方法治理限制程序制定日期:2021.01.16的設立.原那么上但不限于以下幾方面應考慮設立防錯裝置. 涉及性能、平安方

5、面的 風險系數和嚴重度高的 左右件的防錯 關鍵特殊特性優先考慮防錯裝置的使用5.1.2 在設計和設計驗證階段,防錯是 DFMEAPFMEA關鍵輸出.5.1.3 所有在設計和設計驗證階段輸出的防錯應整合到限制計中,并在批量生 產階段被嚴格執行,同時對其可靠性進行確認.5.2防錯作業指導書5.2.1 技術部門應為每個防錯裝置制訂詳細和清楚的?防錯確認指導書?,作 業指導書應包括： 防錯裝置的編號與限制方案對應； 工作原理； 檢查方法； 檢查頻次. 出現失效情況下的備用方案.第4頁共13頁ISO9001-2021及IATF16949-2021質量治理體系程序文件編號：W-WI-105-168版本/次

6、：A/0文件名放錯方法治理限制程序制定日期:2021.01.16備用方案應包括：a. 100%工檢驗；b. 100%僉查過的特性進行視覺標識在產品標簽上說明；c.應保持應用備用方案時的相關記錄,以便于追溯；d.備用方案由技術部門確定,質量部門確認.備用方案下生產的零件應能保證 所生產的不合格零件不流入下道工序；e.備用方案的關鍵點必須在防錯標識牌紅色的一面簡單而清楚的展現出來；f.防錯裝置失效后所采取的舉措應在防錯驗證記錄表中記錄包括產品和防錯裝置的處理舉措.5.2.2?防錯確認指導書?在現場工位展示,并易于作業者得到.5.3防錯標準樣件的治理檢查防錯裝置的通用做法是使用防錯標準樣件,也稱為邊

7、界樣品來證實不符合 的操作或者不合格的產品能夠被探測到.標準樣件必須： 由技術部門和質量部門共同確認； 正確標識標準樣件上必須標明零件名稱和其應用的設備； 與正常生產的零件清楚地區分用紅油漆標識,張貼標簽；第5頁共13頁ISO9001-2021及IATF16949-2021質量治理體系程序文件編號：W-WI-105-168版本/次：A/0文件名放錯方法治理限制程序制定日期:2021.01.16 應進行定置,并做好防銹工作,存放于防錯裝置附近的位置,方便作業者存 取,有環境要求的,應按要求予以保存,使用部門做好標準樣件的日常維護. 質量部門應定期進行檢查,以保證標準件滿足防錯的要求. 質量部門建立防錯標準樣件清單.5.4 防錯的使用5.4.1 每個作業者應按防錯作業指導書的要求,經過防錯的培訓.培訓包括防錯裝置的使用和失效后的應急舉措.5.4.2 作業者根據規定的頻次,正確地檢查防錯裝置,一般是在首件檢查、模 具更換和設備維修后.必要時,應使用防錯標準樣件檢查防錯裝置是否有效.5.4.3 采用防錯標牌標識防錯的檢查結果,并張貼在工位附近,防錯標識牌見 附件一.5.4.4 防錯驗證合