1、品質保證部 龍峰1第四版第四版生產件批準程序生產件批準程序 (PPAP)2課程目標課程目標請注意以下問題：何時要求提交生產件批準程序（PPAP）提交等級和內容要求每項提交內容的詳細要求3什么是什么是PPAP?lPPAP：生產件批準程序 “PPAP 定義了生產件批準要求，其中包括定義了生產件批準要求，其中包括生產材料和散裝材料。生產材料和散裝材料。 PPAP的目的是用來確認組織是否正確的理的目的是用來確認組織是否正確的理解了顧客工程規范的所有要求，并且在執行解了顧客工程規范的所有要求，并且在執行所要求的生產節拍條件下的實際生產過程中，所要求的生產節拍條件下的實際生產過程中，具有持續滿足這些要求的

2、潛在能力。具有持續滿足這些要求的潛在能力。4生產件批準程序必須Shall：強制性要求。應當Should：表示一種建議。5PPAP - 何時要求提交l在下列情況下始終要求在第一批生產件發運之前進行完全完全的生產件批準：1. 一種新的零件或產品以前從未提供給某個顧客的某種零件、材料或顏色2. 對以前提交的產品的不合格處進行的糾正3. 由于設計記錄、規范或材料方面的工程更改引起產品的改變4. 第3部分要求中的任一種情況（顧客的通知）。注：對散裝材料：在產品上采用了以前未曾用過的新的過程技術。62.1有效的生產過程有效的生產過程l對于生產件：有效過程是1小時到8小時的按規定的生產節拍的生產，且規定的生

3、產數量至少為300件連續生產的產品，除非顧客另有規定。l對于散裝材料：“零件”沒有具體的數量要求。7顧客的通知1. 使用了另一種制造方法或材料。2. 使用新的或改進的工裝（標準工裝除外）。3. 對現有工裝和設備進行翻新或重新布置時。l不要與正常的維修相混淆l重新布置指對過程流程圖的調整l對設備增加安全設施等不需要提交84. 把工裝或設備轉移到不同的工廠或新廠址。5.分包方對零件、非等效材料或服務的更改，這種更換會影響到顧客的配合、成型、功能、耐久性或性能要求。（顧客不負責對分包方的批準）6. 工裝停用達12個月。7.供方和分包方對產品或過程的更改，這種更改會影響到銷售產品的配合、形 狀、功能、

4、耐久性或性能要求。可能要求提交的其它情況98. 試驗檢驗方法的改變采用了新技術9. 以下僅適用于散裝材料：由新的或現有的分包方供應的具有特殊特性的原材料的新貨源。在沒有外觀規范的情況下，產品外觀特征的改變可能要求提交的其它情況10PPAP - 何時要求提交l如果對何時需要進行生產件批準存有任何疑問l請與顧客聯系并以書面形式書面形式達成協議11項目品質保證手冊客戶用P-84PSW部品承認要求事項-提出要求等級等級等級等級等級可銷售產品的設計記錄工程變更文件（某些情況）顧客工程批準（有要求的情況下）設計過程流程圖過程控制計劃測量系統分析（）尺寸評價結果材料性能試驗結果初始過程研究（Pp，Ppk）合

5、格實驗室文件外觀批準報告書AARAAR產品件樣品標準樣品輔助檢查工具符合顧客特殊要求的記錄零件提交保證書PSWPSWS向顧客提交并保留副本。 R保留在制造廠，并準備好供顧客隨時索取。 保留在制造廠并在顧客提出要求時提交給顧客PPAP提交手冊13PPAP -設設計計記記錄錄這些記錄一般包括以下內容：lCAD/CAM 數學數據l零件圖l規范l對于定義為黑盒子的零件，設計記錄應當規定接口和性能要求l對于確定為目錄零件的零件，設計記錄可以只包括功能規范或引用的被認可 的行業標準。對于散裝材料，設計記錄可包括：l原材料清單l成份配方l加工步驟和參數l最終產品的規范和接收準則等14零件材質成分報告零件材質

6、成分報告l組織應提供證據表明已經完成顧客要求的零件材料/物質成分報告，并且報告數據滿足顧客規定的所有要求。注：材質報告可以使用IMDS（國際材料數據系統）或顧客規定的其它系統/方法。15聚合物的標識聚合物的標識l適當時，組織應按ISO符號標識聚合物。l塑料件重量至少100g（使用ISO11469/1043-1）l合成橡膠重量至少200g（使用ISO11469/1629）Qc080000？39號令？16PPAP -工程更改文件工程更改文件尚未包含在該產品的設計記錄中，但已在產品、零件或工裝上體現出來的任何授權的工程更改文件。適用于設計更改的提交17PPAP -顧顧客客工工程程批準批準l 如果有要

7、求的話如果有要求的話，可能需要對某個產品或與該產品有關的文件記錄進行顧客工程批準。這一點將在顧客的圖紙或類似文件上明確說明。18PPAP -設計設計 FMEA如果供方負責設計，則必須編制一份設計失效模式及后果分析（DFMEA）。對于散裝材料，應在編制設計FMEA之前制定一份設計矩陣圖。顧客對DFMEA有更詳細的要求，見顧客的 FMEA手冊。- 同一份DFMEA可適用于同系列的類似零件或材料。19PPAP -過程流程圖過程流程圖l 如果對新零件的共通性已經過評審，那么類似零件如果對新零件的共通性已經過評審，那么類似零件的的“系列系列”產品的過程流程圖是可以接受的產品的過程流程圖是可以接受的。過程

8、流程圖使用組織規定的格式，清楚描述生產過程的步驟和次序。過程流程圖與通常的“工藝流程圖”不同20 PPAP -過程過程 FMEA同一份設計或過程的同一份設計或過程的FMEA可適用于相似零可適用于相似零件或材料的生產過程件或材料的生產過程。過程流程圖應作為進行過程失效模式及后果分析（PFMEA）的基礎。21PPAP -控制計劃控制計劃l 控制計劃規定過程控制的所有控制方法，并滿足顧客的規定要求。如果對新零件的共通性已經評審，那么相似零件的“系列”控制計劃是可接受的。顧客可在提交生產件批準程序（PPAP）文件之前要求對控制計劃進行審批。向顧客核實。向顧客核實。22 PPAP -測量系統分析研究測量

9、系統分析研究對每個新的或改進后的測量系統都必須進行適用的測量系統研究。對散裝材料，測量系統分析也許不適用測量系統研究的變差應考慮：l重復性和再現性研究l偏倚研究l線性研究l穩定性研究注：測量系統分析手冊定義了量具雙性的接受準則。23PPAP -尺寸結果尺寸結果l 每一加工過程的零件（生產線、模具）：供方必須提供設計記錄和控制計劃要求的尺寸驗證已經完成，以及其結果表明符合規定要求的證據。對于每一個加工過程，都必須有獨立的尺寸結果（如多腔模具、多條生產線等）可使用將結果清楚地寫在零件圖（包括剖面面、投影圖和輪廓圖）上的檢查圖的方法。零件編號、更改水平、圖紙日期和供方名稱必須寫在所有的補充文件上。供

10、方應指定一件已測量的零件作為標準樣品。通常：尺寸結果不適用于散裝材料。24PPAP -材料試驗結材料試驗結果果l 設計記錄或控制計劃中規定的所有試驗（化學、物理或金相要求）都必須有試驗結果的記錄。材料試驗報告必須說明：零件的更改等級、技術規范的有效版本進行試驗的日期、數量、結果材料分包方的名稱- 材料試驗結果可以使用任何適用的格式。25PPAP -性能試驗的結果性能試驗的結果l 在設計記錄和控制計劃中規定的試驗，都必須有試驗結果的記錄；- 性能試驗結果可以使用任何適用的格式。性能試驗報告必須包含以下內容：l設計記錄更改水平、日期、規范水平。l任何已批準但尚未納入設計記錄的工程更改文件。l試驗日

11、期26PPAP -初初始始過程過程研研究究l 至少對每項特殊特性要求進行初始過程能力研究，并且其結果必須是顧客可以接受的。如果沒有經識別的特殊特性，顧客有權要求其它特性的初始過程能力證明。初始研究關注的是計量型而不是計數型數據如果用一張 X bar & R 圖來進行研究，則要求至少有25個子組，這些子組至少包含100個來自連續制造的零件的讀數。如果可得到的零件 1.67 ： 過程達到顧客要求l1.33 指數指數 1.67 ： 可以接受，但可能需要改進，請與顧客聯系以進行評審l指數指數 1.33 ：過程沒有達到顧客要求，請與顧客聯系以進行審核28PPAP-初始過程研究初始過程研究單側公差

12、與不穩定的過程l對單側公差的產品特性，其過程能力的接受準則與顧客一起決定。l不穩定的過程，顧客可能要求一個由顧客批準的糾正措施計劃和反應計劃。散裝材料如果采用100%檢驗，則不需要糾正措施計劃。29PPAP-初始過程能力初始過程能力 如果在PPAP提交允許的日期前仍不能達到接受準則，那么組織必須向顧客提交一份糾正措施計劃和一份通常包含100%檢驗的修改的控制計劃，供顧客批準。同時組織必須進行持續改進，減少變差的努力應持續到滿足接收準則，或直到顧客完全批準。30PPAP -合合格格試驗試驗室室的證的證明文件明文件l PPAP的檢驗和試驗應由有資格的實驗室完成（如：認可的試驗室）。如果由一個獨立試

13、驗室進行試驗，供方應以印有試驗室抬頭的專用信紙或標準的試驗室報告格式來提交所進行的試驗。應標明完成試驗的試驗室名稱、進行試驗的日期、以及所用的標準。試驗報告：不可籠統說明合格與否。試驗報告：不可籠統說明合格與否。31PPAP -零件提交保證書（零件提交保證書（PSW）l 對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非顧客同意其他的格式。一份用于說明提交理由、提交等級和提交結果的文件。顧客有格式要求。提交前，組織的負責人應批準該PPAP。PSW32PPAP -外外觀觀批批準準報告報告l 外觀批準報告通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件。設計記錄上會明確外觀要求。此報告必須首先

14、由顧客代表批準，該代表通常是造型設計部門，然后與零件提交保證書一起送交顧客。33 PPAP -散裝材料要求檢查清單散裝材料要求檢查清單該檢查清單的組成內容必須得到顧客的同意。除非在檢查清單上標明為“不作要求”，否則所有的規定要求都應達到。34PPAP-散裝材料要求檢查清單l產品設計和開發的驗證： 設計矩陣表、設計FMEA、產品特殊特性、設計記錄、樣件控制計劃、外觀批準報告、標準樣品、試驗結果、尺寸結果、檢查輔具、工程批準。l過程設計和開發的驗證： 過程流程圖、PFMEA、過程特殊特性、試生產控制計劃、生產控制計劃、測量系統研究、臨時批準。l產品和過程確認：初始過程研究、零件提交保證書。l需要時

15、，應填寫的要素： 顧客工廠銜接、文件更改、分供方的考慮。35PPAP -樣樣品品 （生產件樣品）生產件樣品）l 數量按顧客的要求。零件重量：以kg 為單位，精確到小數點后4位。36PPAP -標準樣品標準樣品 l 必須保存一件標準樣品，與生產件批準記錄保存的時間相同或a.顧客批準而生產出一個新的標準樣品，或b.在設計記錄/控制計劃/檢驗準則要求有標準樣品的地方，作為一個基準或標準使用。對標準樣品進行標識，并在樣品上標明顧客批準日期。顧客可放棄標準樣品的保留要求。37PPAP -標準樣品（續）標準樣品（續）l 作用：確定生產標準，特別是用于數據含糊或缺乏充分的細節來完全再現初始狀態下的零件情況。

16、多型腔的鑄模、工具、沖模和模型的每一個位置或生產過程都要求有標準樣品。如果產品的類型使得難以貯存，則此要求可由顧客予以免除，但 必須得到顧客的書面批準。必須得到顧客的書面批準。38PPAP -檢查輔具檢查輔具l 檢查輔具的例子有：固定裝置、量具、薄膜圖、模板等。檢查輔具必須反映該產品最新的工程更改等級與更改日期。應按照顧客的要求對這些檢查輔具進行測量系統研究。39PPAP -符符合合顧顧客客特殊要特殊要求求的的記錄記錄l 如：l通用汽車公司要求2級或3級供方提供2個標準樣品。所有的標準樣品必須標明零件編號、更改等級和供方名稱。l福特汽車公司要求所有的材料必須符合WSS-M99P9999-A1的要求。40PPAP - 提交等級l等級 3 如果顧客尚未給您的公司確定提交等級，則此等級為 一般的指定等級。不同的顧客可能會指定不同的提交等級41PPAP - 提交等級l提交等級有:等級1 只向顧客提交保證書，如有要求，還需提交外觀批準報告；等級2 向顧客提交保證書和零件樣品及有限的支持數據；等級3 向顧客提交保證書和零件樣品及完整的支持數據；等級4 向顧客提交保證書和滿足顧客規定的其它要求；等級5 在供方制造廠備有保證書和零件樣品和完整的支持 數據以供評審。42PPAP - 零件提交狀態