1、前列腺體積對于健康相關生活質量的影響整理課件Olmsted縣研究設計 目標評估前列腺體積與健康相關生活質量之間的關系設計通過泌尿科全面檢查以及問卷調查進行社區人群研究參與對象458名40-79歲男性無前列腺手術、前列腺癌或BPH以外能夠影響正常排尿的病史平均前列腺體積29.2 cm3重點評估經直腸超聲波測定前列腺體積問卷調查健康相關生活質量BPH = 良性前列腺增生摘自Girman CJ et al. Eur Urol 1999;35:277-284隨著前列腺體積增大，BPH癥狀發生頻率、麻煩評分和對日常活動的干擾不斷增加 *.001評分等同于美國泌尿學會指數（0-35）* 評分等同于國際前列

2、腺癥狀評分（I-PSS）中麻煩部分（0-28）* 評分等同于I-PSS評分（0-28）p03.63.69 95.65.63.13.16.16.12.32.3012345678910癥狀發生頻率對日常活動干擾40（n=59）無顯著意義保列治對于健康相關生活質量的影響前列腺體積年齡校正健康相關生活質量評分p0.001 前列腺體積p40 cm3)發發生生BPH相關問題的幾率增加相關問題的幾率增加2-3倍。倍。中到重度下尿路癥狀中到重度下尿路癥狀增加增加3倍倍泌尿系統癥狀麻煩評分泌尿系統癥狀麻煩評分 增加增加2倍倍泌尿系統癥狀對日常生活干擾泌尿系統癥狀對日常生活干擾增加增加2倍倍摘自Girman CJ

3、 et al. Eur Urol 1999;35:277-284 前列腺體積對于健康相關生活質量的影響前列腺體積對于健康相關生活質量的影響整理課件Olmsted縣研究的意義 前列腺體積是預測BPH患者對日常生活影響和臨床病情進展的重要指標。 前列腺增大引起下尿路癥狀群加劇和健康相關生活質量下降 前列腺增大發生長期臨床不良后果的危險性增高摘自Girman CJ et al. Eur Urol 1999;35:277-284. Jacobsen SJ et al. J Urol 1997;158:481-487.實際獲得有效性數據 (1503)PLESS研究設計 *PSA測定：第一年每4月一次，1

4、-4年每8月一次。PLESS = 保列治長期有效性和安全性研究；DRE = 直腸指檢；PSA = 前列腺特異抗原保列治是位于美國新澤西洲白宮站的默克公司商標。選自McConnell JD et al. for the Finasteride Long-term Efficacy and Safety Study Group N Engl J Med 1998;338(9):557-563; Bruskiewitz R et al. for the PLESS Study Group Urology 1999;54(4):670-678中到重度BPH癥狀群直腸指檢前列腺增大最大尿流率下降1個月安

5、慰劑導入期保列治5mg/d(n=1524)隨機抽樣進行4年治療(n=3040)每4個月隨訪一次 BPH癥狀評分、尿流率 結果(BPH相關手術和急性尿潴留)以及安全性檢查每12個月隨訪一次 體檢、實驗室檢查 健康相關生活質量評估(PSA)安慰劑(n=1516)實際獲得有效性數據 (1513)每4個月隨訪一次 BPH癥狀評分、尿流率 結果（BPH相關手術和急性尿潴留）以及安全性檢查每12個月隨訪一次 體檢、實驗室檢查 健康相關生活質量評估(PSA)保列治對于健康相關生活質量的影響保列治顯著降低麻煩評分 與安慰劑在1-4年中每隔4個月差異。*與基線時及安慰劑相比，保列治在治療第4年后有顯著改善，p0

6、.001。PSA = 前列腺特異抗原選自Bruskiewitz R et al. for the PLESS Study Group Urology 1999;54(4):670-678保列治對于健康相關生活質量的影響根據基線PSA分為三組(1g/ml)麻煩總評分*PAS:0-12安慰劑(n=155)安慰劑(n=155)保例治5mg(n=157)1 2 3 4隨訪時間(年)安慰劑(n=155)安慰劑(n=155)(標準差)變化麻煩評分與基線時相比平均0-3-4-1-21 2 3 41 2 3 41 2 3 4保例治5mg(n=157)保例治5mg(n=157)保例治5mg(n=157)保列治顯

7、著降低對日常活動干擾 與安慰劑相比差異PSA = 前列腺特異抗原選自Bruskiewitz R et al. for the PLESS Study Group Urology 1999;54(4):670-678保列治對于健康相關生活質量的影響隨訪時間(年)活動干擾總評分*根據基線PSA分為三組(ng/ml)PSA:0-12安慰劑(n=155)PSA:安慰劑(n=155)PSA:安慰劑(n=155)PSA:安慰劑(n=155)1 2 3 4保列治5mg(n=157)(標準差)變化干擾評分與基線時相比平均0-1-2-3-41 2 3 41 2 3 41 2 3 4保列治5mg(n=157)保列

8、治5mg(n=157)保列治5mg(n=157)保列治顯著降低AUR和BPH相關手術危險性 * AUR患者也可能進行相關手術，但只計算一次，BPH相關手術或急性尿潴留。選自McConnell JD et al. for the Finasteride Long-term Efficacy and Safety Study Group N Engl J Med 1998;338(9):557-563;n=152 n=69n=99 n=42n=199 n=100急性尿潴留BPH相關手術BPH相關手術或急性尿渚留保例治每天5mg(n=1503)55%危險性下降P0.00157%危險性下降P0.001

9、51%危險性下降P0.001患者變化(%)10573137安慰劑(n=1503列治對于健康相關生活質量的影響保列治對于健康相關生活質量的影響在這項歷時4年的多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照研究中，共有3040名中到重度BPH癥狀和前列腺增大患者參與研究，與安慰劑相比，每天5mg保列治確定了如下的結果：生活質量維持4年顯著改善平均癥狀評分（p0.001）顯著改善健康相關生活質量癥狀群引起麻煩減少（4月起至1年；1年至4年p0.001）對正常活動限制減少（p0.01）長期阻斷疾病進程顯著降低BPH相關果并發癥的發病率（p0.001）選自McConnell JD et al. for the Finasteride Long-term Efficacy and