1、整理課件整理課件整理課件整理課件整理課件整理課件常用的玻璃器皿常用的玻璃器皿 整理課件整理課件二、食品生產加工企業實驗室設備配置二、食品生產加工企業實驗室設備配置（一）（一）乳制品生產企業實驗室乳制品生產企業實驗室QS認證檢驗設備配置認證檢驗設備配置整理課件（二）（二）葡萄酒及果酒生產企業葡萄酒及果酒生產企業QS認證配置清單認證配置清單整理課件（三）（三）啤酒生產企業啤酒生產企業QS認證所需儀器清單認證所需儀器清單整理課件（四）（四）飲料生產企業實驗室飲料生產企業實驗室QS認證檢驗設備配置認證檢驗設備配置 整理課件 （五）（五）煙草檢驗煙草檢驗QS認證實驗室儀器配置清單認證實驗室儀器配置清單整

2、理課件整理課件整理課件整理課件整理課件12345612345儀器檢測能力分析與統計控制應用儀器檢測能力分析與統計控制應用6實驗室管理儀器管理整理課件l人員要求品控管理制度操作基本技能數據處理專項技能資質評估再培訓一、實驗室人員管理技能：所有實驗室檢驗人員應接受勝任工作必須的儀器操作、理化微生物檢測技能和實驗室安全等方面的培訓后方可獨立上崗資質：進貨檢驗時，參與感官評審的小組成員應至少為3人，且應具備感官評審員資質評估：應定期評價檢驗人員勝任其崗位的能力整理課件整理課件整理課件整理課件整理課件1 1、現場技術文件根、現場技術文件根據品項別使用顏色管據品項別使用顏色管理：線別區分；理：線別區分；2

3、 2、文件夾：生產品、文件夾：生產品項之技術文件暫放夾；項之技術文件暫放夾；3 3、技術文件建議塑、技術文件建議塑封，避免臟污破損封，避免臟污破損現場塑封現場塑封便于取閱便于取閱現現場場技技術術文文件件管管理理1 1、專人管理，及時、專人管理，及時版本更新；版本更新；2 2、管理模式：歸類、管理模式：歸類存放、裝訂成冊，建存放、裝訂成冊，建議采用痕跡法；議采用痕跡法；3 3、鐵制文件柜作為、鐵制文件柜作為文件存放文件存放分別造冊分別造冊管理管理實實驗驗室室文文件件管管理理其它圖例其它圖例設施說明設施說明規范說明規范說明圖片描述圖片描述名名稱稱二、實驗室文件管理整理課件文件編號查閱依據二、實驗室

4、文件管理整理課件A、原料標準樣品管理三、實驗室樣品管理整理課件B、物料標準樣保存標準示例整理課件整理課件 整理課件整理課件整理課件l實驗室藥品管理化學品清單化學品分類存放保存要求標識劇毒化學品強腐蝕性化學品一般化學品專人管理領用記錄藥品配制廢棄藥品處理四、實驗室的藥品管理存放：普通的化學試劑按照無機物、有機物、指示劑、培養基等分層存放；危險品試劑要單獨設鐵板專柜存放于陰涼通風處，并建立危險試劑管理檔案，專人上鎖管理，嚴禁外流。藥品配制：標定標準溶液需兩人進行，分別各做四平行樣，取平均值作為結果，每人四次平行測定結果極差相對值不得大于重復性臨界極差CrR95(4)的相對值0.15%，兩人共八次測

5、量結果的極差相對值不得大于重復性臨界極差CrR95(4)的相對值0.18%。廢棄藥品：所有過期和廢棄的藥品需集中放置，盤點數量后交專業回收站回收處理，禁止隨意丟棄。整理課件整理課件藥品定期整理盤存l藥品管理要建立臺賬，記錄每次使用時間、用量、使用人和用途，并定期盤存。l實驗室應每月進行一次安全檢查。檢查藥品包裝是否完好，標簽是否完整，并及時清理變質、過期藥品。 分類整理放置分類整理放置 自配試驗標簽自配試驗標簽整理課件五、實驗室安全管理1 1、實驗室環境規范限值、實驗室環境規范限值整理課件整理課件2 2、實驗室環境定期監控頻率、實驗室環境定期監控頻率整理課件3 3、實驗室儀器定位及標識管理、實

6、驗室儀器定位及標識管理儀器作業指導書/SOP整理課件4 4、實驗室的安全管理、實驗室的安全管理 1、對實驗室組成材料、介質系統進行正確設計、合理選材、規范施工； 2、優化洗眼器及緊急沖淋裝置的位置安排,以保證在緊急情況下對事故的及時處理； 3、對逃生路線進行充分考慮,最大限度減少緊急情況下危及生命安全的因素； 4、選用符合國際標準的消防及安全防護設施。 A A、安全管理總原則、安全管理總原則整理課件B.B.組織機構組織機構國家、地區、單位（或上級主管部門）國家、地區、單位（或上級主管部門）病原微生物實驗室生物安全專家委員會病原微生物實驗室生物安全專家委員會實驗室感染控制管理機構實驗室感染控制管

7、理機構實驗室負責人、安全保障參與人員實驗室負責人、安全保障參與人員1國家級、縣級以上地方人民政府及其有關部門、實國家級、縣級以上地方人民政府及其有關部門、實驗室的設立單位及其主管部門驗室的設立單位及其主管部門整理課件C.C.規章制度規章制度 整理課件(1)(1)人員培訓制度人員培訓制度整理課件(2)(2)安全計劃的審核安全計劃的審核包括但不限于下列要素整理課件(3)(3)安全檢查安全檢查整理課件不符合檢測和校正工作的控制l實驗室應通過實施質量方針和目標，應用審核結果、數據分析、審核結果、數據分析、糾正措施和預防措施糾正措施和預防措施組成的循環式管理評審模式來持續改進實驗室管理體系的有效性。 數

8、據分析數據分析 糾正措施的選擇和實施糾正措施的選擇和實施執行監控和附加審核執行監控和附加審核 改進改進-預防措施預防措施五大基本五大基本 內容內容 調查原因調查原因六、實驗室管理評價整理課件回回 顧顧12345612345儀器檢測能力分析與統計控制應用儀器檢測能力分析與統計控制應用6第一部分：實驗室管理第二部分：儀器管理整理課件整理課件計劃管理常規管理技術管理經濟管理整理課件儀器購置申請儀器購置申請調查論證調查論證采購采購安裝驗收安裝驗收建立檔案建立檔案計量檢定計量檢定標識、編號標識、編號作業指導書作業指導書使用、維護、使用、維護、維修維修調撥、報廢調撥、報廢資產銷賬資產銷賬二、儀器管理流程整

9、理課件二、儀器管理流程整理課件建立統一的儀表建立統一的儀表儀表編號規則，儀表編號規則，每個儀器貼有唯每個儀器貼有唯一對應的編號一對應的編號編號統一編號統一儀儀表表編編號號管管理理1 1、對儀表讀數、對儀表讀數范圍進行顏色管范圍進行顏色管理；理；2 2、黃色：安全黃色：安全范圍范圍 綠色：正常運綠色：正常運行范圍行范圍 紅色：設備危紅色：設備危險范圍險范圍目視化目視化防呆防呆儀儀表表目目視視化化管管理理其它圖例其它圖例實施方法實施方法規范說明規范說明圖片描述圖片描述名名稱稱三、儀器儀表標識管理整理課件四、儀器的日常管理1.實驗室儀器日常管理流程整理課件備件管理計劃（生產部車間主任、維修工）生產部

10、設備管理備件管理計劃 生產設備備件由生產主管或維修組長上報設備管理員，經過設備管理員整理備件計劃上報設備部進行審核，審核通過交采購部進行采購，采購回來備件由設備主管進行驗收，合格進行入庫、登記、保存、發放設備部審核備件采購備件驗收是入庫否發放合格整理課件設備出現異常報告生產班長班長確認屬實車間維修工分析故障原因否采取措施維修處理維修驗收上報原因給設備管理員正常工作記錄存檔庫存備件需求有無庫存是有無臨時報計劃采購 設備出現故障操作工應先通知生產班長，由生產班長確認后反映給車間維修工進行處理，維修工應先分析原因，查看是否需要更換，如果需要查看庫存備件情況，有就采取維修措施進行維修，維修完車間進行驗

11、證正常運行進行記錄存檔；如果不需要備件就采取維修措施進行維修，維修完經過車間驗證正常運行，作好記錄存檔；如果倉庫沒有配件應通知設備管理員進行計劃臨時采購。如果問題處理不了應上報給設備部進行檢查指導。 另外車間維修工在日常巡檢過程中發現問題上報班長進行問題確認，進行分析處理查看是否需要更換，如果需要查看庫存備件情況，有就采取維修措施進行維修，維修完車間進行驗證正常運行進行記錄存檔；如果不需要備件就采取維修措施進行維修，維修完經過車間驗證正常運行，作好記錄存檔；如果倉庫沒有配件應通知設備管理員進行計劃臨時采購。如果問題處理不了應上報給設備部進行檢查指導。維修工巡檢發現異常班長確認整理課件生產設備發

12、生事故上報給生產設備管理員整理分析事故原因上報上報給設備部、設備副總生產副總事故分析、處理鞏固完善、預防再發生 設備發生較大事故，應由車間維修工或生產車間主任上報給車間設備管理員，由設備管理員整理設備事故報告，上報給生產副總、設備部、設備分管副總進行事故分析、事故處理。進行鞏固完善、以預防再發生。備案整理課件設備改造需求（上級領導、生產部車間主任、維修工）生產部設備管理改造方案/實施方案 生產設備改造上級領導、生產車間主管及設備維修工提出匯總給設備管理員，制定改造方案或實施方案，把定好的方案上交設備部進行審核，通過并上報設備副總審批完成開始實施改造，改造完經過生產驗證，并記錄存檔。設備部審核設

13、備改造改造驗證記錄存檔設備副總審批整理課件整理課件整理課件整理課件6.6.基于基于ISO9000ISO9000質量管理體系下的儀器管理流程質量管理體系下的儀器管理流程整理課件整理課件整理課件五、儀器校正與巡檢l1 1 、計量器具的年度校正、計量器具的年度校正l計量員每年年底制定下年的計量器具年度校正計劃，交主管審核，報總經理核計量員每年年底制定下年的計量器具年度校正計劃，交主管審核，報總經理核準后執行。對相應儀器實行外校和內校相結合的定期校正管理，檢定周期為準后執行。對相應儀器實行外校和內校相結合的定期校正管理，檢定周期為 6- 6-1212月，并記錄在月，并記錄在計量器具履歷表計量器具履歷表

14、和和計量器具檢定記錄表計量器具檢定記錄表上。上。l2 2 、計量器具的日常校準、計量器具的日常校準l對于產品最終質量檢測相關的計量儀器，如化驗室電子天平、電子秤、對于產品最終質量檢測相關的計量儀器，如化驗室電子天平、電子秤、PHPH計、計、糖度計、電導率、濁度計等能進行內部校準的，計量員每月進行一次校準；電糖度計、電導率、濁度計等能進行內部校準的，計量員每月進行一次校準；電子秤、子秤、PHPH計、計、電導率等每天電導率等每天/ /每周每周由使用人進行校準，將結果記錄在由使用人進行校準，將結果記錄在儀器日儀器日常校正記錄表常校正記錄表上。上。l3 3 、計量器具的巡檢、計量器具的巡檢l 由計量員

15、負責對全廠各部門的在用計量器具進行不定期的抽查，并將抽查情由計量員負責對全廠各部門的在用計量器具進行不定期的抽查，并將抽查情況記錄于況記錄于現場計量器具巡檢表現場計量器具巡檢表中，如有異常現象就填寫異常反饋單，交給中，如有異常現象就填寫異常反饋單，交給相關部門進行整改，計量室負責跟催。相關部門進行整改，計量室負責跟催。整理課件對重要的檢測設備在兩次周期檢定（校準）之間需進行期間核查對重要的檢測設備在兩次周期檢定（校準）之間需進行期間核查，期間核查是期間核查是GB/T 15481GB/T 15481的要求，在計量認證中稱的要求，在計量認證中稱“運行檢查運行檢查”。目的是了解儀器的。目的是了解儀器的精度、準確度和靈敏度是否有變化。精度、準確度和靈敏度是否有變化。 五、儀器校正與巡檢核查內容一般為：核查內容一般為：（1 1）儀器設備的）儀器設備的基本漂移、本底水平、信噪比、零點穩定度基本漂移、本底水平、信噪比、零點穩定度檢測；檢測；（2 2）光學儀器設備的）光學儀器設備的波長重現性