1、實驗室測試員上崗考試質(zhì)量管 理體系部分試題（帶答案）實驗室質(zhì)量管理體系考核試題滿分100分）90分合格第一部分：填空題（每題2分，共20題）1 .國家工程實驗室質(zhì)量管理體系依據(jù)如下標(biāo)準(zhǔn)：CNAS-CL01:2006、 CNAS-CL45:2013、 CNAS-CL52:2014、實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則 建立。 （1.1質(zhì)量手冊范圍）2 .描述質(zhì)量體系的文件稱為質(zhì)量管理體系文 住L其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有質(zhì)量手冊、程序文件、作 業(yè)文件和質(zhì)量記錄四級文件。（4.2質(zhì)量管理體系）3 .軟件測評過程包括：測試需求分析、測 試策劃、測試設(shè)計和實現(xiàn)、測試執(zhí)行、測 試總結(jié)等。 （4.2質(zhì)量管理體系）4 .對合同的任何偏

2、離必須以書面形式通知客尸（4.4要求、標(biāo)書和合同的評審）5 .實驗室應(yīng)確保所購買的、影響測評工作質(zhì)量 的供應(yīng)品和消耗品經(jīng)過檢查或證實符合有關(guān)測 評方法中規(guī)定的要求之后才投入使用。（4.6服務(wù)和供應(yīng)品 的采購）6 .在確保不損害其它客戶和實驗室秘密和 *的前提下，允許客戶代表進(jìn)入實驗室參與 該客戶所委托的測評工作有關(guān)的操作。（4.7服務(wù)客戶）7 .客戶意見如涉及對實驗室遵守 CNAS-CL01 2006檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則有關(guān)要 求提出質(zhì)疑時，或測試結(jié)果引起的投訴直接涉及 軟件測試質(zhì)量時，實驗室必須立即調(diào)查，應(yīng)按要 求進(jìn)行附加審核、采取糾正措施并保存記 o （4.8 投訴）8 .記錄分為

3、質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄兩類,不 同類別的記錄具有不同的保存期，記錄一般保存 。年，特殊記錄的保存期限按照記錄清單規(guī) 定_執(zhí)行，記錄的保管應(yīng)有專門的場區(qū)，有安全 保密隔離措施O （4.13記錄的控制）9 .實驗室應(yīng)定期對其工作進(jìn)行內(nèi)部審核，內(nèi) 審每年應(yīng)至少安排二次，所安排的審核活動要 保證覆蓋質(zhì)量管理體系的全部要素、所有部門和場所、所有檢測活動 O （4.14內(nèi)部審核）10 .為了保證質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、 充分性、有效性,以實現(xiàn)規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)和 滿足客戶的需求，實驗室定期（周期為二年） 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評審。（4.15管理評審）11 .影響實驗室測評結(jié)果的正確性和可信性 的決定因素很多，

4、主要包括 7類，與軟件測評有 關(guān)的6大要素：人員、設(shè)施和環(huán)境、測評 方法及其確認(rèn)、設(shè)備、測量溯源性、被檢 驗物品白處置,對實驗室而言，A和法的 影響最大 （5.1總則）12 .實驗室確保以下人員的能力和資格： 操作 專門測評設(shè)備人員、從事測評活動人員、評 價測評結(jié)果人員和測評文檔批準(zhǔn)、測評報告批 準(zhǔn)人員.其中，從事測評工作的人員應(yīng)經(jīng)有關(guān) 質(zhì)量管理體系及測評專一業(yè)技術(shù)培訓(xùn)并考核 合格后，方可上崗 （5.2人員）13 .實驗室采用滿足客戶需要并適合測評 項目的測評方法，當(dāng)實驗室認(rèn)為客戶提出的方法 不適合測評項目或不合時宜時，實驗室將通知 客戶并協(xié)商解決;實驗室將選用的測評方法以 書面方式通知客戶；

5、在開始測評活動之前，實驗室確認(rèn)測試人員能夠正確地運(yùn)用測評方法（操作測評工具）。如果測評方法發(fā)生變化，將重新進(jìn)行確認(rèn) O （ 5.4.2方法的選擇）14 .為防止配置管理服務(wù)器被他人非法侵入， 盜取電子數(shù)據(jù)，在進(jìn)入配置管理服務(wù)器時采用雙 重口令，即啟動計算機(jī)時的講人口令和講人 配置管理服務(wù)器的口令.口令只有配置管理 員和技術(shù)負(fù)責(zé)人知道,且口令經(jīng)常更換。（5.4.7測 評數(shù)據(jù)的控制）15 .軟件測評項目管理包括下列內(nèi)容：測評 項目質(zhì)量保證、測評項目配置管理、測評項 目跟蹤與控制 （5.4.8測試過程控制）16 .設(shè)備在首次使用前將進(jìn)行校準(zhǔn)、檢定 和核杳,以證實其能夠滿足實驗室的技術(shù)規(guī)范 要求和相應(yīng)

6、的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的 人員操作。為正確使用和操作設(shè)備，必要時應(yīng)在 設(shè)備使用現(xiàn)場備有該設(shè)備的最新版操作說明書（復(fù)印件），非中文版本的說明書，必要時還應(yīng) 備有中又翻譯本O（ 55設(shè)備）17 .實驗室所有測評用設(shè)備都按三類牌證管 理，即合格證（LM色）、限用證（黃色） 和停用證（回_色），計量合格的設(shè)備，或不必檢定的設(shè)備，經(jīng)檢查其功能正常者（如計算機(jī)、 打印機(jī)）貼%色合格標(biāo)志。5設(shè)備）18 .軟件測評的被檢驗物品包括軟件文檔、 源程序、可執(zhí)行文件、數(shù)據(jù)以及其它有 蕓L資料，被檢驗物品在實驗室的整個測評期間 將予以唯一性標(biāo)識，以區(qū)分不同被檢驗物品。（，8 被檢驗物品的處置）19 .測試報告和

7、測評報告包括客戶要求的、 為說明測評結(jié)果所必需的全部信息 以及測評 方法所要求的全部信息 O（5.10結(jié)果報告）20 .檢測報告應(yīng)分別通過技術(shù)部門主管領(lǐng)導(dǎo) 審核、授權(quán)簽字人批準(zhǔn)后，再送至客戶。（5.10結(jié) 果報告）第二部分：判斷題（每題1分，共20題）1 .質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)由熟悉各項檢測方法、程 序、目的和結(jié)果評價的人員來承擔(dān)。（，）2 .在檢測數(shù)據(jù)正確的前提下，客戶提出要修改 檢測數(shù)據(jù)，并以不支付檢測費(fèi)用為要挾，檢測機(jī) 構(gòu)應(yīng)按照客戶的要求進(jìn)行數(shù)據(jù)修改，以避免財務(wù)風(fēng)險。（X ）3 .實驗室及其人員不得與其從事的檢測和 /或校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系。4 .只有質(zhì)量手冊、程序文件、作

8、業(yè)指導(dǎo)書才是應(yīng)受控的文件。（X ）5 .管理體系應(yīng)覆蓋實驗室在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行 的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設(shè)施中 進(jìn)行的工作。（X ）6 .為防止出現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)經(jīng)常調(diào)整質(zhì)量體系。（X ）7 .所有執(zhí)行檢測/校準(zhǔn)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)都必須轉(zhuǎn) 化成內(nèi)部受控文件。（，）8 .實驗室對所有與客戶簽訂的合同都必須評審，并保存書面的評審證據(jù)。（，）9 .為了保證檢測數(shù)據(jù)的公正性，實驗室應(yīng)不允 許客戶進(jìn)入有關(guān)區(qū)域觀察為該客戶所進(jìn)行的檢測。（X ）10 .實驗室對口頭形式表達(dá)的投訴應(yīng)及時處理，但可以不記錄歸檔。（X ）11 .原始記錄如因故丟失或損壞，可以由當(dāng)事人依記憶重新填寫。（X ）12 .記錄的修改只可

9、劃改,不能涂改、描改且劃改處應(yīng)有改動人的簽名或蓋章。（ V）13 .當(dāng)審核發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果的正確性和有效性 有疑問時，應(yīng)立即用電話通知可能已經(jīng)受到影響 的客戶。（X ）14 .由于情況緊急，某件重要的設(shè)備來不及檢 定或驗證時可先安排檢驗，但必須有可靠的追回 程序。（V ）15 .檢測檢驗結(jié)果無法溯源到國家基準(zhǔn)或不 適用時，實驗室應(yīng)提供檢測檢驗結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn) 確性的滿意證據(jù)，如設(shè)備比對、檢測機(jī)構(gòu)間比對、 能力驗證結(jié)果等。（，）16 .接受樣品時，應(yīng)記錄其狀態(tài)，包括是否應(yīng)相應(yīng) 的檢驗方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離17 .對實驗室的其他人員如樣品管理人員、合同評審人員、設(shè)備采購人員、報告發(fā)放人員、設(shè)備管

10、理人員等可以不實施監(jiān)督O18 .檢測項目中，如有少部分參數(shù)超出管理機(jī) 構(gòu)許可的檢測范圍，應(yīng)在檢測報告預(yù)以聲明。19 .檢測資質(zhì)到期或暫停，對于已簽訂的檢測 合同有要求檢測報告要使用認(rèn)可標(biāo)識的項目，實 驗室應(yīng)對客戶進(jìn)行解釋，只能發(fā)放帶有本檢測實驗室印章的檢測報告。（V ）20 .檢驗報告只能由授權(quán)人員簽發(fā)或批準(zhǔn)第三部分：選擇題（每題1分，共20題）（一） 多選題1 .實驗室對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求（ABEF ）A.提供適宜的保存環(huán)境B.規(guī)定適當(dāng)?shù)谋４嫫谙?C.必須用鋼筆記錄D.不能記錄在電子媒體上E.應(yīng)有足夠的信息F.記錄應(yīng)包含相關(guān)人員簽字2 .實驗室管理層應(yīng)對以下人員授權(quán)（ABDEF ）

11、A.進(jìn)行特定類型的抽樣人員B.進(jìn)行檢測的人員C.樣品接收人員D.對檢測結(jié)果提出意見和解釋的人員E.簽發(fā)檢測報告的人員F.操作特殊類型設(shè)備的人員3 .實驗室在對影響檢測結(jié)果質(zhì)量的崗位制定人員 任職資格時，應(yīng)包括以下幾方面的要求(ABCD )A.教育 B.培訓(xùn) C.技能D.經(jīng)驗 E.年齡F.性別4 .實驗室開展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求：(BCDFG )A.由實驗室最高領(lǐng)導(dǎo)策劃并組織B.按預(yù)先制定的計劃執(zhí)行C.覆蓋質(zhì)量體系所有方面D. 內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)具備資格E.審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少 每年檢查兩次F.審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序 策劃并實施G.審核員不能審核自己的工作5 .

12、下列哪些屬于實驗室高層管理者：(AB )A.質(zhì)量負(fù)責(zé)人B. 技術(shù)負(fù)責(zé)人 C.樣品員D.設(shè)備管理員6 .實驗室采用一定的核查方法來檢查測評結(jié) 果的質(zhì)量。這些核查方法包括但不限于下列方法 之一或其組合：(ABCDE )A.參加能力驗證或?qū)嶒炇议g比對，標(biāo)識離群現(xiàn) 擬卷： 技術(shù)研發(fā)處 審核： 任靜第10頁/共16頁象。B.用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)測評。C.對保留被檢驗物品的再測評。D.使用樣例軟件或標(biāo)準(zhǔn)方法開展內(nèi)部測試，標(biāo) 識技術(shù)偏差。E.組織其他測試人員對被測試軟件的重大問 題進(jìn)行復(fù)現(xiàn)。7 .實驗室管理應(yīng)對以下人員授權(quán)（ABDEF ） A、進(jìn)行特定類型的抽樣人員.B、進(jìn)行檢測的人 員。C、樣品接

13、收人員。D對檢測結(jié)果提出意見和解釋的人員。E、簽發(fā)檢測報告的人員。F、操作特殊類型設(shè)備的人員。（二）單選題8 .糾正措施應(yīng)何時實施（B ）A.立刻B.在商定的時間內(nèi)C. 在下次審核前 D. 在下次評審前9 .實驗室對質(zhì)量體系運(yùn)行全面負(fù)責(zé)的人是：（B ）A.首席執(zhí)行者B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.技術(shù)負(fù)責(zé)人10 .下列活動中的哪一項須由與其工作無直C.監(jiān)接責(zé)任的人員來進(jìn)行？ （ D ）A.管理評審 B.合同評審督檢驗D.質(zhì)量體系審核11 .實驗室的客戶請一個有資格的機(jī)構(gòu)對該實驗室進(jìn)行質(zhì)量體系審核，這種審核稱為（B）A.第一方審核B.第二方審核C.第三方審核12 .有時工作急需，所采購的物資或在檢測過 程中的

14、消耗品來不及檢驗或沒有合適的儀器，又 不能確定質(zhì)量的，在此種情況下（ C ） A.仍不準(zhǔn)投入使用B.應(yīng)充分相信供應(yīng)商出具的合格證或充分相信該檢測操作員的經(jīng)驗和技術(shù)水平，可以投入使用C.要經(jīng)實驗室授權(quán)人員審批后，做好記錄和標(biāo)識后方可放行使用13 .質(zhì)量體系的有效運(yùn)行主要靠（B ）A.監(jiān)督 B.日常檢查 C.內(nèi)審D.內(nèi)部質(zhì)量控制 E.管理評審14 .對儀器設(shè)備的審查主要是審查（B ）A.校準(zhǔn)/檢定證書的合法性B.量值溯源結(jié)果的有效性 C.儀器設(shè)備使用記錄的完整性15 .客戶對于檢測數(shù)據(jù)有異議，檢測人員應(yīng)（C ）A.按照客戶的要求修改檢測數(shù)據(jù)B.置之不理C.分析數(shù)據(jù)，有必要時采取科學(xué)的方式進(jìn)行重新

15、測試，得到正確的檢測數(shù)據(jù)16 . ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)適用的實驗室包括（D ）A第一方實驗室B、第二方實驗室G第三方實驗室 D以上皆是17 .實驗室所出具的報告應(yīng)有（）來簽署才有效。A技術(shù)員 B、質(zhì)量主管C 、授權(quán)簽字人口技術(shù)主管E、中心主任18 .下列（D ）屬于要書面通知客戶A分包安排B、實驗室搬遷時C實驗室結(jié)果可能使客戶受到影響R以上皆是19 .下列（D ）需要唯一性標(biāo)識。A樣品B、文件 C設(shè)備 D修改后，出具的全新報告E、以上皆是20 .當(dāng)出現(xiàn)（D ）時，應(yīng)執(zhí)行附加評審A技術(shù)人員變動B、文件修改G不符合或偏離的確認(rèn)，導(dǎo)致對政策和程序的懷疑時 R以上皆是第四部分：簡答題（每題5分，共2題）1 .實驗室的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是什么？2 .受控類文件都包含哪些文件？第五部分：案例分析題（每題5分，共2題）（請按照認(rèn)可準(zhǔn)則判斷符合與否，并指出符合或不 符合事實及相應(yīng)的質(zhì)量手冊或程序文件條款）1 .某實驗室甲接受客戶乙的委托，對某軟件進(jìn)行全 套測評，但事后發(fā)現(xiàn)自己某些測試項目做不了，于 是經(jīng)甲技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，將做不了的項目分包給了 丙實驗室。甲將丙出具的單項試