1、壓力管道元件制造許可鑒定評審指南(2008)江蘇省特種設備安全監督檢驗研究院目錄1 目的及適用范圍 12評審依據 13. 評審類型及評審程序 24. 評審的簽約 35. 現場鑒定評審 36 鑒定評審結論意見及評審報告 87增項評審及取證后的監督檢查 98換證評審 99鑒定評審報告及上報 1010 相關記錄 10附件一：壓力管道元件制造許可鑒定評審程序框圖 12附件二：約請書樣式 13壓力管道元件制造許可鑒定評審指南1目的及適用范圍1.1 目的。 為使我院壓力管道元件制造許可鑒定評審工作規范化， 同時使制造單位 準確理解制造許可鑒定評審要求， 做好鑒定評審準備工作， 根據特種設備行政許可鑒 定評

2、審管理與監督規則 、特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則 及壓 力管道元件制造許可規則 等法律、法規的要求， 制訂壓力管道元件制造許可鑒定評審 的評審指南。(以下簡稱評審指南 )。1.2 適用范圍：本評審指南明確了壓力管道元件制造單位初次取證、取證后的 增項評審和換證評審的程序、 內容和要求， 適用于由我院承擔的壓力管道元件制造單位 鑒定評審工作，是制造單位和鑒定評審機構(以下簡稱“評審機構” )共同遵守執行的文 件。2評審依據2.1 壓力管道元件制造許可鑒定評審及本評審指南的編制均遵照下列法規、技 術規范及標準作為評審依據：(1) 特種設備安全監察條例 (以下簡稱條例 )(2) 壓

3、力管道安全管理和監察規定 (以下簡稱規定 )(3) 特種設備行政許可鑒定評審管理與監督規則 (簡稱鑒定評審規則 )(4) TSG Z0004 2007特種設備制造、 安裝、改造、維修質量保證體系基本要求(5) TSG Z0005 2007 特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則(6) 壓力管道元件制造許可規則 (以下簡稱許可規則 )(7) 壓力管道元件型式試驗規則規則 (以下簡稱型式試驗規則 )（8）制造單位產品制造所依據的安全安全技術規范、相關壓力管道元件國家標準、 行業標準（以下簡稱安全技術規范及標準 ）（9）經相應的技術機構 注 1 審查通過的企業標準或國外標準。 （以下簡稱企標

4、或 國外標準）注一：根據 TSG D2001-2006 壓力管道元件制造許可規則第八條規定，企業采 用企業標準或國外標準， 標準的安全技術要求應當經相應的技術機構 （標準化技術委員 會或型式試驗機構）審查通過。（10）被評審企業的質量保證體系文件。2.2 本評審指南引用的法規、標準都會被修訂，使用本評審指南的各方都 應探討使用引用法規、標準最新版本的可能性。3. 評審類型及評審程序3.1 制造單位的評審類型分為初次取證評審、 增項評審以及換證 （及增項）的評審。3.1.1 初次取證評審。制造單位向許可實施機關提出制造許可申請獲得受理后，約 請評審機構組織鑒定評審組從資源條件（基本條件和專項條件

5、） 、質量保證體系建立與 實施、產品安全性能三個方面對制造單位是否符合許可條件進行評審。3.1.2 增項評審獲得制造許可證的制造單位， 如果在制造許可證有效期內需要增加許可項目或者擴 大許可項目， 應在試生產前向原許可實施機關提出增項申請， 由評審機構針對新產品的 許可要求進行的評審。3.1.3 換證評審 制造許可證書有效期滿前六個月，制造單位應向許可實施機關申請辦理換證手續， 在收到換證受理通知后，約請評審機構對其換證工作進行的評審。換證評審時，如制造單位申請增項要求時， 評審機構可同時進行換證和增項的評審。 精品文檔3.2 評審程序鑒定評審必須是在制造單位與評審機構簽定評審簽約后進行，評審

6、程序一般分為： 文件資料的審查、實施現場鑒定評審（必要時還包括現場評審后整改情況的確認） 、匯 總評審資料上報、審核發證等過程。4. 評審的簽約4.1 評審的簽約是指制造單位向受理機構申請制造許可申請獲得受理后， 約請鑒定評審機構并與之簽訂評審協議書 。4.2 制造單位與評審機構簽約時，應向評審機構提交下列資料：（一 ） 特種設備許可申請書（已受理，正本一份） ；（二 ）特種設備鑒定評審約請函 （格式見鑒定評審規則附件 3，一式三份）；（三 ）特種設備質量保證手冊（一份） ；（四）設計文件鑒定報告和產品型式試驗報告（安全技術規范及其相應標準有設計文 件和型式試驗要求時，復印件一份） 。4.3

7、鑒定評審機構接受約請后，應當了解申請單位試制產品和有關準備工作情況。其試試制產品應當滿足和涵蓋受理的項目，試制產品數量詳見附件A。鑒定評審機構可以針對申請單位的具體情況，對試制產品進行適當調整，但是必須在接受約請時確定。鑒定評審機構查閱申請單位提交的資料后，對不符合規定的，應當在 10 個工作日 內一次性告知申請單位需要補正的全部內容。4.4 評審機構接受制造單位的約請后， 應及時向制造單位發出通知并報受理機構備案。5. 現場鑒定評審壓力管道元件制造單位資質許可現場鑒定評審主要包括文件資料審查 （簡稱文件審 核）和現場鑒定評審。文件審核主要指對質量手冊（必要時也包括程序文件、產品標準 或關健工

8、藝等產品技術文件） 的審核， 現場鑒定評審主要是對資源條件（基本條件和專 項條件）、質量保證體系情況及產品安全性能的評審。5.1 文件審核5.1.1 制造單位應向評審機構提交下列資料用于文件審核（1）質量手冊及程序性文件（2）典型產品設計文件（圖紙、計算書、說明書）（3）典型產品工藝文件（工藝規程）（4）其它必要的補充文件資料5.1.2 文件審核主要針對制造單位的質量手冊及程序文件，目的是對制造質保體系 建立的符合性進行審核，審核的依據為 TSG Z0004 2007 特種設備制造、安裝、改 造、維修質量保證體系基本要求 ，按“特種設備制造、安裝、改造、維修質量保證體系 文件審核表”進行。同時

9、，對制造單位的基本情況進行審核，確定制造單位是否具備現 場評審條件。5.1.3 文件審核意見以“文件審核報告”形式發給制造單位。5.2 現場鑒定評審5.2.1 鑒定評審組組成。評審機構依據鑒定評審規則的規定組成鑒定評審組， 并且根據申請單位壓力管道元件的特性，配備質量保證、材料、焊接、熱處理、無損檢 測、電氣（電器）和制造、安裝、改造、維修、檢驗等方面的專業人員，評審組人數一 般為 3 至 4 人。5.2.2 鑒定時間。鑒定評審工作時間一般為 2 至 3 天，安全技術規范、標準有其它 過程檢驗與試驗要求或者如申請許可產品 （設備）有型式試驗要求或者需到施工現場抽 查施安裝、改造、維修安全性能時

10、，可適當延長鑒定評審時間，但最長不得超過 5 天鑒定評審機構按照申請單位提出的擬鑒定評審時間，協商確定鑒定評審工作日程， 并及時向申請單位發出特種設備鑒定評審通知函及評審計劃表 。同時抄報許可 實施機關及其下一級質量技術監督部門。申請單位在接到特種設備鑒定評審通知函后，認為鑒定評審組的組成不利于鑒 定評審的公正性或不能保護申請單位的商業秘密時，應當在收到特種設備鑒定評審通 知函 的 5 個工作日內向鑒定評審機構書面提出， 鑒定評審機構確認后應當對鑒定評審 組的組成進行調整。5.2.3首次會議、現場鑒定評審工作程序。按 TSG Z2005-2007 附錄 B 執行，分為預備會議、 現場巡視、分組

11、審查、鑒定評審情況匯總、交換鑒定評審意見、鑒定評審總5.2.4制造單位的迎審要求5.2.4.1 需提供的資料：（一 ） 申請單位的基本概況；（二 ） 依法在當地政府注冊或者登記的文件（原件）和組織機構代碼證（原件） ；（三 ） 換證申請單位所持有的特種設備許可證（原件）及持證期間特種制造產品（安 裝、改造、維修設備）的清單；（四 ） 特種設備質量保證手冊及其相關的程序文件、作業（工藝）文件；（五） 質量保證工程師、 質量控制系統責任人員明細表及任命書、 聘用合同、工資表、 相關保險憑證、身份證、職稱證明、學歷證明；（六 ） 工程技術人員、特種設備作業人員（焊接、無損檢測）明細表及其聘用合同、

12、工資表、相關保險憑證、身份證、職稱證明、學歷證明和特種設備作業人員證（原件）（七 ） 設備、工裝、儀器、器具、檢驗與試驗裝置等臺帳；（八 ） 檢驗與試驗裝置檢驗校準臺賬和檢定校準記錄；（九） 受理的許可試制產品 （試安裝、改造、維修設備） 的設計文件（包括設計圖樣、 設計計算書、安裝使用說明書等） 、工藝（工藝）文件（包括作業指導書、工藝評定報 告、工藝規程、工藝卡、檢驗工藝規程等） 、質量計劃 （過程控制卡、施工組織設計或施 工方案 ）、檢驗與試驗、驗收記錄與報告（分項驗收報告、驗收報告、竣工報告） ，監督 檢驗報告（法規、安全技術規范規定時） 、質量證明資料等；（十 ） 申請單位的合格分供

13、（包）方名錄、分供（包）評價報告；（十一 ） 受理的許可產品設計文件鑒定報告、 型式試驗報告（安全技術規范及其相應 標準有規定時）；（十二 ） 相關法律、法規、安全技術規范及其相應標準清單；（十三 ） 管理評審、不合格品（項）控制、質量改進與服務等質量保證體系實施的有 關記錄；（十四 ） 鑒定評審過程中需要的其他資料。5.2.4.2 生產現場準備。準備好符合規定要求的試制產品（應當滿足和涵蓋受理的 項目），制造許可若需先進行產品型式試驗的，應在型式試驗合格后進行現場評審，應 按規定提供試制在制品，且申請單位應當保持元件許可項目制造的生產狀態?，F場審查內容 鑒定評審工作的主要內容如下： （一 ）

14、 現場核查制造單位是否符合許可規則第二章第七條、第八條、第九條、第 十條、第十一條的要求；（二 ） 通過審查試制產品的技術資料和檢查實物制造質量 （出廠檢驗項目與工序檢驗 項目），考核安全性能是否符合要求；（三 ） 確認許可標志的使用方法；（四 ） 核實型式試驗報告；(五 ) 確定許可產品項目及產品范圍。5.2.5.1 資源條件鑒定評審依據 TSG Z2005-2007 附件 C 的規定進行資源條件鑒定評審，不同壓力管道元件 的資源條件的具體要求依據 TSG D2001-20067 附件 C 的規定。5.2.5.2 質量保證體系評審按 TSG Z0005 2007 特種設備制造、安裝、改造、維

15、修許可鑒定評審細則附 件 D 的要求進行審查， 通過查閱相關資料、 現場實際檢查， 座談和交流、 座談，產品(設 備)安全性能抽查等方式，對元件制造單位的質量保證體系建立和實施是否符合安全技 術規范及其相應標準的規定求進行鑒定評審。5.2.5.3 產品安全性能抽查按 TSG Z0005 2007 特種設備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評審細則附件 E 的要求進行審查， 主要分為現場產品技術資料和產品檔案審查和安全性能抽查。5.2.5.3.1 型式試驗報告核實。根據 TSG D7002 壓力管道元件型式試驗規則規 定需做型式試驗的壓力管道元件產品，應在評審時已經進行型式試驗，并由具備資格的 型式

16、試驗單位出具了有效的型式試驗報告， 評審機構將對型式試驗報告是否能夠涵蓋全 部所申請的特種設備許可項目、 型式試驗報告結論是否符合規范、 標準規定等進行核實。5.2.5.3.2 產品安全性能抽查。依據產品的生產規范、標準，審閱產品(設備)質 量檔案資料，在制造現場抽查產品(設備)的安全性能，審查是否符合以下要求：(1) 結構型式符合規定；(2) 外觀質量、幾何尺寸；(3) 焊縫布置、焊縫質量；(4) 焊接人員、無損檢測、材料等標記；(5) 熱處理；精品文檔（6）無損檢測；（7）耐壓試驗；（8）結合許可項目特點的相關檢驗試驗。鑒定評審工作備忘錄。5.2.6.1 評審工作備忘錄的開具。現場評審結束

17、時，鑒定評審組根據評審情況，對 照評審依據，確認申請單位有不符合相關規定的問題時，按照鑒定評審管理規則的 要求，與申請單位簽署特種設備鑒定評審工作備忘錄 。5.2.6.2 不符合項的整改及確認要求。申請單位應當按照特種設備鑒定評審工作 備忘錄通報所提出的問題，在 6 個月內完成整改工作，并在整改工作完成后將整改報 告和整改見證資料提交鑒定評審機構。 鑒定評審機構對整改報告和整改見證資料進行確 認，并出具整改情況確認報告 ，必要時應當安排鑒定評審人員進行整改情況現場確 認。6鑒定評審結論意見及評審報告6.1 鑒定評審結論意見分為“符合條件”、 “不符合條件”和“需要整改?！?全部滿足許可條件，鑒

18、定評審結論意見為“符合條件”。申請單位的現有部分條件不能滿足受理的許可項目規定， 但在規定的時間內能夠完 成整改工作，并滿足相關許可條件，鑒定評審結論意見為“需要整改” 。申請單位存在以下情況之一時，鑒定評審結論意見為 “不符合條件：”（一 ） 法定資格不符合相關法律法規的規定；（二 ） 實際資源條件不符合相關法律法規、安全技術規范的規定；（三 ） 質量管理體系未建立或者不能有效實施，材料（零部件）控制、作業（工藝） 控制、檢驗與試驗控制、不合格品（項）控制，以及與許可項目有關的主要過程，如焊 接、無損檢測等質量控制系統未得到有效控制，管理混亂；精品文檔（四 ） 產品安全性能抽查結果不符合相關

19、安全技術規范及其相應標準規定；（五 ） 申請單位有違反特種設備許可制度行為。6.2 結論意見為“需要整改”時的處置。評審機構對制造單位的不合格整改情況確認 符合許可條件的，整改情況確認報告結論為“經整改后符合條件” 。申請單位在 6 個月之 內未完成整改或者經確認整改仍不符合條件，整改情況確認報告結論為“不符合條件” 。7增項評審及取證后的監督檢查7.1 評審程序及要求。 獲得制造許可證的制造單位， 如果在制造許可證有效期內需 要增加許可項目或者擴大許可項目， 應當按照 許可規則的要求重新辦理制造許可申 請手續并約請評審機構評審，評審程序及要求按本指南 5、6 進行。7.2 取證后的監督檢查。

20、制造單位取得制造許可證后，持證有效期為 4 年，在持證 的 4 年中，各級特種設備安全鑒定機構將對制造單位進行不定期的檢查監督，對制造單 位是否能夠持續滿足制造許可要求、質量體系運行情況、產品質量情況及許可證書及標識 的使用與管理情況等進行檢查。8換證評審8.1 換證評審的內容與要求。 工作程序和要求與初次取證時基本相同， 按本指南 5 、6 要求進行。8.2 換證審查的重點：換證鑒定評審的工作重點是審查持證期間的許可條件變化和 執行法規、安全技術規范的情況，包括以下內容：（一） 許可條件變化情況， 如果發生變化是否按照規定及時向許可實施機關進行許可 變更申請的情況；（二 ） 質量保證體系實施情況；（三 ） 產品的安全性符合安全技術規范及其相應標準情況；（四 ） 產品是否發生重大安全性能事故及其處理情況；（五 ） 接受監督檢驗機構實施監督檢驗工作情況；（六 ） 是否發生涂改、 偽造、轉讓或出賣許可證、向無許可證單位出賣或非法提供質 量證明文件的情況；（七 ） 制造業績是否符合法規、安全技術規范規定。8.3 換證評審結論意見及處置要求?；九c本指南 6 相同，換證鑒定評審發現申請 單位有以下問題時，鑒定評審結論為“不符合條件”：（一） 發生涂改、 偽造、轉讓或出賣特種設備許可證