1、藥業有限公司管理文件崗位職責3 / 45發布執行藥業有限公司崗位職責目錄文件編號文件名稱KZD-QN-01-01質量領導小組職責KZD-QN-02-01質管部的質量職責KZD-QN-03-01業務部職責KZD-QN-04-01儲運部職責KZD-QN-05-01行政部職責KZD-QN-06-01財務部職責KZD-QN-07-01信息部職責KZD-QN-08-01總經理崗位職責KZD-QN-09-01副總經理（主管業務）崗位職責KZD-QN-10-01質管部經理崗位職責KZD-QN-11-01業務部經理崗位職責KZD-QN-12-01儲運部經理崗位職責KZD-QN-13-01行政部經理崗位職責KZ

2、D-QN-14-01財務部經理崗位職責KZD-QN-15-01信息部經理崗位職責KZD-QN-16-01銷售員崗位職責KZD-QN-17-01驗收員崗位職責KZD-QN-18-01米購員崗位職責KZD-QN-19-01養護員崗位職責KZD-QN-20-01保管員崗位職責KZD-QN-21-01出庫復核員崗位職責KZD-QN-22-01質量管理員崗位職責KZD-QN-23-01運輸員崗位職責KZD-QN-24-01收貨員崗位職責KZD-QN-25-01信息管理員崗位職責KZD-QN-26-01會計員職責KZD-QN-27-01出納員職責種類：部門及崗位職責版號：第1版編號 xxx-QN-02-0

3、1頁碼：第1頁，共2頁質量領導小組職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月 日批準人：批準日期：年 月 日執行日期：年 月 日分發部 門：質管部、行政部、業務部、儲運部、財務部、信息部1目的建立和明確質量領導小組職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、有 效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于質量領導小組職責管理。4 部門職能：建立公司的質量體系，實施公司質量方針，并保證公司質量管理工作人員行使職權。5 主要職責：5.1組織并監督公司員工實施中華人民共和國藥品管理法等藥品管理的法 律、法規和行政規章；5.2建立公司的質量管理體系；5.3制定公司的質量方針和質量目標

4、，組織并監督實施；5.4負責設置公司質量管理部門，制定各部門的質量管理職能；5.5審定公司質量管理制度；5.6保證企業質量管理工作人員行使職責；5.7研究和確定公司質量管理工作的重大問題；5.8制定公司質量獎罰措施及主持質量考核工作；質量管理部職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：質管部1目的建立和明確質管部職責，落實部門責任，保證質量管理工作規范性、有效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于質管部職責管理。4 部門職能：組織及參與藥品經營過程的質量控制，保證藥品質量安全及經營行為的正確。5 主要職責：5.1督

5、促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經營質量管理 規范；5.2組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行；5.3負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷 售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行 動態管理；5.4負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；5.5負責藥品的驗收，指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸 等環節的質量管理工作；5.6負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督；5.7負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；5.8負責假劣藥品的報告；# / 455.9負責藥品質量查詢;5.

6、10負責指導設定計算機系統質量控制功能；指導、監督各崗位人員嚴格按規 定流程及要求操作系統；對業務經營數據修改申請進行審核，符合規定要求的編號：GZYY-QN-02-01頁碼：第2頁，共2頁方可按程序修改；對系統中涉及藥品質量的有關問題進行處理種類：部門及崗位職責版號：第1版 5.11負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新；5.12組織驗證、校準相關設施設備；5.13負責藥品召回的管理；5.14負責藥品不良反應的報告；5.15組織質量管理體系的內審和風險評估；5.16組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;5.17組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質

7、量保障能力的審查；5.18協助開展質量管理教育和培訓；5.19負責藥品流通數據上報管理及藥品電子監管碼核注核銷監督管理。5.20其他應當由質量管理部門履行的職責。7 / 45種類：部門及崗位職責版號：第1版編號：xxx-QN-03-01頁碼：第1頁，共1頁業務部職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：業務部1目的建立和明確業務部職責，落實部門責任，保證質量管理工作規范性、有效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于采購和銷售職責管理。4 部門職能：保證購進藥品質量及購進行為的正確性，為公司提供符合質量要求藥品。5

8、主要職責：5.1嚴格按照藥品采購管理制度等規定進行藥品采購，確保從合法的企業 購進合法的藥品。5.2負責收集供貨單位的合法資質資料并按規定審核，確定供貨單位的合法性、 質量保證能力和質量信譽。必要時，協同質管部對供貨單位進行實地考察。5.4負責收集供貨單位銷售人員的合法資質資料，并協助質管部進行審核和確 認，確定銷售人員合法身份。5.3負責收集經營品種的合法資料并按規定審核，確定購進藥品的合法性和質 量可靠性。# / 455.5簽訂質量保證協議，明確質量條款，并按質量條款執行。5.6首營企業、首營品種應索取相關資料，并經質量管理審核，質量負責人審批后方可進行業務合作。5.7購進藥品應有合法票據

9、，確保票、賬、貨一致。5.8按國家有關法律法規規定購進特殊管理藥品及含特殊藥品復方制劑，禁止使用現金交易，貨款應匯到供貨單位的銀行賬戶。5.9做好采購記錄,并按規定保存。5.10直調藥品應按藥品直調管理制度的規定進行。5.11購進進口藥品應索取符合規定的進口藥品證明文件。5.12會同質管部每年對進貨質量情況進行評審。種類：部門及崗位職責編號：GZYY-QN-03-01版號：第1版頁碼：第2頁，共2頁5.13收集購貨單位的證明文件、采購人員的身份證明文件，按規程流程進行審核，審批后方可銷售，確保將藥品銷售給合法的購貨單位，保證藥品銷售流向 真實、合法 5.14嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍

10、或者診療范圍，并按照相應的范 圍銷售藥品 5.15收集和審核提貨人員的身份證明，并留存備查。5.16銷售藥品，所發生的貨款必須收到本單位賬戶，開具發票，做到票、賬、 貨、款一致。5.17做好藥品銷售記錄并按規定保存。5.18嚴格按按照國家有關規定銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的 藥品。5.19直調藥品應按藥品直調管理制度的規定進行。5.20協助質管部處理客戶投訴、藥品召回、藥品追回等工作5.21收集藥品不良反應情況，發現不良反應情況按規定上報質管部。11 / 45儲運部職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：儲運

11、部1目的建立和明確儲運部職責，落實部門責任，保證質量管理工作規范性、有效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于儲運部職責管理。4 部門職能：承擔本公司藥品的儲存、保管和運輸工作，保證藥品的數量準確和質量完好。5 主要職責：5.1貫徹執行公司藥品收貨、儲存、養護、運輸等管理制度及相關操作規程， 具體負責藥品收貨、儲存、養護和運輸過程的質量管理工作。5.2按收貨管理操作規程進行收貨，確保收貨準確。5.3根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，并采取有效措施，保證庫存條 件符合規定要求。5.5檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環境；對庫房溫濕度進行有效監 測，發現超出規定范圍采取有效措施進行

12、調控。5.6制定養護計劃并報質管部批準，按計劃對庫存藥品進行檢查，并建立養護 檢查記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應進行重點養護。5.7發現有問題的藥品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄，并通知質量管理部門處理。5.8加強藥品有效期管理，對近效期藥品按月填寫報表和進行重點養護。對剩 余有效期不足15天的藥品，在計算機中鎖定，卸架存放至不合格品區，確保合 格品區內無過效期藥品。5.9加強不合格藥品管理，對不合格藥品專區存放，并按不合格藥品管理操作規程進種類：部門及崗位職責編號：KZD-QN-04-01版號：第1版頁碼：第2頁，共2頁行處理。5.10依據銷售記錄對照實物逐項進行核對，

13、檢查包裝、標識完好狀況。發現異 常情況不得出庫，并報告質量管理部門處理，杜絕不合格藥品出庫。5.11做好電子監管碼采集及上報，做好出庫復核記錄并按規定保存。5.12指定專人負責冷藏藥品的裝箱、裝車等項作業并做好記錄。5.13按照質量管理制度的要求，嚴格執行運輸操作規程，確定運輸方式和運輸 工具，采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。5.14做好冷藏藥品儲運管理，監測和記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內的溫度 數據；制定應急預案，及時處理出現問題，確保藥品質量。5.15做好委托運輸管理，協助質管部對承運人進行審計，并簽訂委托運輸協 議，做好委托運輸記錄。5.16按有關規定做好特殊管理的藥品的運

14、輸工作，確保藥品安全。5.17指定專人對儲存、運輸設施設備定期進行檢查、清潔和維護，并建立記錄 和檔案。5.18定期對庫存藥品進行盤點，確保賬、貨相符。5.19協助驗證小組對冷藏藥品儲運設施、溫濕度監測系統等進行驗證。種類：部門及崗位職責編號：KZD-QN-06-01版號：第1版頁碼：第1頁，共1頁行政部職責起草人：起草日期：年 月 日審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：行政部1目的建立和明確行政部職責，落實部門責任，保證質量管理工作規范性、有效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于行政部職責管理。4 部門職能：按要求配備相關人員并組織進

15、行培訓、健康檢查、環境衛生控制等，保證符合 GSP要 求。5 主要職責：5.1按藥品經營質量管理規范要求，選擇符合任職要求的人員，保證符合 規范要求和滿足經營人力資源需求。5.2負責制訂培訓計劃，會同質管部對各崗位人員進行包括相關法律法規、藥 品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等的崗前培訓和繼續 培訓，并做好培訓檔案。5.3負責組織直接接觸藥品人員的健康檢查工作及健康檔案的建立與管理。5.4負責經營環境與衛生工作的監督檢查和改進控制。5.5負責提供和配置供符合藥品經營所需設施設備。財務部職責起草人：起草日期：年 月 日審核人：審核日期：年 月 日批準人：批準日期：年 月 日執行

16、日期：年 月 日分發部門：財務部1目的建立和明確財務部職責，落實部門責任，保證質量管理工作規范性、有效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于財務部職責管理。4 部門職能負責公司財務管理及貨款收支工作，保證收支行為的正確性。5 主要職責5.1樹立“質量第一”的思想，正確處理本職業務工作與質量管理的關系，積 極促進公司質量體系的良好運行，貫徹落實公司下達的相關質量計劃。5.2負責采購貨款審核與支付、票據的合法有效審核與保存。確保支付途徑的 合法與票、賬、貨一致。5.3負責銷售貨款收入、開票。確保收款途徑的合法與票、賬、貨一致。5.4嚴格按國家有關規定做好特殊管理藥品及國家有專門管理要求的

17、藥品的貨 款收支工作，禁止現金交易。5.5負責購銷票據的保管，按有關規定存放。15 / 455.6負責庫存盤點的監督。信息部職責起草人：起草日期：年 月 日審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：信息部1目的建立和明確信息部職責，落實部門責任，保證質量管理工作規范性、有效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于信息部職責管理。4 部門職能：管理計算機相關軟硬件，保證計算機系統安全及有效使用。及時、準確完成藥 品電子監管碼的核注核銷及藥品流通電子監管數據的上報工作。5 主要職責：5.1負責系統硬件和軟件的安裝、測試及網絡維護。5.2負責系統數據庫

18、管理和數據備份。5.3負責培訓、指導相關崗位人員使用及操作系統。5.4負責系統程序的運行及維護管理。5.5負責系統網絡以及數據的安全管理。5.6保證系統日志的完整性。5.7負責建立系統硬件和軟件管理檔案。5.8協助做好電子監管數據上傳。總經理崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰:批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部 門：質管部、行政部、業務部、儲運部、財務部、信息部1目的建立和明確總經理崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、有效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于總經理職責管理。4. 崗位職能建立質量管理體系，并使之有效運行，對藥品

19、質量負主要責任。5. 主要職責5.1總經理是藥品質量的主要責任人，全面負責企業日常管理，確保企業按照藥品管理法、藥品經營質量規范等法律法規經營藥品。5.2建立和完善質量管理體系，并使之有效運行。提供必要的條件，保證質量 管理部門和質量管理人員有效履行職責。5.3根據國家各項有關藥品質量的法律、法規和公司經營戰略，主持制定和頒布執行本公司質量方針、目標，支持開展質量策劃、質量控制、質量保證、質 量改進和質量風險管理等活動，確保實現質量目標。5.4正確處理質量與經濟效益的關系，在經營與獎懲中支持和落實質量否決權。5.5創造必要的物質、技術條件，使之與經營藥品質量要求相適應。5.6簽、頒發質量管理制

20、度、操作規程、職責和其他質量制度性文件。編號：KZD-QN-10-01頁碼：第1頁，共2副總經理（主管業務）崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：公司所有部門1目的建立和明確副總經理（主管業務）崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工 作規范性、有效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于副總經理（主管業務）職責管理。4. 崗位職能貫徹執行公司經營理念與經營政策，遵守國家藥政法規和公司質量管理制度， 按照藥品購銷程序，負責藥品購銷過程的管理工作。5. 主要職責：5.1貫徹執行政策、法規和指令，正確理解并積極推進

21、本企業質量方針、目標 和質量管理體系的正常運行。5.2牢固樹立“質量第一”的觀念，抓好經營環節的質量管理，提高經營環節 的質量保證能力，對經營環節的質量負責。當經營數量、進度與質量發生矛盾 時，應在保證質量的前提下，正確處理質量與經濟效益的關系。5.3在掌握經營進度的同時掌握質量運態，對重大質量的改進措施在經營環節 的實施落實負責。種類：部門及崗位職責版號：第1版頁質管部經理崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：質管部1目的建立和明確質管部經理崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、有效性。2依據藥品經營質量

22、管理規范3 適用范圍適用于質管部經理職責管理4. 崗位職能按照藥品管理法、藥品經營質量管理規范及有關法規要求，推行GSP管理，保證藥品質量和經營質量。5. 主要職責：5.1督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及藥品經營質量管理規范。5.2組織制訂質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行。5.3負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性進行審核，指導 和監督采購人員、質量管理人員對供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合 法資格進行審核。# / 455.4負責指導和監督質量管理人員對質量信息的收集和藥品質量檔案的建立。5.5負責指導并監督藥品驗收人員按規定要求對藥品進行驗收，對藥品

23、驗收負有領導責任。指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。5.6負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督。5.7負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。5.8負責假劣藥品的報告。5.9負責藥品質量查詢。5.10負責指導設定計算機系統質量控制功能；指導、監督各崗位人員嚴格按規定流程要求操作系統；對業務經營數據修改申請進行審核，符合規定要求的方可按程序修改；對系種類：部門及崗位職責編號：KZD-QN-10-01版號：第1版頁碼：第2頁，共2頁 統中涉及藥品質量的有關問題進行處理。5.11負責計算機系統操作權限的審核、定期跟蹤檢查；指導和監督質量管理人

24、 員充分質量管理基礎數據進行建立及更新。5.12組織驗證、校準相關設施設備。5.13負責藥品召回的管理。5.14負責藥品不良反應的報告。5.15組織質量管理體系的內審和風險評估。5.16組織對藥品供貨單位及購貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價。5.17組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審查。5.18協助開展質量管理教育和培訓。5.19指導和監督相關人員進行藥品流通數據上報及藥品電子監管碼核注核銷。5.20其他應當由質量管理部門履行的職責。19 / 45編號：KZD-QN-11-01頁碼：第1頁，共2頁種類：部門及崗位職責版號：第1版業務部經理崗位職責起草人：起草日期：年 月

25、曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：業務部1目的建立和明確業務部經理崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、 有效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于業務部經理職責管理。4. 崗位職能貫徹執行公司經營理念與經營政策，遵守國家藥政法規和公司質量管理制度， 負責藥品采購和銷售過程的管理工作。5. 主要職責5.1收集購貨單位的證明文件、采購人員的身份證明文件，按規程流程進行審 核，審批后方可銷售，確保將藥品銷售給合法的購貨單位，保證藥品銷售流向 真實、合法。5.2嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍，并按照相應的范 圍銷

26、售藥品。5.3收集和審核提貨人員的身份證明，并留存備查。# / 45編號：KZD-QN-12-01頁碼：第1頁，共2頁5.3銷售藥品，所發生的貨款必須收到本單位賬戶，開具發票，做到票、賬、 貨、款一致。5.4做好藥品銷售記錄并按規定保存。5.5嚴格按按照國家有關規定銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品。5.6直調藥品應按藥品直調管理制度的規定進行。5.7協助質管部處理客戶投訴、藥品召回、藥品追回等工作。5.8收集藥品不良反應情況，發現不良反應情況按規定上報質管部。5.9嚴格按照藥品采購管理制度等規定進行藥品采購，確保從合法的企業 購進合法的藥品。5.10負責收集供貨單位的合法資質資料

27、并按規定審核，確定供貨單位的合法性、質量保能種類：部門及崗位職責編號：KZD-QN-11-01版號：第1版頁碼：第2頁，共2頁力和質量信譽。必要時，協同質部對供貨單位進行實地考察。5.11負責收集供貨單位銷售人員的合法資質資料，并協助質管部進行審核和確認，確定銷售人員合法身份。5.12負責收集經營品種的合法資料并按規定審核，確定購進藥品的合法性和質量可靠性。5.13簽訂質量保證協議，明確質量條款，并按質量條款執行。5.14首營企業、首營品種應索取相關資料，并經質量管理審核，質量負責人審 批后方可進行業務合作。5.15購進藥品應有合法票據，確保票、賬、貨一致。5.16按國家有關法律法規規定購進特

28、殊管理藥品及含特殊藥品復方制劑，禁止使用現金交易，貨款應匯到供貨單位的銀行賬戶。5.17做好采購記錄,并按規定保存。5.18直調藥品應按藥品直調管理制度的規定進行。5.19購進進口藥品應索取符合規定的進口藥品證明文件。23 / 455.20會同質管部每年對進貨質量情況進行評審。種類：部門及崗位職責版號：第1版儲運部經理崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：儲運部1目的建立和明確儲運部經理崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、 有效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于儲運部經理職責管理。4. 崗位

29、職能貫徹執行公司經營理念與經營政策，遵守國家藥政法規和公司質量管理制度， 負責藥品在儲存運輸過程中的管理工作。5. 主要職責5.1貫徹執行公司藥品收貨、儲存、養護、運輸等管理制度及相關操作規程， 確保藥品收貨、儲存、養護和運輸過程的質量管理工作。5.2安排、監督收貨人員按藥品收貨管理操作規程進行收貨，確保收貨準 確。5.3安排、監督保管人員根據藥品的質量特性對藥品進行合理儲存。5.4安排、監督養護人員檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環境；對庫房 溫濕度進行有效監測，發現超出規定范圍采取有效措施進行調控。5.5安排、監督養護人員按養護計劃進行檢查，并建立養護檢查記錄；對儲存 條件有特殊要求的或

30、者有效期較短的品種應進行重點養護。5.6安排、監督復核人員按銷售記錄對照實物逐項進行核對，檢查包裝、標識 完好狀況。發現異常情況不得出庫，并報告質量管理部門處理，杜絕不合格藥 品出庫。5.7安排、監督復核人員做好電子監管碼采集及上報，做好出庫復核記錄并按 規定保存。5.8指定專人負責冷藏藥品的裝箱、裝車等項作業并做好記錄。5.9安排、監督運輸人員按照質量管理制度和運輸操作規程的要求，做好藥品 運輸工作。5.10協助質管部對承運人進行審計，并簽訂委托運輸協議。安排、監督相關人 員做好種類：部門及崗位職責編號：KZD-QN-12-01版號：第1版頁碼：第2頁，共2頁委托運輸工作做好委托運輸記錄。5

31、.11發現有問題的藥品應當及時在計算機系統中鎖定和記錄，并通知質量管理 部門處理。5.12加強藥品效期管理，對近效期藥品按月填寫報表和進行重點養護。對剩余 有效期不足15天的藥品，在計算機中鎖定，報質量管理部門確認和卸架存放至 不合格品區。5.13加強不合格藥品管理，對不合格藥品專區存放，并按不合格藥品管理操 作規程進行處理。5.14按有關規定做好特殊管理的藥品的運輸工作，確保藥品安全。5.15指定專人對儲存、運輸設施設備定期進行檢查、清潔和維護，并建立記錄 和檔案。5.16定期對庫存藥品進行盤點，確保賬、貨相符。5.17協助驗證小組對冷藏藥品儲運設施、溫濕度監測系統等進行驗證。編號：KZD-

32、QN-13-01頁碼：第1頁，共1頁種類：部門及崗位職責版號：第1版行政部經理崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰:批準人：批準日期：年月曰執行日期：年 月 日分發部門：行政部1目的建立和明確行政部經理崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范有效 性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于行政部經理職責管理。4. 崗位職能：負責公司人事管理、行政管理、員工健康管理等工作。5. 主要職責：5.1按藥品經營質量管理規范要求，選擇符合任職要求的人員，保證符合 規范要求和滿足經營人力資源需求。5.2負責制訂培訓計劃，會同質量管理部對各崗位人員進行包括相關法律法 規、藥

33、品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等的崗前培訓和繼續培# / 45訓，并做好培訓檔案。5.3負責組織直接接觸藥品人員的健康檢查工作及健康檔案的建立與管理5.4負責經營環境與衛生工作的監督檢查和改進控制。5.5負責提供和配置供符合藥品經營所需設施設備。種類：部門及崗位職責編號：KZD-QN-14-01版號：第1版頁碼：第1頁，共1頁財務部經理崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：財務部1目的建立和明確財務部經理崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、 有效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范

34、圍適用于財務部經理職責管理。4. 崗位職能負責公司財務管理工作，開展質量成本管理，積極促進公司質量體系的良好運 行。5. 主要職責：5.1樹立“質量第一”的思想，正確處理本職業務工作與質量管理的關系，積 極促進公司質量體系的良好運行，貫徹落實公司下達的相關質量計劃。5.2指導、監督財務人員對采購貨款審核與支付、票據的合法有效審核與保 存。確保支付途徑的合法與票、賬、貨一致。5.3指導、監督財務人員對銷售貨款收入、開票。確保收款途徑的合法與票、 賬、貨一致。5.4嚴格按國家有關規定做好特殊管理藥品及國家有專門管理要求的藥品的貨 款收支工作，禁止現金交易。5.5指導、監督財務人員對購銷票據的保管，

35、按有關規定存放。5.6負責庫存盤點的監督。編號：KZD-QN-15-01頁碼：第1頁，共1頁種類：部門及崗位職責信息部經理崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年月曰執行日期：年 月 日分發部門：信息部版號：第1版1目的建立和明確信息部經理崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范有效 性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于信息部經理職責管理。4. 崗位職能負責公司計算機信息管理。5. 主要職責5.1負責組織系統硬件和軟件的安裝、測試及網絡維護工作。5.2負責指導、監督信息管理員做好系統數據庫管理和數據備份工作。5.3負責組織培訓、指導相關崗

36、位人員使用及操作系統。5.4負責監控計算機系統程序的運行及維護管理5.5負責組織系統網絡以及數據的安全管理。5.6保證系統日志的完整性。5.7組織建立系統硬件和軟件管理檔案。5.8協助做好電子監管數據上傳。種類：部門及崗位職責版號：第1版編號：KZD-QN-16-01頁碼：第1頁，共1頁銷售員崗位職責起草人：起草日期：年 月曰1審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：業務部1目的建立和明確銷售員崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、有效 性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于銷售員職責管理。4.崗位職能：確保將藥品銷售給合法的購貨單

37、位。5.主要職責：5.1將藥品銷售給合法的購貨單位:5.1.1 收集購貨單位的證明文件、采購人員的身份證明文件，按規程流程進行 審核，審批后方可銷售，保證藥品銷售流向真實、合法。5.1.2 如購貨單位派人上門提貨的，就收集和審核提貨人員的身份證明，并留 存備查。5.2 嚴格審核購貨單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍，并按照相應的范 圍銷售藥品。5.3 銷售藥品，所發生的貨款必須收到本單位賬戶，開具發票，做到票、賬、 貨、款一致。5.4 做好藥品銷售記錄并按規定保存。5.5 嚴格按按照國家有關規定銷售特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的 藥品。5.6 直調藥品應按藥品直調管理制度的規定進行。

38、5.7 協 助 質 管 部 處 理 客 戶 投 訴 、 藥 品 召 回 、 藥 品 追 回 等 工 作5.8 收 集藥 品不 良反 應情 況， 發現 不良 反 應情 況按 規定 上報 質管部29 / 45種類：部門及崗位職責編號：KZD-QN-17-01版號：第1版頁碼：第1頁，共1頁驗收員崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：質管部1目的建立和明確驗收員崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、有效 性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于驗收員職責管理。4. 崗位職能及時、準確完成購進藥品、銷后退回

39、藥品的驗收工作。5主要職責5.1 按照國家藥品法定質量標準和供需雙方簽訂的有關質量條款，對購進藥品 和銷后退回藥品進行逐批抽樣逐項驗收，抽取的樣品應當具有代表性。5.2 驗收內容、依據、步驟、方法及所需文件資料應按照藥品驗收管理操作 規程的規定進行。5.3 特殊管理的藥品應當按照相關規定在專庫或者專區內驗收。5.4 驗收后，做好驗收記錄，規范填寫相關內容，并簽署姓名和驗收日期。驗 收記錄按規定保存。5.5 驗收合格的藥品，及時與倉庫辦理交接手續。驗收不合格的藥品，及時報 告質管部確認，并按其意見處理。5.6 購進藥品和銷后退回藥品應隨到隨驗，一般情況下不超過到貨的 12 小時， 冷藏藥品應在藥

40、品到貨的 2 個小時內驗收完畢。5.7 對實施電子監管的藥品，驗收員應當按規定進行藥品電子監管碼掃碼，并 及時將數據上傳至中國藥品電子監管網系統平臺。對未按規定加印或者加貼中 國藥品電子監管碼，或者監管碼的印刷不符合規定要求的，應當拒收。監管碼 信息與藥品包裝信息不符的，應當及時向供貨單位查詢，未得到確認之前不得 入庫，必要時向當地藥品監督管理部門報告。28 / 45采購員崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：業務部1目的建立和明確采購員崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、有效 性。2依據藥品經營質量管理

41、規范3 適用范圍適用于采購員職責管理。4. 崗位職能：保證購進藥品質量，為本公司提供符合質量要求的藥品。5. 主要職責：5.1嚴格按照藥品采購管理制度等規定進行藥品采購，確保從合法的企業 購進合法的藥品。5.2負責收集供貨單位的合法資質資料并按規定審核，確定供貨單位的合法性、 質量保證能力和質量信譽。必要時，協同質量管理部對供貨單位進行實地考察。5.4負責收集供貨單位銷售人員的合法資質資料，并協助質管部進行審核和確 認，確定銷售人員合法身份。5.3負責收集經營品種的合法資料并按規定審核，確定購進藥品的合法性和質 量可靠性。5.5簽訂質量保證協議，明確質量條款，并按質量條款執行。5.6首營企業、

42、首營品種應索取相關資料，并經質量管理審核，質量負責人審 批后方可進行業務合作5.7 購進藥品應有合法票據，確保票、賬、貨一致。5.8 按國家有關法律法規規定購進特殊管理藥品及含特殊藥品復方制劑，禁止 使用現金交易，貨款應匯到供貨單位的銀行賬戶。5.9 做好采購記錄 , 并按規定保存。5.10 直調藥品應按藥品直調管理制度的規定進行。5.11 購進進口藥品應索取符合規定的進口藥品證明文件。5.12 會同質管部每年對進貨質量情況進行評審。33 / 45種類：部門及崗位職責版號：第1版編號：KZD-QN-19-01頁碼：第1頁，共1頁養護員崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰

43、批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：儲運部1目的建立和明確養護員崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、有效 性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于養護員職責管理。4. 崗位職能承擔藥品在庫養護工作，保證在庫藥品的質量。5. 主要職責5.1根據庫房條件、外部環境、藥品質量特性等，按藥品養護操作規程的有關 規定，落實在庫藥品的養護檢查工作。5.2負責指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存。5.3負責檢查在庫藥品的儲存條件、防護措施、衛生環境。5.4負責對庫房溫濕度進行有效監測、調控。5.5按藥品養護計劃，對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立 養護記

44、錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當進行重點養 護。# / 45種類：部門及崗位職責版號：第1版編號：KZD-QN-20-01頁碼：第1頁，共1頁5.6 對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進行養護并記錄，所采取 的養護方法不得對藥品造成污染。5.7 養護檢查中發現質量有問題的藥品，應立即暫停發貨，設置標識，在計算 機系統中鎖定，及時通知質管部復查處理。5.8 負責定期匯總、分析和上報養護檢查質量信息。5.9 負責儲存、運輸設施設備的定期檢查、清潔和維護，并建立記錄和檔案。37 / 45保管員崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年

45、月曰執行日期：年 月 日分發部門：儲運部1目的建立和明確保管員崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、有效 性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于保管員職責管理。4. 崗位職能承擔本公司藥品的入庫、儲存、出庫工作，確保所保管藥品的數量準確和質量 完好。5. 主要職責5.1嚴格執行本崗位的相關質量管理制度和操作規程，做好藥品的收貨、入 庫、儲存等各個環節的工作。5.2按藥品收貨管理操作規程進行收貨，確保收貨準確。5.3按驗收員結論辦理藥品入庫。5.4按藥品儲存管理操作規程的規定，根據藥品的質量特性，按性質分 類、按儲存條件分庫等合理分庫、分類存放藥品，實行色標管理。5.4 嚴格

46、遵守藥品外包裝圖示標志，正確搬運和堆垛藥品，按批號堆碼。5.5 采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等相應措施，保證在安全合理 的條件下儲存藥品。5.6 做好效期藥品管理工作，近效期藥品按月填寫近效期藥品報表并設置 標識。5.7 做好不合格藥品管理工作，不合格藥品存放于有明顯標志的不合格藥品 區。5.8 發現質量有問題的藥品，及時通知養護員和質管部處理。對經質管部確認 的不合格藥品 , 存放在不合格品區。5.9 對庫存藥品定期盤點，做到賬、貨相符。編號：KZD-QN-21-01頁碼：第1頁，共1頁種類：部門及崗位職責版號：第1版出庫復核員崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年

47、 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：儲運部1目的建立和明確出庫復核員崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、 有效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于出庫復核員職責管理。4. 崗位職能：對銷售出庫藥品進行復核，保證出庫藥品質量。5. 主要職責：5.1嚴格執行出庫復核管理制度，憑證復核出庫藥品實物，做好出庫復核記 錄，按規定保存，便于質量跟蹤。5.2發現以下情況不得出庫，并報告質量管理部門處理：5.2.1藥品包裝出現破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題；# / 45522包裝內有異常響動或者液體滲漏；523標簽脫落、字跡模糊不清或者標識內容

48、與實物不符；5.2.4藥品已超過有效期；5.2.5其他異常情況的藥品。5.3特殊管理的藥品雙人進行復核。編號：KZD-QN-22-01頁碼：第1頁，共5.4對實施電子監管的藥品，在出庫時進行掃碼并及時上傳數據種類：部門及崗位職責版號：第1版1頁質量管理員崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：質管部1目的建立和明確質量管理員崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、 有效性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于質量管理員職責管理。4. 崗位職能：根據公司經營理念和質量管理體系的要求，監督與指導公司的藥品質

49、量管理工 作，促進質量管理工作的規范化和服務專業化。5. 主要職責：5.1在部門經理領導下，具體負責質量管理工作，對藥品質量負有管理責任。5.2認真學習、貫徹有關質量管理工作的方針、政策、法規，積極提出有關完 善各項規章制度的各種建議和意見。5.3 協助部門經理著重做好藥品管理法、藥品經營質量管理規范等的 宣傳、落實。5.4 負責計算機系統質量管理基礎數據的建立及更新；5.5 負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量檔案；5.6 指導并監督藥品驗收、采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質 量管理工作；5.7 協助開展對公司員工藥品質量管理方面的繼續教育或培訓。5.8 負責藥品質量查詢。負

50、責藥品質量投訴和質量事故的調查并協助部門經理 處理。5.9 協助部門經理進行不良反應調查、藥品召回執行及冷鏈設備驗證工作。5.10 負責不合格藥品的上報，對不合格藥品的處理過程實施監督。5.11 負責供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員身份核實并做好記錄。5.12 負責建立供貨單位、購貨單位檔案，并進行動態管理。5.13 負責流負責藥品流通數據上報管理及藥品電子監管碼核注核銷監督管理。5.14 部門經理交辦的其它工作。45 / 45編號：KZD-QN-23-01頁碼：第1頁，共1種類：部門及崗位職責版號：第1版頁運輸員崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：

51、年 月曰執行日期：年 月 日分發部門：儲運部1目的建立和明確運輸員崗位職責，落實質量責任，保證質量管理工作規范性、有效 性。2依據藥品經營質量管理規范3 適用范圍適用于運輸員職責管理。4. 崗位職能做好貨物運輸工作，確保運輸藥品質量。5. 主要職責5.1堅持“質量第一”的觀念，確保運輸過程中的藥品質量。5.2按照及時準確、安全經濟的原則組織藥品運輸，努力壓縮藥品待運期，減 少運輸差錯。5.4發運藥品應包裝牢固，標識清晰，數量準確，嚴格按藥品運輸標識要求配 裝，運輸藥品。5.5 根據藥品質量特性運輸藥品，應封閉嚴密，捆扎牢固，防止破損、污染和 混藥事故發生。5.6 實施文明裝卸運輸，防止藥品撞擊，拖拉和傾倒，確保藥品安全。5.7 根據藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍 措施。5.8 在冷藏、冷凍藥品運輸途中，實時監測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱 內的溫度數據。5.9 按冷藏、冷凍藥品運輸應急預案，對運輸途中可能發生的設備故障、異常 天氣影響、交通擁堵等突發事件，采取相應的應對措施。5.10 加強運輸車輛的管理，搞好送貨工作，積極支持銷售，密切與客戶的關 系，做好用戶信息反饋記錄。種類：部門及崗位職責編號：KZD-QN-24-01版號：第1版頁碼：第1頁，共1頁收貨員崗位職責起草人：起草日期：年 月曰審核人：審核日期：年 月曰批準人：批準日期：年 月曰執行