1、。瀘州醫學院循證醫學課程考核成績冊年級：專業：班姓名：學號Tel：。1。作業名稱：系統評價計劃書第一部分選題及論證總分： 20 分，得分：分。2。一、系統評價題目：提出問題：腎炎康復片聯合纈沙坦治療糖尿病腎病是否比單用腎炎康復片有效？構建題目：腎炎康復片聯合纈沙坦治療糖尿病腎病的臨床療效系統評價二、對選題的論證（內容包括：選題、立題的背景、國內外研究現狀及發展趨勢、該選題的重要性、創新性及可行性分析等）注：最好分成小點進行論述！1. 糖尿病并發癥是一種常見的慢性并發癥，由糖尿病病變轉變而來，常導致終末期腎功能衰竭，后果相當嚴重。足病、腎病、眼病、腦病、心臟病、性病等是糖尿病常見的并發癥，是導致

2、糖尿病患者死亡的主要因素。2. 糖尿病的慢性并發癥是糖尿病治療的核心和重點。糖尿病腎病是糖尿病的嚴重并發癥，常導致終末期腎功能衰竭，已成為糖尿病患者主要死亡原因。糖尿病患者一旦發生腎功能損壞，病情呈進行性加重且多呈不可逆性，往往進展至終末期腎功能衰竭。但對于糖尿病的治療臨床上目前扔沒有特異性藥物。3.2012 年，據美國糖尿病協會（ADA）統計數據顯示， 3 年以上的糖尿病患者，出現并發癥的幾率在 46%；5 年以上的糖尿病患者，出現并發癥的幾率在61%以上： 10 年以上的糖尿病患者，出現并發癥的幾率高達98%。4. 有研究證實腎素血管緊張素系統被激活是糖尿病腎病發病的最重要因素。纈沙坦作為

3、口服有效的特異性血管緊張素受體拮抗劑可產生能降血壓作用。腎炎康復片中的君藥西洋參具有顯著的降低血糖和調節血脂作用，另外生地、土茯苓、丹參則可以改善患者血液循環，是腎血流作用增加，最終達到減少蛋白尿等作用，不良反應少，尤其適合老年患者使用。因此兩藥合用可防止蛋白尿引起腎臟進一步損害。5. 纈沙坦是血管緊張素受體拮抗劑，可用于各種類型高血壓，并對心腦腎有較好的保護作用。心肌梗塞、心力衰竭、蛋白尿、糖尿病等高血壓病人可作為常規使用，可與利尿劑（如氫氯噻嗪）聯合使用。不影響高血壓患者的腙膽固醇、甘油三酯、血糖和尿酸水平。常用于高血壓、輕中度原發性高血壓，尤其適用于腎臟損壞所致的繼發性高血壓。6. 腎炎

4、康復片，益氣養陰健脾補腎，清除余毒。主治腎小球腎炎，用于氣陰兩虛，脾腎不足，水濕內停所致的水腫，表現為身疲力乏，腰膝酸軟，面目、四肢浮腫，頭暈耳鳴；慢性腎炎、蛋白尿、血尿等。3。三、系統評價的目的 ：通過探究“腎炎康復片聯合纈沙坦治療糖尿病腎病的療效如何？”來比較單用腎炎康復片和合用纈沙坦對糖尿病腎病的影響程度，從而對糖尿病腎病金星更好的干預治療。改善糖尿病患者的生活質量及預后，延長其壽命。為糖尿病并發癥的治療開辟新道路，為糖尿病患者帶來福音。第二部分系統評價計劃書總分： 40 分，得分：分。4。系統評價制作的計劃：（內容包括：納入原始研究的標準、檢索策略、文獻篩選方法、偏倚風險評估方法、所需

5、收集的數據資料、建庫方法及統計分析方法等內容）注：此部分必須分成小點進行論述！1. 納入原始研究的標準：（ 1）研究對象：糖尿病腎病患者入選標準 ：確切的糖尿病病史； 所有病歷均符合1999 年 WTO的糖尿病診斷及分型標準； 臨床糖尿病腎病診斷按Mogensen診斷標準 4 期，血清肌酐 <300 mol L。排除標準 ： 原發性腎臟疾病及其他繼發性腎臟疾病者；妊娠或哺乳期患者；不能配合控制飲食、服藥和指標檢測者；有嚴重的心、腦、肝并發癥或合并其他原發疾病患者；有糖尿病酮癥，酮癥酸中毒以及感染者；已知或懷疑對纈沙坦及腎炎康復片過敏者。（ 2）干預措施：治療組 ：采用腎炎康復片聯合纈沙坦

6、治療對照組 ：以單用腎炎康復片作為治療措施（ 3）研究結果：腎炎康復片聯合纈沙坦治療糖尿病腎病是否比單用腎炎康復片更安全有效有效性：聯合用藥能否比單用腎炎康復片更顯著地減少臨床糖尿病腎病的尿蛋白的排泄、減輕腎小球損害，且在保護腎臟的同時能更好地加強對血糖、血壓及血脂的調節，起到延緩糖尿病腎病、保護腎功能的作用。 在治療后尿蛋白 （UTP）、血漿蛋白（ALB）、血尿素氮（BUN）、肌酐（ Cr）、空腹血糖（ FBG）、血清總膽固醇（ TCHO）、血清三酰甘油（ TG）等血糖、血脂指標較單用腎炎康復片有無改善。安全性：是否產生水腫、虛弱無力、失眠、皮疹、性欲減退、眩暈、中性粒細胞減少癥、血肌酐，血

7、鉀和總膽紅素升高、肝功能指標升高等毒副作用。（ 4）設計方案： RCT和 CCT2. 檢索策略：（ 1）中文檢索詞：腎炎康復片、纈沙坦、糖尿病腎病、蛋白尿、療效（ 2）檢索數據庫： Cochrance 協作網試驗注冊庫各評價小組試驗注冊庫計算機檢索： PubMed、 CNKI、維普期刊資訊平臺已發表的文獻的參考文獻。5。（ 3）檢索限定條件：時間： 2000-2015范圍：全部期刊學科：臨床醫學、藥學3. 文獻篩選方法：根據預先制定的納入與排除標準篩選文獻，閱讀所獲文獻題目和摘要， 排除明顯不符合納入標準的文獻后， 對可能符合納入標準的文獻閱讀全文，進一步確定是否符合納入標準。對符合納入標準的

8、文獻進行資料提取，詳細填寫資料提取表。文獻中缺乏的重要資料通過電話或郵件等方式與原文作者聯系進行補充。4. 偏倚評估方法：由 2 人按照納入與排除標準獨立篩選文獻和提取資料，若遇分歧討論解決。納入研究的方法學質量采用 Cochrane 系統評價員手冊版針對 RCT 的偏倚風險評估工具進行評價。5. 所需收集的數據資料：樣本的入選標準和樣本量、抽樣和分組的方法和過程、研究對象的基本資料、研究的條件、干預的內容、測量指標、隨訪持續時間、病例流失率和流失的原因和統計學方法等。6. 建庫方法：利用上述檢索策略檢索相關研究及文獻進行初步建庫，再利用上述文獻篩選方法逐步精簡。7. 統計及分析方法 ：統計分

9、析使用 Cochrance 協作網提供的軟件，各臨床試驗結果的異質性檢驗采用 X2 檢驗 , 檢驗水準取 a=0.1. 若無統計學異質性。 Meta 分析選擇固定效應模型，否則在解釋異質性可能的原因后選擇隨機效應模型或進行定性的系統評價。計數資料計算比值比（ OR）及其 95%的可信區間 (CI) 。對于計量資料，當各臨床試驗對同一療效指標采用相同的測量工具進行測量時#計算加權均數差值（ WMD）及其 95%可信區間。否則計算標化均數差（ SMD）及其 95%可信區間。若各臨床試驗提供的數據不能進行 Meta 分析，則只對其進行描述性的定性分析。6。第三部分文獻評價總分： 30 分，得分：分自

10、查運用 RCT的臨床研究文獻2 篇，摘錄文獻題錄信息（題目、作者、出處、不含摘要）對每篇文獻進行質量評價（評價工具不限）。（要求質量好和差的文獻各一篇。）文獻題錄信息隨機分組序列盲法退出隨機化Jadad 評的產生方法與失訪隱藏分題目：纈沙坦聯合腎炎康復將符合入選標準片治療糖尿瘸腎病的臨床的 96 例糖尿病研究腎病患者，隨機分為纈沙坦組(A作者：李玉君( 天津市和平組 ) 、腎炎康復片IX_ 白樓醫院，天津 300040)組 (B 組 ) 和聯合治療組 (C 組) 各出處：吉林醫學2011 年 432 例。（ 2 分）雙盲未提及不清楚5 分（2 分）（0 分）（1 分）月第 32卷第 12期題目

11、：腎炎康復片聯合纈沙坦治療慢性腎小球腎炎療效觀察隨機選擇院內2012 年 1 月至2014 年 2 月慢性腎小球腎炎患者作者：彭心怡，夏志明，梅國斌，楊志敏91 例，隨機對照未使用組與觀察組。對（0 分）未提及未使用2 分（0 分）（0 分）照組 43 例，給予出處：海南醫學 2015 年2月第 26卷3期纈沙坦治療；觀察組 48 例，給予腎炎康復片聯合纈沙坦治療。（2 分）。7。第四部分循證醫學實踐方法及對學科的評價總分： 10 分，得分：分請以你專業領域的一個問題為例，談談臨床醫生應如何進行循證決策？并在此基礎上談談你對循證醫學學科的理解和看法。問題：聯合腎炎康復片治療糖尿病腎病時應該選擇

12、纈沙坦還是厄貝沙坦？臨床醫生循證決策：醫生應根據現有的臨床證據，醫生要根據它們做出診斷，向病人提出建議，并和病人一道分析風險和效益，做出令病人滿意的決策，確定治療方案。證據的級別不同，診斷的可靠程度也就不同。在診斷上，醫生可以不依賴病人的主觀愿望和價值判斷，而完全靠現存證據的級別對病情定出具有相應確定程度的論斷。但關于治療方案的決策，就不應該完全是由醫生做出的，而應該是醫生和病人共同做出的。 在治療方案上， 醫生必須主動了解病人的主觀愿望和價值判斷，明確告知病人他對病情的診斷結果、 可能的治療方案以及不同方案的利弊， 與病人一起根據病人的價值標準權衡不同方案的效用，最終確定令病人最滿意的治療方

13、案。例如在選擇厄貝沙坦和纈沙坦時醫生應該根據現有的可靠、 高質量的系統評價結果聯系病人具體情況作出嚴謹、有效的選藥方案。對循證醫學的理解及看法：所謂循證醫學， 即謹慎、準確和明智地應用當前最佳的研究證據， 同時結合醫生的臨床經驗和患者的臨床資料， 并考慮患者的權利、 價值和期望， 將三者完美地結合以制訂出患者的治療措施。其核心思想是在臨床醫療實踐中， 對患者的醫療決策應盡量以客觀的科學研究結果為證據。循證醫學要求任何醫療決策都應以臨床客觀證據為根據， 在醫療實踐中不能僅憑臨床經驗、過失或不完善的理論知識指導臨床。應遵循并應用最新、最佳的科學研究論據。循證醫學的出現時醫學模式由經驗醫學向循證醫學發展，使臨床醫學的研究和實踐發生了巨大變化。循證醫學的應用能夠更好地指導臨床用藥，使臨床醫學更加趨于遵循證據。使醫生及藥師在診斷治療及選擇、指導用藥過程中更有把握，更有依據，得到更加滿意的效果。特別是對于我們臨床藥學專業的同學來說，循證醫學是及其重要的一門學科。這