1、主要主要(zhyo)內容內容常見問題1原因分析2糾正及糾正措施3具體問題溝通4第1頁/共16頁第一頁，共17頁。一、常見問題一、常見問題v 我們針對我們針對(zhndu)審核中出現的問題，要求大家提交原因分析、糾正、糾正審核中出現的問題，要求大家提交原因分析、糾正、糾正措施三部分。從審核員驗證情況來看，出現了以下的問題：措施三部分。從審核員驗證情況來看，出現了以下的問題：原因分析不到位；糾正(jizhng)不到位；糾正(jizhng)措施不到位。第2頁/共16頁第二頁，共17頁。二、原因二、原因(yunyn)分析不到位分析不到位v原因分析是解決問題、避免問題重原因分析是解決問題、避免問題重復復

2、(chngf)發生的關鍵。發生的關鍵。 v 如果原因分析錯誤或者如果原因分析錯誤或者(huzh)不到位，則很難不到位，則很難從根本上解決問題，后果很嚴重從根本上解決問題，后果很嚴重相同的錯誤相同的錯誤重復發生，本次審核發生的問題下次同樣發生，重復發生，本次審核發生的問題下次同樣發生，對分廠來說是個巨大的損失。對分廠來說是個巨大的損失。 第3頁/共16頁第三頁，共17頁。 問題：問題：08年年6月月28日設備維修記錄表顯示：維修了機艙電葫蘆日設備維修記錄表顯示：維修了機艙電葫蘆1個、維個、維 修控制手柄修控制手柄10個、膠槍個、膠槍1個。但是未見相應維修后重新個。但是未見相應維修后重新進行驗收確

3、認的記錄，以確保合格后投入生產使用。進行驗收確認的記錄，以確保合格后投入生產使用。 原因分析原因分析(fnx)：日常維修設備，均有生產部相關人員確認并：日常維修設備，均有生產部相關人員確認并重新投入使用，但無書面的驗收確認記錄。重新投入使用，但無書面的驗收確認記錄。 采取措施：與品質保障部和生產部相關人員溝通，對員工進行培采取措施：與品質保障部和生產部相關人員溝通，對員工進行培訓。訓。分析：該問題點是“設備維修后無驗收確認的記錄”，責任部門(bmn)分析的原因是“有確認，但無書面的驗收確認記錄”，這個原因分析基本上只是對問題進行了一次重新描述。 例1：原因分析只是問題的描述(mio sh)或解

4、釋。二、原因分析不到位二、原因分析不到位第4頁/共16頁第四頁，共17頁。 問題：裝配問題：裝配/收口收口(shu ku)工序的抗振壓力表工序的抗振壓力表(無錫壓力儀表廠有限公司生無錫壓力儀表廠有限公司生產產.05.4.2696)未貼任何儀表合格的計量標簽。未貼任何儀表合格的計量標簽。 原因分析：抗振壓力機是當時從上海剛運回來。原因分析：抗振壓力機是當時從上海剛運回來。 采取措施：由計量人員對抗振壓力表進行計量。采取措施：由計量人員對抗振壓力表進行計量。 分析：該問題點是“計量儀器沒有貼檢定標簽(bioqin)”，對應的原因分析是“儀器從上海運來”，這個原因分析與問題對應不上，從上海運來并不是

5、計量器具沒有計量標簽(bioqin)的根本原因，并不能說從上海運來就應該沒有計量標簽(bioqin)。 例2：原因分析(fnx)未針對問題。二、原因分析不到位二、原因分析不到位第5頁/共16頁第五頁，共17頁。 建議：我們能對自己的原因分析判斷是否合適，建議：我們能對自己的原因分析判斷是否合適，組織大家組織大家(dji)現場討論，從多方面尋找原因，現場討論，從多方面尋找原因，或者可以運用魚骨圖，或者可以運用魚骨圖，5個個Why等手法找到根源。等手法找到根源。 不符合項的原因分析要這樣，實際生產也可以這不符合項的原因分析要這樣，實際生產也可以這樣尋找糾正措施。樣尋找糾正措施。 原因分析是最薄弱的

6、環節，很多人是避重就輕或隨便寫一個原因，結果是采取的措施還是解決不了問題，很多問題都是這樣，所以說整改最關鍵的是作原因分析，只有找出導致問題發生的根本原因，才能進一步采取可行的糾正(jizhng)措施，確保問題不在發生。 二、原因二、原因(yunyn)分析不到位分析不到位第6頁/共16頁第六頁，共17頁。v 例：例：二、原因二、原因(yunyn)分析不到位分析不到位第7頁/共16頁第七頁，共17頁。v 討論討論(toln)：一位車工加工一批零件，共10個，結果全部不合格，報廢。相關部門對此不合格問題采取糾正措施，原因分析是：操作人員看錯了圖紙。原因分析是否(sh fu)到位？二、原因分析二、原

7、因分析(fnx)不到位不到位第8頁/共16頁第八頁，共17頁。 問題：問題：07年年5月月18日所做得首檢記錄日所做得首檢記錄 前排乘務員安全氣囊氣體發生器前排乘務員安全氣囊氣體發生器首件確認表中首件確認表中,有有測量數據測量數據一欄的要求一欄的要求,但檢驗員未填寫首檢實際測量但檢驗員未填寫首檢實際測量值值,僅填寫了要求范圍僅填寫了要求范圍. 原因分析：檢驗員在檢驗完后未記錄實際的測量數據原因分析：檢驗員在檢驗完后未記錄實際的測量數據; 糾正糾正措施：對檢驗員加強宣導糾正糾正措施：對檢驗員加強宣導,要求對記錄中涉及尺寸測量的項目填寫要求對記錄中涉及尺寸測量的項目填寫具體的測量數據。具體的測量數

8、據。 分析：上面的原因分析只是對發生問題又做了一個描述，并沒有分析出問分析：上面的原因分析只是對發生問題又做了一個描述，并沒有分析出問題發生的原因。檢驗員沒有填寫測量數值題發生的原因。檢驗員沒有填寫測量數值(shz)是他意識不到位？他不是他意識不到位？他不知道表格要填寫數值知道表格要填寫數值(shz)？還是發給她表格的時候相關人員沒有按要？還是發給她表格的時候相關人員沒有按要求把填寫要求傳達給她？還是表格設置的有問題，讓檢驗員誤以為不需要求把填寫要求傳達給她？還是表格設置的有問題，讓檢驗員誤以為不需要填寫測量數值填寫測量數值(shz)？等等，這些才是導致問題發生的原因，我們應針？等等，這些才是

9、導致問題發生的原因，我們應針對這些問題采取糾正措施，這樣才能保證問題不再重復發生。對這些問題采取糾正措施，這樣才能保證問題不再重復發生。 例：二、原因二、原因(yunyn)分析不到位分析不到位第9頁/共16頁第九頁，共17頁。3.6.4 預防措施 preventive action 為消除潛在不合格(3.6.2)或其他潛在不良情況的原因所采取的措施 注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。注2：采取預防措施是為了防止發生，而采取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發生。3.6.5 糾正措施 corrective action 為消除已發現的不合格(3.6.2)或其他不良情況的原因所采取的措施 注1

10、：一個不合格可以有若干個原因。注2：采取糾正措施是為了防止再發生，而采取預防措施(3.6.4)是為了防止發生。 注3：糾正(3.6.6)和糾正措施是有區別的。3.6.6 糾正 correction 為消除已發現的不合格(3.6.2)所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起(yq)實施。注2：返工(3.6.7)或降級(3.6.8)可作為糾正的示例。 三、糾正三、糾正(jizhng)及糾正及糾正(jizhng)措施措施 第10頁/共16頁第十頁，共17頁。v常見問題：只有糾正，沒有常見問題：只有糾正，沒有(mi yu)糾糾正措施。正措施。 簡單說，糾正就是消除(xioch)所發現的

11、問題，糾正措施是針對發現不合格的原因采取措施，防止問題再次發生。最簡單的例子：A商家的玻璃門被撞破了，于是，A商家把撞破了的地方換了一塊玻璃糾正；A商家為了不再發生，在新的玻璃上用白筆畫了個眼睛糾正措施；對面的B商家看到了，也在自己的玻璃上用白筆寫上當心玻璃預防措施。三、糾正三、糾正(jizhng)及糾正及糾正(jizhng)措施措施 第11頁/共16頁第十一頁，共17頁。v分析分析(fnx)：實際上，這里面只是對所發現的問題的一個糾正，沒有采取糾正措施，沒有消除導致這種不合格(hg)產生的原因。控制計劃漏掉了相關工序，是編制人員知識責任心不強，相關知識不到位，還是文件的審批人員沒有起到監督審

12、核的作用？還是相關的文件發布制度沒有規定對文件內容進行審核？所以這樣簡單糾正并不能保證相同的問題下次不再發生。針對上面這個例子我們采取糾正措施，可以制定控制計劃檢查表，規定控制計劃編寫完后的檢查項目，實施檢查，防止今后不再出現項目遺漏的錯誤。 三、糾正三、糾正(jizhng)及糾正及糾正(jizhng)措施措施 第12頁/共16頁第十二頁，共17頁。v 下面是品質處審核供應商提交的不符合項報告（沒有驗證情況），雖然下面是品質處審核供應商提交的不符合項報告（沒有驗證情況），雖然與我們公司的情況不是一樣，但我們可以與我們公司的情況不是一樣，但我們可以(ky)借鑒一下。借鑒一下。 問題：控制計劃未包

13、含特殊特性清單(qngdn)所列出的特殊特性，例如尺寸原因分析：文件編制者責任心不強，文件沒有進行評審，審核者不負責任糾正：對文件進行評審修訂，責任部門：產品技術部，責任人：文小虎，預計完成對相關責任人進行培訓教育。責任部門：產品技術部，責任人：成江，預計完成舉一反三：對所有的APQP文件進行整理，查找有無相同情況發生。有則更改。責任部門：產品技術部，責任人：成江，預計完成日期：糾正措施：建立APQP輸出文件評審制度，保證文件前后一致，確保文件前后一致，確保特殊特性得到有效控制 責任部門：產品開發部，責任人：歐全紅，預計完成實現目標：文件修訂受控，制度得到批準并予以實施，控制計劃與特殊特性統一

14、，責任部門：產品開發部，責任人：歐全紅。 三、糾正三、糾正(jizhng)及糾正及糾正(jizhng)措施措施 第13頁/共16頁第十三頁，共17頁。v 整改整改(zhn i)時的注意事項：時的注意事項： 采取的措施需反映在不符合整改報告中；不能空喊口號，如“加強”、“提高”等糾正(jizhng)措施要有具體內容，如培訓、修改文件、提供資源、制定辦法等；糾正(jizhng)措施驗證時需要附帶一些證據，如培訓記錄、文件修改的記錄、文件發布的記錄等。四、具體四、具體(jt)問題溝通問題溝通第14頁/共16頁第十四頁，共17頁。Thank you!Thank you!第15頁/共16頁第十五頁，共17頁。感謝您的觀看(gunkn)！第16頁/共16頁第十