對乙酰氨基酚口服溶液標(biāo)準(zhǔn)_第1頁
對乙酰氨基酚口服溶液標(biāo)準(zhǔn)_第2頁
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文檔簡介

1、對乙酰氨基酚口服溶液 標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)號 ws-10001-(hd-0321) -2002約品名稱對乙酰氨基酚口服溶液藥品英文名 paracetamol oral solution主要成分 本品含對乙酰氨基酚(c8h9n02)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%105. 0%o處方性狀 本品為玫瑰紅色的澄清液體;氣芳香,味甜而微苦。鑒別 (1)取本品2nd,加稀鹽酸5ml,置水浴上加熱30分鐘,放 冷,加亞硝酸鈉試液4叩,搖勻后,取2ml置白瓷皿中,滴加堿性b- 蔡酚試液,即產(chǎn)半沉淀,而溶液顯紅色。(2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典2000 年版二部附錄iv a)測定,在257nm的波長處有最大吸收

2、。檢查 對乙酰氨基酚 取本品適量(約相當(dāng)于對乙酰氨基酚24mg), 加水至20ml作為供試品溶液;另取0.012%對氨基酚溶液51,加水 17ml,加0.005%覓菜紅溶液約lml,調(diào)節(jié)至顏色與供試品溶液相近, 加水到20ml,分別加1%苯酚溶液1ml和次亞漠酸鈉溶液取0. 5mol/l 碳酸鈉溶液20ml,加漠試液lml,搖勻,臨用新制3ml,搖勻。供 試品溶液的顏色與對照品溶液比較不得更深(0.5%) o札!對密度 本 品的相對密度(中國藥典2000年版二部附錄vi a)應(yīng)為1.133 1. 253o其他 應(yīng)符合口服溶液劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000 年版二部附錄i 0)。含量測定

3、 用內(nèi)容量移液管精密量取本品10ml,置100ml量瓶中, 移液管用少量水洗,洗液并入量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻;精密 量取10ml,置200ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,照分光光度 法(中國藥典2000年版二部附錄iv a),在257nm的波長處測定吸 收度,按c8h9n02的吸收系數(shù)(el% lcm)為715計算。類別解熱鎮(zhèn)痛約。作用與用途/功能與主治/適應(yīng)證用于感冒引起的發(fā)熱、頭痛及緩解 輕中度疼痛,如關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛、偏頭痛、痛經(jīng)等。用法與用量 口服。成人:一h4次,一次1025mlo fl劑量不宜 超過80ml (2g) o退熱治療一般不超過3天,鎮(zhèn)痛給藥不應(yīng)超過10 天。兒童:

4、按體重一次1015mg/kg, 一日34次;12歲以下兒童 一 口不超過5次劑量,療程不超過5天。注意1.對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報告 在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中,少數(shù)病人可在服用本晶后發(fā)生 支氣管痙攣。2酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時,本品有增加肝 臟毒性的危險,應(yīng)慎用。3.腎功能不全者長期大量使用本品,有增 加腎臟毒性的危險,應(yīng)慎用。4.因疼痛服用此藥時,不得連續(xù)使用 5天以上,退熱治療不得超過3天,除非另有醫(yī)囑。5.服用本品后 出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。6.將此藥放在兒童不易觸及z處, 萬一發(fā)生過量服藥現(xiàn)象,應(yīng)立即就醫(yī)。7.本品僅為對癥治療藥,在 使用本品的同吋,應(yīng)盡可能進(jìn)行病因治療。8.對診斷的干擾:血糖 測定,應(yīng)用葡萄糖氧化酶/過氧化酶法測定時可得假性低值,而用己 糖激酶/6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響;血清尿酸測定,應(yīng)用磷鵠 酸法測定時可得假性高值;測定尿5-疑卩引味醋酸(5-hiaa),用亞 硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結(jié)果,定量試驗不受影 響;肝功能試驗,大劑量或長期使用吋,凝血酶原吋間、血清膽紅

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