1、中藥自動化生產線產業化建設中藥自動化生產線產業化建設可行性研究報告可行性研究報告中藥自動化生產線產業化建設中藥自動化生產線產業化建設可行性研究報告可行性研究報告20102010 年年 8 8 月月2 2目目錄錄一、項目概況一、項目概況2 2二、企業基本情況二、企業基本情況1212三、產品需求分析和改造的必要性三、產品需求分析和改造的必要性1313四、項目建設的主要內容和目標四、項目建設的主要內容和目標1515五、項目總投資及資金來源和資金構成五、項目總投資及資金來源和資金構成1616六、人員培訓及技術來源六、人員培訓及技術來源1717七、項目實施進度計劃七、項目實施進度計劃1717八、項目經濟

2、效益和社會效益分析八、項目經濟效益和社會效益分析.18.18干擾等的影響，從而增強控制系統的魯棒性。預測函數控制的基本原干擾等的影響，從而增強控制系統的魯棒性。預測函數控制的基本原理如圖理如圖 3 3 所示：所示：設設預測函數控制具有下列三個基本特征：預測函數控制具有下列三個基本特征： 建立預測模型方便：用于描述過程動態行為的預測模型可以通過簡建立預測模型方便：用于描述過程動態行為的預測模型可以通過簡單的實驗得到，無需系統辨識這類建模過程的復雜運算。此外，由于采用單的實驗得到，無需系統辨識這類建模過程的復雜運算。此外，由于采用了非最小化形式描述的離散卷積和模型，信息冗余量大，有利于提高系統了非

3、最小化形式描述的離散卷積和模型，信息冗余量大，有利于提高系統的魯棒性；的魯棒性； 采用滾動優化策略：預測函數控制與通常的離散最優控制算法不采用滾動優化策略：預測函數控制與通常的離散最優控制算法不基函數集基函數集定定參考參考軌跡軌跡預測函預測函數控制數控制過過 程程預測模型預測模型d dy y+ + + +- - + +y y t tr r圖圖 3 3預測函數控制基本原理圖預測函數控制基本原理圖同，不是采用一個不變的全局優化目標，而是采用滾動式的有限時域優化同，不是采用一個不變的全局優化目標，而是采用滾動式的有限時域優化策略。這意味著優化過程不是一次離線進行，而是在線反復進行優化計算、策略。這意

4、味著優化過程不是一次離線進行，而是在線反復進行優化計算、滾動實施，從而使模型失配、時變、干擾等引起的不確定性能及時得到彌滾動實施，從而使模型失配、時變、干擾等引起的不確定性能及時得到彌補，提高系統的控制效果；補，提高系統的控制效果； 采用誤差反饋校正：由于實際系統中存在非線性、不確定性等因素采用誤差反饋校正：由于實際系統中存在非線性、不確定性等因素的影響，在預測控制算法中，基于不變模型的預測輸出不可能與系統的實的影響，在預測控制算法中，基于不變模型的預測輸出不可能與系統的實際輸出完全一致，而在滾動優化過程中，又要求模型輸出與實際系統輸出際輸出完全一致，而在滾動優化過程中，又要求模型輸出與實際系

5、統輸出保持一致，為此預測函數控制采用過程實際輸出與模型輸出之間的誤差進保持一致，為此預測函數控制采用過程實際輸出與模型輸出之間的誤差進行反饋校正來彌補這一缺陷，這樣的滾動優化可有效地克服系統中的不確行反饋校正來彌補這一缺陷，這樣的滾動優化可有效地克服系統中的不確定性，提高系統的控制精度和魯棒性。定性，提高系統的控制精度和魯棒性。中藥關鍵工藝先進控制系統框圖如圖中藥關鍵工藝先進控制系統框圖如圖 4 4 所示：所示：為了使為了使縮過程溫度縮過程溫度系統目標及約束條件系統目標及約束條件預測函數控制預測函數控制pidpid設設dcsdcs 系統系統pidpid 控制器控制器測量機構測量機構執行機構執行

6、機構中藥提取、濃縮過程中藥提取、濃縮過程圖圖 4 4 中藥提取、濃縮過中藥提取、濃縮過2 2中藥提取、濃中藥提取、濃快速控制工藝快速控制工藝設定曲線，提出了中藥提取、濃縮過程的溫度先進控制方案，即應用預測設定曲線，提出了中藥提取、濃縮過程的溫度先進控制方案，即應用預測函數控制為監督層，常規函數控制為監督層，常規 pidpid 控制為控制層的透明控制結構的先進控制系控制為控制層的透明控制結構的先進控制系統。統。由于控制層采用頻率較高的常規由于控制層采用頻率較高的常規 pidpid 控制，控制， 可以抑制系統的二次干擾，可以抑制系統的二次干擾，而預測函數控制具有較強的魯棒性、抗干擾能力和快速跟蹤能

7、力等，可以而預測函數控制具有較強的魯棒性、抗干擾能力和快速跟蹤能力等，可以保證中藥提取過程溫度跟蹤控制的快速性和平穩性，從而提高并保證中藥保證中藥提取過程溫度跟蹤控制的快速性和平穩性，從而提高并保證中藥提取過程的重現性。提取過程的重現性。(2(2）膠囊生產線的工藝改造與裝備自動化）膠囊生產線的工藝改造與裝備自動化膠囊生產線是中藥生產過程的典型生產線，通過對膠囊生產線的工藝膠囊生產線是中藥生產過程的典型生產線，通過對膠囊生產線的工藝與裝備的改造，實現膠囊生產線的裝備自動化，在中藥生產企業中具有廣與裝備的改造，實現膠囊生產線的裝備自動化，在中藥生產企業中具有廣泛的推廣意義。本項目針對仙靈骨葆膠囊生

8、產線，研制與改造中藥生產過泛的推廣意義。本項目針對仙靈骨葆膠囊生產線，研制與改造中藥生產過程的關鍵設備集成，實現藥材前處理和制劑的自動化生產，使中藥生產裝程的關鍵設備集成，實現藥材前處理和制劑的自動化生產，使中藥生產裝備現代化，操作智能化，產品標準化；同時對中藥生產過程中產生的廢棄備現代化，操作智能化，產品標準化；同時對中藥生產過程中產生的廢棄物進行合理化循環使用或進行環保處理后分類處置。物進行合理化循環使用或進行環保處理后分類處置。本項目將最大限度立足于通過對現有設施、設備的改造，改善生產工本項目將最大限度立足于通過對現有設施、設備的改造，改善生產工藝、提高產能、提高產品質量。在保障質量、產

9、量及生產正常運轉的前提藝、提高產能、提高產品質量。在保障質量、產量及生產正常運轉的前提下，全力促進生產設備和控制系統集成的國產化，以期達到引領本土機械下，全力促進生產設備和控制系統集成的國產化，以期達到引領本土機械制造企業和軟件開發企業，共同打造中藥自動化生產線的初衷。制造企業和軟件開發企業，共同打造中藥自動化生產線的初衷。1)1)工藝流程簡介工藝流程簡介本課題生產線按本課題生產線按 gmpgmp 規范要求進行設計，主要包括：仙靈骨葆膠囊規范要求進行設計，主要包括：仙靈骨葆膠囊3 3工藝和金刺參九合劑工藝。工藝和金刺參九合劑工藝。仙靈骨葆膠囊工藝流程仙靈骨葆膠囊工藝流程如圖如圖 5 5 所示，

10、其工藝技術路線如下：將原生藥材經干燥、切片，一部所示，其工藝技術路線如下：將原生藥材經干燥、切片，一部分進行粉碎、篩分后與另一部分經提取濃縮得到的流浸膏進行混合制粒、分進行粉碎、篩分后與另一部分經提取濃縮得到的流浸膏進行混合制粒、干燥，然后再進行粉碎并制成粒粉、膠囊填充、拋光后進行包裝。一般而干燥，然后再進行粉碎并制成粒粉、膠囊填充、拋光后進行包裝。一般而言，從原材料進入生產車間至被制成為制粒粉統稱為前提取工序，從制粒言，從原材料進入生產車間至被制成為制粒粉統稱為前提取工序，從制粒粉充填直至成品包裝則為后道工序。粉充填直至成品包裝則為后道工序。圖圖 5 5 仙靈骨葆膠囊工藝流程圖仙靈骨葆膠囊工

11、藝流程圖2)2)膠囊生產線工藝與設備的優化改造膠囊生產線工藝與設備的優化改造膠囊生產線的超微粉碎技術的改造膠囊生產線的超微粉碎技術的改造對于原生藥粉直接入藥的藥品來說，藥材粉碎后的細度直接影響著成對于原生藥粉直接入藥的藥品來說，藥材粉碎后的細度直接影響著成品的質量和藥效，而傳統的粉碎技術不能很好的解決藥材的破壁問題和粉品的質量和藥效，而傳統的粉碎技術不能很好的解決藥材的破壁問題和粉碎細度，超微粉碎技術能很好的解決這個技術難題。碎細度，超微粉碎技術能很好的解決這個技術難題。超微粉碎是近年來世界材料加工工業的一項新技術，廣泛應用于化工、超微粉碎是近年來世界材料加工工業的一項新技術，廣泛應用于化工、

12、冶金、制藥、礦產、生物工程等領域。中藥超微粉碎（又稱中藥微粉化）冶金、制藥、礦產、生物工程等領域。中藥超微粉碎（又稱中藥微粉化）4 4是隨著現代粉體工程微粉化技術超微粉體技術的發展而新興的一門中是隨著現代粉體工程微粉化技術超微粉體技術的發展而新興的一門中藥加工技術。超微粉體技術作為一門跨學科、跨行業的高新技術，在中藥藥加工技術。超微粉體技術作為一門跨學科、跨行業的高新技術，在中藥制藥工業中的應用雖然尚處于起步階段，但已成為近幾年來中藥界的研究制藥工業中的應用雖然尚處于起步階段，但已成為近幾年來中藥界的研究熱點。由于超微粉碎在封閉系統中進行，可避免對環境及產品的污染，同熱點。由于超微粉碎在封閉系

13、統中進行，可避免對環境及產品的污染，同時可防止一些藥材易揮發成分在加工過程中的損失。時可防止一些藥材易揮發成分在加工過程中的損失。該技術可破碎中藥材的細胞壁和細胞膜，可以粉碎的細度達到微粉級，該技術可破碎中藥材的細胞壁和細胞膜，可以粉碎的細度達到微粉級，使中藥材粉碎成比面粉還小幾百倍的微米顆粒，且質量可靠。該項技術生使中藥材粉碎成比面粉還小幾百倍的微米顆粒，且質量可靠。該項技術生產中藥飲片可節省藥材用量產中藥飲片可節省藥材用量 3030至至 7070。具體工藝為：具體工藝為： 部分藥材粉碎部分藥材粉碎 （超微粉碎）（超微粉碎） ， 過過 300300 目以上篩，目以上篩， 制成微粉；制成微粉；

14、其余各藥破碎，加水提取，濾過或離心，合并提取液，干燥，粉碎成細粉，其余各藥破碎，加水提取，濾過或離心，合并提取液，干燥，粉碎成細粉，再加入藥材微粉，混勻，干燥，制成制劑。再加入藥材微粉，混勻，干燥，制成制劑。中藥前提取工序的工藝與設備的優化改造中藥前提取工序的工藝與設備的優化改造通過對提取罐，貯罐，濃縮器的改造，實現中藥前處理如提取、濃縮、通過對提取罐，貯罐，濃縮器的改造，實現中藥前處理如提取、濃縮、干燥、粉碎等工序進行自動化生產、監測，以期最大程度提高和穩定質量，干燥、粉碎等工序進行自動化生產、監測，以期最大程度提高和穩定質量，節約人力、物力，降低能耗。對提取單元的加溶劑量、提取次數、提取時

15、節約人力、物力，降低能耗。對提取單元的加溶劑量、提取次數、提取時間、提取溫度、投料量、定性指標、定量指標進行實時監測；對濃縮單元間、提取溫度、投料量、定性指標、定量指標進行實時監測；對濃縮單元的溫度、時間、比重、濃度、粘度、收率、定性指標等進行實時監測；對的溫度、時間、比重、濃度、粘度、收率、定性指標等進行實時監測；對干燥單元的溫度、時間、水分、定性指標、定量指標等進行實時監測；對干燥單元的溫度、時間、水分、定性指標、定量指標等進行實時監測；對粉碎單元粉碎度、粒度、收率、水分、定性指標、定量指標進行監測；根粉碎單元粉碎度、粒度、收率、水分、定性指標、定量指標進行監測；根5 5據不同生產品種，設

16、定不同的在線質量控制方法，建立從原材料提取到終據不同生產品種，設定不同的在線質量控制方法，建立從原材料提取到終端產品的全過程自動化智能控制系統。對以上單元進行整合，使之相互聯端產品的全過程自動化智能控制系統。對以上單元進行整合，使之相互聯系，互通信息，并形成信息流反饋到數據中心進行分析，從而作出不同的系，互通信息，并形成信息流反饋到數據中心進行分析，從而作出不同的操作指令，而且對反饋信息進行分析后可以為生產工藝的優化、改進提供操作指令，而且對反饋信息進行分析后可以為生產工藝的優化、改進提供支持。實現企業生產工藝的優化，實施“生產和質量”管理系統。支持。實現企業生產工藝的優化，實施“生產和質量”

17、管理系統。膠囊生產線還需要改造的設備包括：膠囊生產線還需要改造的設備包括： 超微粉碎機超微粉碎機該設備工藝先進，性能穩定，并與氣流篩相配套組成完整的成套藥物該設備工藝先進，性能穩定，并與氣流篩相配套組成完整的成套藥物制粉設備。廣泛適用于中西制藥廠、醫院、醫藥保健品廠、生物化工廠、制粉設備。廣泛適用于中西制藥廠、醫院、醫藥保健品廠、生物化工廠、藥材加工廠、超細度中西藥開發單位等。藥材加工廠、超細度中西藥開發單位等。 本項目中主要用于生粉粉碎。本項目中主要用于生粉粉碎。機型特點：機型特點： 機內無篩網、不留余渣、成品率機內無篩網、不留余渣、成品率 100%100%； 物料干、濕度不限，無需配套任何

18、烘干設備；物料干、濕度不限，無需配套任何烘干設備； 有普通型、水冷型、不銹鋼型；有普通型、水冷型、不銹鋼型； 進料粒度不限，不管任何形狀的中藥材，可直接進機粉碎。進料粒度不限，不管任何形狀的中藥材，可直接進機粉碎。 動態多功能提取罐動態多功能提取罐本設備適用于中藥、食品、化工行業的常壓微壓水煎、溫浸、熱回流、本設備適用于中藥、食品、化工行業的常壓微壓水煎、溫浸、熱回流、強制循環滲透、芳香油提取及溶媒回收等多種工藝操作，具有中藥材有效強制循環滲透、芳香油提取及溶媒回收等多種工藝操作，具有中藥材有效成分提取效率高，結構簡單，操作方便等優點。但需要進行自動化改造。成分提取效率高，結構簡單，操作方便等

19、優點。但需要進行自動化改造。6 6 雙效蒸發濃縮器雙效蒸發濃縮器本設備采用二效同時蒸發，二次蒸汽得到充分利用，節約投資和能耗；本設備采用二效同時蒸發，二次蒸汽得到充分利用，節約投資和能耗；采用外加熱自然循環與真空負壓蒸發方式，蒸發速度快，濃縮比重大，且采用外加熱自然循環與真空負壓蒸發方式，蒸發速度快，濃縮比重大，且清洗方便。但需要進行數字化改造。清洗方便。但需要進行數字化改造。 沸騰干燥制粒機沸騰干燥制粒機本設備混合、造粒、干燥集中在同一密閉容器內完成，運作快速、高本設備混合、造粒、干燥集中在同一密閉容器內完成，運作快速、高效，并能避免粉塵飛揚、泄漏和污染。效，并能避免粉塵飛揚、泄漏和污染。

20、全自動膠囊填充機全自動膠囊填充機該設備針對傳統模板式膠囊機作出了革命性的改進該設備針對傳統模板式膠囊機作出了革命性的改進, ,采用了獨有的下插采用了獨有的下插板方式板方式, ,下插板和上模板一起運動，避免了傳統模板式膠囊機上模板和下模下插板和上模板一起運動，避免了傳統模板式膠囊機上模板和下模盤之間的滑動產生粉垢和金屬微屑，而且在物料粘性較大時生產能力大大盤之間的滑動產生粉垢和金屬微屑，而且在物料粘性較大時生產能力大大下降，成品膠囊外表骯臟。另外采用獨立的最終沖壓桿使得可以非常容易下降，成品膠囊外表骯臟。另外采用獨立的最終沖壓桿使得可以非常容易地獨立調節填充量和密實度。地獨立調節填充量和密實度。

21、 數粒裝瓶機數粒裝瓶機該機是此系列設備的品牌，該機是此系列設備的品牌，20042004 年伊馬公司并購年伊馬公司并購 navonavo 公司（包括公司（包括swiftackswiftack、kingking、kalishkalish 等）等） ，并根據伊馬公司的技術優勢對其進行，并根據伊馬公司的技術優勢對其進行了優化，產品達到國際先進水平。了優化，產品達到國際先進水平。 裝盒機裝盒機該機代表了裝盒機的最新發展趨勢，所有的運動部分均為獨立的伺服該機代表了裝盒機的最新發展趨勢，所有的運動部分均為獨立的伺服7 7電機驅動，并由中央微處理器進行控制，這樣一方面極大的增加了設備的電機驅動，并由中央微處理

22、器進行控制，這樣一方面極大的增加了設備的靈活性，另外很多高級控制得以實現。此外設備的機械部分大大減少，日靈活性，另外很多高級控制得以實現。此外設備的機械部分大大減少，日常維護量也大大降低。常維護量也大大降低。后道工序所需的設備，是中西藥品（膠囊）生產、包裝過程中普遍使后道工序所需的設備，是中西藥品（膠囊）生產、包裝過程中普遍使用的常用機械，具體廣泛的推廣意義。用的常用機械，具體廣泛的推廣意義。(3(3）合劑生產線的工藝改造與裝備自動化）合劑生產線的工藝改造與裝備自動化針對金刺參合劑生產線，研制與改造合劑生產過程的關鍵設備集成，針對金刺參合劑生產線，研制與改造合劑生產過程的關鍵設備集成， ，通過

23、對現有設施、設備的改造，對現有生產線進行自動化改造，實現前提通過對現有設施、設備的改造，對現有生產線進行自動化改造，實現前提取和制劑的自動化生產，同時引入先進固液分離設備和殺菌設備等先進單取和制劑的自動化生產，同時引入先進固液分離設備和殺菌設備等先進單元技術裝備并進行自動化集成改造，改善生產工藝、提高產能、提高產品元技術裝備并進行自動化集成改造，改善生產工藝、提高產能、提高產品質量。質量。1)1)工藝流程工藝流程現有合劑工藝流程圖如圖現有合劑工藝流程圖如圖 6 6 所示，其工藝技術路線如下：將鮮刺梨原所示，其工藝技術路線如下：將鮮刺梨原藥壓榨，對壓榨原汁靜置、加入澄清劑澄清、配以苦參浸膏進行熱

24、釜、精藥壓榨，對壓榨原汁靜置、加入澄清劑澄清、配以苦參浸膏進行熱釜、精濾、按規格罐裝后完成；濾、按規格罐裝后完成； 壓榨、濃縮、澄清、配液為前提取工序；壓榨、濃縮、澄清、配液為前提取工序； 從儲罐、罐裝、包裝為后道工序。從儲罐、罐裝、包裝為后道工序。8 8圖圖 6 6 合劑工藝流程圖合劑工藝流程圖2)2)對現有生產線進行自動化改造對現有生產線進行自動化改造本合劑生產線是以金刺參合劑生產線為研究實踐對象，首先對合劑工本合劑生產線是以金刺參合劑生產線為研究實踐對象，首先對合劑工藝進行優化并對現有設備進行自動化改造，擬利用集散型控制系統（藝進行優化并對現有設備進行自動化改造，擬利用集散型控制系統（

25、dcsdcs：distributed control systemdistributed control system）實現工業現場提取工段的數據采集和自動實現工業現場提取工段的數據采集和自動控制。控制。3)3)引入先進單元技術裝備并進行自動化集成改造引入先進單元技術裝備并進行自動化集成改造由于現有金刺參合劑成份復雜、大中小分子混合物多，生產過程中的由于現有金刺參合劑成份復雜、大中小分子混合物多，生產過程中的存在固液分離難的現實難點，同時由于其含有大量熱敏物質和易氧化物質，存在固液分離難的現實難點，同時由于其含有大量熱敏物質和易氧化物質，對殺菌時間和溫度控制有較高要求，傳統殺菌設備不能很好的解

26、決這一問對殺菌時間和溫度控制有較高要求，傳統殺菌設備不能很好的解決這一問題。以采用先進固液分離設備和殺菌設備，并將其進行自動化改造集成到題。以采用先進固液分離設備和殺菌設備，并將其進行自動化改造集成到生產線中。生產線中。在固液分離設備方面，由于中藥口服液原料藥材品種多，來源復雜，在固液分離設備方面，由于中藥口服液原料藥材品種多，來源復雜，故提取液是多種成分的混合物，既含有所需的有效成分，也含有一些高分故提取液是多種成分的混合物，既含有所需的有效成分，也含有一些高分子物質，如鞣質、淀粉、蛋白質、樹膠、粘液汁、多糖、色素等，它們均子物質，如鞣質、淀粉、蛋白質、樹膠、粘液汁、多糖、色素等，它們均可影

27、響口服液的澄明度。澄明度是口服液中藥口服液質量要求中相當重要可影響口服液的澄明度。澄明度是口服液中藥口服液質量要求中相當重要9 9的方面，它直接影響成品的性狀和患者的觀感。如何在確保有效成分不流的方面，它直接影響成品的性狀和患者的觀感。如何在確保有效成分不流失的情況下進行回液分離是該工藝的難點，采用傳統設備難以實現，擬采失的情況下進行回液分離是該工藝的難點，采用傳統設備難以實現，擬采用中藥澄清型管式離心機解決這一難題，中藥澄清型管式離心機是管式分用中藥澄清型管式離心機解決這一難題，中藥澄清型管式離心機是管式分離機系列中的一種。離機系列中的一種。 它是專為中藥制品行業它是專為中藥制品行業, ,植

28、物提取行業設計的一種機型。植物提取行業設計的一種機型。該機不流失藥物中的有效成份該機不流失藥物中的有效成份, ,縮短了沉降時間、提高產品澄明度、增加產縮短了沉降時間、提高產品澄明度、增加產量。由于中藥口服液的含糖量大、絮狀物多、固相顆粒細且固液比重差較量。由于中藥口服液的含糖量大、絮狀物多、固相顆粒細且固液比重差較小等特點。可通過該機對液體中的雜質分離，達到澄清的效果，可用于分小等特點。可通過該機對液體中的雜質分離，達到澄清的效果，可用于分離各種難于分離的懸浮液。特別適用于濃度小粘度大，固相顆粒細，固液離各種難于分離的懸浮液。特別適用于濃度小粘度大，固相顆粒細，固液重度較小的固液分離。重度較小

29、的固液分離。在中間產品殺菌方面，擬采用超高溫瞬時殺菌技術，該技術在食品工在中間產品殺菌方面，擬采用超高溫瞬時殺菌技術，該技術在食品工業中已經應用，可以應用于本項目中中間產品管道傳送殺菌。該技術具有業中已經應用，可以應用于本項目中中間產品管道傳送殺菌。該技術具有占地少，緊湊；處理量大，可連續化生產，節省熱源，成本低；可于密閉占地少，緊湊；處理量大，可連續化生產，節省熱源，成本低；可于密閉條件下進行操作，減少污染的機會。加熱時間短，有效成分損失少，可與條件下進行操作，減少污染的機會。加熱時間短，有效成分損失少，可與cipcip（原地無拆卸循環清洗系統）清洗配套，省勞力，提高效率的特點，但（原地無拆

30、卸循環清洗系統）清洗配套，省勞力，提高效率的特點，但同時對溫度控制檢測系統要求嚴格（儀表要準確）同時對溫度控制檢測系統要求嚴格（儀表要準確） ，而本項目的自動化改造，而本項目的自動化改造中的自動控制可以很好的解決這一應用難題。中的自動控制可以很好的解決這一應用難題。在最終產品殺菌設備方面，擬采用食品工業的新的一些殺菌技術及裝在最終產品殺菌設備方面，擬采用食品工業的新的一些殺菌技術及裝備，根據產品的受熱數據分析結果，決定初步采用隧道式巴氏殺菌機進行備，根據產品的受熱數據分析結果，決定初步采用隧道式巴氏殺菌機進行殺菌處理，該殺菌機特別適合處理那些已經灌裝好了的產品。沒有經過處殺菌處理，該殺菌機特別

31、適合處理那些已經灌裝好了的產品。沒有經過處1010理的產品灌裝進容器，并將容器封好蓋，然后，通過輸送帶的傳送，進入理的產品灌裝進容器，并將容器封好蓋，然后，通過輸送帶的傳送，進入隧道式巴氏殺菌機的內部。在巴氏殺菌機中的各個溫度區域內，產品的溫隧道式巴氏殺菌機的內部。在巴氏殺菌機中的各個溫度區域內，產品的溫度受到精細的調節。當通過隧道時，容器受到不同溫度水的噴淋，也就是度受到精細的調節。當通過隧道時，容器受到不同溫度水的噴淋，也就是加熱階段、殺菌階段和冷卻階段，最終實現產品質量的殺菌過程。合劑產加熱階段、殺菌階段和冷卻階段，最終實現產品質量的殺菌過程。合劑產品的特點比較適宜采用隧道式巴氏殺菌機進

32、行殺菌處理。品的特點比較適宜采用隧道式巴氏殺菌機進行殺菌處理。(4(4）中藥制藥企業藥渣環保自動化處理及綜合利用研究）中藥制藥企業藥渣環保自動化處理及綜合利用研究中藥藥渣的綜合利用是將中藥藥渣的無用途變為多用途中藥藥渣的綜合利用是將中藥藥渣的無用途變為多用途, ,變低附加值為變低附加值為高附加值的產品高附加值的產品, ,通過多途徑實現中藥資源的可持續發展與利用的系統工程通過多途徑實現中藥資源的可持續發展與利用的系統工程. .由于資源的減少和需求的增加由于資源的減少和需求的增加 , ,中藥的綜合利用與開發具有十分重要的意中藥的綜合利用與開發具有十分重要的意義義. .。采用新技術新工藝及新裝備對現

33、有的中藥提取廢渣經生物發酵處理后。采用新技術新工藝及新裝備對現有的中藥提取廢渣經生物發酵處理后加工為生物有機肥等方式，可以將中藥渣變廢為寶。本課題擬對中藥藥渣加工為生物有機肥等方式，可以將中藥渣變廢為寶。本課題擬對中藥藥渣的綜合利用途徑及工藝制劑的生產線配套。的綜合利用途徑及工藝制劑的生產線配套。本項目主要依托仙靈骨葆膠囊生產線建設為載體，以著名中藥產品生本項目主要依托仙靈骨葆膠囊生產線建設為載體，以著名中藥產品生產線為對象，重點研究中藥企業的先進單元技術之間的集成化、裝備自動產線為對象，重點研究中藥企業的先進單元技術之間的集成化、裝備自動化、過程自動化，通過先進制造技術集成應用，構建在線實時

34、質量控制系化、過程自動化，通過先進制造技術集成應用，構建在線實時質量控制系統，實現產品生產全過程的質量控制，確保產品的質量穩定，并在此基礎統，實現產品生產全過程的質量控制，確保產品的質量穩定，并在此基礎上通過小試、中試生產線驗證研究，最終建成中藥典型制劑膠囊劑藥品上通過小試、中試生產線驗證研究，最終建成中藥典型制劑膠囊劑藥品的全過程自動化示范生產線，推動中藥生產裝備現代化，操作智能化、連的全過程自動化示范生產線，推動中藥生產裝備現代化，操作智能化、連續化，產品標準化，為我國中藥生產現代化、國際化探索提供一條可借鑒續化，產品標準化，為我國中藥生產現代化、國際化探索提供一條可借鑒1111的成功之路

35、。的成功之路。本課題的研究內容符合中長期科技發展綱要中制造業領域優先發本課題的研究內容符合中長期科技發展綱要中制造業領域優先發展的“展的“ （2828 條）流程企業的裝備自動化”主題，也符合中醫藥創新發展條）流程企業的裝備自動化”主題，也符合中醫藥創新發展規劃綱要的中藥現代化要“研制適用于中藥生產的工程技術及其裝備，規劃綱要的中藥現代化要“研制適用于中藥生產的工程技術及其裝備，提高中藥制造業水平”的要求，以及“加強中藥工業關鍵技術的創新研究”提高中藥制造業水平”的要求，以及“加強中藥工業關鍵技術的創新研究”主題里的“中藥提取、分離、濃縮、干燥、制劑、輔料生產技術集成創新主題里的“中藥提取、分離

36、、濃縮、干燥、制劑、輔料生產技術集成創新的研究；借鑒現代制造技術、信息技術和質量控制技術，加強符合中成藥的研究；借鑒現代制造技術、信息技術和質量控制技術，加強符合中成藥生產特點的新工藝、新技術、新裝備的研究開發，提高中藥制造業的現代生產特點的新工藝、新技術、新裝備的研究開發，提高中藥制造業的現代化水平”的具體要求。化水平”的具體要求。二、企業基本情況二、企業基本情況tjttjt 是國家認定的高新技術企業，國家及省、市三級農業產業化重點龍是國家認定的高新技術企業，國家及省、市三級農業產業化重點龍頭企業，國家及省、市三級知識產權試點企業，現在已經發展為集科研、頭企業，國家及省、市三級知識產權試點企

37、業，現在已經發展為集科研、生產、銷售、種植為一體的集團化企業，主營中西成藥制劑生產及銷售。生產、銷售、種植為一體的集團化企業，主營中西成藥制劑生產及銷售。擁有資產逾擁有資產逾 13.313.3 億元，凈資產億元，凈資產 9.49.4 億元，公司注冊資金億元，公司注冊資金4590045900 萬元，資萬元，資產負債率：產負債率： 37.72%37.72%。 是在美國紐約證券交易所上市的第一家中藥制藥企業。是在美國紐約證券交易所上市的第一家中藥制藥企業。目前公司在職員工目前公司在職員工 12461246 余人，其中大專以上學歷專業技術人員約占余人，其中大專以上學歷專業技術人員約占60%60%。此外

38、，。此外，tjttjt 還下轄貴州同濟堂藥品配送有限公司、貴州金刺梨科技開還下轄貴州同濟堂藥品配送有限公司、貴州金刺梨科技開發有限公司、青海普蘭特藥業有限公司、貴州同濟堂藥房連鎖有限公司、發有限公司、青海普蘭特藥業有限公司、貴州同濟堂藥房連鎖有限公司、貴州同濟堂中藥材種植有限公司、貴州老來福藥業有限公司、貴州同濟堂貴州同濟堂中藥材種植有限公司、貴州老來福藥業有限公司、貴州同濟堂中醫院、貴州同濟堂中藥飲片有限公司、安徽精方藥業股份有限公司中醫院、貴州同濟堂中藥飲片有限公司、安徽精方藥業股份有限公司 9 9 個個1212全資子公司。全資子公司。公司在貴州省貴陽市修文縣和貴陽市小河區分別建立了占地面

39、積公司在貴州省貴陽市修文縣和貴陽市小河區分別建立了占地面積268800268800 平方米和平方米和 2041220412 平方米的藥品生產廠（簡稱修文廠和小河廠）平方米的藥品生產廠（簡稱修文廠和小河廠） 。20022002 年，年， 貴州同濟堂修文廠通過國家貴州同濟堂修文廠通過國家 gmpgmp 認證，認證， 形成年產膠囊形成年產膠囊 1010 億粒、億粒、片劑片劑 6 6 億片、顆粒劑億片、顆粒劑 14401440 萬包的生產能力；萬包的生產能力； 20042004 年，貴州同濟堂小河年，貴州同濟堂小河廠通過國家廠通過國家 gmpgmp 認證。目前貴州同濟堂通過認證。目前貴州同濟堂通過 g

40、mpgmp 認證的生產線十一條，認證的生產線十一條，可生產膠囊劑、片劑、顆粒劑、錠劑、糖漿劑、酊劑、口服溶液劑、膏劑可生產膠囊劑、片劑、顆粒劑、錠劑、糖漿劑、酊劑、口服溶液劑、膏劑等十二種劑型，生產的中西藥品種等十二種劑型，生產的中西藥品種 140140 多個。多個。20072007 年年 3 3 月月 1616 日，貴州日，貴州同濟堂在美國紐交所成功發行上市，成為中國在紐交所上市的第一家中藥同濟堂在美國紐交所成功發行上市，成為中國在紐交所上市的第一家中藥企業。企業。本項目的膠囊生產線自動化改造就是以公司的主導產品仙靈骨葆膠囊本項目的膠囊生產線自動化改造就是以公司的主導產品仙靈骨葆膠囊生產線為

41、研究實踐對象，生產線為研究實踐對象， 該產品已經與美國信納克醫藥研究公司與該產品已經與美國信納克醫藥研究公司與 tjttjt 已經已經簽署了一項根據美國食品藥品監督管理局（簽署了一項根據美國食品藥品監督管理局（fdafda）的要求對公司主導產品）的要求對公司主導產品仙靈骨葆膠囊進行國際認證的合同。仙靈骨葆已成為目前中醫治療骨質疏仙靈骨葆膠囊進行國際認證的合同。仙靈骨葆已成為目前中醫治療骨質疏松的首選藥物，受到了市場、同行及政府有關部門的重視和認可，公司也松的首選藥物，受到了市場、同行及政府有關部門的重視和認可，公司也由此得到國家、地方各級政府部門的支持和資助，并多次承擔了國家指定由此得到國家、

42、地方各級政府部門的支持和資助，并多次承擔了國家指定的有關科技研究開發項目。公司主導產品仙靈骨葆為國家重點新產品；被的有關科技研究開發項目。公司主導產品仙靈骨葆為國家重點新產品；被國家知識產權局認定為保密品種。國家知識產權局認定為保密品種。20072007 年年 1010 月，公司承擔的“中藥前處理自動化生產和管理管理信息月，公司承擔的“中藥前處理自動化生產和管理管理信息化集成優化”項目通過國家化集成優化”項目通過國家 863863 課題驗收。對本項目的實施積累了豐富的課題驗收。對本項目的實施積累了豐富的經驗，對下一步項目的實施奠定了堅實的基礎；基于公司所擁有的堅實的經驗，對下一步項目的實施奠定

43、了堅實的基礎；基于公司所擁有的堅實的1313基礎，以仙靈骨葆作為產品突破口、以同濟堂藥品生產企業為龍頭，聯合基礎，以仙靈骨葆作為產品突破口、以同濟堂藥品生產企業為龍頭，聯合生產設備制造商及科研單位，特別是本土機械制造企業，共同打造一條中生產設備制造商及科研單位，特別是本土機械制造企業，共同打造一條中藥全自動化生產線，為國內眾多的中藥生產企業做出示范，對于我國中藥藥全自動化生產線，為國內眾多的中藥生產企業做出示范，對于我國中藥行業向現代化，提高中藥制劑的質量療效與穩定性，從整體上提高中藥生行業向現代化，提高中藥制劑的質量療效與穩定性，從整體上提高中藥生產水平，逐步打入國際市場，無疑將具有深遠影響

44、和重要意義。產水平，逐步打入國際市場，無疑將具有深遠影響和重要意義。三、產品需求分析和改造的必要性三、產品需求分析和改造的必要性由于我國的中藥生產自動化程度不高，導致中藥產品的質量穩定性不由于我國的中藥生產自動化程度不高，導致中藥產品的質量穩定性不好，如何提高生產效率，降低中藥產品藥品批次之間的質量差異性，是中好，如何提高生產效率，降低中藥產品藥品批次之間的質量差異性，是中藥行業面臨的難題，本項目的實施，通過先進技術及裝備的集成，將實現藥行業面臨的難題，本項目的實施，通過先進技術及裝備的集成，將實現從前處理到后續制劑等工藝的全過程自動化生產，實現全過程的實時質量從前處理到后續制劑等工藝的全過程

45、自動化生產，實現全過程的實時質量監控，提高了生產效率，物料控制更為準確，消除了人工操作的系統誤差，監控，提高了生產效率，物料控制更為準確，消除了人工操作的系統誤差，有效提高產品質量和收率，降低能耗，提高管理水平，降低了藥品批次質有效提高產品質量和收率，降低能耗，提高管理水平，降低了藥品批次質量之間的差異性，確保了產品的質量始終如一，對行業的藥品生產質量安量之間的差異性，確保了產品的質量始終如一，對行業的藥品生產質量安全控制有重要意義。全控制有重要意義。本項目研發的中藥加工過程連續化和自動化成套裝備和技術成果本項目研發的中藥加工過程連續化和自動化成套裝備和技術成果, ,將在將在面向中藥制劑生產企

46、業中藥加工工藝提升起到重要的推動作用；有利于提面向中藥制劑生產企業中藥加工工藝提升起到重要的推動作用；有利于提高我國中藥工程技術水平，對行業技術裝備的提升有重要促進作用。高我國中藥工程技術水平，對行業技術裝備的提升有重要促進作用。藥材微粉化技術的應用有利于減少中藥材，尤其是瀕危中藥資源的消藥材微粉化技術的應用有利于減少中藥材，尤其是瀕危中藥資源的消耗，有利于中藥資源的可持續發展。其采用發酵法對中藥制藥廢渣的綜合耗，有利于中藥資源的可持續發展。其采用發酵法對中藥制藥廢渣的綜合利用，為中藥行業廢渣的綠色環保處理提供了一條可供借鑒的思路。利用，為中藥行業廢渣的綠色環保處理提供了一條可供借鑒的思路。1

47、414中藥行業是上千億元的產業，本項目研究成果所建的示范生產線也為中藥行業是上千億元的產業，本項目研究成果所建的示范生產線也為全行業的中藥生產現代化提供了一條可供借鑒的解決方案，對確保中藥制全行業的中藥生產現代化提供了一條可供借鑒的解決方案，對確保中藥制劑的質量療效與穩定性，促進先進制造技術的應用，提高我國中藥行業的劑的質量療效與穩定性，促進先進制造技術的應用，提高我國中藥行業的技術水平，提高產品競爭力，促進配套裝備企業的技術提升，推動中藥事技術水平，提高產品競爭力，促進配套裝備企業的技術提升，推動中藥事業的不斷進步，為中藥實現現代化，走向世界參與國際競爭，奠定了堅實業的不斷進步，為中藥實現現

48、代化，走向世界參與國際競爭，奠定了堅實的基礎，對促進中藥制藥行業發展有重要社會經濟效益。的基礎，對促進中藥制藥行業發展有重要社會經濟效益。同時本項目的主要建議承擔單位之一同時本項目的主要建議承擔單位之一 tjttjt 是我國第一家在美國紐約證是我國第一家在美國紐約證券交易所上市的中藥制藥企業，其按國際證券規范要求的信息批露公開化券交易所上市的中藥制藥企業，其按國際證券規范要求的信息批露公開化使該企業客觀上也成為美國公眾對中藥制藥了解的一個重要交流窗口，中使該企業客觀上也成為美國公眾對中藥制藥了解的一個重要交流窗口，中藥先進制造技術在其生產線上的應用，有利于提高我國中藥產品的質量聲藥先進制造技術

49、在其生產線上的應用，有利于提高我國中藥產品的質量聲譽，促進國際社會對我國中藥制藥產業的了解。譽，促進國際社會對我國中藥制藥產業的了解。綜上所述，通過本項目的實施將解決行業單元先進技術集成難的問題，促綜上所述，通過本項目的實施將解決行業單元先進技術集成難的問題，促進行技術進步，推動中藥產業的現代化進程，同時帶動中藥制藥工程技術進行技術進步，推動中藥產業的現代化進程，同時帶動中藥制藥工程技術和信息化技術的發展，為中藥的可持續化發展提供借鑒支撐作用，項目的和信息化技術的發展，為中藥的可持續化發展提供借鑒支撐作用，項目的實施還將帶動我國多家企業和科研院所的合作，促使了產學研有機的結合；實施還將帶動我國

50、多家企業和科研院所的合作，促使了產學研有機的結合；項目的實施為國家和地方增加稅收，解決了部分人員的就業問題，項目實項目的實施為國家和地方增加稅收，解決了部分人員的就業問題，項目實現規模化生產后，可形成產業鏈，帶動相關配套產業的發展。現規模化生產后，可形成產業鏈，帶動相關配套產業的發展。四、項目建設的主要內容和目標四、項目建設的主要內容和目標1 1）主要建設內容）主要建設內容: :(1(1）建立生產全過程的質量檢測與控制體系，實現從原材料到產品的）建立生產全過程的質量檢測與控制體系，實現從原材料到產品的1515全過程質量檢測與控制，確保產品質量穩定全過程質量檢測與控制，確保產品質量穩定; ;(2

51、(2）研究設計高效提取、濃縮、干燥和滅菌等生產關鍵環節設備、中）研究設計高效提取、濃縮、干燥和滅菌等生產關鍵環節設備、中藥成型技術及其配套設備的集成技術，增強企業核心競爭力和可持續性發藥成型技術及其配套設備的集成技術，增強企業核心競爭力和可持續性發展能力展能力; ;(3(3）開展現有中藥制藥設備的技術優化和成套設備數字化改造工作，）開展現有中藥制藥設備的技術優化和成套設備數字化改造工作，為行業的技術改造提供借鑒為行業的技術改造提供借鑒; ;(4)(4)建立中藥制藥信息化系統，加強信息化管理，提高管理水平建立中藥制藥信息化系統，加強信息化管理，提高管理水平; ;(5(5）研究中藥制藥裝備的節能降

52、耗和環境保護技術，實現中藥制造的）研究中藥制藥裝備的節能降耗和環境保護技術，實現中藥制造的節能減排，保證可持續發展節能減排，保證可持續發展. .2 2）具體目標：）具體目標：(1(1）建立實現仙靈骨葆膠囊生產全過程的質量檢測與控制體系）建立實現仙靈骨葆膠囊生產全過程的質量檢測與控制體系建立從原材料檢測、提取、濃縮、混合、粉碎、制粒到包裝的全過程建立從原材料檢測、提取、濃縮、混合、粉碎、制粒到包裝的全過程質量檢測，在保留傳統離線檢測的基礎上同時實現對原藥材質量、中間產質量檢測，在保留傳統離線檢測的基礎上同時實現對原藥材質量、中間產品、產成品、關鍵中間體的成份、含量、混合均勻度等質量控制指標進行品

53、、產成品、關鍵中間體的成份、含量、混合均勻度等質量控制指標進行在線動態檢測。在線動態檢測。( (）中藥膠囊劑、合劑制劑自動化示范生產線關鍵技術開發）中藥膠囊劑、合劑制劑自動化示范生產線關鍵技術開發對關鍵工藝進行小試、中試驗證，確定技術參數。將現進行技術集成，對關鍵工藝進行小試、中試驗證，確定技術參數。將現進行技術集成，采用先進的制藥現代化技術對膠囊劑、合劑等典型中藥制劑自動化提取、采用先進的制藥現代化技術對膠囊劑、合劑等典型中藥制劑自動化提取、混料、包裝等生產工藝和生產設備進行改進提升，將原來的機械操作改為混料、包裝等生產工藝和生產設備進行改進提升，將原來的機械操作改為1616自動化控制；建立

54、自動化控制；建立2 2 條（膠囊劑和合劑）全自動中藥典型制劑示范生產線。條（膠囊劑和合劑）全自動中藥典型制劑示范生產線。( (）中藥先進單元技術集成應用及關鍵自動化裝備研發）中藥先進單元技術集成應用及關鍵自動化裝備研發對現有中藥生產設備進行研究改造，開發出現代中藥先進制造的關鍵對現有中藥生產設備進行研究改造，開發出現代中藥先進制造的關鍵自動化生產裝備，包括微波提取、濃縮、干燥和滅菌系列技術的應用、超自動化生產裝備，包括微波提取、濃縮、干燥和滅菌系列技術的應用、超微粉系統等。微粉系統等。3 3）項目考核指標：）項目考核指標：(1)(1)實現粉碎、實現粉碎、提取、提取、濃縮、濃縮、干燥、干燥、滅菌

55、滅菌 5 5 個單元自動化工藝模塊建立。個單元自動化工藝模塊建立。(2)(2)實現實現 2 2 條生產線各單元的聯動集成，實現自動化生產。條生產線各單元的聯動集成，實現自動化生產。(3)(3)提出提出 2 2 套自動化生產線工藝規范和行業技術標準。套自動化生產線工藝規范和行業技術標準。(4)(4)實現實現 2 2 個產品生產的全過程質量控制技術體系。個產品生產的全過程質量控制技術體系。(5)(5) 建成一條以中藥生產設備、物流機器人（分揀、包裝、裝箱、碼建成一條以中藥生產設備、物流機器人（分揀、包裝、裝箱、碼垛）為單元，包括物流傳送、匯流、分流等周邊設備的中藥自動化生產線，垛）為單元，包括物流

56、傳送、匯流、分流等周邊設備的中藥自動化生產線，具有生產全程數據跟蹤與管理、生產狀態網絡監控等功能，在國內中藥生具有生產全程數據跟蹤與管理、生產狀態網絡監控等功能，在國內中藥生產企業示范應用。產企業示范應用。(6)(6)申請專利申請專利 5 5 項，發表論文項，發表論文 1010 篇，篇，(7(7）培養高級人才）培養高級人才 1010 人以上，博士人以上，博士 4 4 人、碩士人、碩士 8 8 人以上。人以上。五、項目總投資及資金來源和資金構成五、項目總投資及資金來源和資金構成科目名稱科目名稱（1 1）一、經費支出一、經費支出合計合計（2 2）6004.226004.221717專項經費專項經費

57、（3 3）100100自籌經費自籌經費（4 4）5904.225904.221 1、設備費、設備費 2757.22 2757.22（1 1）購置設備費）購置設備費（2 2）試制設備費）試制設備費（3 3）設備改造與租賃費）設備改造與租賃費2 2、材料費、材料費3 3、測試化驗加工費、測試化驗加工費4 4、燃料動力費、燃料動力費5 5、差旅費、差旅費6 6、會議費、會議費7 7、國際合作與交流費、國際合作與交流費8 8、出版、出版/ /文獻文獻/ /信息傳播信息傳播/ /知知識產權事務費識產權事務費9 9、勞務費、勞務費1010、專家咨詢費、專家咨詢費1111、管理費、管理費1212、其他費用、

58、其他費用2327.222327.222502501801801381.31381.3345345580.7580.71361366060100100707029029056561281281001001010303020201010101010105 55 52757.222757.222327.222327.222402401801801351.31351.3325325570.7570.7126126505010010070702852855656123123100100本項目總投資本項目總投資 6004.226004.22萬元，萬元， 其中申請專項資金其中申請專項資金100100萬元，萬

59、元，5904.225904.22萬元為企業自籌，目前自籌資金已經到位。萬元為企業自籌，目前自籌資金已經到位。六、人員培訓及技術來源六、人員培訓及技術來源引進國內外優秀專家和關鍵性技術人才并挖掘培養高端技術、管理人引進國內外優秀專家和關鍵性技術人才并挖掘培養高端技術、管理人員，同時依托和本公司合作的省內外高等院校，共同培養具有專業性、實員，同時依托和本公司合作的省內外高等院校，共同培養具有專業性、實用性強的復合型人才。用性強的復合型人才。本項目由本項目由 tjttjt 牽頭，浙江中控軟件技術有限公司、北京中醫藥大學、清牽頭，浙江中控軟件技術有限公司、北京中醫藥大學、清華大學粉體工程研究室、江西中

60、醫學院、貴州航天烏江機電有限公司合作華大學粉體工程研究室、江西中醫學院、貴州航天烏江機電有限公司合作1818開發。開發。七、項目實施進度計劃七、項目實施進度計劃本項目實施年限為本項目實施年限為 20092009 年年 1010 月月-2011-2011 年年 1010 月月時時間間2009.10-2010.2009.10-2010.1)1) 完成立項完成立項3 32)2) 成立項目組成立項目組3 3）完成項目及課題技術設計方案）完成項目及課題技術設計方案2010.4-2010.12010.4-2010.12 21)1) 小試、中試驗小試、中試驗2 2）大部分設備到位）大部分設備到位3)3) 所