1、主要(zhyo)內容一、基本情況 二、原則思路 三、實施意見四、下一步(y b)計劃第1頁/共39頁第一頁，共39頁。 一、基本一、基本(jbn)情況情況 （一）歷史沿革 經歷四個階段 起步階段：2002年7月至2005年8月。依據工業產品生產許可證試行條例，從2002年7月開始，按照分類管理、分步實施的原則(yunz)穩步推進。 發展階段：2005年9月至2009年5月。依據工業產品生產許可證管理條例，進一步擴大到全部的加工食品。 第2頁/共39頁第二頁，共39頁。 一、基本一、基本(jbn)情況情況 規范階段：2009年6月至2015年9月。食品安全法施行，配套的規章、制度逐步出臺，許可依

2、據、程序、要求進一步規范。 完善階段：2015年10月起，對原生產許可辦法(bnf)進行改革完善。第3頁/共39頁第三頁，共39頁。 一、基本一、基本(jbn)情況情況（二）主要變化辦法改革力度大，主要表現在13個方面改變1、調整范圍。增加食品添加劑、保健食品。2、職責分工。3、許可主體。實行一企一證。4、前置條件。先辦理(bnl)營業執照。5、許可分類。28大類調整為30大類。第4頁/共39頁第四頁，共39頁。 一、基本一、基本(jbn)情況情況6、申請材料。原要求提供執行(zhxng)標準、身份證明材料。7、許可流程。僅新申請及增加類別要提供檢驗報告。8、產品檢驗。可由企業自檢或自行送檢。

3、9、許可時效。現場核查時限、許可審批時限調整。10、證號格式。原QS+12位數，現SC+14位數。11、有效期。第5頁/共39頁第五頁，共39頁。 一、基本一、基本(jbn)情況情況原來要求(yoqi)加貼QS標志12、標簽(bioqin)標識。第6頁/共39頁第六頁，共39頁。 一、基本一、基本(jbn)情況情況13、證書(zhngsh)格式第7頁/共39頁第七頁，共39頁。 一、基本一、基本(jbn)情況情況（三）配套(pi to)材料總局出臺4個配套(pi to)文件1、食品藥品監管總局關于貫徹實施食品生產許可管理辦法的通知（食藥監食監一2015225號）2、國家食品藥品監督管理總局關于

4、啟用新版食品生產許可證的公告（2015年 第198號）3、關于印發食品生產許可有關文書及食品生產許可證格式的通知（食藥監辦食監一【2015】135號）4、食品生產許可管理辦法答記者問第8頁/共39頁第八頁，共39頁。 一、基本一、基本(jbn)情況情況（四）實施困難 涉及5個方面： 一是內容規定混亂。原則上相互沖突、邏輯上互相矛 盾，如分級許可與一企一證沖突，按類編號與一 企一號矛盾。二是制度不相配套。三是時間過于(guy)倉促。四是設施尚不具備。第9頁/共39頁第九頁，共39頁。 一、基本一、基本(jbn)情況情況五是工作極其繁雜。涉及：3個層級：省、市、縣三級3類產品：食品、食品添加劑、保

5、健食品4個部門：審查、審批、檢驗、監管4類對接：新辦法與老規范，新內容與老證書，新證號與老包裝，新要求與舊規章(guzhng)5個取消：取消許可檢驗機構指定、取消委托加工備案、暫停關鍵崗位人員考試、取消年度報告、取消年檢5個調整：調整生產許可主體、調整許可證書有效期限、調整現場核查內容、調整標簽標識、調整證號第10頁/共39頁第十頁，共39頁。 二、原則二、原則(yunz)思路思路（一）總體原則1、依法行政。根據辦法及總局有關精神進行貫徹實施。2、服務企業。在符合法律規定、不降低許可標準的基礎上，從服務企業的角度進行制度設計，盡早組織(zzh)實施，不影響企業生產經營。3、平穩過渡。不反復、不

6、遺留問題，結合實際，工作延續，過渡順暢。第11頁/共39頁第十一頁，共39頁。 二、原則二、原則(yunz)思路思路（二）總體思路(sl)1、落實要求。辦法改革精神及有關要求，特別是“五取消”、“五調整”要認真貫徹落實。2、分步推進。分兩步落實到位。第12頁/共39頁第十二頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 （一）關于政策銜接 1、辦法實施后，食品和食品添加劑生產許可申請、受理、審查、決定和證書的發放(ffng)、變更、延續、補辦、注銷,以及食品藥品監督管理部門開展食品和食品添加劑生產許可工作監督檢查等，要符合辦法規定。 2、審查通則、審查細則修訂出臺前，原有的要求繼續有效，但是有關許可

7、程序、許可時限、發證檢驗等內容與辦法不一致的，應當以辦法規定為準。 第13頁/共39頁第十三頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 （二）關于許可權限分工 1、我省食品、食品添加劑生產許可審批權限的分工暫時維持不變； 2、下一階段，省局將適時(shsh)結合食品藥品監管體制改革的工作實際，綜合衡量基層監管機構、人員、許可審批和現場核查能力等方面因素，合理劃分并公布省、市、縣三級的生產許可管理權限。 第14頁/共39頁第十四頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 （三）關于“一企一證”的界定 食品(shpn)、食品(shpn)添加劑、保健食品(shpn)的生產許可實行“一企一證”，對具有生產

8、場所和設備設施并取得營業執照的一個生產者，從事食品(shpn)和食品(shpn)添加劑生產活動，只發放一張生產許可證。 第15頁/共39頁第十五頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見（四）關于具體組織實施 1、申請(shnqng)與受理（1）申請(shnqng)資料。鑒于“135號”的配套規范尚未頒布，新申報材料與老通則審查要求不匹配，申請(shnqng)材料維持不變，材料一式兩份。（2）申請(shnqng)提交。申請(shnqng)人應當按照生產許可管理權限，向有關食品藥品監督管理部門提交生產許可、變更、延續申請(shnqng)。生產多個類別食品，涉及不同層級食品藥品監督管理部門管理權限的

9、，應當按照職責分工，分別向相應的食品藥品監督管理部門提交申請(shnqng)。第16頁/共39頁第十六頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 （3）申請受理。按照辦法第十八條及有關規定進行處理。 -不需要取得生產許可的，即時告知不受理。-不屬于職權范圍的，即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。-可以當場更正錯誤的，應當允許當場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期。-申請材料不齊全(qqun)或者不符合法定形式的，應當5個工作日內一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。-材料齊全(qqun)、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全

10、部補正材料的，應當受理食品生產許可申請。 第17頁/共39頁第十七頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 2、審查與決定（1）現場(xinchng)核查 -核查組織。申請人同時向不同層級食品藥品監督管理部門提交申請，在規定的時限內能夠聯合審查的，應當由上一級部門牽頭，組織開展聯合審查，或委托下級部門一并進行審查。 對于變更及延續換證企業，申請人聲明生產條件未發生變化的，可以不再實施現場(xinchng)核查。 . -核查內容。按照審查通則、細則規定執行。 -判定標準。按照審查通則、細則規定執行。第18頁/共39頁第十八頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 （2）食品檢驗。除首次申請許可或

11、申請增加食品類別需提供試制食品檢驗合格報告外，不再要求申請人提供檢驗報告。 試制食品檢驗報告項目執行原許可檢驗規定。試制食品檢驗可由申請人自行檢驗，或者委托有資質(zzh)的食品檢驗機構檢驗。 （3）許可決定。食品藥品監督管理部門應當根據申請材料審查和現場核查等情況，做出許可決定。第19頁/共39頁第十九頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 3、制證（1）證書型式。新證書推遲啟用，具體時間另行通知。當前原證書及副頁繼續使用，新證書啟用后更換。 （2）證書內容。執行一企一證要求。 證書及副頁內容按如下要求執行： 產品名稱：打印食品類別，見“食品生產許可證 填寫說明”（第198號公告附件2）。

12、 涉及多類別食品的，一并(ybng)在同一張證書上打印，中間用逗號相隔。 第20頁/共39頁第二十頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 證書編號：按“食品生產(shngchn)許可證填寫說明”編號， 其中，證號中校驗碼的生成系統已可使用。 有 效 期：按照5年有效期計算。 副 頁：繼續按照原規定打印。第21頁/共39頁第二十一頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 第22頁/共39頁第二十二頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見（3）證書打印屬于已批準證書增加食品(shpn)類別的，在產品名稱欄保留原類別內容的基礎上，增加新的食品(shpn)類別，并打印新證書，收回舊證書。第23頁/共

13、39頁第二十三頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 （五）關于許可數據及資料管理(gunl)1、許可證號。生產者在從事食品、食品添加劑生產活動存續期間，許可證編號保持不變。 為防止證號重復、錯誤，證號編制前要進入寧德市食品藥品監督管理(gunl)局食品生產監管系統（以下簡稱系統）查詢，已編有“SC”證號的，證號保持不變；新編制“SC”證號的，第一時間要錄入管理(gunl)系統。第24頁/共39頁第二十四頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 第25頁/共39頁第二十五頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見第26頁/共39頁第二十六頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見2、其它數據。社

14、會信用代碼、法人等信息也要及時錄入系統(xtng)，避免遺失。3、許可資料。許可申請批準后，審批部門要將資料進行整理，一份按要求歸檔，另一份及時移交給縣級食品藥品監管部門。第27頁/共39頁第二十七頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見第28頁/共39頁第二十八頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 （六）關于許可(xk)標識標注 1、新獲證及換證食品生產者，應當在食品包裝或者標簽上標注新的食品生產許可(xk)證編號，不再標注“QS”標志。 庫存印有原證號和“QS”標志包裝和標簽，可使用至2018年9月30日。2018年10月1日起，食品生產者生產的食品不得再使用原包裝、標簽和“QS”標志

15、。 2、使用原包裝、標簽、標志的食品，在保質期內可以繼續銷售。 第29頁/共39頁第二十九頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 （七）關于產業政策 繼續按照(nzho)國務院關于發布實施促進產業結構調整暫行規定的決定（國發200540號）、關于工業產品生產許可工作中嚴格執行國家產業政策有關問題的通知（國質檢監聯2006632號）執行。第30頁/共39頁第三十頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 （八）關于委托加工備案等政策的調整1、取消許可檢驗機構指定。10月1日起，取得(qd)資質的食品檢驗機構均可承擔申請人試制食品檢驗，省局關于印發食品生產許可檢驗機構工作規范的通知（閩食藥監食生2

16、014168號）廢止，取消許可檢驗機構指定。第31頁/共39頁第三十一頁，共39頁。 三、實施三、實施(shsh)意見意見 2、取消委托加工備案。10月1日起，不再辦理(bnl)委托加工備案，但委托加工食品的標簽應當符合規定。 3、取消年度報告制度。 4、取消企業年檢。第32頁/共39頁第三十二頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見5、改革食品安全管理人員考核辦法。 新食品安全法規定，企業食品安全管理人員不具備能力的不得上崗，食品藥品監督管理部門應當對其隨機進行監督抽查考核并公布考核結果。 根據新食品安全法規定，省局正在研究(ynji)改革完善企業食品安全管理人員培訓、考核、檢查的相關要求和

17、抽查考核辦法及措施。 10月1日起，原食品生產企業關鍵崗位人員考試系統暫停使用。第33頁/共39頁第三十三頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 （九）其他要求 1、加強工作保障 -保障設備設施。要配備證書打印、二維碼賦碼、檔案保存等設備設施。 -保障工作能力。加強生產許可、現場核查等人員培訓，提升其法規、政策把握能力，確保相關(xinggun)要求得到落實。第34頁/共39頁第三十四頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 2、加強溝通協調 -強化政策溝通。審查通則、審查細則等尚未修訂出臺，存在大量的政策理解(lji)、銜接問題，要加強政策理解(lji)溝通。 -強化工作銜接。加強上下、左右銜接，避免食品類別、證號及人員等證書內容出現重復、錯誤。 -強化情況反饋。實施遇到的問題要逐級上報。第35頁/共39頁第三十五頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 3、加強(jiqing)信息公開 及時公布生產許可新的要求、流程、許可檢驗等政策，方便相對人掌握、申報。第36頁/共39頁第三十六頁，共39頁。 三、實施(shsh)意見 4、加強監督管理(gunl) -加強檔案管理(gunl)。及時將受理、審查、審批等相關資料，特別是涉及增加許可