1、 有限公司質 量 手 冊依據GB/T19001-2008idtISO9001:2008標準文件編號： QM-02 發布日期： 2009.06.25 實施日期： 2009.06.25 版 本： 02 修訂日期： 2010.11.01 編 制： 管理者代表 審 核： 批 準： 受控狀態： 受控編號： 有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：目錄 實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期2010.11.01版次：2 修訂次:1第1頁 共2頁 章節號 標 題 0.1 公司簡介 0.2 質量管理原則 0.3 質量手冊的管理 0.4 質量手冊更改一覽表 1 適用范圍 2 引用標準 3 術語和定義 4

2、 質量管理體系 4.1 總要求 4.2 文件要求 4.3 相關程序 5 管理職責 5.1 管理承諾 5.2 以顧客為關注焦點 5.3 質量方針 5.4 策劃 5.5 職責、權限和溝通 5.6 管理評審 6 資源管理 6.1 資源的提供 6.2 人力資源 6.3 基礎設施 6.4 工作環境 有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：目錄實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2修訂次:1第2頁 共2頁 7 產品實現 7.1 產品實現的策劃 7.2 與客戶有關的過程 7.3 開發 7.4 采購 7.5 生產過程和服務的提供 7.6 監視和測量裝置的控制 8 測量、分

3、析和改進 8.1 總則 8.2 監視和測量 8.3 不合格品的控制 8.4 數據分析 8.5 改進 附錄一 質量程序文件一覽表 附錄二 組織機構圖和各部門職責權限 附錄三 產品實現和監測過程關系圖 附錄四 質量管理體系運作模式圖 永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：公司簡介實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2修訂次:1 第1頁 共1頁 0.1 公司簡介莆田永生鞋業有限公司系中外合資企業，位于莆田縣南少林路中段西側，處福廈路90公里地段，交通便捷。占地面積5500平方米， 現有固定資產1500萬元，職工280人，管理干部近60人。廠房設備精良，

4、流水線 2條。日產量可達4500雙成品鞋。年產值近5000萬元。  公司下設產品信息中心、裁斷、針車和成型車間。主要產品有登山鞋、休閑鞋、工作鞋和皮鞋等。產品遠銷歐美，東南亞等國家和地區。  公司充分利用人力資源利用國際互聯網，增進與國際客商間的了解和溝通。 WTO已經加入，面臨機遇與挑戰，公司將加大改革的步伐，改進技術，加強管理，更加注重產品商譽，向國際靠攏，同國際接軌，占領更為廣闊的國際市場，爭取實現下一步產值、出口創匯翻一番的計劃 總經理（法人代表）：蔡紀寧 地 址：莆田南少林路中段 電 話傳 真：0594-289387

5、1郵 編：351131永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：質量管理原則實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2修訂次:1第1頁 共1頁0.2質量管理原則 公司為了成功地領導和運作，需要采用一種系統透明的方式進行管理，針對所有相關方的需求實施并持續改進公司業績的管理體系，為促進目標的實現，明確以下八項質量管理原則：a.以顧客為中心b.領導作用c.全員參與d.過程方法e.系統管理f.持續改進g.根據事實決策管理h.互利的供方關系永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：質量手冊的管理實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11

6、.01版次：2修訂次:1第1頁 共2頁0.3質量手冊的管理0.3.1總則 本章規定了質量手冊的管理，以確保其完整性、嚴肅性和有效性。0.3.2編制及批準0.3.2.1管理者代表負責編制質量手冊，本手冊由總經理批準。0.3.3版本說明0.3.3.1質量手冊分為受控本與非受控本兩種。0.3.3.2受控本在首頁右上角印有“受控文件”印章。0.3.3.3非受控本在首頁右上角印有“非受控文件”印章。0.3.3.4代碼說明 例：QM-01 版本號 質量手冊代號0.3.4修改及換版0.3.4.1當質量手冊需要修改時，申請部門填寫文件報批/更改審批表；送交管理者代表審核，并由總經理批準。0.3.4.2當質量手

7、冊經多次修改后，必須再版，由管理者代表提出書面報告，總經理批準后進行。0.3.4.3質量手冊每年要復審一次，以重審其有效性和適用性。0.3.4.4修改按順序編次，直到被新版本取代為止。新版手冊廢除及代替所有的以前的版本和修改。0.3.5發放永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：質量手冊的管理實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第2頁 共2頁0.3.5.1受控及非受控質量手冊的發放范圍應經總經理批準，行政部負責分發本手冊。0.3.5.2修改/換版時，應由文件管理員收回受控的舊版本，換發受控的新版本，并在舊版本上蓋上“作廢”印章以作識別

8、。0.3.5.3質量手冊、非經總經理許可，不得外借。供客戶了解公司質量體系而借閱/送閱時只提供非受控本，應聲明不得復印、摘秒，并按規定登記手續。0.3.5.4質量手冊持有者應妥善保管手冊。若遺失，應及時報告行政部。職責調離本公司或辭職的，應辦好質量手冊交手續。0.3.5.5行政部對質量手冊進行統一編號、發放、保存、回收、統一處理。永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：質量手冊的管理實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第1頁 共1頁0.4質量手冊更改一覽表審批單序號更改章節修訂次實施期批準人永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名

9、稱：適用范圍實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第1頁 共1頁1.適用范圍1.1適用于本公司冷粘鞋（包括登山鞋，休閑鞋，皮鞋等）系列產品的開發、生產和服務過程的質量管理，以滿足顧客要求和適用的法律法規要求。1.2 對應于ISO9001:2008標準要求的應用無刪減。1.3 體系外包過程及控制要求：1.3.1在生產能力不能滿足要求時，部分加工工序的生產外包（幫面加工），控制方式采取要求供方樣品試做質量評估以及供應商加工能力的評價，評價合格后將加工要求和材料發放給供應商，執行供應商評估程序和采購控制程序的要求；外包生產過程由品管部派質檢人員現場跟

10、蹤監督，加工后產品入公司后再行檢驗管控。1.3.2 成品的發貨到顧客的指定港口倉庫的運輸由顧客指定的貨運公司承運，車輛須確保產品運輸期間滿足產品防護的要求，裝貨前需由負責發貨的部門檢查車輛滿足要求后方可裝車發運，貨運單位必須簽回產品完好落貨到合同交貨地點的回執后方可結算運費，否則承運單位須賠償貨物損失的有關費用。1.3.3監視與測量設備（儀器或裝置）的校準委托外部方進行，進行校準的機構組織必須獲得國家注冊認可。1.3.4產品、材料的檢測在公司不具備能力情況下，委托外部機構進行檢測，檢測機構應當是獲得國家注冊認可或是顧客指定的檢測機構，確保檢測結果公正有效。永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02

11、文件名稱：引用標準實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2修訂次:1第1頁 共1頁2.引用標準2.1總則 本章規定了所引用的標準與規定，目的是為了使全體員工能夠準確理解質量手冊。2.2引用的標準ISO9000:2005 質量管理體系基礎和術語ISO9001:2008 質量管理體系要求2.3為保證質量管理體系運行的有效性，公司將及時采用上述標準的最新版本。永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：術語和定義實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2修訂次:1第1頁 共1頁3.術語和定義3.1總則 本章規定了術語和采用的出

12、處，以及縮寫語和引用詞的全稱和含義。3.2定義3.2.1本質量手冊引用的術語和定義采用ISO9000:2005標準中的術語和定義。3.2.2有關定義 客 戶：指顧客； 供 應 商：指供方； 客戶投訴：客戶對公司產品質量、服務提出意見，引起退貨或索賠的投訴。3.3縮寫語 公 司：永生鞋業有限公司 體 系：質量管理體系監視和測量裝置：指監視與測量設備、儀器、裝置等永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：質量管理體系實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第1頁 共3頁4.質量管理體系4.1總要求公司按ISO9001:2008標準要求建立質量管

13、理體系，形成文件并加以實施和保持，及予以持續改進，公司應：a.確定質量體系所需的過程；b.確定這些過程的順序和相互作用；c.確定為確保這些過程有效運作和控制所需要的準則和方法；d.確保可以獲得必要的資源和信息，有關外部和內部信息的收集途徑、分析方法應及時得到反饋，以支持這些過程的有效運作和對這些過程的監控；e.對有關過程進行測量、監控和分析，并實施糾正/預防措施，以實現質量目標和達到持續改進；公司按建立的質量管理體系管理這些過程。4.2文件要求4.2.1公司的質量管理體系文件包括：根據公司的實際建立的質量手冊、運作程序、作業指導書/規程/守則、記錄/表單。a.質量手冊QM：是公司質量管理的綱領

14、性文件，說明了公司的質量體系如何符合ISO9001:2008標準；b.質量程序QP：是為實施質量管理體系所需的各職能部門的活動；c.作業指導書WI：是用來指導公司員工有關質量的實際操作，并指示說明工作方法及控制方法；d.質量記錄表單QR：是各部門實施質量體系文件的客觀證據，永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：質量管理體系實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2修訂次:1第2頁 共3頁是質量管理體系有效實施的證明。公司形成文件的形式可采用書面或其它任何的媒體形式或類型。4.2.2質量手冊包括：公司的質量方針和質量目標、質量管理體系的范圍、質量管理體

15、系過程的相互作用的表述和引用形成文件的程序。質量手冊按0.3要求控制。4.2.3文件控制由行政部負責對質量管理體系所要求的文件進行控制，并編制文件控制程序，確保文件的正確性、有效性和適用性。文件控制應包括以下方面的內容： a）文件發布前得到批準，以確保文件是充分的和適宜的； b）必要時對文件進行評審，更新并再次批準； c）確保文件的更改和現行修訂狀態得到識別； d）確保在使用外可獲得有關版本的適用文件； e）確保文件保持清晰、易于識別； f）確保外來文件得到識別，并控制其分發； g）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當的標識。4.2.4記錄的控制記錄是特殊

16、類型（證實性）的文件，行政部應制定記錄控制程序，規定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。a.記錄應完整、清晰、準確、易讀、規范，不得隨意涂改，不得采用鉛筆作記錄；b.各部門負責保管本部門記錄（包括供應商提供的記錄），為記永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：質量管理體系實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第3頁 共3頁錄提供適宜的貯存環境，以防止記錄損壞、變質或丟失；c.在記錄的控制程序中規定記錄的保存期限，定期清理超期的記錄。d.合同要求時，在商定期限內，記錄必須能提供給客戶或其代表在進行評價時查閱。4.3相關

17、程序QP4.2-01 文件控制程序QP4.2-02 記錄控制程序QP4.3-03 用針標準操作程序 永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：管理職責實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2修訂次:1第1頁 共4頁5.管理職責5.1管理承諾總經理或管理層應通過以下活動對建立和改進的質量管理體系的承諾提供證據：a.總經理向公司全體員工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性。行政部制定法律法規管理程序，以對法律法規的收集和應用進行有效控制，符合有關法律法規的要求；b.制定質量方針和質量目標，確保各級人員理解并貫徹執行；c.進行管理評審，保證質量管理體系有效運行

18、和持續改進；d.提供必要的人力資源、設施和工作環境；公司承諾：屬于公司責任造成的不合格產品，公司負責包換包退并承擔運輸費用。5.2以顧客為關注焦點總經理以實現顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，轉化為要求并予以滿足。5.3質量方針公司的質量方針是：”科技先導，工藝先進，科學管理，質量第一，滿足需求、持續改進。” 質量方針的內涵:以追求持續的顧客滿意為全體員工之責任；以質量管理體系為基礎，持續改進產品質量；以不斷的開創新產品、新技術，追求質量經營，持續改進質量管理體系的有效性。總經理每年組織一次對質量方針進行評審，并作出滿足要求和持續改進的承諾，在公司的各層次上達到溝通和理解。永生鞋業

19、有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：管理職責實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第2頁 共4頁5.4策劃5.4.1質量目標5.4.1.1總經理在公司內建立總質量目標，部門內建立子質量目標，以保證質量方針的實現；管理者代表制定質量目標管理程序，以對質量目標的實現進行有效控制。5.4.1.2公司總質量目標（見“質量目標控制程序”）5.4.2質量管理體系策劃總經理識別確定和策劃質量目標所需的資源，策劃輸出文件內容：a.本手冊包含ISO9001:2008標準的全部內容；b.需要的資源；c.質量管理體系的持續改進；d.策劃應確保體系的變更在受控狀態

20、下進行，并保持變更期間質量管理體系的完整性。5.5職責、權限和溝通5.5.1職責和權限 行政部負責制定各部門職責和權限，總經理制定公司的組織機構，總經理確保公司內的職責、權限得到規定和溝通。5.5.2管理者代表總經理委任本公司的曾炳耀先生為管理者代表，他的職責和權限包括但不局限于以下各項：a. 確保質量管理體系的過程得到建立和保持；b. 向總經理報告質量管理體系的業績，包括改進的需求；永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：管理職責實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第3頁 共4頁c.在公司各部門、各層次促進客戶要求意識的形成；d.負

21、責質量管理體系有關事宜的外部聯絡。5.5.3內部溝通公司總經理確保各部門各層次之間有關質量要求和質量信息的溝通，通過記錄表單、聯絡單、文件、內部會議等方式傳達。5.6管理評審5.6.1總則 管理者代表制定管理評審程序，以對管理評審進行有效的控制。總經理每年組織一次管理評審，當總經理認為必要時，可以增加評審次數，對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性作出評價，評審應評價公司的質量管理體系變更的需要，包括質量方針和質量目標。總經理應保持管理評審的記錄。5.6.2評審輸入 管理評審的輸入應包括與以下方面有關的當前的業績和改進的機會：a.審核結果；b.客戶反饋；c.過程的業績和產品的符合性；d.預防和

22、糾正措施的狀況；e.以往管理評審的跟蹤措施；f.有關法律/法規的應用；g.文件的適宜性；h.可能影響質量管理體系的變化；永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：管理職責實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第4頁 共4頁i.現任人員能力的評價或其它有關的改進建議。5.6.3評審輸出管理評審的輸出應包括與以下方面有關的措施：a.質量管理體系及其過程的改進；b.與客戶要求有關的產品和改進；c.資源需求；d.管理者代表負責管理評審情況的記錄和整理，并形成管理評審報告。5.7相關程序QP5.101 法律法規管理程序QP5.401 質量目標管理程

23、序QP5.601 管理評審程序永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：資源管理實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第1頁 共2頁6.資源管理6.1資源提供行政部制定人力資源管理程序，機修組制定生產設備控制程序，明確實施和改進質量管理體系的戰略和目標所必須的資源，總經理配備這些資源，它們包括：人力資源、基礎設施、工作環境。6.2人力資源行政部應對從事質量管理體系規定職責的人員配備、培訓及評價進行控制。6.2.1總則行政部確定各部門、各崗位的職責和特殊工種的人員能力需求，選派合適的人員經培訓、考核上崗。對能力的判斷從教育、培訓、技能和經驗

24、方面考慮。6.2.2能力、意識和培訓行政部應：a.確定從事影響產品質量工件的人員所必要的能力；b.提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求；c.評價所采取措施的有效性；d.確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現質量目標作出貢獻；e保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄（見4.2.4）。6.3基礎設施公司提供和維護為實現產品的符合性所需要的基礎設施，包括：a.建筑物、工作場所和相關的設施；b.過程設備（硬件和軟件）；永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：資源管理實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第2頁 共2頁c. 支持性

25、服務（如運輸或通訊和電腦網絡）。電腦網絡的維護應確保電腦信息的安全和網絡系統的正常運行。機修組制定生產設備的控制程序，保證生產設備滿足生產的需要。6.4工作環境公司確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環境6.5相關程序QP6.2-01 人力資源管理程序QP6.3-01 生產設備的控制程序永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：產品實現實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第1頁 共11頁7.產品實現7.1實現過程的策劃產品實現過程的策劃應符合質量管理體系的其他要求，在策劃產品實現的過程中，廠長應確定以下方面的適用內容：a.產品的質量目

26、標和要求；b.針對產品確定過程、文件和資源的需求；c.產品所要求的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，以及產品接收準則；d.為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄（見4.2.4）。7.2與客戶有關的過程業務課制定與客戶有關過程控制程序，并負責實施；業務課對已識別的客戶要求和產品有關的法律法規要求連同公司確定的附加要求實施評審。7.2.1與產品有關要求的確定業務課應確定：a.客戶規定的產品要求，包括合同要求、質量要求、交付要求和服務方面的要求等；b.客戶未做規定，但預期或規定用途所必要的產品要求；c.與產品有關的法律法規要求；d,公司確定的附加要求。7.2.2與產品有關要求的評審業務課應評審

27、與產品有關的要求。評審應在向客戶做出提供產品的承諾之前進行，并應確保：永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：產品實現實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第2頁 共11頁a. 產品要求得到規定；b. 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決；c. 公司有能力滿足規定的要求。d. 若顧客提供的要求沒有形成文件，業務課在接受顧客要求前應對顧客要求進行確認。e. 若產品要求發生變更，業務課應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。保持評審結果及評審所引起的措施的記錄。7.2.3顧客溝通公司應實施有效的客戶聯絡，以決定客戶溝通

28、的要求，如：a. 業務課應以電話、傳真或走訪的方式對產品信息與顧客進行溝通；b. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c. 顧客反饋，包括顧客投訴。7.3設計和開發制板打樣室制定產品設計和開發的控制程序，由制板打樣室組織實施，保證產品在設計和開發過程滿足客戶的要求及相關要求。7.3.1設計和開發策劃制板打樣室應對產品的設計和開發進行策劃和控制。設計和開發的策劃應確定：a. 設計和開發過程的階段活動內容；b. 適合于每個設計和開發階段的評審、驗證和確認活動；c. 設計和開發活動任務分工及各相關部門/人員職責和權限；d. 設計和開發各階段有關部門/人員及技術接口；永生鞋業有限公司 質量手冊 Q

29、M-02文件名稱：產品實現實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第3頁 共11頁設計和開發計劃應隨開發活動的進展在適當時予以更新。7.3.2設計和開發輸入產品開發項目輸入應予以規定，并形成文件，包括：a.生產工藝，質量要求/客戶要求；b.適用的法律法規要求；c.以前類似設計和開發的產品的經驗等有關信息；d.設計和開發所必需的其他要求，如成本、包裝、貯存、維護要求。對開發和設計輸入的充分性和適宜性應進行評審，不完整的、含糊的或矛盾的要求應組織重新評審。7.3.3設計和開發輸出設計和開發輸出應以能夠針對設計和開發輸入進行驗證，形成文件。設計和開發輸

30、出文件在發放前應得到批準。設計和開發輸出的內容：a.滿足設計和開發輸入的要求；b.為采購、生產和服務提供適當的信息；c.包含或引用產品接收準則；d.規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性（安全、貯存等要求）；7.3.4設計和開發評審制板打樣室在適宜的階段，應組織對設計和開發進行系統的評審，以便：a.評價設計和開發的結果滿足要求的能力；b.對相應的產品工藝、款式等進行分析，不能滿足要求的應得永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：產品實現實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第4頁 共11頁到改善，并記錄跟蹤結果。評審的參加人員應包括

31、與所評審的設計和開發階段有關職能的代表。評審的結果及必要措施予以記錄。7.3.5設計和開發驗證品管課應通過適當方法對設計和開發的結果進行驗證，以確保輸出滿足設計和開發輸入的要求。驗證的結果及跟蹤措施的落實予以記錄。7.3.6設計和開發確認開發課組織有關部門對設計和開發的產品進行確認，可包括客戶或其它機構的確認，以確認產品能夠滿足客戶的要求。只要適用，確認可在產品交付或實施之前完成。若在產品交付或實施之前實施全部確認不現實，應在可能的適用范圍內實施局部確認。確認的結果及跟蹤措施的應予以記錄。7.3.7設計和開發更改的控制開發課應對設計和開發的更改實施控制，并保持記錄。適當時對這些更改所涉及的所有

32、活動，開發課應組織有關部門進行評審驗證和確認，并在實施前得到批準。設計和開發的更改的評審應包括評價更改對產品組成部分和已交付產品的影響。更改評審的結果及跟蹤措施應記錄。7.4采購7.4.1采購過程采購課制定采購控制程序和供應商評估程序，并組織實施，確保從合格的供應商采購原輔材料和服務。7.4.1.1供應商評定永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：產品實現實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第5頁 共11頁a.對采購原輔材料（采購課控制）或委托加工服務（生管課控制）根據產品類型、對最終產品質量的影響程度進行分類，選擇不同的評定方式對供

33、應商進行評定；b.調查評估的內容可包括供應商信譽、供貨能力、質量管理體系、產品質量等；c.采購課和生產部應每年組織一次對供應商的評定，內容包括質量、價格、交貨等；d.采購課和生產部主管應建立合格供應商檔案，包括供應商評定結果和跟蹤措施的記錄。7.4.1.2采購控制a.采購控制方式和程度根據實際作出安排；b.采購課根據需要采購原輔材料或獲得服務編制合同/采購單；c.若采購單有任何更改、應重新進行批準。7.4.2采購文件采購合同/訂單應明確采購原輔材料要求，其主要內容可有：a. 采購原輔材料的類別、規格、等級、質量要求；b. 生產部根據訂單和確認樣要求外包加工廠對外包加工的質量和工藝要求；c. 交

34、貨期、價格、付款方式及期限等條款；d. 對供應商質量管理體系的要求；e. 采購程序、過程、設備和人員的批準和資格要求。在發出采購合同/訂單之前采購課確保采購合同/訂單清楚地包含了擬采購產品的信息。7.4.3采購產品的驗證永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：產品實現實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第6頁 共11頁品管課應建立和實施對采購原輔材料進行驗證所需的活動。當公司或客戶提出在供應商貨源處進行驗證時，采購課在采購合同/訂單中規定預期的驗證安排和產品的放行方法。7.5.生產和服務提供 7.5.1生產和服務提供的控制廠長制定生產

35、過程控制程序，對生產過程人、機、料、法、環進行有效的控制，確保產品質量滿足客戶要求。業務課制定服務管理程序，確保滿足客戶的服務要求，并對其要求進行有效的處理。生產過程控制應包括a. 獲得表述產品特性的信息b. 確保只有經過檢驗/驗收合格或者進行了有效控制的原輔材料方可投產；c. 根據實際需要，生產車間應制定詳細的作業指導書，有關操作人員按照作業指導書的有關要求進行操作，并作好必要的記錄；d. 生產過程中實施自檢、抽檢對產品質量進行控制，必須確保未經檢驗合格或者未進行有效控制的半成品不流轉到下一道工序；e. 機修人員對生產設備進行管理，生產設備要始終處于正常運轉狀態，操作工人按照操作規程進行操作

36、，對生產設備進行日常的維護保養；f.品管課要定期對生產過程中使用的測量設備進行校準，保證測量的精度和準確度；g.廠長必須對生產過程環境進行監控，并確保生產現場環境達到規定要求，由品管負責監督；永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：產品實現實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第7頁 共11頁h.生產過程如出現成批不合格品應立即報車間主管、品管分析原因，采取糾正和預防措施，防止再發生。i.所有操作人員和檢驗員都應得到與本職工作相關的培訓；j.生產現場實行定置管理，保證與生產無關的原輔材料不滯留生產現場；k.按規定的過程組織實施產品放行，

37、交付和適用的交付活動。7.5.2生產和服務提供過程的確認當生產和服務提供過程的輸出不能由后續監視或測量加以驗證時，廠長應對任何這樣的過程實施確認。這包括僅在產品使用用或服務已交付之后問題才顯現的過程。公司規定特殊過程應進行過程確認。確認應證實這些過程實現所策劃的結果的能力。生產車間應這些過程作出安排，適用時包括：a工序過程/工序能力鑒定；b設備能力和人員資格的鑒定；c操作嚴格按程序、作業指導書/規程進行；d工序過程應予以記錄;e. 對過程確認的再確認。目前公司確定生產過程中成型刷膠和貼合工序為需確認的工序。7.5.3標識和可追溯性廠長制定并組織實施產品標識和可追溯性程序、品管課制定并實施監視和

38、測量狀態程序，對進貨、生產、交付的各階段的產品均采用適當的方法進行標識。永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：產品實現實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第8頁 共11頁7.5.3.1產品的標識和可追溯性a.對于倉庫貯存的產品要掛牌標識，標明貨物品名、必要時標明型號/規格/顏色/數量等；b.出廠產品的各種標識應牢固清晰、不易褪色，確保直到交付客戶使用時仍可明顯識別。7.5.3.2監視和測量的標識a.所有進貨、制程中和交付的產品經過檢驗和試驗，合格的產品可采用標貼、掛牌標識或劃分區域等方式標識其狀態；b.經過檢驗合格的產品才可發放給下

39、一工序，任何不合格產品均分開存放和明確地識別；c.各工序操作人員在進行操作時有責任查看產品的監視和測量狀態標識，如有疑問應立即向車間負責人或檢驗員報告，以防誤用不合格品或者未經檢驗的產品。7.5.3.3 可追溯性a.生產過程中操作人員有責任保護產品的標識，并作好生產過程的各項記錄，以便實現可追溯性；b.公司規定以印在或寫在外包裝箱上的嘜頭以實現產品的可追溯性，有關規定參見產品標識和可追溯性控制程序；7.5.4客戶財產 業務課制定客戶財產控制程序，由業務課組織實施對客戶提供的產品進行識別、驗證、保護和維護。應包括；a.品管課負責對客戶財產實施進貨檢驗和試驗，只有確認合格方可入庫；貯存過程中，應妥

40、善保管并進行適當的標識，標明該項產品為客戶提供的產品，客戶的財產可包括知識產權；b.倉管員負責核對客戶財產的名稱、數量和其它有關資料、及作出記錄。如發現不符合事項，應及時向業務部報告；永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：產品實現實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第9頁 共11頁c.客戶財產如有丟失、損壞或其它不適用情況，發現問題的部門應及時向業務課報告，業務課負責作好記錄，并通知客戶，協商妥善解決。D、若顧客對其的個人信息（如身份證、銀行帳號等）有保密要求時，業務課和財務部應確保不將顧客的個人信息泄露給他人。7.5.5產品的防護

41、廠長制定產品防護控制程序，以對產品的標識、搬運、包裝、貯存、保護進行控制，滿足產品的符合性。7.5.5.1搬運控制來料、制程中物品和成品均存放在袋、箱、包裝桶容器或其他合適存放方法，相關人員應采取適當的搬運措施，以防止損壞和變質。7.5.5.2包裝控制操作人員應按照有關的客戶要求或相關作業指導書規定進行打捆、加貼標志，以滿足客戶的要求；7.5.5.3貯存控制a.產品使用或交付前，公司提供安全的貯存場地或倉庫貯存原輔材料、半成品、成品，以防止待用或待發產品損壞或變質；b.在貯存程序中規定入庫、出庫和交付管理辦法，貯存物資應做到賬、物、卡一致；c.貯存場所/倉庫堆放產品時應盡量考慮“先進先出”原則

42、，對于有時效要求的產品應盡可能標明有效期；d.定期對貯存物資進行檢查，以便及時發現變質，損壞情況。e.各倉庫負責庫存產品的防護，以防止產品在貯存期內損壞、變質等不良狀況的產生。永生鞋業有限公司 質量手冊 QM-02文件名稱：產品實現實施日期：2009.06.25 第一次修訂日期：2010.11.01版次：2 修訂次:1第10頁 共11頁7.5.5.4保護控制 公司確保產品在公司控制階段的質量符合顧客要求7.6監視和測量裝置的控制 品管課應確定需實施的監視和測量以及所需的監視和測量裝置,為產品符合確定的要求(見7.2.1)提供證據。 品管課應建立過程，以確保監視和測量活動可靠并以與監視和測量的要求相一致的方式實施。 品管課制定測量裝置的控制程序并組織實施，保存測量裝置的技術資料，當客戶或其代表要求時，公司可提供這些資料以驗證檢測設備的功能充分。 測量設備的控制應包括： a.品管課首先要明確測量任務，選擇精度和準確度適當的測量裝置進行測量；并確保測量能力與測量要求相一致； b.品管課明確對產品質量有影響的所有測量裝置，建立測量裝置臺賬，定期或在使用前對其進行校準，校準應由受訓的計量員自行檢定或由外間機構檢定，外間機構的檢定能力追溯至國家或國際公認的標準，并