1、報告編號：工廠檢查報告CQC/QPJC01.07（ 1/1 ）檢查性質初始檢查監督檢查申請人 / 持證人：工廠名稱：工廠地址：工廠編號：檢查日期：中國質量認證中心工廠檢查報告共 9頁第 1頁注：a ）有“是” 、“否”的地方，請在“是”或“否”小方格中打記號“×”以示選擇；b）如果選擇“是” 、“否”均不合適的，請在相應條款處注明原因；1概況1.1檢查機構名稱：檢查組長：檢查日期：檢查員：1.2申請人 / 持證人注冊名稱：注冊地址：電話（含區號） ：傳真：郵政編碼：聯系人姓名：1.3工廠注冊名稱：工廠地址：電話（含區號） ：傳真：郵政編碼：質量負責人姓名：制造商注冊名稱（如與上述不同

2、）：地址：電話（含區號） ：傳真：郵政編碼：聯系人：1.4認證產品（名稱、型號/ 規格、商標、證書/ 申請編號）：工廠檢查報告共 9頁第 2頁1.5工廠人數：1.6檢查時會見的主要人員及其在工廠中的職位：1.7工廠生產的同類產品獲得的其他認證標志或證書：1.8工廠獲得的質量體系證書：1.9其他情況：2檢查期間的生產情況2.1檢查期間認證產品在生產嗎？是否如果（是），描述產品的名稱、型號規格及其上印有的任何認證標志。如果（否），描述在檢查期間所生產的類似產品的名稱、型號規格及其上印有的任何認證標志。3工廠質量保證能力3.1人員職責和資源3.1.1職責a）是否規定了與質量活動有關的各類人員職責及相

3、互關系？是否b）是否已指定質量負責人并賦予了相應的職責和權限？是否履行了相應的職責？是否如果是，請給出確保認證標志妥善保管和使用的文件號：3.1.2資源是否配備了必須的生產設備、檢驗設備；具備必須能力的人員；必備的生產、檢驗、儲存的環境？是 否3.2文件和記錄3.2.1是否已建立，保持了文件化的質量計劃/ 類似文件，以及確保產品質量相關過程有效運作和控制的文件？是否如果有文件，請給出參考文件號：工廠檢查報告共9頁第 3頁3.2.2產品設計標準或規范是否等同或高于該產品的國家標準要求？是否3.2.3是否建立并保持文件化的文件和資料的控制程序，以確保：是否a）文件在發布前和更改是否由授權人員審批其

4、適宜性？是否b）文件的修改和修訂狀態是否得到識別，防止作廢文件非預期使用？是否c）是否在使用處可獲得相應文件的有效版本？ 是 否如果有文件，請給出參考文件號：3.2.4是否建立并保持了文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理程序？是否如果有文件，請給出參考文件號：3.2.5質量記錄是否規定了適當的保存期限并保存有效期內的記錄？是否3.3采購和進貨檢驗3.3.1是否已制定了對關鍵元器件和材料的供應商選擇、評定和日常管理的程序？是否工廠是否按照文件要求對供應商進行選擇、評定和日常管理，并保存對供應商選擇和日常管理記錄？是 否3.3.2是否已建立了進貨的關鍵元器件和材料檢驗/ 驗證程序及定期確認檢驗

5、的程序？是 否工廠是否按照文件要求對供應商提供的產品進行檢驗和驗證？記錄是否完整有效？是 否3.3.3當關鍵元器件和材料檢驗由供應商檢驗時，工廠對供應商是否提出明確的檢驗要求？是 否工廠是否保存供應商提供的合格證明及有關檢驗報告等？是 否3.4生產過程控制和過程檢驗3.4.1如果工序沒有文件規定就不能保證質量時，是否制定了工藝作業指導書？待是 否3.4.2工作環境是否滿足規定要求（對環境條件有要求時）？是 否3.4.3是否對適宜的過程參數和產品特性進行監控（可行時）？是 否3.4.4是否建立并保持了對生產設備進行維護保養的制度？是 否3.4.5是否在生產的適當階段對產品進行檢驗，確保產品及零部

6、件與認證樣品的一致性？是 否3.5例行檢驗和確認檢驗3.5.1是否制定了文件化的例行檢驗和確認檢驗程序？是 否如果有文件，請給出參考文件號：例行檢驗和確認檢驗要求是否滿足相應產品的認證實施規則要求？是 否工廠檢查報告共9頁第 4頁3.5.2是否已按相應的文件正確實施了例行檢驗和確認檢驗，并保存檢驗記錄？是 否3.6檢驗試驗儀器設備3.6.1檢驗試驗儀器設備是否與所要求的檢驗、試驗能力一致？是 否3.6.2是否制定檢驗試驗儀器設備的操作規程并按之準確操作？是 否3.6.3校準和檢定a）檢驗和試驗設備是否定期校準或檢定并可溯源至國際或國家基準？是 否b）自行校準的檢驗和試驗設備是否規定了校準方法、

7、驗收準則和校準周期？是 否c）檢驗和試驗設備的校準狀態是否能被使用及管理人員識別？是 否d）是否保存了檢驗和試驗設備的校準記錄，并完整有效？是 否3.6.4運行檢查a）對于例行檢驗和確認檢驗設備，是否按規定了有效的運行檢查要求, 并按要求執行 ?是 否b）運行檢查結果不能滿足規定要求的, 是否追溯至已檢產品，必要是重新檢驗?是 否c）是否規定了例行檢驗和確認檢驗設備功能失效時需采取的措施？是 否d）是否保存了運行檢查結果和調整措施記錄？是 否3.7不合格品的控制3.7.1是否建立了不合格品控制程序，其內容是否符合規定要求？是 否3.7.2對不合格品的標識、隔離和處置以及采取的糾正和預防措施是否

8、符合程序的規定？是 否3.7.3是否保存了重要部件或組件的返修記錄及不合格品的處置記錄？是 否3.8內部質量審核3.8.1是否建立并保持了文件化的內部質量審核程序，并記錄審核結果；其內容是否符合規定要求？是 否如果有文件，請給出參考文件號：3.8.2是否保存了投訴記錄并作為內審的信息輸入？是 否3.8.3對內審發現的問題是否采取糾正和預防措施并進行記錄？是 否3.9認證產品的一致性的管理3.9.1是否建立了產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規定要求因素的變更控制程序？是 否如果有文件，請給出參考文件號：工廠檢查報告共9頁第 5頁3.9.2是否在認證產品變更實施前向認證機構申報并獲得批準？

9、是否3.10包裝、搬運和貯存3.10.1成品的包裝和標志過程（包括所用材料）是否符合規定的要求？是否3.10.2所采用的搬運方法是否能防止產品的損壞或變質？是否3.10.3產品的貯存環境是否能保證產品符合規定標準要求？是否4產品一致性檢查4.1認證產品的銘牌、說明書或包裝箱上標注的產品名稱、規格、型號、警示警告標識是否與經認證機構確認的型式試驗樣品/ 認證證書一致。是否4.2產品的安全結構或內部布線等與經認證機構確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認幀機構申報并經確認。是否4.3產品所配用的零部件、元器件或材料與經認證機構確認的型式試驗樣品是否一致；若不一致，是否向認幀機構申報并經確認

10、。是否4.4不一致的情況描述（必要時可另加附頁）工廠檢查報告共9頁第 6頁4.5現場指定試驗產品名稱：型號規格：產品編號：試驗項目認證標準要求測試結果判定備注1 電氣強度2 泄漏電流3 接地電阻456789101112131415161718測試人：見證人：測試的其他背景信息：工廠檢查報告共9頁第 7頁5糾正措施（僅適用于監督檢查）驗證并報告工廠對上次檢查提出的不符合項所采取的糾正措施情況（必要時可另加附頁）6監督抽樣（需要時）6.1工廠是否有“工廠獲證產品清單”內所列產品？是否如果（是），請填寫“監督封樣登記表）”；如果（否），說明工廠計劃何時生產已認證的產品：6.2是否認證機構要求的樣品？

11、是否6.3檢查員是否親自選擇和簽、封樣品，并簽發“送樣通知書”？是否如果（否），說明為什么及由誰選擇：6.4封樣的樣品佩帶認證標志嗎？是否如果（否），為什么未佩帶標志？7認證證書及認證標志的使用（僅適用于監督檢查）認證證書及認證標志的使用是否符合認證機構的規定？是否工廠檢查報告共9頁第 8頁8檢查員評價8.1工廠檢查綜合判定1.無不符合工廠檢查通過2.存在不符合項工廠應在規定的期限內采取糾正措施，報檢查組驗證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查不通過。3.存在不符合項工廠應在規定的期限內采取糾正措施，檢查組現場驗證有效后，工廠檢查通過。否則，工廠檢查不通過。4.存在不符合項工廠檢查不通過8.2存