1、篇一：偏差報(bào)告單 偏差報(bào)告單 第1頁共2頁 偏差編號：編碼： 第2頁共2頁 篇二：偏差發(fā)現(xiàn)及處理報(bào)告單 偏差處理程序 1、適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的一切偏差處理2、職責(zé)： 2.1偏差發(fā)現(xiàn)人：詳細(xì)填寫偏差發(fā)生情況 2.2偏差發(fā)生部門負(fù)責(zé)人：調(diào)查偏差發(fā)生情況，提出建議采取的措施 2.3qa現(xiàn)場監(jiān)控員：對偏差處理措施進(jìn)行核查，并對偏差處理過程進(jìn)行全面的監(jiān)控2.4質(zhì)量部、相關(guān)部門經(jīng)理：對念頭處理措施進(jìn)行審核2.5質(zhì)量總監(jiān)：對偏差處理措施進(jìn)行終審 2.6偏差執(zhí)行部門負(fù)責(zé)人：按批準(zhǔn)的措施組織進(jìn)行偏差處理3、偏差范圍： 3.1物料平衡限度超出合格范圍 3.2生產(chǎn)過程時(shí)間控制超出工藝規(guī)定范

2、圍3.3生產(chǎn)過程工藝條件發(fā)生偏移、變化 3.4生產(chǎn)過程中設(shè)備突發(fā)異常，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量3.5產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生偏移3.6跑料 3.7標(biāo)簽、封口簽、說明書等的實(shí)用數(shù)、殘損數(shù)、退回?cái)?shù)與領(lǐng)用數(shù)發(fā)生差額3.8生產(chǎn)中其他異常情況，如原料藥及制劑所用物料因特殊原因需處理使用等 4、偏差處理原則：質(zhì)量管理部門確認(rèn)不能影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量，符合規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)，安全、有效 5、偏差處理流程圖 ： 偏差發(fā)現(xiàn)及處理報(bào)告單 7、處理前： 發(fā)生偏差時(shí)，由偏差發(fā)現(xiàn)人填寫偏差處理單，寫明品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、工序、偏差發(fā)生情況，并將其上交部門負(fù)責(zé)人 由部門負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員調(diào)查，并將調(diào)查情況和建議采取的處理措施填寫于偏差處理單上，然后

3、交qa現(xiàn)場監(jiān)控員 qa現(xiàn)場監(jiān)控員對偏差發(fā)生部門提出的措施進(jìn)行核實(shí) 確認(rèn)不影響產(chǎn)品最終質(zhì)量的情況下，可提出繼續(xù)使用的建議 確認(rèn)不影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況下，可建議進(jìn)行返工或采取補(bǔ)救措施，返工時(shí)，按照批準(zhǔn)的返工方案進(jìn)行處理 確認(rèn)不影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況下，可建議采取再回收，再利用8、處理中 偏差處理部門負(fù)責(zé)人按批準(zhǔn)措施組織進(jìn)行偏差處理，并將處理情況填寫于偏差處理單上 qaa現(xiàn)場監(jiān)控員對偏差處理全過程進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，對處理后產(chǎn)品的批號、質(zhì)量、處理記錄仔細(xì)核查，以確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求9、處理后 qa現(xiàn)場監(jiān)控員對偏差處理結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)后，將其填寫于偏差處理單上，并上交質(zhì)量部qa。qa質(zhì)量管理員根據(jù)需要將偏差處理單復(fù)印

4、數(shù)份送相關(guān)部門留存（如偏差的出現(xiàn)及處理影響了某批次產(chǎn)品的正常生產(chǎn)，偏差處理單應(yīng)放在相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄中），原件由qa室編號歸檔保存，并建立偏差處理臺賬10、相關(guān)事宜，若調(diào)查發(fā)現(xiàn)偏差發(fā)生不僅影響當(dāng)批的產(chǎn)品，還有可能與其前后生產(chǎn)批次有關(guān)，則必須立即通知質(zhì)量部，經(jīng)理，采取措施停止相關(guān)批次的放行，直至調(diào)查確認(rèn)不受其影響后方可放行10、相關(guān)文件 偏差處理單 偏差處理臺賬11、偏差處理單 篇三：偏差報(bào)告 偏差報(bào)告 注。各專業(yè)職能管理部門已對該專項(xiàng)管理工作有規(guī)定的，可按其規(guī)定執(zhí)行，以其報(bào)告替代本“偏差報(bào)告”。如設(shè)備部設(shè)備檢修申請單，但報(bào)告部門和程序仍執(zhí)行本規(guī)定。 偏差登記表 2.處理結(jié)果欄中，應(yīng)記入處理完成時(shí)間，（結(jié)論）結(jié)果簡要情況。