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1、 臨床試驗(yàn)必須是多中心試驗(yàn)， 因?yàn)榧瓤善馊藶橐蛩氐挠绊懀?又可觀察藥物在不同中心的效應(yīng)， 更利于推廣應(yīng)用。 多中心臨床試驗(yàn)必須考慮中心效應(yīng) 這種效應(yīng)將會(huì)影響試驗(yàn)總結(jié)果 是一種混雜性偏倚.必須加以控制。 采用 對(duì)幾個(gè)四格表作聯(lián)合分析將可解決 此問(wèn)題 。 表9.8 資料可看作三個(gè)相仿的四格表, 第i個(gè)四格表可表達(dá)為:ai cibi diaciibdiiabiicdiiNi 計(jì)算統(tǒng)計(jì)量 )(22iiiaVAa1 ai的期望數(shù) ： ai的方差：()()acabiiiiAiNi行合計(jì) 列合計(jì)總合計(jì)()()()()()3abcdacbdiiiiiiiiV aiNi 計(jì)算統(tǒng)計(jì)量 )(22iiiaVAa1

2、ai的期望數(shù) ： ai的方差：iiiiNmnA1130101)(iiiiiiNmmnnaV ，P0.4，說(shuō)明兩次檢查的一致程度尚可。 0.736355. 01355. 083. 0Kappa Kappa標(biāo)準(zhǔn)誤 Kappa值的u檢驗(yàn) 式中Pe為期望一致率，N為觀察例數(shù)，Ri代表第i行(即第一次檢查結(jié)果某一分級(jí))的合計(jì)數(shù)，Cj代表第j欄(即第二次檢查結(jié)果某一分級(jí)的合計(jì)數(shù))，i=1，2，n。sPNPPR C RCNKeeiiii1123 可信區(qū)間計(jì)算公式：ku sKku skksk11 0355 2000355035583 8483 8471 7571 7545 4245 422000051223. 總體Kappa的95%可信區(qū)間0.7361.96(0.05l2)=0.635,0.836sk11 0355 2000355035583 8483 8471 7571 7545 4245 422000051223. 建立檢驗(yàn)假設(shè)：H0：兩次檢查結(jié)果不一致性H1：兩次檢查結(jié)果一致性0.05 計(jì)算u值： uksku 0736005121438. 確定P值，下結(jié)論： 查附表1, P0.05, 按

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