1、A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s sAPQP過程介紹過程介紹1-1A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s sDefinitionDefinitionAPQP是一種結構化的方法，用來確定是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產品使顧客滿意所需的和制定確保某產品使顧客滿意所需的步驟步驟A AP

2、P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s sGoalGoalAPQP的目的是使所有參加該項目的人的目的是使所有參加該項目的人員和行為便于溝通，確保所有開發階員和行為便于溝通，確保所有開發階段按時段按時，以可接受的成本和質量水準以可接受的成本和質量水準完成完成.A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s sAPQP

3、PurposeAPQP PurposeAPQP的目的是建立的目的是建立:l對內外部供應商共同的要求對內外部供應商共同的要求l通用的過程表格通用的過程表格l共同的狀態報告格式共同的狀態報告格式lAPQP各要素的職責和角色各要素的職責和角色l更好理解更好理解APQP各要素各要素A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s sAPQP BenefitsAPQP BenefitsAPQP幫助項目小組幫助項目小組:l增加紀律增加紀律 l早期確定可能的更改早期確定

4、可能的更改l避免晚期更改避免晚期更改 l用可接受的價格，準時提供優質的產品，滿足客戶用可接受的價格，準時提供優質的產品，滿足客戶l使持續改進更方便使持續改進更方便A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s sAPQP 23個要素 1 選點決定 2 顧客輸入要求 3 設計失效模式后果分析 4 設計評審 5 設計驗證計劃 6 分承包方 APQP 狀態 7 設施、工具和量具 8 樣件制造計劃 9 樣件制造 10 圖紙和規范 11 小組可行性承諾 12 制造

5、過程流程圖 13 過程失效模式后果分析 14 測量系統評價 15 試生產控制計劃 16 過程作業指導書 17 包裝規范 18 產品試生產 19 生產控制計劃 20 初始過程能力研究 21 生產確認試驗 22 生產件批準 A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s檢查清單中的重要要素 設計設計FMEA 設計驗證計劃和報告設計驗證計劃和報告 樣件制造控制計劃 制造過程流程圖 過程過程FMEA 試生產控制計劃 作業指導書 生產控制計劃A AP P Q

6、QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s8 8反饋、評估和糾正措施反饋、評估和糾正措施產品與過程確認產品與過程確認過程設計和開發過程設計和開發產品設計和開發產品設計和開發樣件制造樣件制造計劃與定義計劃與定義1-2A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s sModule IntroductionModule Intro

7、ductionAPQP 風險評審風險評審和起動和起動A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s sAPQP APQP 系統流程系統流程APQP過程流程精致工藝資源決定顧客輸入要求小組可行性承諾圖紙/規范P-圖失效模式和后果分析規范和目標車輛/系統/子系統/部件的設計設計失效模式后果分析（DFMEA）圖紙/規范（文件/電子檔）設計驗證計劃（DVP）樣件制造控制計劃樣件制造測量系統評價（尺寸控制）設施/工具/量具制造過程流程操作工過程指導書（過程定義）試

8、生產控制計劃過程失效模式后果分析（PFMEA）操作工過程指導書（驗證和培訓）生產控制計劃產品試生產初始過程能力生產確認試驗零件提交保證書（PSW）向前的信息流向后的信息流設計/制造評審（在所有APQP要素后）1-3-CA AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s sAPQP APQP 起動會議起動會議第一步第一步. 開始開始APQP過程過程第二步第二步. 培訓參加人員培訓參加人員第三步第三步. 定義角色和職責定義角色和職責第四步第四步. 討論和決定工作

9、計劃討論和決定工作計劃A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s風險評估的目的風險評估的目的目的是為了決定各個供應商在目的是為了決定各個供應商在APQP狀態報狀態報告的范圍：告的范圍：l 在每一個新項目開始的時候在每一個新項目開始的時候l PSW 完成的時間完成的時間 計劃和定義計劃和定義成立小組預算批準初始材料清單產品保證計劃項目追蹤表資源決定問題日志管理者支持顧客輸入要求項目進度設計目標可靠和質量目標可承受的成本目標計劃產量關鍵聯系人產品質量

10、進度計劃產品設計和開發產品設計和開發DFMEA初始CC/SC清單設計評審設計驗證計劃設計驗證分供方APQP狀態設備、工裝和量具樣件制作控制計劃制造系統分析計劃MSA計劃小組可行性承諾樣件制作包裝規范圖紙和規范PFMEA特殊產品/過程特性初始過程能力研究計劃MSA試生產控制計劃過程與產品特性聯結平面布置圖特性矩陣表包裝標準產品/過程質量系統評審管理層評審產品和過程驗證產品和過程驗證作業指導書試生產生產控制計劃質量計劃批準和管理層支持生產件批準(PSW)在物料需求日提交PSW零件功能檢查報告初始過程能力研究生產驗證包裝評估信息反饋和糾正措施經驗學習交貨和服務過程設計和開發過程設計和開發SIPTPD

11、PITDTCPCPRSOLRJIPS客戶滿意減少偏差設計驗證和批準報告A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s組成部分介紹組成部分介紹計劃與定義計劃與定義1-7A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s sProcess FlowProcess Flow過程流程過程流程Feedback Assessm

12、ent & Corrective Action反饋、評估和糾正措施反饋、評估和糾正措施Product & Process Validation產品與過程確認產品與過程確認Process Design & Devel opment過程設計和開發過程設計和開發Product Design & Development產品設計和開發產品設計和開發Prototype Build樣件制造樣件制造Plan & Define計劃與定義計劃與定義1-8A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti i

13、n n g g P P r r o o c c e e s s s s計劃和定義計劃和定義輸入：輸入：顧客的呼聲顧客的呼聲 市場研究市場研究 保修記錄和質量信息保修記錄和質量信息 小組經驗小組經驗業務計劃業務計劃/營銷戰略營銷戰略產品產品/過程基準數據過程基準數據產品產品/過程設想過程設想產品可靠性研究產品可靠性研究顧客輸入顧客輸入輸出：輸出：設計目標設計目標可靠性和質量目標可靠性和質量目標初始材料清單初始材料清單初始過程流程圖初始過程流程圖產品和過程特殊特性的初產品和過程特殊特性的初始清單始清單產品保證計劃產品保證計劃管理者支持管理者支持A AP P Q QP P S S t ta a t

14、tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s顧客輸入要求顧客輸入要求l顧客輸入要求要素為了要讓項目小組，在產品開顧客輸入要求要素為了要讓項目小組，在產品開發階段適當的評估潛在的制造、過程和設計問題。發階段適當的評估潛在的制造、過程和設計問題。 l顧客輸入要求是啟動顧客輸入要求是啟動 APQP 過程的必要的設計過程的必要的設計準則和項目要求。準則和項目要求。1-12A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P

15、 P r r o o c c e e s s s s顧客輸入要求期望（續）顧客輸入要求期望（續）系統部件設計和規范應該包括：系統部件設計和規范應該包括： l產品假設產品假設l性能表現性能表現l幾何尺寸幾何尺寸 l重量重量 l材料材料 l可靠性和質量目標可靠性和質量目標1-14A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s小組可行性承諾小組可行性承諾小組可行性承諾要素確定了建議的設計是否能根據項目指南和小組可行性承諾要素確定了建議的設計是否能根據項目指

16、南和規范進行制造規范進行制造 本要素的目的是驗證所有：本要素的目的是驗證所有：l活動可以生產符合規范的產品活動可以生產符合規范的產品l在第一預生產單元建立（在第一預生產單元建立（1PP）前解決可行性問題和必前解決可行性問題和必要的產品和過程更改要的產品和過程更改.1-19A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s可行性承諾期望可行性承諾期望 l項目小組必須建立正式的可行性過程和文件。項目小組必須建立正式的可行性過程和文件。l在產品試生產前追蹤可行

17、性，并解決可行性涉及的重要在產品試生產前追蹤可行性，并解決可行性涉及的重要問題。問題。l解決了解決了WERS 和和 AIMS 設計的問題，可以在滿足設計的問題，可以在滿足Cp/Cpk 和公差要求的情況下制造產品。和公差要求的情況下制造產品。l供方和分承包方式可行性過程的一部分。供方和分承包方式可行性過程的一部分。1-20A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s組成部分介紹組成部分介紹產品設計和開發產品設計和開發1-22A AP P Q QP P

18、 S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s產品設計和開發產品設計和開發Feedback Assessment & Corrective Action反饋、評估和糾正措施反饋、評估和糾正措施Product & Process Validation產品與過程確認產品與過程確認Process Design & Devel opment過程設計和開發過程設計和開發Product Design & Development產品設計和開發產品設計和開發P

19、rototype Build樣件制造樣件制造Plan & Define計劃與定義計劃與定義1-23A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s產品設計和開發產品設計和開發輸入：輸入： a.設計目標；b.可靠性和質量目標；c.初始材料清單；d.初始過程流程圖； e.產品和過程特性的初始清單； f.產品保證計劃； g.管理者支持。 由設計負責部門的輸出：由設計負責部門的輸出：設計失效模式及后果分析（DFMEA）可制造性和裝配設計設計驗證（驗證產

20、品設計是否滿足顧客要求）設計評審樣件制造工程圖樣工程規范材料規范圖樣和規范的更改由產品質量先期策劃小組的輸出：由產品質量先期策劃小組的輸出：新設備、工裝和設施要求產品和過程特殊特性樣件控制計劃量具/試驗設備要求小組可行性承諾和管理者支持A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s設計設計 FMEAFMEA一組活動，用于一組活動，用于:l識別潛在的識別潛在的:q產品開發階段的早期產品失效模式產品開發階段的早期產品失效模式 q產品設計安全涉及的問題產品

21、設計安全涉及的問題 q重要重要/關鍵關鍵/特殊特性特殊特性l為設計改進活動建立優先順序為設計改進活動建立優先順序l將產品設計變更中的思路文件化，作為未來產品設計的開發的將產品設計變更中的思路文件化，作為未來產品設計的開發的輸入輸入l為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和作出必要補充、為小組提供了評審以前選擇的產品和過程特性和作出必要補充、 改變和刪減的機會改變和刪減的機會DFMEA是一種動態文件，隨顧客需要和期望不斷更新。是一種動態文件，隨顧客需要和期望不斷更新。1-25A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti

22、in n g g P P r r o o c c e e s s s sDFMEA DFMEA 期望期望l完成關注設計中進行的更改及其對整個系統的影響完成關注設計中進行的更改及其對整個系統的影響的的 DFMEAl建立建立 DFMEA 或類似的分析輸出的潛在特殊特性或類似的分析輸出的潛在特殊特性 清單清單l解決在要素解決在要素 2，顧客輸入要求中發現的質量問題和，顧客輸入要求中發現的質量問題和學到的經驗學到的經驗l確保將確保將 DFMEA 信息，包括特殊特性清單傳遞給信息，包括特殊特性清單傳遞給 PFMEA 小組小組1-26A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s

23、R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s設計評審設計評審 設計評審由工程部定期安排會議，是防止問題和誤解的有效方法，同時監視進展并向管理者報告。設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證進展，或通過使用計劃和報告格式來跟蹤設計驗證進展。 設計評審包括：設計/功能要求的考慮；部件的工作循環；DFMEA可制造性和裝配設計的評審；試驗設計（DOE）和裝配產生的變差結果試驗失效設計驗證進展A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P

24、r r o o c c e e s s s s樣件制造樣件制造控制計劃控制計劃樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和樣件控制計劃是對樣件制造過程中的尺寸測量和材料與功能試驗的描述，樣件的制造為小組和顧材料與功能試驗的描述，樣件的制造為小組和顧客提供了評價產品滿足客戶的要求，所有樣件都客提供了評價產品滿足客戶的要求，所有樣件都應被評審。應被評審。A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s圖樣和規范圖樣和規范本要素提供對輸入到設計過程和圖樣的指本

25、要素提供對輸入到設計過程和圖樣的指標和規范的開發的評價。標和規范的開發的評價。這些圖樣包括所有工程圖樣、這些圖樣包括所有工程圖樣、CAD 數據、數據、材料規范和工程規范。材料規范和工程規范。1-34A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s圖樣和規范期望圖樣和規范期望l項目所需數據由受到影響的區域進行溝通和批準。項目所需數據由受到影響的區域進行溝通和批準。l在圖樣和附帶文件中確定在圖樣和附帶文件中確定 SC 和和 CC。l公差和零件規格與量具和設

26、備的可接受的制造標準一致。公差和零件規格與量具和設備的可接受的制造標準一致。l圖樣和規范必須包括：圖樣和規范必須包括： q工程規范試驗工程規范試驗 q產品確認試驗要求產品確認試驗要求 q文件化以支持樣件制造和試生產控制計劃的開發文件化以支持樣件制造和試生產控制計劃的開發 1-35A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s圖樣和規范期望（續）圖樣和規范期望（續）l圖樣信息和工程規范將作為樣件制造控制計劃圖樣信息和工程規范將作為樣件制造控制計劃（ P

27、BCP） 的先決條件。的先決條件。l供方或分承包方使用的材料，必須被批準，并供方或分承包方使用的材料，必須被批準，并列入控制計劃中。列入控制計劃中。l圖樣和規范的更改應立即通知到所有受影響的圖樣和規范的更改應立即通知到所有受影響的領域并用適當的書面形式通知這些部門。領域并用適當的書面形式通知這些部門。1-36A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s新設備、工裝和設施要求新設備、工裝和設施要求DFMEA、設計評審可能提出新設備和設施的要求，產品設

28、計評審可能提出新設備和設施的要求，產品質量策劃小組應在進度圖表上加入這些內容。小組應保證質量策劃小組應在進度圖表上加入這些內容。小組應保證新的設備和工裝有能力并能及時供貨。要監測設施進度情新的設備和工裝有能力并能及時供貨。要監測設施進度情況，以確保能在計劃的試生產前完工。況，以確保能在計劃的試生產前完工。A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s產品和過程特殊特性產品和過程特殊特性小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始產小組應通過了解顧客的愿望

29、的基礎上識別初始產品和過程特殊特性，建立特性清單，通過評價技品和過程特殊特性，建立特性清單，通過評價技術信息在設計特性的評審和設計開發過程中達到術信息在設計特性的評審和設計開發過程中達到一致。一致。A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s量具量具/ /試驗設備要求試驗設備要求量具量具/試驗設備要求也可在這一時間確定，產品質試驗設備要求也可在這一時間確定，產品質量策劃小組應將這些要求增加到進度表中，監視量策劃小組應將這些要求增加到進度表中，監視進

30、展過程，以保證滿足所要求的進度。進展過程，以保證滿足所要求的進度。A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s小組可行性承諾和管理者的支持小組可行性承諾和管理者的支持產品質量策劃小組應評定所提出的設計的可行性，產品質量策劃小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義顧客的自行設計不排除供方評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定時間以顧務。小組應確信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配

31、、試驗、包裝客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數量的交貨。和足夠數量的交貨。小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和小組對所提出的設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管所有需要解決的未決議題應形成文件并提交給管理者以獲取其支持。理者以獲取其支持。A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s組成部分介紹組成部分介紹樣件制造樣件制造1-38A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s

32、 s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s過程流程過程流程Feedback Assessment & Corrective Action反饋、評估和糾正措施反饋、評估和糾正措施Product & Process Validation產品與過程確認產品與過程確認Process Design & Devel opment過程設計和開發過程設計和開發Product Design & Development產品設計和開發產品設計和開發Prototype Build樣件制造樣件制造Plan

33、 & Define計劃與定義計劃與定義1-39A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s樣件制造概述樣件制造概述APQP 樣件制造要素支持樣件制造單位的成功的樣件制造要素支持樣件制造單位的成功的策劃和構造，提供對于車輛的如下理解：策劃和構造，提供對于車輛的如下理解：l設計設計l功能性功能性可制造性可制造性1-40A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n

34、 g g P P r r o o c c e e s s s s樣件制造要素樣件制造要素l PBCP 通過將樣件制造階段的過程步通過將樣件制造階段的過程步驟文件化支持樣件的策劃和構造。驟文件化支持樣件的策劃和構造。l 樣件制造確保顧客在樣件制造確保顧客在 1PP 前收到制造前收到制造和裝配好的和裝配好的 CP。1-41A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s sPBCPPBCP（樣件制造控制計劃）定義樣件制造控制計劃）定義lPBCP 描述了發生在描

35、述了發生在 CP 制造中的尺寸測量和材料制造中的尺寸測量和材料/功功能試驗能試驗l是說明如下事項的摘要文件：是說明如下事項的摘要文件：q產生生產控制計劃的樣件制造和試生產之間的步驟產生生產控制計劃的樣件制造和試生產之間的步驟q識別和調整產品特性及其指標的過程步驟識別和調整產品特性及其指標的過程步驟1-42A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s sPBCP PBCP 總的期望總的期望l評審產品特性評審產品特性q確定確定 PBCP 所要求的特性。所要

36、求的特性。q必須包括必須包括 DFMEA 輸出的所有潛在重要和關鍵特性。輸出的所有潛在重要和關鍵特性。l過程參數條件必須被文件化。過程參數條件必須被文件化。q包括所有特殊工具、制造和裝配條件。包括所有特殊工具、制造和裝配條件。1-43A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s樣件制造樣件制造l 定義在定義在 1PP 試運行前的樣件制造，以提供試運行前的樣件制造，以提供給零部件、子系統、系統和車輛的制造和裝配。給零部件、子系統、系統和車輛的制造和裝

37、配。l不僅包括實際的制造過程，而且包括為了在不僅包括實際的制造過程，而且包括為了在 1PP 前將前將 CP 提交給顧客而進行的制造準備提交給顧客而進行的制造準備1-45A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s組成部分介紹組成部分介紹過程設計和開發過程設計和開發1-49A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s

38、 s s s過程流程過程流程Feedback Assessment & Corrective Action反饋、評估和糾正措施反饋、評估和糾正措施Product & Process Validation產品與過程確認產品與過程確認Process Design & Development過程設計和開發過程設計和開發Product Design & Development產品設計和開發產品設計和開發Prototype Build樣件制造樣件制造Plan & Define計劃與定義計劃與定義1-50A AP P Q QP P S S t ta a t tu u

39、 s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s要素要素1. 設施、工具和量具設施、工具和量具l 過程流程圖過程流程圖l 車間平面布置圖車間平面布置圖l 特性矩陣圖特性矩陣圖5. 過程過程 FMEA6. 測量系統分析計劃測量系統分析計劃7. 試生產控制計劃試生產控制計劃8. 過程指導書過程指導書9. 包裝規范包裝規范10. 初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃1-51A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P

40、 r r o o c c e e s s s s設施、工具和量具設施、工具和量具l本要素確定了以規定的數量和質量等級制造本要素確定了以規定的數量和質量等級制造顧客指定的產品所需的新的、額外的、更新顧客指定的產品所需的新的、額外的、更新的和重新部署的設施和資源。的和重新部署的設施和資源。l本要素還確定了用于將原材料轉換為完成的本要素還確定了用于將原材料轉換為完成的零件或組裝件的機械加工過程的工具和量具。零件或組裝件的機械加工過程的工具和量具。1-52A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r

41、 r o o c c e e s s s s過程流程圖過程流程圖本要素制造過程的當前的或建議的次本要素制造過程的當前的或建議的次序的圖解表示，以確保以適當的次序序的圖解表示，以確保以適當的次序建立和分析過程定義、建立和分析過程定義、PFMEA 和控制和控制計劃。計劃。1-56A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s制造過程流程期望制造過程流程期望制造過程流程總的期望是：制造過程流程總的期望是：l由工程領導的橫向職能小組開發制造過程流程圖作為由工

42、程領導的橫向職能小組開發制造過程流程圖作為 PFMEA 的輸入。的輸入。l使用使用 PFMEA 和替代的過程開發過程流程圖，作為新和替代的過程開發過程流程圖，作為新過程和技術的輸入。過程和技術的輸入。l可以修改當前的生產流程圖，以顯示對過程流程的修可以修改當前的生產流程圖，以顯示對過程流程的修改。改。1-57A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s過程過程 FMEA (14)FMEA (14)PFMEA 是制造職責小組使用的確保已是制造職責小組

43、使用的確保已經考慮并解決了潛在的與過程相關的經考慮并解決了潛在的與過程相關的失效模式及其相關原因的系統化的方失效模式及其相關原因的系統化的方法。法。1-59A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s期望期望l所有過程所有過程 FMEA 以制造工程為領導的橫向職能小組按照以制造工程為領導的橫向職能小組按照 FMEA 指南中定義的步驟進行準備。指南中定義的步驟進行準備。l當存在如下事項時，必須建立過程當存在如下事項時，必須建立過程 FMEA： q引入

44、新的過程、技術、產品或產品特征。引入新的過程、技術、產品或產品特征。q確定質量風險不能通過設計變更加以解決。確定質量風險不能通過設計變更加以解決。q在當前的生產模型年中，沒有解決重大的涉及質量的問題。在當前的生產模型年中，沒有解決重大的涉及質量的問題。1-60A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s期望（續）期望（續）l將列出的將列出的“建議措施建議措施”和學到的經驗和并和學到的經驗和并在過程（持續改進）中。在過程（持續改進）中。l制定糾正措施

45、中使用防錯方法（制定糾正措施中使用防錯方法（Poke-a-Yoke）。）。1-61A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s測量系統評價（測量系統評價（1515）本要素評估測量系統的變差，確定是本要素評估測量系統的變差，確定是否可以接受測量系統監控生產過程。否可以接受測量系統監控生產過程。1-63A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r

46、 o o c c e e s s s s期望期望l已達到相同的測量或試驗設備的相關標準和顧已達到相同的測量或試驗設備的相關標準和顧客的批準。客的批準。l測量指導書和目視輔具確保在生產中適當的使測量指導書和目視輔具確保在生產中適當的使用測量和試驗設備。用測量和試驗設備。l 在產品試生產前必須修改所有測量系統（測量在產品試生產前必須修改所有測量系統（測量和試驗設備）以反映最新工程零件等級。和試驗設備）以反映最新工程零件等級。 1-64A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c

47、c e e s s s s期望（續）期望（續）l產品試生產前使用者產品試生產前使用者/顧客顧客,必須有機會評審和批準測量和試必須有機會評審和批準測量和試驗設備研究結果。驗設備研究結果。l所有測量和試驗設備更改后所有測量和試驗設備更改后,必須重新進行測量系統評價并必須重新進行測量系統評價并獲得批準。獲得批準。 l生產控制計劃必須配合測量系統開發計劃。生產控制計劃必須配合測量系統開發計劃。 l所有測量系統必須進行量具重復性和再現性研究。所有測量系統必須進行量具重復性和再現性研究。1-65A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t

48、 ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s試生產控制計劃（試生產控制計劃（1616）對發生在樣件制造后，全面生產前的對發生在樣件制造后，全面生產前的尺寸測量、過程中材料尺寸測量、過程中材料/功能試驗或檢功能試驗或檢查的描述。查的描述。1-67A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s期望期望l在生產的試生產階段包含合理在生產的試生產階段包含合理/適當的檢驗樣本容量、頻率、控制方法適當的檢驗樣本容量、頻率、控制

49、方法等。等。l確定和評審試生產控制計劃的所有產品和過程特性。確定和評審試生產控制計劃的所有產品和過程特性。lPBCP 和和 DFMEA 的結果提供了試生產控制計劃的概要。的結果提供了試生產控制計劃的概要。l如果如果 APQP 要素要素 8 和和 13 還未啟動，使用當前生產模式的生產控制計劃還未啟動，使用當前生產模式的生產控制計劃協助開發試生產控制計劃。協助開發試生產控制計劃。1-68A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s操作工過程指導書（操

50、作工過程指導書（1717） l本要素描述操作人員為生產質量合格的產品本要素描述操作人員為生產質量合格的產品所必須執行的控制和措施的詳細情況。所必須執行的控制和措施的詳細情況。l這些指導書分為兩個主要部分：這些指導書分為兩個主要部分：q過程描述過程描述 q操作供指導書操作供指導書1-70A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s期望期望l完成的整套操作工過程指導書。完成的整套操作工過程指導書。l在產品試生產中使用開發的指導書以確保過程按預期執行。在

51、產品試生產中使用開發的指導書以確保過程按預期執行。l操作工過程指導書描述了生產質量合格的產品所需的所有過程操作工過程指導書描述了生產質量合格的產品所需的所有過程步驟。培訓指導書必須包括：步驟。培訓指導書必須包括：q詳細的指導書詳細的指導書q目視輔具目視輔具q支持生產操作工所需的任何質量材料支持生產操作工所需的任何質量材料1-71A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s包裝規范（包裝規范（1818） 本要素描述產品最后出貨包裝的設計本要素描述產品

52、最后出貨包裝的設計與開發，包括包裝內部的分隔配置。與開發，包括包裝內部的分隔配置。 1-73A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s期望期望l小組討論和解決相似或替代的包裝中過去發生的問題。小組討論和解決相似或替代的包裝中過去發生的問題。l確定對于任何影響產品性能和特性的包裝問題的現存糾正措施。確定對于任何影響產品性能和特性的包裝問題的現存糾正措施。l供方和接收工廠就包裝要求達成一致。供方和接收工廠就包裝要求達成一致。l包裝評價必須在運輸和材料

53、處理期望的條件下測試包裝包裝評價必須在運輸和材料處理期望的條件下測試包裝l包裝設計必須確保在包裝、運輸和打開包裝過程中，產品性能包裝設計必須確保在包裝、運輸和打開包裝過程中，產品性能和特性保持不變。和特性保持不變。1-74A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s組成部分介紹組成部分介紹產品和過程確認產品和過程確認1-76A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in

54、n g g P P r r o o c c e e s s s s過程流程過程流程Feedback Assessment & Corrective Action反饋、評估和糾正措施反饋、評估和糾正措施Product & Process Validation產品與過程確認產品與過程確認Process Design & Devel opment過程設計和開發過程設計和開發Product Design & Development產品設計和開發產品設計和開發Prototype Build樣件制造樣件制造Plan & Define計劃與定義計劃與定義1-77A A

55、P P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s要素要素l產品試生產產品試生產l測量系統評價測量系統評價l初始過程能力研究初始過程能力研究l生產件批準生產件批準l生產確認試驗生產確認試驗l包裝評價包裝評價 7. 生產控制計劃生產控制計劃8. 質量策劃認定和管理者支持質量策劃認定和管理者支持1-78A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c

56、 c e e s s s s產品試生產產品試生產產品試生產是對制造和裝配過程、使用的生產品試生產是對制造和裝配過程、使用的生產工具、設備、環境（包括生產操作工）、產工具、設備、環境（包括生產操作工）、設施和生產周期時間的有效性的確認。設施和生產周期時間的有效性的確認。1-79A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s期望期望l在試生產中使用生產設施、工具、設備、人員、包裝、操作工、零件和在試生產中使用生產設施、工具、設備、人員、包裝、操作工、零件

57、和試生產控制計劃。試生產控制計劃。 l列出在生產試運行中可能影響到列出在生產試運行中可能影響到“節拍生產節拍生產”與與“產能產能”的關注點。試的關注點。試生產的最小數量通常由顧客設定，但產品質量策劃小組可以超過這個數生產的最小數量通常由顧客設定，但產品質量策劃小組可以超過這個數量。量。l建立設計和過程糾正措施。建立設計和過程糾正措施。l1PP 產品試生產中按照試生產控制計劃進行。產品試生產中按照試生產控制計劃進行。l產品試生產用來在產品和過程特性之間進行確認或加強調整。產品試生產用來在產品和過程特性之間進行確認或加強調整。l在產品試生產中按照過程作業指導書執行。在產品試生產中按照過程作業指導書

58、執行。1-80A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s測量系統評價測量系統評價在試生產當中或之前，應使用規定的測量裝置和在試生產當中或之前，應使用規定的測量裝置和方法按工程規范，檢查控制計劃標識的特性，并方法按工程規范，檢查控制計劃標識的特性，并進行測量系統的評價。進行測量系統的評價。A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o

59、c c e e s s s s生產控制計劃生產控制計劃l生產控制計劃是在全面生產中控制零件和過生產控制計劃是在全面生產中控制零件和過程的系統的書面計劃。程的系統的書面計劃。l本文件基于試生產控制計劃，是一份動態文本文件基于試生產控制計劃，是一份動態文件，必須基于從零件生產過程中獲得經驗，件，必須基于從零件生產過程中獲得經驗，加以更新以反映對控制的增加和刪減。加以更新以反映對控制的增加和刪減。l大量生產為生產者提供評價輸出、評審控制大量生產為生產者提供評價輸出、評審控制計劃并做出適當更改的機會。計劃并做出適當更改的機會。 1-82A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s

60、 s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s期望期望l反應計劃明確規定糾正和限制措施，以避免操作失去控制或生產不合格產反應計劃明確規定糾正和限制措施，以避免操作失去控制或生產不合格產品。品。l由以制造工程為領導的橫向職能小組開發生產控制計劃。由以制造工程為領導的橫向職能小組開發生產控制計劃。l生產控制計劃遵循生產控制計劃遵循 APQP 和控制計劃參考手冊中提供的方法。和控制計劃參考手冊中提供的方法。1-83A AP P Q QP P S S t ta a t tu u s s R Re e p p o o r r t ti in n g g P P r r o o c c e e s s s s初始過程能力初始過程能力 (21) (21)按照規范生產產品，對控制計劃中標識的產品特性按照規范