1、純化水系統(tǒng)驗(yàn)證TS-YZ-XT-008-02文件名稱純化水系統(tǒng)驗(yàn)證編號(hào)TS-YZ-XT-008-02起 草 人日期： 年 月 日審 核 人日期： 年 月 日批 準(zhǔn) 人日期： 年 月 日生效日期年 月 日頒發(fā)部門工程部文件頁碼共 頁 分發(fā)部門質(zhì)量保障管理中心、生產(chǎn)技術(shù)管理中心、工程部1、驗(yàn)證目的：本公司購置2T/H雙級(jí)反滲透制備純化水系統(tǒng)裝置一套，安裝在 間，通過對(duì)這套純化水系統(tǒng)的驗(yàn)證，達(dá)到目的如下：確認(rèn)該套純化水系統(tǒng)資料是否齊全；確認(rèn)該套純化水系統(tǒng)的處理設(shè)備、儲(chǔ)罐、管道、閥門等材質(zhì)是否符合規(guī)定；該套純化水系統(tǒng)能否供應(yīng)規(guī)定數(shù)量和質(zhì)量合格的純化水；通過系統(tǒng)性能確認(rèn)，確定純化水系統(tǒng)日常監(jiān)測項(xiàng)目、頻率

2、、檢驗(yàn)周期和驗(yàn)證周期。2、驗(yàn)證范圍：3職責(zé)：31驗(yàn)證委員會(huì)311負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)。312負(fù)責(zé)驗(yàn)證的協(xié)調(diào)工作，以保證本驗(yàn)證方案規(guī)定項(xiàng)目的順利實(shí)施。313負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。314負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告的審批。315負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證證書。責(zé)驗(yàn)證周期的確認(rèn)。32工程部。321負(fù)責(zé)建立設(shè)備檔案。322負(fù)責(zé)儀器、儀表的校正。33質(zhì)量保障管理中心331負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證方案。332負(fù)責(zé)驗(yàn)證的實(shí)施。333負(fù)責(zé)擬定驗(yàn)證周期。334負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄，起草驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)。4、設(shè)備基本情況本套水處理系統(tǒng)水源為市政自來水。 根據(jù)工藝流程可將本系統(tǒng)分為預(yù)處理系統(tǒng)、反滲透系統(tǒng)和控制系統(tǒng)來進(jìn)行設(shè) 備性能描述。反滲透系

3、統(tǒng)是一個(gè)整體，每一個(gè)處理工藝都是互相聯(lián)系的，一環(huán)扣 一環(huán)。前一個(gè)處理工藝的效果可能影響下一個(gè)處理工藝，甚至整個(gè)處理工藝的最終水質(zhì)。 預(yù)處理系統(tǒng)是對(duì)原水進(jìn)行處理，使其滿足反滲透系統(tǒng)的進(jìn)水要求。它由：原水泵、多介質(zhì)過濾器、活性炭過濾器、阻垢劑投加裝置等組成。 反滲透系統(tǒng)是本套水處理系統(tǒng)的主要除鹽裝置，它采用美國進(jìn)口反滲透膜元件。反滲透系統(tǒng)采用全自動(dòng)PLC控制。它由保安過濾器、 一級(jí)反滲透裝置、二級(jí)反滲透裝置組成。 控制單元是整套系統(tǒng)的指揮中心，它的功能越完善，設(shè)計(jì)越合理對(duì)設(shè)備越有益處，具體表現(xiàn)在:保證系統(tǒng)的正常運(yùn)行、減少整套設(shè)備的故障發(fā)生、提高經(jīng)濟(jì)效益、減輕勞動(dòng)強(qiáng)度、避免人工誤操作、降低產(chǎn)品成本、

4、保證產(chǎn)品質(zhì)量等。 1、 預(yù)處理對(duì)原水進(jìn)行前期處理，改善供水水質(zhì)，使之達(dá)到要求，減少、延緩膜的污染、延長其壽命，它處理的對(duì)象主要是進(jìn)水中的微生物、細(xì)菌、膠體、有機(jī)物、重金 屬離子、固體顆粒及游離氯等。以滿足反滲透裝置進(jìn)水的要求，保證系統(tǒng)能長期穩(wěn)定運(yùn)行。 它由多介質(zhì)過濾器(砂濾器)、活性炭炭濾器、阻垢劑投加裝置組成。 1.1砂濾器：濾除水中的泥沙、雜質(zhì)、懸浮物、降低原水的 SDI(污染指數(shù)密度) 值。 1.2炭濾器：具有雙重作用，一是吸附；二是過濾。濾除自來水中的化學(xué)有機(jī)物、 重金屬、色度、異味、余氯等，改善口感。 1.3阻垢劑投加裝置：通過加入適量的阻垢劑，抑制原水中的鈣、鎂與碳 酸根、硫酸根等

5、離子的結(jié)垢傾向，有利于膜去除硬度離子，防止膜結(jié)垢。 2、 RO 裝置 它采用美國陶氏LCLE-4040型反滲透膜元件，此反滲透膜單根膜脫鹽率為 99.5%。2.1 高壓泵采用 304L 不銹鋼材質(zhì)。膜殼采用不銹鋼膜殼，裝置設(shè)有壓力保護(hù)器、 電導(dǎo)率儀、壓力顯示計(jì)，流量顯示計(jì)，進(jìn)出水口設(shè)有進(jìn)水電動(dòng)閥、停機(jī)保護(hù)沖洗 電動(dòng)閥；裝置配置合理運(yùn)行可靠。膜的分離孔徑在 10-6cm-10-7cm，能除去水中 有機(jī)物（如三鹵甲烷中間體、膠體、懸浮物、微生物、細(xì)菌、藻類、霉類等）、熱源、病毒等物質(zhì)，流體經(jīng)前三級(jí)預(yù)處理后的水經(jīng)反滲透 RO 膜主機(jī)深層分離處 理后，使有益于人體健康的水通過，不利于人體健康的水排除，

6、脫鹽率 98%，生產(chǎn)出純凈水進(jìn)入純水箱；（根據(jù)具體情況，膜過濾分一級(jí)或二級(jí)反滲透處理）。一個(gè)良好系統(tǒng)設(shè)計(jì)可保證整個(gè)系統(tǒng)在3年內(nèi)不用更換膜元件（使用壽命與水源水質(zhì)有關(guān)）；在線電導(dǎo)率顯示儀，隨時(shí)動(dòng)態(tài)顯示凈水生產(chǎn)的水質(zhì)狀態(tài)。高壓泵，提供膜透過水的工作壓力。 2.2 控制功能描述 本系統(tǒng)根據(jù)高壓、低壓、液位、復(fù)位、開關(guān)等輸入信號(hào)的變化改變進(jìn)水閥、高壓泵、沖洗閥等執(zhí)行元件相對(duì)應(yīng)的輸出信號(hào)，達(dá)到自動(dòng)控制一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的 RO 系 統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)高/低壓保護(hù)、液位控制、開機(jī)/滿水/累積自動(dòng)沖洗等功能 2.3 控制系統(tǒng)結(jié)構(gòu)控制系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)方式為：電氣控制 2.4 系統(tǒng)程序控制本控制系統(tǒng)中，程序的任務(wù)主要是針對(duì)多介質(zhì)過濾器、

7、活性炭過濾器、阻垢加藥系統(tǒng)、反滲透裝置的程序控制及其它水泵與液位的聯(lián)鎖。控制系統(tǒng)控制器根據(jù)工藝運(yùn)行要求，以完成以下控制功能： （1）反滲透裝置的啟動(dòng)、停運(yùn)及高、低壓保護(hù)等； （2）水泵與水箱液位的聯(lián)鎖等。 2.4.1 反滲透系統(tǒng)控制 反滲透裝置設(shè)置儀表盤和操作盤，在儀表盤上可讀出反滲透的有關(guān)工藝參數(shù)，如流量、電導(dǎo)率、壓力等。不僅通過電控控制器可直接自動(dòng)控制反滲透裝置的運(yùn)行，而且能在操作盤上現(xiàn)場啟停反滲透進(jìn)水高壓泵和相關(guān)的進(jìn)水閥門。同時(shí)反滲透裝置還設(shè)有產(chǎn)品水側(cè)壓力過高自動(dòng)泄壓保護(hù)等功能。 2.4.2 高壓泵的保護(hù)系統(tǒng) 每套新增反滲透裝置的高壓泵進(jìn)出口均裝有低壓和高壓保護(hù)開關(guān)，當(dāng)供水量不足使高壓泵

8、入口的水壓低于某一設(shè)定值時(shí)，會(huì)自動(dòng)發(fā)出信號(hào)停止高壓泵，保護(hù)高壓泵不在空轉(zhuǎn)情況下工作；當(dāng)因其他原因或誤操作，使高壓泵的出口壓力超過設(shè)定值時(shí)，高壓泵出口高壓保護(hù)開關(guān)會(huì)自動(dòng)延時(shí)切斷供電，保護(hù)高壓泵的運(yùn)行安全。 3、反滲透運(yùn)行控制 反滲透設(shè)置為 2 級(jí)。反滲透裝置的投運(yùn)或退出主要是控制高壓泵的起動(dòng)或停止來實(shí)現(xiàn)。 水箱水位處于低液位時(shí)，2 臺(tái)高壓泵同時(shí)運(yùn)行，即 2 級(jí)反滲透同時(shí)運(yùn)行， 此時(shí)整個(gè)系統(tǒng)的出力為 2m3/h。當(dāng)水箱水位仍繼續(xù)升高至高液位時(shí)，此時(shí)就將反滲透裝置全部停止。 相反，當(dāng)除鹽水箱水位由高至低反過程時(shí)，反滲透的投運(yùn)以相反的順序進(jìn)行。 采用水箱水位變化的控制方式，不僅可以節(jié)約用水，又可以節(jié)省

9、費(fèi)用，因?yàn)?反滲透本身的運(yùn)行成本主要來自于高壓泵的耗電 。工藝說明：（用戶自備） （用戶自備） 流通蒸汽滅菌 流通蒸汽滅菌原水箱 原水泵 多介質(zhì)過濾器 活性碳過濾器 精密過濾器中間水箱（用戶自備）阻垢劑加藥純水箱 PH調(diào)堿 二級(jí)反滲透 一級(jí)反滲透（用戶自備） （清洗系統(tǒng)） 清洗泵 精密過濾器 工藝流程圖（用戶自備）流通蒸汽滅菌流通蒸汽滅菌（用戶自備）原水箱 原水泵 多介質(zhì)過濾器 活性炭過濾器 精密過濾器 中間水箱（用戶自備）純水箱 （用戶自備） 反滲透主機(jī) 阻垢劑加藥系二級(jí)反滲透 PH調(diào)堿 一級(jí)反滲透 清洗系5、設(shè)計(jì)確認(rèn)5.1 訂貨合同、文件、資料檔案的確認(rèn)：檢查公司與純化水設(shè)備生產(chǎn)廠商設(shè)備訂

10、購合同；原水和純化水的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程；純化水系統(tǒng)的使用，維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程；純化水儲(chǔ)罐及輸送管道的鈍化、清潔、消毒操作規(guī)程；設(shè)備到貨驗(yàn)收記錄、合格證、操作維護(hù)手冊(cè)、工藝流程圖、設(shè)計(jì)平面布局圖、系統(tǒng)控制圖，安裝調(diào)試記錄等檔案資料，是否建立、收集、存放歸檔。6、安裝確認(rèn)6.1開箱驗(yàn)收：工程部在設(shè)備到廠后，對(duì)供應(yīng)商提供的箱內(nèi)物件進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)，并核查箱內(nèi)設(shè)備出廠合格證，使用說明書、裝配圖、安裝圖等原始資料和技術(shù)文件是否齊全。檢查主機(jī)配件材質(zhì)、管路、閥門等的加工質(zhì)量，有無破損，銹蝕，檢查結(jié)果應(yīng)記錄。6.2設(shè)備儀表的確認(rèn)：檢查設(shè)備儀表，并確認(rèn)。工程部和質(zhì)量保障管理中心的有關(guān)人員對(duì)設(shè)備系統(tǒng)上的計(jì)量器具，儀

11、器儀表的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、制造廠，校驗(yàn)文件、合格證書等，進(jìn)行檢查確認(rèn)。6.3計(jì)量器具、儀器儀表的校驗(yàn)確認(rèn)：工程部和質(zhì)量保障管理中心的有關(guān)人員對(duì)QC檢查的計(jì)量器具，儀器儀表的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、制造廠，校驗(yàn)文件、合格證書等，進(jìn)行檢查確認(rèn)。6.4水、電、氣、線路等公用介質(zhì)、安裝條件的確認(rèn)：查看安裝現(xiàn)場，對(duì)承重地面、墻壁、下水等實(shí)地測量、是否符合安裝要求。檢查設(shè)備所要求的水、電、氣、線路及管道等位置、方向是否達(dá)到設(shè)備安裝的要求。6.5純化水系統(tǒng)材質(zhì)的確認(rèn)：檢查純水系統(tǒng)的主機(jī)、配件材質(zhì)、結(jié)構(gòu)，包括原水箱、淡水箱、純水箱、各種水泵、各種閥門、管路、反滲透膜是否符合訂購合同材質(zhì)、規(guī)格要求，確實(shí)能夠保證純化水

12、質(zhì)量。6.6純水系統(tǒng)管道的安裝、焊接和試壓：檢查輸送管道的安裝是否符合設(shè)計(jì)要求，檢查管道焊接、管道坡向、坡度、開關(guān)閥門是否符合要求，是否有盲管。并對(duì)安裝后的管道進(jìn)行試壓試驗(yàn)。試壓的壓力應(yīng)為工作壓力的1.5倍，無滲透。6.7純化水儲(chǔ)罐及管道的鈍化、清潔和消毒：在確認(rèn)系統(tǒng)安裝嚴(yán)密無泄漏的情況下，對(duì)純化水儲(chǔ)罐及管道的分配系統(tǒng)進(jìn)行鈍化、清潔、消毒并記錄。6.8純化水系統(tǒng)鈍化方法：用純化水及化學(xué)純的硝酸在不銹鋼配料桶中配制成8%濃度的硝酸鈍化液，啟動(dòng)水泵，在49-52系統(tǒng)循環(huán)60min后，打開各使用點(diǎn)放水閥（用桶接），放完為止。用飲用水循環(huán)沖洗系統(tǒng)90min，再用純化水循環(huán)沖洗系統(tǒng)至pH6-7為止。6.

13、9純化水系統(tǒng)管道清潔方法：用化學(xué)純氫氧化鈉2kg加飲用水200L，在不銹鋼配料桶中配制成1%濃度的氫氧化鈉清潔液，加熱至70-80，打入純化水箱，開啟純化水輸送水泵，系統(tǒng)循環(huán)30min后，打開各使用點(diǎn)放水閥（用桶接），放完為止。用飲用水循環(huán)沖洗系統(tǒng)60min，再用純化水循環(huán)沖洗系統(tǒng)至pH6-7為止。6.10純化水系統(tǒng)消毒方法：6.10.1雙氧水消毒法：用雙氧水（市售濃度27%）25kg加純化水200L，在不銹鋼配料桶中配置成3%濃度的雙氧水消毒液，打入純化水箱，開啟純化水輸送水泵，系統(tǒng)循環(huán)60min后，打開各使用點(diǎn)放水閥（用桶接），放完為止。用飲用水循環(huán)沖洗系統(tǒng)90min，再用純化水循環(huán)沖洗系

14、統(tǒng)至pH6-7為止。6.12單機(jī)和聯(lián)機(jī)試運(yùn)行：在有關(guān)技術(shù)人員和供應(yīng)商技術(shù)人員的指導(dǎo)下先進(jìn)行單機(jī)試運(yùn)行，再進(jìn)行系統(tǒng)聯(lián)機(jī)試運(yùn)行，檢查是否安裝正常。6.13純化水系統(tǒng)安裝確認(rèn)（性能、質(zhì)量、適用性）評(píng)價(jià)：系統(tǒng)安裝完成，試運(yùn)行后，寫出安裝調(diào)試和竣工驗(yàn)收單，并根據(jù)系統(tǒng)設(shè)計(jì)方案及技術(shù)參數(shù)，設(shè)計(jì)圖紙，采購訂單，供應(yīng)商提供的技術(shù)資料進(jìn)行評(píng)價(jià)。7運(yùn)行確認(rèn)（OQ）純化水系統(tǒng)設(shè)備全部開動(dòng)，以試驗(yàn)證明該系統(tǒng)達(dá)到生產(chǎn)工藝要求，生產(chǎn)出符合質(zhì)量的純化水，生產(chǎn)能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求。7.1檢查純化水系統(tǒng)各裝置運(yùn)行情況是否正常，測定超濾機(jī)組，1級(jí)反滲透組件、2級(jí)反滲透組件出口水質(zhì)、壓力、產(chǎn)水量、自來水利用率、酸堿度等是否達(dá)到設(shè)計(jì)要求。

15、7.2檢查各種水泵運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，是否按規(guī)定方向運(yùn)轉(zhuǎn)，檢查管路、閥門、密封圈等是否有缺陷。7.3純化水系統(tǒng)運(yùn)行水質(zhì)、產(chǎn)量確認(rèn)：在上述檢查確認(rèn)系統(tǒng)運(yùn)行正常后，取樣分析，測試該系統(tǒng)生產(chǎn)的純化水水質(zhì)、產(chǎn)量。取樣點(diǎn)：反滲透（2級(jí)）裝置出口。檢查項(xiàng)目：理化指標(biāo)、微生物學(xué)指標(biāo)。產(chǎn)量按2級(jí)出水口流量計(jì)讀數(shù)（m3/h）記錄。8性能確認(rèn)（系統(tǒng)監(jiān)測）（PQ）通過性能確認(rèn)，證明純化水系統(tǒng)能連續(xù)生產(chǎn)并向各使用點(diǎn)輸送符合標(biāo)準(zhǔn)要求純化水。8.1在系統(tǒng)開機(jī)前，應(yīng)檢查系統(tǒng)狀況，確認(rèn)狀態(tài)正常后進(jìn)行性能確認(rèn)。8.2確認(rèn)周期：應(yīng)連續(xù)運(yùn)行三個(gè)周期，每個(gè)周期7天，每天8小時(shí)。8.3取樣點(diǎn)及取樣頻率：二級(jí)反滲透裝置進(jìn)純水箱口：每天1次。總

16、送水口：每天1次純水箱總回水管口，每天1次。各使用點(diǎn)：每驗(yàn)證周期（7天）1次。各取水使用點(diǎn)編號(hào)：編號(hào)生產(chǎn)線各取樣點(diǎn)01漿液配制間02器具洗滌間03配料間04衛(wèi)生潔具洗滌間05車間化驗(yàn)室06緩沖間07洗衣間8.4檢測方法：根據(jù)現(xiàn)行版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)和方法檢測純化水。8.5異常情況處理程序：在純化水系統(tǒng)性能確認(rèn)過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序、維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程、取樣規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行操作，按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，當(dāng)出現(xiàn)個(gè)別取樣點(diǎn)純化水質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)按下列程序處理。8.5.1在不合格點(diǎn)重新取樣，重新檢測不合格項(xiàng)目。8.5.2必要時(shí)，在不合格點(diǎn)的前后分段取樣，進(jìn)行對(duì)應(yīng)檢測，以確定不合格原因。8.

17、5.3若屬系統(tǒng)性能運(yùn)行方面的原因，需報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，調(diào)整系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。9日常監(jiān)控及驗(yàn)證周期QA擬定日常監(jiān)控程序及驗(yàn)證周期。按工藝用水質(zhì)量監(jiān)控規(guī)程執(zhí)行日常監(jiān)控。驗(yàn)證周期正常情況下每年一次。如停用超過三個(gè)月以上，在正常生產(chǎn)前必須驗(yàn)證。停用期間，每天必須正常開機(jī)0.5-1小時(shí)。設(shè)備的關(guān)鍵部件維修或更換后，必須重新驗(yàn)證。10驗(yàn)證計(jì)劃與進(jìn)度11驗(yàn)證結(jié)論與總體評(píng)價(jià)各階段確認(rèn)完成后，驗(yàn)證小組將結(jié)果匯總，編寫起草驗(yàn)證報(bào)告，并作出總體評(píng)價(jià)。報(bào)公司驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)人簽發(fā)驗(yàn)證證書。附件1 純化水系統(tǒng)文件資料確認(rèn)表序號(hào)文件資料名稱是否建立收集是否歸檔存放處1訂購合同2設(shè)備到貨驗(yàn)收記錄3設(shè)

18、備合格證書4設(shè)備操作維護(hù)手冊(cè)5設(shè)備工藝流程圖6平面布局圖7安裝調(diào)試記錄8純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)記錄9純化水系統(tǒng)使用維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程10純化水系統(tǒng)清潔、消毒、鈍化規(guī)程11純化水儲(chǔ)罐呼吸器測試清潔規(guī)程檢查人檢查時(shí)間確認(rèn)人確認(rèn)時(shí)間附表2 純化水系統(tǒng)設(shè)備、管路、閥門材質(zhì)與加工質(zhì)量檢查記錄序號(hào)項(xiàng)目材質(zhì)要求檢查記錄1進(jìn)水氣動(dòng)控制閥2板式換熱器3活性炭過濾器4保安過濾器5過濾機(jī)組6超濾水箱71、2級(jí)反滲透機(jī)組81級(jí)反滲水箱9加藥箱10純化水箱11純化水送水泵12管道式紫外線殺菌器檢查人檢查時(shí)間復(fù)核人復(fù)核時(shí)間附表3 設(shè)備附儀表確認(rèn)表設(shè)備編碼設(shè)備名稱型號(hào)儀表名稱生產(chǎn)廠家型號(hào)數(shù)量是否在鑒定周期內(nèi)溫控儀壓力表流量計(jì)水質(zhì)計(jì)

19、PH儀耐震壓力表壓力表檢查人檢查時(shí)間復(fù)核人復(fù)核時(shí)間附件4 純化水系統(tǒng)管道試壓記錄設(shè)備編碼設(shè)備名稱接頭編號(hào)管道材質(zhì)管道直徑管道長度工作壓力試驗(yàn)壓力試驗(yàn)方法持續(xù)時(shí)間壓降結(jié)論記錄人記錄時(shí)間復(fù)核人復(fù)核時(shí)間附件5 純化水系統(tǒng)鈍化記錄設(shè)備編碼純化水系統(tǒng)名稱鈍化記錄化學(xué)純硝酸（65%-68%）用量(L)配制成8%鈍化硝酸液量(L)加純化水量（L）和水溫循環(huán)開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間沖洗記錄沖洗開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間沖洗合格檢查取水使用點(diǎn)編號(hào)沖洗后的PH結(jié)論010203040506記錄人記錄時(shí)間復(fù)核人復(fù)核時(shí)間附錄6 純化水系統(tǒng)管道清潔記錄設(shè)備編碼純化水系統(tǒng)名稱清洗記錄固體氫氧化鈉用量(kg)加水量（L）水溫70-80配制成清

20、潔液氫氧化鈉濃度1%清潔液氫氧化鈉循環(huán)開始時(shí)間循環(huán)結(jié)束時(shí)間排放開始時(shí)間排放結(jié)束時(shí)間沖洗記錄沖洗開始時(shí)間沖洗結(jié)束時(shí)間沖洗合格檢查取水使用點(diǎn)編號(hào)PH結(jié)論010203040506記錄人記錄時(shí)間復(fù)核人復(fù)核時(shí)間附表7 純化水系統(tǒng)消毒記錄設(shè)備編號(hào)純化水系統(tǒng)名稱消毒記錄熱交換器蒸汽壓力純化水用量純化水溫度80循環(huán)開始時(shí)間結(jié)束時(shí)間微生物限度測試消毒效果確認(rèn)取水使用點(diǎn)編號(hào)微生物限度（CFU/ml)結(jié)論010203040507記錄人記錄時(shí)間復(fù)核人復(fù)核時(shí)間附表8 純化水儲(chǔ)罐呼吸過濾器完整器試驗(yàn)確認(rèn)表設(shè)備名稱設(shè)備編碼過濾器類型濾殼編號(hào)濾芯編號(hào)使用點(diǎn)制造商過濾器完整性試驗(yàn)結(jié)果過濾器清洗消毒更換頻率記錄人記錄時(shí)間復(fù)核人符

21、合時(shí)間附表8 反滲透組件操作參數(shù)監(jiān)測記錄監(jiān)測日期組件生產(chǎn)能力產(chǎn)量（噸）最大流量（m3/h)壓力MPa水質(zhì)（電導(dǎo)率）回收率%脫鹽率%工作溫度工作試驗(yàn)進(jìn)口出口1級(jí)2級(jí)記錄人記錄時(shí)間復(fù)核人復(fù)核時(shí)間附表9 紫外燈滅菌器操作參數(shù)監(jiān)測記錄參數(shù)安裝方式電壓功率波長紫外線量純化水滅菌率%水流速水層厚度監(jiān)測日期管道式220V3KW254nm3000WS/cm2250L/h2cm98%記錄人記錄時(shí)間復(fù)核人復(fù)核時(shí)間附表10 純化水系統(tǒng)管道、閥門水泵運(yùn)行確認(rèn)記錄設(shè)備名稱設(shè)備編碼管道閥門用途規(guī)格公稱直徑嚴(yán)密無泄漏材質(zhì)清洗頻率運(yùn)轉(zhuǎn)方向進(jìn)水口出水口反洗進(jìn)水反洗排水原水泵高壓泵純水泵排污口排氣口記錄人記錄時(shí)間復(fù)核人復(fù)核時(shí)間附

22、表11 純化水系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)產(chǎn)量、水質(zhì)監(jiān)測報(bào)告水質(zhì)測試2級(jí)出口水質(zhì)取樣點(diǎn)取樣量取樣日期檢測日期檢測依據(jù)藥典2010版檢測結(jié)果取樣員報(bào)告日期檢驗(yàn)員產(chǎn)量測試1級(jí)出水口流量計(jì)讀數(shù)（m3/h)2級(jí)出水口流量計(jì)讀數(shù)（m3/h)時(shí)間讀數(shù)時(shí)間讀數(shù)記錄人記錄時(shí)間復(fù)核人復(fù)核時(shí)間附表12 純化水系統(tǒng)性能確認(rèn)水質(zhì)測試數(shù)據(jù)表測試項(xiàng)目測試標(biāo)準(zhǔn)實(shí)測結(jié)論性狀本品為無色的澄清液體；無臭，無味酸堿度加甲基紅指示液不得顯紅色；加溴麝香草酚藍(lán)指示液不得顯藍(lán)色硝酸鹽與標(biāo)準(zhǔn)硝酸鹽溶液制成的對(duì)照液，顏色不得更深（0.000006%）亞硝酸鹽與標(biāo)準(zhǔn)亞硝酸鹽溶液制成的對(duì)照液，顏色不得更深（0.000002%）氨與氯化銨溶液制成的對(duì)照液，顏色不得更深（0.000003%）電導(dǎo)率0時(shí)，電導(dǎo)率2.4s/cm；10時(shí)，電導(dǎo)率3.6s/cm；20時(shí)，電導(dǎo)率4.3s/cm；25時(shí)，電導(dǎo)率5.1s/cm；30時(shí)，電導(dǎo)率5.4s/cm；40時(shí)，電