1、-作者xxxx-日期xxxx常用醫療器械分類實例(第一類、第二類)【精品文檔】醫療器械分類第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。實例第一類1. 醫用冷敷貼、醫用降溫貼、醫用退熱貼2. 醫用冰袋、醫用冰墊、醫用冰帽、醫用冷敷頭帶、醫用冷敷眼罩3. 脫脂棉球、消毒刷（擦拭器）、棉簽、棉片（止血海綿 屬第二類）4. 彈性創可貼、防水創可貼、棉布創可貼、透氣創可貼、橡皮膏、創口貼5. 紗布、繃帶類包扎用品：彈力繃帶、紗布繃帶

2、、無紡布繃帶6. 石膏繃帶（粉狀型）、石膏繃帶（粘膠型）7. 膠帶類包扎固定敷料：透氣膠貼（非織造布膠帶）、透氣膠帶、彈性膠帶、網紋易撕膠帶捆扎式壓力用品：卡扣式止血帶、壓力繃帶、乳腺壓力繃帶、疝氣帶8. 急救毯刷手衣、洗手衣醫用導管夾9. 檢查手套、檢查指套、衛生帽、護士帽10. 醫用檢查墊、婦科檢查墊、醫用護理墊（看護墊）（電動防褥瘡床墊 屬二類）11. 引流袋、吸液袋、負壓引流器、負壓引流（吸引）接管、集尿袋、尿套（流產吸引器、負壓吸引器 屬二類）12. 刮痧治療器具拔罐治療器具（電動拔罐器 屬二類）13. 手術、診療用床、臺（電動多功能病床、電動綜合手術臺、治療手術床、電動間隙牽引床、

3、耳鼻喉科檢查治療臺、綜合治療臺 屬二類）14. 手術燈（無影燈 屬二類）15. 病人轉運裝置：病人推車、病人推床、擔架、救護車擔架16. 吸氧裝置：墻式氧氣吸入器、手提式氧氣吸入器、供氧系統氧氣吸入器（醫用制氧機、手提式氧氣發生器 屬二類）17. 壓舌板遮眼板額戴反光鏡18. 聽診器（無電能）視力表燈、視力表燈箱、視力表19. 打診錘、腦打診錘、叩診錘20. 手術刀、手術刀片、備皮刀、拆線剪、紗布繃帶剪21. 醫用射線防護用品醫用X射線膠片超聲耦合劑、醫用超聲耦合劑22. 醫用透視熒光屏影像板23. 側開式陰道擴張器、雙翼陰道擴張器、雙翼陰道檢查擴張器、雙翼陰道手術擴張器（一次性使用陰道擴張器

4、及潤滑液 屬第二類）第二類24. 體溫計、血壓計（各種類型）、電子血壓脈搏儀、動態血壓監護儀25. 聲、光、電、磁刺激器針灸針26. 磁療機、磁感應電療機、低頻電磁綜合治療機、特定電磁波治療機、磁療器具27. 止血海綿避孕套、避孕帽無菌醫用手套28. 醫用陰道洗滌器、醫用陰道沖洗器29. 真空采血管、采血針、激光采血機30. 醫用縫合針(不帶線)、自動尿液分析儀及試紙、一次性使用導尿管不可吸收縫合線（帶針/不帶針）31. 助聽器、輸液泵、注射泵32. 心電診斷儀器、腦電診斷儀器、肌電診斷儀器、其他生物電診斷儀器33. 診斷用纖維內窺鏡（上消化道鏡、結腸鏡、大腸鏡、支氣管鏡）、觀察用硬管內窺鏡（喉鏡、鼻鏡、膀胱鏡、子宮鏡、直腸鏡、羊水鏡）34. 多功能超聲監護儀、超聲母親/胎兒綜合監護儀、超聲產科監護儀、胎兒監護儀35. 病人監護儀（監護參數含心電、血氧飽和度、無創血壓