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文檔簡介

1、口罩產品包裝必備信息一、醫用外科口罩：YY 0469-2011 口罩最小包裝應有清晰的中文標志，如果包裝是透明的，應可以透過包裝看到標志。標志至少應包括：1 產品名稱；2、生產日期和（或）批號；3、制造商名稱及聯系方式；4、執行標準號；5、產品注冊證號；6、使用說明；7貯存條件；8、“一次性使用字樣或符號；9、如為滅菌產品，應有相應的滅菌標志，并注明所用的滅菌方法及滅菌有效期；10、規格尺寸及允差；11 產品用途。注1： 口罩的細菌過濾效率（BFE應不小于95%。注2: 口罩的顆粒過濾效率（PEE即對非油性顆粒的過濾效率應不 小于30%。、KN95 口罩：GB 2626-2006制造商提供的信

2、息應符合以下要求：1 應隨最小銷售包裝一起提供；2、應有中文說明；3、應包括使用者必須了解的以下信息：-應用范圍與限制；-對可更換過濾元件，說明其與全面罩或半面罩一起使用的方法。若為多 重濾料，應說明；-可更換式面罩的組裝方法；-使用前的檢查方法；-佩戴方法和佩戴氣密性檢查方法；-何時更換過濾元件的建議；- 如果適用，維護方法（如清洗和消毒方法）；、- 儲存方法；- 使用的任何符號和圖標的含義；4、應對使用中可能遇到的問題提供警示，如：- 適合性；- 密合框下的毛發會導致面罩泄漏；- 空氣質量（污染物、缺氧等）；5、在最小銷售包裝上，應至少用中文以清晰、持久的方式標注，或透過透 明包裝可見下述

3、信息：-名稱、商標或其他可辨別制造商或供貨商的標志；面罩類型、型號或號型（如果使用）；- 執行本標準號和年號，過濾元件應注明級別，級別用執行本標準 號和過濾元件級別組合方式標注。如：GB 2626-2006 KN95 ；- 產品許可證號；- 生產日期（至少為年月）或生產批號，儲存壽命（至少為年）；- “參見制造商提供信息”字樣；- 制造上建議的儲存條件（至少包括溫度和濕度）。三、醫用防護口罩：GB 19083-2010標志口罩最小包裝的標志口罩最小包裝上至少應有以下清楚易認的標志，如果a）產品名稱、型號；b）生產企業或供貨商的名稱；c）執行標準號；d）產品注冊號；e）濾料級別或相應說明；f）

4、“使用前請參見使用說明”的文字或符號；g）貯存條件及有效期；h） 一次性使用產品應標明“一次性使用”或相當字樣；1）如為滅菌產品應注明滅國有效期及滅菌方式；包裝箱標志包裝箱上至少應有以下內容或標志：a）生產企業或供貨商名稱和地址;b）產品名稱、型號;c）執行標準號；d）產品注冊號；e ）規格數量；f）生產日期或批號；g）防曬，怕濕等字樣和標志，標志應符合GB/T191的規定;h）貯存條件及有效期；使用說明使用說明至少應使用中文，并應至少給出下列內容：a）用途和使用限制；b）產品顏色代碼的意義（如適用）；c）使用前需進行的檢查；d）佩戴適合性；e）使用方法；f）貯存條件；g）所使用的符號和（或）圖示的含義；h）應給出可能會出現的問題及注意事項；i）有關口罩使用時間的建議；j ）執

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