1、-作者xxxx-日期xxxx心血管疾病介入診療技術【精品文檔】項目編號 浙江省醫療技術臨床應用能力技術審核申請書醫療機構名稱： 安吉縣人民醫院 申請技術： 心血管疾病介入診療技術 申請日期： 2009-9-25 浙 江 省 醫 學 會 填 寫 說 明一、 申請書各項內容，必須實事求是，表達要明確、嚴謹，字跡要清晰易辨。二、 本申請書一式8份，用A4紙打印，并于左側裝訂成冊。三、 本申請書應附如下資料：、 醫療機構執業許可證（復印件）、 開展該項醫療技術的主要技術人員資質證明（包括醫師資格證書、醫師執業證書、衛生專業技術資格證、相關崗位資格證書和最高學歷證書的復印件）、 本機構對本項技術的醫學倫

2、理審查報告、 本機構醫學倫理委員會成員名單（包括成員姓名、工作單位、專業、職稱等情況）、 與本技術項目相關的管理制度和質量保障措施、 開展本技術項目的風險評估與應急預案【精品文檔】一、醫療機構基本情況名稱安吉縣人民醫院性質綜合性醫院醫院等級 二甲單位地址浙江省安吉縣地鋪鎮天目路郵政編碼313300聯系電話5022428醫療機構負責人賈成林聯系電話5022428項目聯系人沈貴林聯系電子郵箱Chinadsy123傳真5022428總占地面積 120畝床位數 500 張人員500余 人相應診療科目登記情況心血管內科相應科室設置情況本院目前有醫生9名，其中正高職稱1名，副高職

3、稱2名，主治醫師4名。開放床位44張，年收治住院病人1200余人次，本科室自1992以來開始安裝人工永久起博器植入術，在上級醫院醫師指導下每年完成永久起博器植入20余例，臨時起博器10余例，近4年來一直獨立安裝永久起博器。 二、 主要技術人員情況1. 項目人員總體情況職稱總計人數衛生技術人員其他醫師護理人員技術人員正高級職稱副高級職稱中級職稱初級職稱正高級職稱副高級職稱中級職稱初級職稱正高級職稱副高級職稱中級職稱初級職稱合計高級職稱中級職稱初級職稱1242310學歷學位總計人數博士碩士學士/本科專科其他2211012主要人員情況姓名性別出生年月學歷、學位職務、職稱專 業從事本專業時間周華俊男1

4、970.12大學本科科主任心內科15年沈貴林男1965.1大學本科主任醫師心內科30年姚淼女1970.4大學本科副主任醫師心內科15年程東男1974.3大學本科主治醫師心內科11年董十月男1978.11大學本科主治醫師心內科9年榮仔萍女1977.07碩士主治醫師心內科3年張永樂女1973.02大學本科主管護師心內科12年張瑾女1973.03大學本科主管護師心內科12年2. 項目負責人簡況姓名沈貴林性別男出生年月1973-04-28學歷、學位大學本科職稱主任醫師職務心內科主任專業心內科專長心臟起搏器植入及心律失常的處理執業醫師資格證書編號110330523000021聯系電話1350582000

5、8電子郵箱Chinadsy1231. 何時何地開始從事本項目的專業工作1984年開始從事心內科臨床工作2. 本項目專業培訓（進修）情況a) 時間：1994-1995年b) 地點：上海中山醫院c) 指導醫師：蔡迺繩d) 操作例數：30例e) 參與例數：200例f) 其他需說明情況：無3. 專業工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：本人自1984年從事內科臨床工作以來，努力學習，刻苦鉆研，結合本地區實際情況，從1992年起臨床工作以心內科為主，平均每年完成心臟起博器植入手術1020例次，1994年1995年在上海中山醫院進修一年，并完成起博器安裝培訓，1992年一直參加起博器植入手術，近4年

6、來一直獨立安裝永久起博器及臨時起博器，曾獲安吉縣科技進步獎，被聘為安吉縣跨世紀人才，一直是湖州市學科帶頭人。3. 主要工作人員簡況A姓名程東性別男出生年月1976-2學歷、學位大學本科職稱主治醫師職務專業心內科專長心臟起搏及冠心病介入治療執業醫師資格證書編號110330523000149聯系電子郵箱LOL6661. 何時何地開始從事本項目的專業工作1997年在湖北省恩施州中心醫院心內科2. 本項目專業培訓（進修）情況a) 時間：2004.1-2005.5； b) 地點：湖北省武漢大學人民醫院心內科c) 指導醫師：江洪d) 操作例數：24例e) 參與例數：190余例f)

7、 其他需說明情況：無3. 專業工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：本人1997年畢業參加工作，1996年起專業從事心內科臨床工作，原單位湖北恩施州中心醫院，與1996年開展心內科介入治療。本人于該單位工作從事心血管介入治療，2001年調入安吉縣人民醫院，并在該院從事心內科介入治療（以起搏治療為主）。4. 主要工作人員簡況B姓名董十月性別男出生年月1978-11-07學歷、學位大學本科職稱主治醫師職務專業心內科專長心臟起博器植入及冠脈介入治療執業醫師資格證書編號200333110330523781107001聯系電子郵箱Chinadsy1234. 何時何地開始從

8、事本項目的專業工作2000年，安吉縣人民醫院5. 本項目專業培訓（進修）情況g) 時間：2005年h) 地點：浙江大學醫學院附屬第一人民醫院i) 指導醫師：陶謙民 鄭良榮j) 操作例數：30例k) 參與例數：150例l) 其他需說明情況：無6. 專業工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：本人于2000年畢業后分配至安吉縣人民醫院心內科工作，從2002年參加心臟起博器植入手術，并于2007年10月2008年10月在浙一醫院心臟介入中心進修一年。參與心臟起搏植入上百例，能獨立完成心臟臨時起搏器及永久心臟起博器植入。5. 主要工作人員簡況C姓名張瑾性別女出生年月1973-12-21學歷、學位大

9、學本科職稱主管護師職務無專業心內科專長心臟介入治療的監護與護理執業醫師資格證書編號200933002791聯系電子郵箱Peniciu07657. 何時何地開始從事本項目的專業工作1993年7月在安吉縣人民醫院開始從事臨床心內科護理工作8. 本項目專業培訓（進修）情況m) 時間：2009.09-2009.10n) 地點：浙江醫院 o) 指導醫師： p) 操作例數：q) 參與例數： r) 其他需說明情況：在浙江醫院心臟介入中心進修從事心臟介入中護理與監護工作s)9專業工作簡述（含臨床實踐、教學和主要科研情況）：本人于1993年畢業分配至安吉縣人民醫院從事護理工作，于20

10、04年調入心內科工作至今，主要從事心臟介入治療的監護與護理工作。三、項目所在科室的專用設備、設施及工作基礎場所情況獨立病區 1 個獨立病床 44 張其它場所情況（包括專用實驗室等）名稱 心血管病區 ； 1000 平方米。名稱 導管室 ； 150 平方米。名稱 ； 平方米。名稱 ； 平方米。 總面積 1150 平方米設備情況名 稱型號及產地臺 數必備設備遙控數字胃腸機心臟除顫儀心電監護儀起博器測試儀起博器程控儀Dar3000(日本)日立Dash3000美敦力美敦力（美國） 百多力（德國）11112應有設備紫外線消毒儀無影燈11相關診療項目本院設有心血管內科、麻醉科、重癥監護室、內分泌科、血管外科

11、、血液內科、呼吸內科，具備全身并發癥的綜合搶救和處理能力。綜合技術情況已開展項目開展時間工作量（例/年）手術成功率（）備注（存活情況）心臟起博器植入術1993年1020100臨時起博器植入術199310100四、相關輔助設施情況手術室工作用房面積 平方米衛生標準 類 主要相關設備參與項目相關人員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業從事專業年限參與本項目例數洪桂娣女1973-8大學護士長護理17年100例陳 婷女1972-4 中專護師護理19年100例重癥監護科工作用房面積 1100 平方米病床 12 張衛生標準 II 類設備條件（主要相關設備）床邊X線攝影機有創及無創呼吸機參與項目相關人

12、員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業從事專業年限參與本項目例數堯忠祥男1970.7大學科主任醫學臨床15年50例相關實驗室工作用房面積 平方米衛生標準 類 設備條件（主要相關設備）參與項目相關人員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業從事專業年限參與本項目例數10影像檢查科名稱工作用房面積 1200 平方米衛生標準 III 類 設備條件（主要相關設備）遙控數字胃腸機參與項目相關人員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業從事專業年限參與本項目例數倪兆明男 1971.9大學科主任放射影像18年200例其它相關主要科室名稱工作用房面積 平方米衛生標準 類 設備條件（主要相關設備）參與

13、項目相關人員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業從事專業年限參與本項目例數其它相關主要科室名稱工作用房面積 平方米衛生標準 類 設備條件（主要相關設備）參與項目相關人員（人）姓名性別出生年月學歷學位職務職稱專業從事專業年限參與本項目例數五、開展本項目的目的、意義和實施方案1. 目的和意義目的：提高本院心內科診治水平，方便病人就醫；意義：心臟起搏技術已經在各級醫院廣泛應用，取得了良好的治療效果，顯著提高患者的生存率及生活質量。本院十余年前即已逐漸開展心臟起博器植入手術，手術數量逐年增加，治療效果良好，積累了一些臨床經驗。積極開展此項技術，使相應的疾病患者在本縣內得到及時、有效的治療，減少轉

14、診到省市大醫院病例，有利于減輕患者經濟負擔，優化醫療資源，方便本區域群眾診治，緩解看病難，看病貴的現狀。2. 實施方案1建立團隊；自從1992年起已經初步建立項目實施團隊，通過進修、請上級醫師指導于2005年完善團隊建設；2場地設施；建設項目固定場所，添置項目實施所需的必要設備，以確保該項目順利實施；3制定實施該項目實施流程，從術前談話、手術、及術后管理等各方面制定了相應流程；4該項目實施24年余，未見嚴重并發癥，取得良好社會效益。六、本項目的基本情況1. 國內外應用情況 目前心臟起博器植入術已經是相當成熟的手術技術，在國內外每年都有較大的手術數量，國內外應用普遍，并且都獲得了良好的治療效果。

15、隨著技術的規范化，這些技術也逐漸在基層醫院開展。2. 適應證因此將植入心臟起搏器適應癥分為三類：類：無爭議的，公認的必須行永久性心臟起搏器者；類：永久性心臟起搏雖對患者有益，但對其必要性尚有不同意見者；類：公認為不需要永久性心臟起搏器者。本類情況實際上屬于非適應性。類：獲得性完全性AVB伴有一過性暈厥發作和/或近似暈厥發作，黑朦，頭暈，活動耐量下降以及心功能不全。先天性完全性AVB伴有嚴重的心動過緩及由于心動過緩而引起的明顯癥狀及活動能力受限者。 癥狀性二度型AVB。 永久性度AVB伴有血液動力學不穩定者。 病竇（竇緩、竇房阻滯、竇性停搏）有暈厥，近似暈厥，頭暈，重度疲乏無力和/或充血性心力衰

16、竭等癥狀。這些癥狀被明確證明與心動過緩有關。 由于長期應用抗心律失常藥物而引起的癥狀性心動過緩又不能停用藥物或采用其他方法治療者。 雖無癥狀但起搏心率小于40次/分或心搏間歇大于3秒者。 心房顫動、心房撲動或陣發性室上性心動過速合并完全性或高度AVB或心動過速終止時有大于3秒的室性停搏者。 雙束支阻滯伴有間歇性完全性阻滯或暈厥發作者。 雙束支及三分支阻滯伴有度型阻滯，無論是否有癥狀者。 急性心肌梗塞后出現持續的不可恢復的完全性或高度房室阻滯者。 心內手術及心臟介入治療后并發的完全性或高度房室阻滯，經臨時起搏持續3-4周的無恢復跡象者。 原位心臟移植后，供心出現明顯竇房結功能低下及完全AVB者。

17、 頸動脈竇過敏綜合征的心臟抑制型反應具有臨床癥狀，或心搏節律達到上述第7款情況者起搏有效。但對血管抑制型引起的癥狀起搏治療無效。 類：永久性或間歇性完全性房室阻滯，不論其阻滯部位、有無癥狀， 逸搏心率(100ms） 急性心肌梗塞時出現一過性完全性或II度III度房室阻滯者，為了預防目的而植入心臟起搏器。 肥厚梗阻性心肌病，不論是否合并AVB，左室流出道壓差靜態30mmHg或動態50mmHg，且有癥狀者。 類I度AVB（無由于PR間期明顯延長而導致的血液動力學障礙者） 無癥狀的二度I型阻滯 竇性心動過緩50bpm者 束支阻滯不伴有房室阻滯且無癥狀者 3. 禁忌證伴有心內膜活動性感染者，全身情況不

18、能耐受手術者。4. 不良反應感染 局部出血，血栓栓塞 鎖骨下靜脈穿刺并發癥：氣胸，血胸，誤入鎖骨下動脈 電極脫位及微脫位 電極導線折斷和絕緣層破裂 心臟穿孔，心包填塞 心率失常，室速，室顫 起搏綜合征 起搏器介入性心動過速 其他：局麻藥物過敏及與脈沖發生器有關的并發癥5. 技術路線1明確起博器手術適應癥；2.術前充分評估手術的可行性及手術風險；3.術前充分完整的談話，取得病人及家屬的配合；4.手術嚴格按照手術規范操作，積極防范可能發生的各種并發癥；5.術后常規預防使用抗生素及監測生命體征，指導病人術后康復；6.術后良好的管理與定期隨訪6. 質量控制措施1術前充分評估手術的可行性及手術風險；3.術前充分完整的談話，取得病人及家屬的配合；4.手術嚴格按照手術規范操作，積極防范可能發生的各種并發癥；5.術后常規預防使用抗生素及監測生命體征，指導病人術后康復；6.術后良好的管理與定期隨訪程控。7對心臟介入醫生及護理人員開展定期培訓，更新知識。7. 療效判定標準和評估方法從病人的臨床癥狀的改善，生活質量的提高，及病人生存率的提高等方面進行評估8. 與其他醫療技術治療同種疾病的比較（風險、療效、費用、療程等方面）對癥狀性心動過緩，及心動過緩合并心力衰竭，心動過緩合并快速性心律失常目前無特殊有效的