1、泓域咨詢 /大連關于成立注射藥品包裝材料公司可行性報告大連關于成立注射藥品包裝材料公司可行性報告xxx集團有限公司目錄第一章 籌建公司基本信息7一、 公司名稱7二、 注冊資本7三、 注冊地址7四、 主要經營范圍7五、 主要股東7六、 項目概況10第二章 公司籌建方案14一、 公司經營宗旨14二、 公司的目標、主要職責14三、 公司組建方式15四、 公司管理體制15五、 部門職責及權限16六、 核心人員介紹20七、 財務會計制度21第三章 行業發展分析29一、 藥用包裝材料行業發展情況29二、 藥用包裝材料行業發展情況33第四章 項目投資背景分析38一、 藥用膠塞行業發展特點38二、 行業周期性

2、、區域性或季節性特征45三、 項目實施的必要性46第五章 發展規劃分析48一、 公司發展規劃48二、 保障措施52第六章 法人治理55一、 股東權利及義務55二、 董事59三、 高級管理人員64四、 監事66第七章 項目選址方案69一、 項目選址原則69二、 建設區基本情況69三、 創新驅動發展72四、 社會經濟發展目標75五、 產業發展方向76六、 項目選址綜合評價79第八章 項目環保分析80一、 編制依據80二、 環境影響合理性分析81三、 建設期大氣環境影響分析82四、 建設期水環境影響分析83五、 建設期固體廢棄物環境影響分析83六、 建設期聲環境影響分析84七、 建設期生態環境影響分

3、析85八、 營運期環境影響85九、 清潔生產86十、 環境管理分析88十一、 環境影響結論91十二、 環境影響建議92第九章 風險風險及應對措施93一、 項目風險分析93二、 公司競爭劣勢96第十章 經濟效益及財務分析97一、 經濟評價財務測算97二、 項目盈利能力分析102三、 償債能力分析105第十一章 投資估算及資金籌措108一、 投資估算的編制說明108二、 建設投資估算108三、 建設期利息110四、 流動資金111五、 項目總投資113六、 資金籌措與投資計劃114第十二章 進度計劃方案116一、 項目進度安排116二、 項目實施保障措施117第十三章 項目綜合評價說明118第十四

4、章 附表附錄120報告說明xxx集團有限公司主要由xx（集團）有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xx（集團）有限公司出資325.50萬元，占xxx集團有限公司35%股份；xxx投資管理公司出資605萬元，占xxx集團有限公司65%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資32976.09萬元，其中：建設投資27635.12萬元，占項目總投資的83.80%；建設期利息274.49萬元，占項目總投資的0.83%；流動資金5066.48萬元，占項目總投資的15.36%。項目正常運營每年營業收入56000.00萬元，綜合總成本費用44589.31萬元，凈利潤8348.84萬元，財務內部收益率19

5、.45%，財務凈現值7420.74萬元，全部投資回收期5.69年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。人口老齡化方面，近十年來我國60歲以上老齡化人口比重持續提高。中國早在2000年就已經步入老齡化社會，且老齡化速度呈加快趨勢。截至2019年，中國60歲以上老年人口達到2.54億，比重升至18%。據中國全國老齡工作委員會預測，到2050年，中國老齡人口比例將增至28%，60周歲以上人口達到4.8億，占全球老年人口的四分之一。而根據世界衛生組織的預測，中國老年人口比重在2050年將達到35%。隨著免疫力下降等原因，老齡人口是各種疾病的高發群體，老齡人口的持續增加將促

6、進藥品、保健品及醫藥包裝材料市場需求的增長。本報告基于可信的公開資料，參考行業研究模型，旨在對項目進行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 籌建公司基本信息一、 公司名稱xxx集團有限公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本930萬元三、 注冊地址大連xxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事注射藥品包裝材料相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產業政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xxx集團有限公司主要由xx（集團）有限公司和xxx投資管理公司發起成立。（一）xx

7、（集團）有限公司基本情況1、公司簡介公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念，將“誠信為本、合規經營”作為企業的核心理念，不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。公司自成立以來，堅持“品牌化、規模化、專業化”的發展道路。以人為本，強調服務，一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰略轉型和管理變革，實現了企業持續、健康、快速發展。未來我司將繼續以“客戶第一，質量第一，信譽第一”為原則，在產品質量上精益求精，追求完美，對客戶以誠相待，互動雙贏。2、主要財務數據表格題目公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額12550.0510

8、040.049412.54負債總額7277.025821.625457.77股東權益合計5273.034218.423954.77表格題目公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入37495.0029996.0028121.25營業利潤6776.215420.975082.16利潤總額6222.674978.144667.00凈利潤4667.003640.263360.24歸屬于母公司所有者的凈利潤4667.003640.263360.24（二）xxx投資管理公司基本情況1、公司簡介公司堅持提升企業素質，即“企業管理水平進一步提高，人力資源結構進一步優化，人員素質進

9、一步提升，安全生產意識和社會責任意識進一步增強，誠信經營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質企業員工，企業品牌影響力不斷提升。公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規定與標準要求的產品。在提供產品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產品安全風險評估結果，努力維護消費者合法權益。公司加大科技創新力度，持續推進產品升級，為行業提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優質的產品和服務。2、主要財務數據表格題目公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額12550.0510040.049412.54負

10、債總額7277.025821.625457.77股東權益合計5273.034218.423954.77表格題目公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入37495.0029996.0028121.25營業利潤6776.215420.975082.16利潤總額6222.674978.144667.00凈利潤4667.003640.263360.24歸屬于母公司所有者的凈利潤4667.003640.263360.24六、 項目概況（一）投資路徑xxx集團有限公司主要從事關于成立注射藥品包裝材料公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由我國丁基橡膠產能雖大，但應用于藥

11、用膠塞行業的丁基橡膠的質量穩定性及性能與國際巨頭埃克森美孚、阿朗新科等公司的產品之間仍有差距，導致目前藥用膠塞企業原材料進口依存度仍然較高。總體看，“十三五”時期是大連經濟轉型升級的關鍵時期。需要在國家戰略布局中把握重大機遇，積極主動適應、把握和引領新常態，堅持發展實體經濟大方向，著力發揮創新和開放引領作用，全力解決產業結構優化升級、經濟增長動力轉換、提高供給體系質量效率、培育發展新動力等關鍵問題，全面提升社會民生事業發展水平，使城鄉居民更多更好地共享發展成果。同時，要進一步增強憂患意識和風險意識，著力在化解矛盾、補齊短板上取得新突破，保障新常態下經濟社會持續健康發展。（三）項目選址項目選址位

12、于xx（以選址意見書為準），占地面積約75.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規模項目建成后，形成年產xxx噸注射藥品包裝材料的生產能力。（五）建設規模項目建筑面積89619.20，其中：生產工程52416.00，倉儲工程20608.00，行政辦公及生活服務設施10896.00，公共工程5699.20。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資32976.09萬元，其中：建設投資27635.12萬元，占項目總投資的83.80%；建設期利息274.49萬元，占項目總投資的0.83%；流動資金5066.48萬元

13、，占項目總投資的15.36%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業收入（SP）：56000.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：44589.31萬元。3、凈利潤（NP）：8348.84萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.69年。5、財務內部收益率：19.45%。6、財務凈現值：7420.74萬元。（八）項目進度規劃項目建設期限規劃12個月。（九）項目綜合評價本項目生產所需的原輔材料來源廣泛，產品市場需求旺盛，潛力巨大；本項目產品生產技術先進，產品質量、成本具有較強的競爭力，三廢排放少，能夠達到國家排放標準；本項目場地及周邊環境經考察適合本項目建設；項目產品暢銷，經濟效益好，抗風險能力強，

14、社會效益顯著，符合國家的產業政策。第二章 公司籌建方案一、 公司經營宗旨自主創新，誠實守信，讓世界分享中國創造的魅力。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業改革，加快結構調整，優化資源配置，加強企業管理，建立現代企業制度；精干主業，分離輔業，增強企業市場競爭力，加快發展；提高企業經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創新、制度創新、管理創新的產業發展新思路。堅持發展自主品牌，提升企業核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優化資源配置，實施多元化戰略，向產業集團化發展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業集團。（二）主要

15、職責1、執行國家法律、法規和產業政策，在國家宏觀調控和行業監管下，以市場需求為導向，依法自主經營。2、根據國家和地方產業政策、注射藥品包裝材料行業發展規劃和市場需求，制定并組織實施公司的發展戰略、中長期發展規劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業改革，加快結構調整，轉換企業經營機制，建立現代企業制度，強化內部管理，促進企業可持續發展。4、指導和加強企業思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業文化建設。5、在保證股東企業合法權益和自身發展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xxx集團有限公司主

16、要由xx（集團）有限公司和xxx投資管理公司共同出資成立。其中：xx（集團）有限公司出資325.50萬元，占xxx集團有限公司35%股份；xxx投資管理公司出資605萬元，占xxx集團有限公司65%股份。四、 公司管理體制xxx集團有限公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩定、安全、持續運行，有力促進企業的高效、健康、快速發展。總經理的主要職責如下：1、全面領導企業的日常工作；對企業的產品質量

17、負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系

18、審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環境，并對工作環境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報

19、表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節表。14、負責

20、公司員工工資的發放工作，現金收付工作。（三）投資發展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業政策，負責公司產業結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態、市場競爭發展

21、狀況等，并定期將信息報送商務發展部。4、負責按產品銷售合同規定收款和催收，并將相關收款情況報送商務發展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格

22、的運輸商，嚴格按公司下達的發運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節支原因并實施控制。10、負責對部門員工進行業務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、賈xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。2、唐xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2

23、018年8月至今任公司獨立董事。3、孔xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。4、周xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。5、何xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；200

24、2年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月至今任公司董事。6、石xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。7、趙xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。8、朱xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015

25、年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規和國家有關部門的規定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規及部門規章的規定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。

26、公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分配利潤的，股東必須將違反規定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議

27、后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發事項。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配原則：公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報，以維護股東權益和保證公司可持續發展為宗旨，保持利潤分配的連續性和穩定性，并符合法律、法規的相關規定；（2）利潤分配決策程序：公司年度的利潤分配方案由董事會結合公司的經營數據、盈利情況、資金需求等擬訂，董事會審議現金分紅方案時，應當認真研究和論證公司現金分紅的時機、條件和最低比例、調整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據相關法律、法規的規定，結合公司實際經營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應對利潤分配方案發表明確的獨立意見，利

28、潤分配方案須經董事會過半數以上表決通過并經三分之二以上獨立董事表決通過后，方可提交股東大會審議；股東大會審議現金分紅方案時，公司應當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，及時答復中小股東關心的問題。對報告期盈利但公司董事會未提出現金分紅方案的，董事會應當做出詳細說明，獨立董事應當對此發表獨立意見。提交股東大會審議時，公司應當提供網絡投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外，公司應當在定期報告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公司的用途；監事會應當對董事會和管理層執行公司分紅政策的情況及決策程序進行監督，對董事會制定或修改的利潤分配政策進行

29、審議，并經過半數監事通過，在公告董事會決議時應同時披露獨立董事、監事會的審核意見；公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出，董事會提出的利潤分配政策需經全體董事過半通過并經三分之二以上獨立董事通過，獨立董事應當對利潤分配政策的制定或修改發表獨立意見；公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時，應當由出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權的三分之二以上通過；對章程確定的現金分紅政策進行調整或者變更的，應當滿足公司章程規定的條件，經過論證后履行相應的決策程序，并經出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過；公司如因外部經營環境或自身經營狀況發生重大變化而需要調整分紅政策，

30、應以股東權益保護為出發點，詳細論證和說明原因。有關調整利潤分配政策的議案由獨立董事、監事會發表意見，經公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。（3）現金分紅的條件公司該年度實現的可分配利潤（即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤）為正值，并且現金流充裕，實施現金分紅不影響公司的持續經營；審計機構對公司該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告；（4）現金分紅政策公司董事會應當綜合考慮所處行業特點、發展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區分下列情形，并按照公司章程規定的程序，提出差異化的現金分紅政策：公司發展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現

31、金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到20%；公司發展階段不易區分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規定處理。重大資金支出是指需經公司股東大會審議通過，達到以下情形之一：交易涉及的資產總額占公司最近一期經審計總資產的30%以上；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的營業收入占公司最近一個會計年度經審計營業收入的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易標的（如股權）在

32、最近一個會計年度相關的凈利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元；交易的成交金額（包括承擔的債務和費用）占公司最近一期經審計凈資產的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易產生的利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。（5）利潤分配時間間隔：在滿足上述第（四）款條件下，公司每年度至少分紅一次；（6）現金分紅比例：公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍；公司每年以現金方式分配的利潤應不低于當年實現的可分配利潤的10%，最近三年以現金方式累

33、計分配的利潤不少于最近三年實現的年均可分配利潤的30%；（7）存在股東違規占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其所占用的資金。（8）公司在依據公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規劃以及本章程的規定，進行利潤分配時，現金分紅方式將優先于其他各類非現金分紅方式。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責，應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。

34、4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續聘會計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第三章 行業發展分析一、 藥用包裝材料行業發展情況1、醫藥行業發展總體情況（1）全球醫藥行業發展概況醫療健康事業已成為全人類發展不可或缺的產業。近年來，隨著全球經濟的逐漸復蘇、人口總量的持續增加、人口老齡化程度的提高、國民健康意識的增強以及

35、疾病譜的改變，全球醫藥行業規模保持平穩增長。根據Frost&Sullivan的分析，2019年全球醫藥市場總量已達13,245億美元，2015年至2019年的復合增長率為4.6%；預計未來五年復合增長率為4.3%，到2024年全球醫藥市場總量將達到16,395億美元。從全球各地區市場結構來看，美歐日等發達國家的成熟市場仍占據市場規模主要份額，但該部分市場未來增速將放緩；新興市場如亞洲等受益于當地較高的經濟增速、人口數量的增長、政府投入的增加、發達國家原研藥物專利到期等有利因素，有望迎來良好發展機遇、保持較高增速。其中，中國的醫藥行業市場規模增長仍是新興市場規模增長的主要動力。（2）我國醫藥行業

36、發展概況中國是全球發展最快的經濟體之一。根據國家統計局數據，2011年至2018年間，中國GDP保持增長趨勢，2019年達到990,865億元人民幣，同比增長6.1%。作為最大的新興醫藥市場體，伴隨著經濟的持續高速增長，我國醫藥產業近年來增長較快。2018年，中國全社會衛生費用支出達到59,121.91億元，同比增長12.40%，十年復合增長率達到15.06%。隨著醫療體制改革的持續推進，社會保障體系和醫療衛生體系框架建設基本完成，政府投資建設重點從大中型醫院向社區醫院、鄉村醫院轉變，國家對衛生支出的比重繼續攀升，改革紅利為醫藥市場提供了新的增長空間。考慮到我國經濟的持續增長和人均收入水平的提

37、高、人口老齡化的加快、城鎮化水平的提高、疾病圖譜變化、行業創新能力的提高以及醫保體系的健全等因素的驅動，預計未來我國醫藥產業仍將快速增長。2、藥用包裝行業發展情況藥品是一種特殊的商品，其在流通的過程中易受到光照、潮濕、微生物污染等周圍環境的影響而可能發生分解變質，從而可能威脅到國民的身體健康乃至生命安全。在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中，包裝材料應起到保護藥品質量、安全、有效的作用。藥用包裝材料具有五大特殊性：能保護藥品在貯藏、使用過程中不受環境的影響，保持藥品原有屬性；藥用包裝材料自身在貯藏、使用過程中性質應有一定的穩定性；藥用包裝材料在包裹藥品時不能污染藥品生產環境；藥用包裝材料不得帶

38、有在使用過程中不能消除的對所包裝藥物有影響的物質；藥用包裝材料與藥品不能發生化學、生物意義上的反應。（1）全球藥用包裝材料行業概況全球藥用包裝材料行業集中度較高，發達國家企業占據了行業主要市場份額，其產品種類、技術水平、研發實力均處于行業領先水平。2018年，全球醫藥包裝行業的市場規模達到941億美元，2012至2018年的年均復合增長率達5.6%。作為全球最大的新興醫藥市場之一，亞太地區等新興市場藥用包裝材料行業處于成長階段，增長速度高于其他地區。一方面，新興市場近十年的經濟發展速度高于全球平均水平，跨國制藥公司逐漸將新興市場作為其產品銷售的重要增長點，投入大量資金和資源在新興市場開展業務；

39、另一方面，新興市場的人力資源成本遠低于歐美地區，無論是參與產品技術研發的人員，還是從事產品營銷的人員，其成本均具有顯著優勢，中國、印度等國都將成為全球增長最快的藥用包裝材料市場。（2）中國藥用包裝行業發展狀況和趨勢上世紀80年代，我國藥用包裝材料主要包括藥用玻璃、橡膠塞、硬膠囊以及塑料瓶、鋁蓋等，在產品質量、技術水平等方面與國際水平差距較大。隨著國家相關管理部門開始重點推廣新技術、新工藝、新材料，及我國醫藥產業的迅速發展，國家對藥用包裝材料行業的管理也逐步規范化。尤其是注冊審批制度的實施使藥用包裝材料行業的發展步入快車道，一批具備資質的專業化藥包材生產企業成為市場的主導力量。2015年至今，關

40、于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見、關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告、關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告等規范性文件先后出臺，將原有的藥包材獨立審批制度修改為共同審評審批制度。在共同審評審批制度下，藥品被視為原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料共同組成的整體，將直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料等由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批。共同審評審批制度有助于全面把控各因素對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響，不僅提升了藥用包裝材料的重要性，也從根本上有助于提高藥品質量。藥用包裝材料的審核納入藥品整體范圍后，其質量及各方面性能成為決定制藥企業所研發

41、生產的藥品能否通過監管部門審核的關鍵因素，這意味著對藥用包裝材料的質量要求將置于與對藥品質量要求同等的水平上，醫藥包裝行業在產業鏈中的地位得到顯著提高。目前來看，國家針對醫藥包裝行業出臺的監管政策越來越完善，這不僅為我國醫藥行業的中長期發展指明了方向，同時也為醫藥包裝行業實現從大到強的產業升級提供了有力支持。隨著國家對醫藥行業及藥品包裝行業的監管日趨規范與嚴格，未來存在進一步提高藥品包裝企業準入門檻和監管標準的可能，從而推動行業進行大規模整合、升級，未來藥用包裝材料行業的發展將更加健康、快速。二、 藥用包裝材料行業發展情況1、醫藥行業發展總體情況（1）全球醫藥行業發展概況醫療健康事業已成為全人

42、類發展不可或缺的產業。近年來，隨著全球經濟的逐漸復蘇、人口總量的持續增加、人口老齡化程度的提高、國民健康意識的增強以及疾病譜的改變，全球醫藥行業規模保持平穩增長。根據Frost&Sullivan的分析，2019年全球醫藥市場總量已達13,245億美元，2015年至2019年的復合增長率為4.6%；預計未來五年復合增長率為4.3%，到2024年全球醫藥市場總量將達到16,395億美元。從全球各地區市場結構來看，美歐日等發達國家的成熟市場仍占據市場規模主要份額，但該部分市場未來增速將放緩；新興市場如亞洲等受益于當地較高的經濟增速、人口數量的增長、政府投入的增加、發達國家原研藥物專利到期等有利因素，

43、有望迎來良好發展機遇、保持較高增速。其中，中國的醫藥行業市場規模增長仍是新興市場規模增長的主要動力。（2）我國醫藥行業發展概況中國是全球發展最快的經濟體之一。根據國家統計局數據，2011年至2018年間，中國GDP保持增長趨勢，2019年達到990,865億元人民幣，同比增長6.1%。作為最大的新興醫藥市場體，伴隨著經濟的持續高速增長，我國醫藥產業近年來增長較快。2018年，中國全社會衛生費用支出達到59,121.91億元，同比增長12.40%，十年復合增長率達到15.06%。隨著醫療體制改革的持續推進，社會保障體系和醫療衛生體系框架建設基本完成，政府投資建設重點從大中型醫院向社區醫院、鄉村醫

44、院轉變，國家對衛生支出的比重繼續攀升，改革紅利為醫藥市場提供了新的增長空間。考慮到我國經濟的持續增長和人均收入水平的提高、人口老齡化的加快、城鎮化水平的提高、疾病圖譜變化、行業創新能力的提高以及醫保體系的健全等因素的驅動，預計未來我國醫藥產業仍將快速增長。2、藥用包裝行業發展情況藥品是一種特殊的商品，其在流通的過程中易受到光照、潮濕、微生物污染等周圍環境的影響而可能發生分解變質，從而可能威脅到國民的身體健康乃至生命安全。在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過程中，包裝材料應起到保護藥品質量、安全、有效的作用。藥用包裝材料具有五大特殊性：能保護藥品在貯藏、使用過程中不受環境的影響，保持藥品原有屬性；藥

45、用包裝材料自身在貯藏、使用過程中性質應有一定的穩定性；藥用包裝材料在包裹藥品時不能污染藥品生產環境；藥用包裝材料不得帶有在使用過程中不能消除的對所包裝藥物有影響的物質；藥用包裝材料與藥品不能發生化學、生物意義上的反應。（1）全球藥用包裝材料行業概況全球藥用包裝材料行業集中度較高，發達國家企業占據了行業主要市場份額，其產品種類、技術水平、研發實力均處于行業領先水平。2018年，全球醫藥包裝行業的市場規模達到941億美元，2012至2018年的年均復合增長率達5.6%。作為全球最大的新興醫藥市場之一，亞太地區等新興市場藥用包裝材料行業處于成長階段，增長速度高于其他地區。一方面，新興市場近十年的經濟

46、發展速度高于全球平均水平，跨國制藥公司逐漸將新興市場作為其產品銷售的重要增長點，投入大量資金和資源在新興市場開展業務；另一方面，新興市場的人力資源成本遠低于歐美地區，無論是參與產品技術研發的人員，還是從事產品營銷的人員，其成本均具有顯著優勢，中國、印度等國都將成為全球增長最快的藥用包裝材料市場。（2）中國藥用包裝行業發展狀況和趨勢上世紀80年代，我國藥用包裝材料主要包括藥用玻璃、橡膠塞、硬膠囊以及塑料瓶、鋁蓋等，在產品質量、技術水平等方面與國際水平差距較大。隨著國家相關管理部門開始重點推廣新技術、新工藝、新材料，及我國醫藥產業的迅速發展，國家對藥用包裝材料行業的管理也逐步規范化。尤其是注冊審批

47、制度的實施使藥用包裝材料行業的發展步入快車道，一批具備資質的專業化藥包材生產企業成為市場的主導力量。2015年至今，關于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見、關于藥包材藥用輔料與藥品關聯審評審批有關事項的公告、關于進一步完善藥品關聯審評審批和監管工作有關事宜的公告等規范性文件先后出臺，將原有的藥包材獨立審批制度修改為共同審評審批制度。在共同審評審批制度下，藥品被視為原料藥、藥用輔料、藥用包裝材料共同組成的整體，將直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料等由單獨審批改為在審批藥品注冊申請時一并審評審批。共同審評審批制度有助于全面把控各因素對藥品安全性、有效性和質量可控性的影響，不僅提升了藥用包裝材料

48、的重要性，也從根本上有助于提高藥品質量。藥用包裝材料的審核納入藥品整體范圍后，其質量及各方面性能成為決定制藥企業所研發生產的藥品能否通過監管部門審核的關鍵因素，這意味著對藥用包裝材料的質量要求將置于與對藥品質量要求同等的水平上，醫藥包裝行業在產業鏈中的地位得到顯著提高。目前來看，國家針對醫藥包裝行業出臺的監管政策越來越完善，這不僅為我國醫藥行業的中長期發展指明了方向，同時也為醫藥包裝行業實現從大到強的產業升級提供了有力支持。隨著國家對醫藥行業及藥品包裝行業的監管日趨規范與嚴格，未來存在進一步提高藥品包裝企業準入門檻和監管標準的可能，從而推動行業進行大規模整合、升級，未來藥用包裝材料行業的發展將

49、更加健康、快速。第四章 項目投資背景分析一、 藥用膠塞行業發展特點1、藥用膠塞發展現狀（1）藥用膠塞與下游醫藥產業緊密相關，市場容量較大且持續藥用膠塞作為一類直接接觸藥品的一次性耗用的藥用包裝材料，法規上禁止重復使用，具有批量大、尺寸要求嚴格、且有潔凈和生物安全性要求高的特點，整體市場規模隨著下游醫藥產業的穩定增長而持續發展。根據中國醫藥包裝協會的相關統計，我國藥用膠塞年市場銷量規模約為400億只，廣泛用于注射劑、疫苗、生物制劑、抗生素、大輸液、口服液、采血、抗腫瘤等領域，整體市場容量較大。未來，隨著經濟持續增長和人均收入水平的提高、人口老齡化的加速、城鎮化水平的提高、醫療體制改革的持續推進等

50、有利因素，我國醫藥產業仍將持續穩定增長，藥用膠塞的市場規模也將隨之持續發展。（2）產品以常規膠塞為主，覆膜膠塞滲透率有待提高按照橡膠組件的結構和加工工藝、以及藥品活性對于包裝材料的要求，目前藥用膠塞市場上主要有覆膜膠塞和常規膠塞。常規膠塞以鹵化丁基橡膠為主要成分，具有氣密性好、耐化學腐蝕性好、耐水性能好、減震性能好等優點，是目前國內醫藥行業使用最多的一類藥用膠塞，占比超過90%。覆膜膠塞通過在常規膠塞接觸藥品的表面覆一層高阻隔性膜，可以有效阻隔藥品和橡膠瓶塞的直接接觸，阻止丁基膠塞中的活性物質釋放，有助于更好地維持藥品質量和安全。2020年5月底，國際標準化組織（ISO）發布了ISO8871-

51、2:2020非腸道用和制藥設備用彈性部件第二部分：鑒別和特性，從國際標準層面，規定了適用于人造橡膠部件的鑒別和特性程序，包括用于藥品容器和醫療器械的覆膜膠塞，并明確了覆膜膠塞對于藥品安全性的重要作用。在國外，藥用膠塞的生產技術發展時間比較長，如日本1957年開始生產丁基橡膠瓶塞，歐美各個經濟發達國家也均于二十世紀七十年代初實現批量生產藥用丁基橡膠瓶塞。同時，國外的覆膜膠塞技術發展較早、發展相對成熟，如美國西氏、瑞士德特威勒、法國Stelmi、日本大協精工等企業都有各種規格的覆膜膠塞批量生產能力。國外覆膜膠塞在整體藥用膠塞行業的滲透率遠高于國內水平。在國內，由于覆膜膠塞發展時間較晚，能夠批量生產

52、覆膜膠塞而且產品質量比較穩定的廠家并不多，少數幾家藥用膠塞生產企業，經過大量的試驗和不斷的探索，擁有了批量供應質量穩定的覆膜膠塞的生產能力。由于符合質量要求的國產覆膜膠塞供給量相對較低，且覆膜膠塞價格相對較高，因此與歐美等發達國家相比，覆膜膠塞在國內的應用滲透率仍相對較低。（3）行業集中度較低，結構化問題明顯與國際藥用膠塞市場相比，目前我國生產藥用膠塞企業眾多，但企業規模通常較小，產業集中度低，多為同質化產品競爭。行業龍頭企業如華蘭股份、湖北華強、山東藥玻等在國內藥用膠塞的市場占有率遠低于國外龍頭企業在全球市場的寡頭壟斷水平。近年來，我國藥用膠塞行業整體向規范化方向發展，但我國長期以來形成的藥

53、用膠塞企業多、小、散的結構性問題尚未得到根本解決。受資金和技術限制，國產藥用膠塞產品多處于中低端領域，對產品質量要求低，所處市場競爭激烈，產品的同質化還造成了行業普遍存在盈利能力不足的現象。而對工藝復雜、技術要求高、質量要求高的產品，行業內具備規模化穩定生產能力的企業數量則相對較少。該類企業主要面向中高端領域，具備較為完整的生產控制體系和質量管理體系，能夠連續穩定地供應適合于不同藥品的各類藥用膠塞，企業利潤率處于合理水平。2、藥用膠塞未來發展趨勢（1）覆膜膠塞成為藥用膠塞行業發展方向之一，市場滲透率逐步提升覆膜膠塞通過在與藥品制劑直接接觸的丁基膠塞表面覆一層高阻隔性膜，可有效減少丁基膠塞與藥物

54、之間的吸收、吸附、浸出、滲透，提高藥物的長期穩定性，解決藥用膠塞與藥物的相容性方面出現的問題及由此帶來的藥品污染和藥品安全問題。在藥品質量監管日趨嚴格以及公眾對藥品安全日益重視的背景下，制藥企業對藥用膠塞的質量要求不斷提升，由追求低成本向追求高質量、高穩定性轉變，在選擇藥用膠塞時將更加關注質量是否穩定、與藥品的相容性等各項指標是否達標。醫藥工業發展規劃指南、產業結構調整指導目 錄（2019年本）等已將具有高阻隔性的新型藥品包裝材料納入重點推進發展和鼓勵類發展領域。目前，具備高阻隔性的覆膜膠塞的國內市場滲透率雖低于海外市場，但未來增長空間較大。隨著國家對藥品安全的日趨重視、行業規范性和監管政策趨

55、嚴、共同審評審批制度的執行并逐步向美國FDA及歐盟標準靠近，覆膜膠塞憑借其高阻隔性、良好的相容性和穩定性特點，更符合藥品安全性和可靠性的監管要求，使得越來越多國內的大型制藥企業紛紛在高端注射劑領域轉向使用覆膜膠塞，因此覆膜膠塞的使用需求和滲透率將會不斷增加。（2）藥品安全性要求提高、監管趨嚴將推動藥用膠塞行業集中度的提高藥用包裝材料是影響藥品最終質量及使用穩定性、安全性的重要組成部分。隨著藥品安全要求的逐步提高，藥用膠塞生產企業同樣將受到來自藥品監督管理部門和醫藥生產企業更加嚴格的管理和監督。在現有的共同審評審批制度下，原料藥、輔料、藥品包裝材料和藥品將進行共同審評審批，藥品上市許可持有人成為

56、藥品質量管理體系的責任主體，承擔藥品全生命周期的質量管理責任。共同審評審批制度將加速藥用膠塞行業的洗牌。在共同審評審批制度的要求下，制藥企業的試錯成本將顯著提高。制藥企業與藥用膠塞企業一旦完成共同審評審批，雙方將建立起較以往更為穩固的合作關系，一般不會輕易發生更換。為保證制藥企業所研發生產的藥品、制劑成功通過監管部門審核、注冊并且在后續生產中不出現質量問題，藥企會強化供應商現場審核，在選擇藥用膠塞供應商時會傾向于綜合實力較強、技術水平領先、規模化生產能力強、產品質量穩定、品牌知名度高的行業領先企業。未來規模較小、技術較為落后、生產工藝不規范、產品質量較差的藥用膠塞企業將會逐步被市場淘汰，而行業

57、內龍頭企業一方面將通過企業并購、新項目建設等方式來進一步擴大自身規模，另一方面將不斷獲得淘汰出局的同行業企業留下的市場份額，從而搶占更多的市場份額。行業優勝劣汰洗牌趨勢會更加明顯，馬太效應下龍頭企業地位將更加穩固，行業集中度將進一步提高。（3）國內藥用膠塞的進口替代和國產藥用膠塞出口海外市場的趨勢將持續擴大進口替代是我國醫藥制造業的長期發展趨勢，藥用膠塞行業亦然。從國產化藥用膠塞的供給角度來看，隨著制度體系和標準體系的逐漸完善，我國藥用包裝材料工業邁入規范化的良性發展階段，市場得到不斷整合，行業內技術水平低、企業管理不規范、產品質量不穩定的小企業將逐步退出市場，同時也已形成一批具備規模化生產能力的企業。該