1、 內(nèi)容提要: 一.概述 臨床藥學(xué)的定義,概念及發(fā)展 歷史 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 三.臨床藥學(xué)的工作任務(wù) 四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進(jìn)展 五.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進(jìn)展 一.概述:臨床藥學(xué)的定義,概念及發(fā)展歷史 * 臨床藥學(xué)(clinical pharmaceutical)定義 - 醫(yī)學(xué)科學(xué)的分支 - 藥學(xué)科學(xué)的范疇 - 涉及醫(yī)學(xué).藥學(xué)多個(gè)領(lǐng)域 - 實(shí)用性很強(qiáng)的學(xué)科 - 以病人為對(duì)象,研究合理,有效與安全用藥 的科學(xué) 一.概述概述: :臨床藥學(xué)的定義臨床藥學(xué)的定義, ,概念及發(fā)展歷史概念及發(fā)展歷史 臨床藥理學(xué) 藥物化學(xué) 藥劑學(xué) 藥物治療學(xué) 一.概述概述: :臨床藥學(xué)的定義臨床藥學(xué)的定義, ,概念及發(fā)

2、展歷史概念及發(fā)展歷史 202002年衛(wèi)生部與中醫(yī)藥管理局“醫(yī)院藥事管理暫行辦法” 提出開展臨床藥學(xué)的具體要求,藥師從面向藥品轉(zhuǎn)向以病人 為中心的安全,有效,合理用藥方向,北京等地區(qū)啟動(dòng)了臨床 藥師考試式點(diǎn),從制度上肯定了臨床藥學(xué)的地位 一.概述概述: :臨床藥學(xué)的定義臨床藥學(xué)的定義, ,概念及發(fā)展歷史概念及發(fā)展歷史 * 一.概述概述: :臨床藥學(xué)的定義臨床藥學(xué)的定義, ,概念及發(fā)展概念及發(fā)展 歷史歷史 -50年代醞釀階段 -60年代中期形成臨床藥學(xué)教育模式基本框 架生物醫(yī)學(xué)模式 -1960年USA加州大學(xué)藥學(xué)院創(chuàng)立臨床藥學(xué)專業(yè) -USA通過(guò)藥學(xué)教育改革培養(yǎng)了大量臨床藥師 -1990年提出藥學(xué)監(jiān)

3、護(hù)(pc)理念,標(biāo)志臨床藥 發(fā)展的新階段 一.概述:臨床藥學(xué)的定義,概念及發(fā)展歷史 - 我國(guó)起步于60年代,因文革而中止 - 70年代末再度興起,30年來(lái)基本有以下三 個(gè)階段: * 以藥代為中心的實(shí)驗(yàn)室研究的初始階段 * 以藥學(xué)情報(bào)為中心,以病歷與處方用藥 分析為中心的供給階段 * 以藥物治療為中心的臨床藥學(xué)實(shí)踐階段 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 1. 臨床藥學(xué)興起的原因 * 醫(yī)藥科學(xué)快速發(fā)展的結(jié)果 - 1951-1996上市的原料藥為3500多種 - 抗微生物藥512種 - 心血管藥430種 - 神經(jīng)糸統(tǒng)藥532種 - 消化糸統(tǒng)337種 - 抗腫瘤藥90多種 我國(guó)使用的藥物制劑約

4、20000種,任何醫(yī)師都只能了 解本科的藥物 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 1. 臨床藥學(xué)興起的原因 * ADR與藥源性疾病頻繁發(fā)生 20初至60年代末世界范圍內(nèi)發(fā)生了多起令人觸目驚心的” 藥源性災(zāi)難: - 1920年醋酸鉈治療兒童頭癬所至中毒 - 1922年氨基比林所至粒細(xì)胞缺乏癥 - 1935年二硝基酚引起的白內(nèi)障100萬(wàn)人受害 - 1938年二甘醇作磺胺藥溶媒107人死亡,藥師自殺 - 1961年反應(yīng)停事件 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 1. 臨床藥學(xué)興起的原因 * 藥物不良反應(yīng)的危害 案例案例: :因注射苯甲醇因注射苯甲醇( (Benzyl alcohol) )

5、成蛙腳成蛙腳 癥狀癥狀 主因是臀部多次注射引起主因是臀部多次注射引起, ,過(guò)量苯甲醇是罪魁禍?zhǔn)祝ň致檫^(guò)量苯甲醇是罪魁禍?zhǔn)祝ň致?鎮(zhèn)痛）鎮(zhèn)痛） 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 1. 臨床藥學(xué)興起的原因 * 臨床不合理用藥問題日益增多 - 對(duì)藥物知識(shí)不了解 - 用藥跟著廣告走 - 注重治療作用勿視不良反應(yīng) - 不正當(dāng)?shù)拇黉N手段 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 1.1.臨床藥學(xué)興起的原因 * 聯(lián)合用藥增多 由于聯(lián)合用藥而導(dǎo)致的相互 作用出現(xiàn)的ADR越耒越嚴(yán)重 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 1.1.臨床藥學(xué)興起的原因 * 危及生命的藥物相互作用 1.卡馬西平 + 地爾硫

6、卓 2.克拉霉素 + 麥角胺 3.環(huán)磷酰胺 + 吲哚美辛 4.依那普利 + 別嘌呤醇 5.伊曲康唑 + 特非那定 6.洛伐他丁 + 吉非貝齊 7.氨甲喋呤 + 萘普生 8.對(duì)乙酰胺基酚 + 華法林 9.胺碘酮 + 地高辛 10. 卡馬西平 + 紅霉素 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 1.1.臨床藥學(xué)興起的原因 * 病人要求的提升，走出藥房,開展藥學(xué)服務(wù) (Pharmaceutical Care) 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 1.1.臨床藥學(xué)興起的原因 * 醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革,經(jīng)濟(jì)，基本藥物 * 自我藥療的增多,但人們的文化素質(zhì)落 后,藥療事故在增多（END） 二.臨床藥

7、學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 2.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容與任務(wù) * 臨床藥學(xué)的核心內(nèi)容為”以病人為中心” * 側(cè)重于研究藥物和人的關(guān)糸 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 2.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容與任務(wù) 藥物本身用藥對(duì)象 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 2.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容與任務(wù) * 臨床藥效學(xué):(clinicalpharmacodynamics) 目的研究藥物對(duì)機(jī)體的作用 臨床藥物動(dòng)力學(xué)(clinicalpharmacokinemitics) 目的研究機(jī)體對(duì)藥物的作用和反應(yīng),利用臨床 藥動(dòng)學(xué)參數(shù)指導(dǎo)用藥及新藥的劑型研究 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 2.臨床藥學(xué)的主

8、要內(nèi)容與任務(wù) * 生物藥劑學(xué)研究 (biopharmacy ; biopharmaceutics) 目的研究藥物體內(nèi)過(guò)程,闡明劑型因素,生物 因素與藥效之間的關(guān)糸,正確評(píng)價(jià)藥劑質(zhì)量,設(shè) 計(jì)合理的劑型及制劑工藝為合理用藥提供根 據(jù),保證用藥的有效性與安全性 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 2.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容與任務(wù) * 藥物相互作用研究(drug interaction) - 理化方面的配伍 - 藥動(dòng)學(xué)方面 ADME - 藥效學(xué)相互作用 -臨床治療劑量下的藥動(dòng)學(xué) - 臨床治療中藥物相互作用 - 藥物與食物的相互作用 - 西藥與中成藥的相互作用 - 特殊人群的應(yīng)用 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)

9、容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 2.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容與任務(wù) * 藥物與食物,環(huán)境及其他化學(xué)品的相 互影響 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 2.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容與任務(wù) * 藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病研究 ( adverse drug reactions) ( druginduced diseases) 后者是ADR在一定條件下所產(chǎn)生的后果 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 2.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容與任務(wù) * 臨床藥物信息學(xué) - 建立臨床藥物信息庫(kù) - 臨床藥物信息咨詢 二.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容 2.臨床藥學(xué)的主要內(nèi)容與任務(wù) * 臨床藥物評(píng)價(jià) 對(duì)新藥進(jìn)行安全有效性評(píng)價(jià),特別

10、是進(jìn)口新藥在 中國(guó)人的藥動(dòng)學(xué)及代謝差異評(píng)價(jià)越來(lái)越重要,臨床 藥師熟悉藥物成分和特性,了解藥物動(dòng)力學(xué)性質(zhì), 能獲得病人療效和不良反應(yīng),因此對(duì)新藥的評(píng)價(jià)應(yīng) 作為重要工作內(nèi)容 三.臨床藥學(xué)的工作任務(wù)臨床藥學(xué)的工作任務(wù) - 建立病人藥歷 - 參與臨床用藥實(shí)踐 - 進(jìn)行TDM - 收集新藥資料信息 - 匯總ADR資料并分析上報(bào) - 開展TPN及注射劑的集中配制 - 用藥咨詢 - 循證藥學(xué)研究 - 藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià) 四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進(jìn)展 *現(xiàn)狀 - 各醫(yī)學(xué)院教學(xué)醫(yī)院與省.市級(jí)醫(yī)院普遍建立了 臨床藥學(xué)機(jī)構(gòu)或配備了專人,有計(jì)劃開展 臨床藥學(xué)工作,藥師參與臨藥學(xué)培訓(xùn) - 臨床藥學(xué)巳成為藥學(xué)教育的重要內(nèi)容與專業(yè)

11、 - 中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)開展了大量學(xué)術(shù)活動(dòng) - 在許多有教學(xué)任務(wù)的大型醫(yī)院建立了臨床藥學(xué)碩士與博士點(diǎn) 四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進(jìn)展 * 我們的差距 - 基礎(chǔ)理論薄弱 - 隊(duì)伍建設(shè)不足 - 科研經(jīng)費(fèi)短缺 - 裝備太差,總體水平不夠平衡與先進(jìn) 國(guó)家比距離較大 四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進(jìn)展 USA臨床藥師在醫(yī)院的地位與作用 -溝通醫(yī)藥的橋梁 * 改變重醫(yī)輕藥局面 * 醫(yī)師集中精力做好診斷與治療 * 藥師當(dāng)好用藥參謀 -改變以往醫(yī)師憑經(jīng)驗(yàn)選藥.用藥的方法 * 藥師根據(jù)病人情況預(yù)估參數(shù)和初始劑量 * 根據(jù)血藥濃度計(jì)算病人的動(dòng)力學(xué)參數(shù) * 制訂個(gè)體化給藥方案 USA臨床藥學(xué)多專業(yè)協(xié)作模式 藥物治療決策 選擇初

12、始劑量 準(zhǔn)備.調(diào)劑藥物 按時(shí)靜脈取血 給藥 血濃度測(cè)定 藥動(dòng)參數(shù)計(jì)算資詢 劑量修正 臨床醫(yī)師 臨床藥師/醫(yī)師 藥劑師 護(hù)士 臨床藥師/護(hù)士 技師/化學(xué)師 藥師/藥動(dòng)專家 臨床醫(yī)師 四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進(jìn)展 四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進(jìn)展 * 展望（切入點(diǎn)） - 臨床藥師培訓(xùn)和教育制度是目前我國(guó)臨床藥學(xué)水平 與國(guó)外相差較大的根本原因,故發(fā)展臨床藥學(xué)專業(yè)在 藥學(xué)院校己成為重要內(nèi)容 四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進(jìn)展 * 展望 * 臨床藥師專業(yè)化 在不同專科和領(lǐng)域配備專業(yè)臨床藥師, 使其成 為該領(lǐng)域內(nèi)藥物治療學(xué)專家 四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進(jìn)展 * 展望 TDM的研究應(yīng)圍繞實(shí)現(xiàn)個(gè)體化給藥方案, 提高藥物治療的有效性和安

13、全性,不能 只停留在方法學(xué)研究上 （方法學(xué)？1.治療指數(shù)低，安全范圍窄，毒副作用強(qiáng)的藥物。2.具有非線性動(dòng)力學(xué)特征 的藥物需要檢測(cè) 。 ） 四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進(jìn)展 * 展望 * 臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究應(yīng)針對(duì)臨床各種病理?xiàng)l 件下的藥動(dòng)學(xué) * 心,肝,腎功能障礙時(shí)的藥動(dòng)學(xué)改變,遺傳因 素對(duì)藥動(dòng)學(xué)的影響 * 腫瘤化療及介入條件下的藥物動(dòng)力學(xué) * 中國(guó)人的群體藥物動(dòng)力學(xué) 四.臨床藥學(xué)的現(xiàn)狀與進(jìn)展 * 展望 * 加強(qiáng)藥學(xué)服務(wù)(pharmaceutical care) 參與病人藥物治療的全過(guò)程服務(wù),回答 病人用藥過(guò)程中出現(xiàn)的各種問題 五.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進(jìn)展臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進(jìn)展 * 新的研究?jī)?nèi)容

14、和方向（學(xué)科建設(shè)方面） * 藥動(dòng)藥效學(xué)結(jié)合模型（PK/PD）研究 * 生物藥物與基因藥物體內(nèi)分析方法與藥物 動(dòng)力學(xué)研究 * 藥物相互作用機(jī)理的研究 * 手性藥物體內(nèi)分析與藥物動(dòng)力學(xué)研究 * 利用藥物基因組學(xué)研究個(gè)體化給藥方案 * 上市藥物的評(píng)價(jià) 五.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進(jìn)展臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進(jìn)展 * 新的研究?jī)?nèi)容和方向 * 個(gè)體化藥物治療的概念 根據(jù)每個(gè)病人的生理,病理,藥動(dòng) 學(xué),遺傳及當(dāng)時(shí) 的體質(zhì)狀況制定治療方案,確定劑量,給藥途經(jīng) 和間隔從而達(dá)到療效最佳,副反應(yīng)最小的目的 五.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進(jìn)展臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進(jìn)展 * 新的研究?jī)?nèi)容和方向 * 個(gè)體化藥物治療的概念 （過(guò)

15、去幾千年前中醫(yī)的診斷治療過(guò)程貫 穿著個(gè)體化治療的體糸） 五.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進(jìn)展 * 新的研究?jī)?nèi)容和方向 * 個(gè)體化藥物治療的概念 未來(lái) 現(xiàn)在過(guò)去 五.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進(jìn)展臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進(jìn)展 診斷 選定藥物 根據(jù)臨床及文獻(xiàn)資料 選定初步藥動(dòng)學(xué)模型及給藥方案 給藥 臨床反應(yīng)觀察 藥物濃度監(jiān)測(cè) 個(gè)體藥動(dòng)學(xué)模型及參數(shù)計(jì)算 校正后的個(gè)體化給藥方案 （現(xiàn)在）（現(xiàn)在） 未來(lái) 目前認(rèn)為病人個(gè)體間對(duì)藥物反應(yīng)的差異主要有四方面: 受體部位濃度的改變 內(nèi)源性受體配基濃度的差異 與基因有關(guān) 藥物受體數(shù)目或功能的改變 病理狀況的政變 Diagnosis 五.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進(jìn)展臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進(jìn)展 * 新的研究?jī)?nèi)容和方向 藥物基因組學(xué)的信 息能用來(lái)干什么? Implications For Practicing Pharmacists 五.臨床藥學(xué)學(xué)科的最新研究進(jìn)展臨床藥學(xué)學(xué)科的