1、精品文檔監(jiān)督評(píng)審和復(fù)評(píng)審監(jiān)督評(píng)審1、定義CNAS為驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室是否持續(xù)地符合認(rèn)可條件而在認(rèn)可有效期內(nèi)安排的定期或不定期的評(píng)審。2、目的監(jiān)督評(píng)審的目的是為了證實(shí)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室在認(rèn)可有效期內(nèi)持續(xù)地符合認(rèn)可要求，并保證在認(rèn)可規(guī)則和認(rèn)可準(zhǔn)則修訂后，能夠及時(shí)實(shí)施納入質(zhì)量體系。 所有獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室均須接受 CNAS的監(jiān)督評(píng)審；監(jiān)督評(píng)審中如發(fā)現(xiàn)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí) 驗(yàn)室不能持續(xù)符合認(rèn)可條件時(shí)，CNAS應(yīng)要求其限期采取糾正措施，情況嚴(yán)重時(shí) 可立即予以暫停、撤銷認(rèn)可。3、定期監(jiān)督評(píng)審、不定期監(jiān)督評(píng)審及日常監(jiān)督1）定期監(jiān)督評(píng)審獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在認(rèn)可批準(zhǔn)后的12個(gè)月內(nèi)，接受CNAS安排的第一次定 期監(jiān)督評(píng)審，以后每隔最

2、長18個(gè)月、12個(gè)月應(yīng)接受第二、第三次定期監(jiān)督評(píng)審。 定期監(jiān)督評(píng)審的范圍可以是認(rèn)可領(lǐng)域以及認(rèn)可要求的全部或部分內(nèi)容。 在認(rèn)可有效期內(nèi)的定期監(jiān)督評(píng)審應(yīng)覆蓋獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可的全部領(lǐng)域和CNAS的全部認(rèn)可要求。 對(duì)多地點(diǎn)的獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室，每次監(jiān)督應(yīng)覆蓋所有地點(diǎn)。 定期監(jiān)督評(píng)審不需要獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提出申請(qǐng)，有關(guān)評(píng)審要求和現(xiàn)場評(píng)審 程序與初次認(rèn)可相同。 監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)，被評(píng)審方在明確整改要求后應(yīng)擬訂并實(shí)施糾正措施 計(jì)劃，糾正措施完成期限一般為二個(gè)月， 對(duì)影響檢測、校準(zhǔn)和檢查結(jié)果的嚴(yán)重不 符合，應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)完成。 實(shí)驗(yàn)室的擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審應(yīng)盡可能與定期監(jiān)督評(píng)審結(jié)合進(jìn)行。 在實(shí)施定期監(jiān)督評(píng)審時(shí)，應(yīng)考慮前一次

3、監(jiān)督的結(jié)果、參加能力驗(yàn)證的情況， 尤其是能力驗(yàn)證結(jié)果不滿意時(shí)的糾正措施實(shí)施情況。2）不定期監(jiān)督評(píng)審以下情況時(shí)，CNAS可隨時(shí)安排不定期監(jiān)督評(píng)審或不定期的訪問。 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化（應(yīng)在變更后一個(gè)月內(nèi)以書面形式通知CNAS）：a）獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱、地址、法律地位發(fā)生變化。b）獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變 更。c）認(rèn)可范圍內(nèi)的重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測、校準(zhǔn)、檢查工作范圍及檢測 項(xiàng)目發(fā)生重大改變。d）其它可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。 CNAS的認(rèn)可要求變化。 CNAS認(rèn)為需要對(duì)投訴、其他情況反映進(jìn)行調(diào)查時(shí)。3）日常監(jiān)督日常監(jiān)督包括現(xiàn)場

4、監(jiān)督評(píng)審和其他監(jiān)督活動(dòng)。 就與認(rèn)可有關(guān)的事宜詢問獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室。 審查獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室就認(rèn)可覆蓋的范圍所做的聲明。 要求獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室提供文件和記錄（如審核報(bào)告、用于驗(yàn)證獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室服務(wù)有效性的內(nèi)部質(zhì)量控制結(jié)果、投訴記錄、管理評(píng)審記錄）。 監(jiān)視獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的表現(xiàn)（如參加能力驗(yàn)證的結(jié)果）。4、監(jiān)督評(píng)審的重點(diǎn)定期監(jiān)督主要評(píng)價(jià)被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室與認(rèn)可規(guī)則、 認(rèn)可準(zhǔn)則、已認(rèn)可技術(shù)能力的 持續(xù)符合性，執(zhí)行能力驗(yàn)證政策的情況，實(shí)驗(yàn)室變更情況，上次評(píng)審發(fā)現(xiàn)的不符 合是否采取有效的糾正措施、上次評(píng)審的觀察項(xiàng)等。復(fù)評(píng)審1、定義獲得認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求延長認(rèn)可資格時(shí)，在認(rèn)可證書有效期終止前6個(gè)月 向CNAS重新提出書面認(rèn)可申請(qǐng)。2、目的為了證實(shí)組織的質(zhì)量管理體系持續(xù)滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，且質(zhì)量管理體系得到了 很好的實(shí)施和保持。決定是否換發(fā)證書3、復(fù)評(píng)審重點(diǎn)復(fù)評(píng)審相當(dāng)于重新進(jìn)行一次 初審”所以，初審重點(diǎn)也即復(fù)評(píng)審重點(diǎn)。 質(zhì)量保證體系運(yùn)行，包括體系文件的宣貫覆蓋率、原始記錄填寫是否完整、 能力驗(yàn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的操作性和針對(duì)性、標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)的標(biāo)示信息等。 標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程的更新、宜貫、培訓(xùn)，包括標(biāo)準(zhǔn)的查新、標(biāo)準(zhǔn)的受控情 況、非標(biāo)方法的確認(rèn)等。 儀器設(shè)備及檔案管理，包括設(shè)備檔案信息是否完整、檢定和校準(zhǔn)體系文 件是否完