中醫藥法解讀與啟示,2016年12月28日,李幼鶴,總綱提要,一、法規解讀（一）歷史意義（二）發條梳理1、總則2、中醫服務3、中藥保護和發展4、中醫藥人才培養5、中醫藥科學研究6、中醫藥傳承與文化傳播7、保障措施（8、9兩部分略）二、亮點分析三、對六源堂的啟示四、拓展性討論,2016年12月25日,十二屆全國人大常委會第二十五次會議審議通過了中華人民共和國中醫藥法,自2017年7月1日起施行。是中醫藥單獨立法、單獨管理的開端。 中醫藥法歷經30年的醞釀準備，共九章63條，包括：中醫藥服務，保護與發展、人才培養、科學研究、文化傳播等內容。 我國第一部全面、系統體現中醫藥特點的綜合性法律，在具體制度設計中遵循中醫藥發展規律，體現了中醫藥自身特點，具有很強的指導性、規范性和實用性。,一、法規解讀,（一）歷史意義,（二）法條梳理1、總則（1）明確了中醫藥的概念：是漢族和少數民族醫藥的統稱，全面升級為“中華民族傳統醫藥”高度。 相較過去，可應用的醫療手段、藥材資源更加豐富，承載中華傳統文化的內涵更多，可發掘的資源更多。（2）發展中醫藥事業應當遵循自身規律。 打破了過去西醫主導中國醫藥管理系統的弊病，充分給予中醫藥自由發展，尋求走適合自身發展的路子的機遇和條件。,一、法規解讀,（二）法條梳理1、總則（3）鼓勵中西醫互相學習、互為補充、協調發展。 將中醫藥明確擺在和西醫藥同等地位，作為保障國民健康福祉的左右手，并重發展，構建適合中國文化、國情、經濟發展水平的醫療保障體系。（4）縣級以上政府需將中醫藥事業納入國民經濟和社會發展規劃。 明確了政府的主體責任，打破過去各級政府不重視、弱化中醫藥行業在醫療體系統籌發展的通病，為中醫藥行業在政策扶持、資源匹配、人才培養奠定基礎。,一、法規解讀,（二）法條梳理2、中醫藥服務（1）醫療機構 中醫院縣縣設 綜合醫院、婦幼保健機構設中醫科 私立中醫醫療機構與公立醫院同等權利 中醫診所開辦由縣級主管部門備案（2）從業人員 資格取得和執業取得重大突破！ 通過中醫師資格考試，并進行執業注冊（考證資格嚴） 師承或確有專長者，經過推薦、考核，可注冊。,一、法規解讀,（二）法條梳理2、中醫藥服務（3）公共衛生 發展中醫藥預防、保健服務，納入基本公共衛生服務項目統籌實施。發揮中醫藥在突發公共衛生事件應急工作中的作用 加強中醫藥應急物資、設備、設施、技術與人才資源儲備在疾病預防與控制中積極運用中醫藥理論和技術方法。,一、法規解讀,（二）法條梳理2、中醫藥服務（4）監督檢查 環境寬松，抓大放小！,一、法規解讀,中醫藥主管部門 監督檢查重點,開展中醫藥服務需符合基本要求,中醫師服務不超出規定范圍,廣告發布合法依規,（二）法條梳理3、中醫藥保護與發展（1）種植流通 制定中藥材種植養殖、采集、貯存和初加工的技術規范、標準，加強生產流通全過程的質量監督管理。發展中藥材規范化種植養殖，嚴格管理農藥、肥料等使用，禁用劇毒、高毒農藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質量。建立道地中藥材評價體系，加強道地中藥材生產基地生態環境保護。保護藥用野生動植物資源，鼓勵發展人工種植養殖，支持依法開展珍貴、瀕危藥用野生動植物的保護、繁育及其相關研究。,一、法規解讀,（二）法條梳理3、中醫藥保護與發展（2）加工使用 村醫療機構執業的中醫醫師、具備中藥材知識和識別能力的鄉村醫生，按照國家有關規定可以自種、自采地產中藥材并在其執業活動中使用。支持應用傳統工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究。對市場上沒有供應的中藥飲片，醫療機構可以根據本醫療機構醫師處方的需要，在本醫療機構內炮制、使用。根據臨床用藥需要，醫療機構可以憑本醫療機構醫師的處方對中藥飲片進行再加工。,一、法規解讀,（二）法條梳理3、中醫藥保護與發展（3）創新生產支持生產符合國家規定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。鼓勵醫療機構根據臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應用傳統工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎研制中藥新藥。醫療機構僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種，向醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號。,一、法規解讀,（二）法條梳理4、中醫藥人才培養（1）中醫藥特色人才培養（首次立法提出）中醫藥教育應當遵循中醫藥人才成長規律，以中醫藥內容為主，體現中醫藥文化特色。注重中醫藥經典理論和中醫藥臨床實踐、現代教育方式和傳統教育方式相結合。 對西醫式院校培養中醫藥人才的反思和修正！,一、法規解讀,（二）法條梳理4、中醫藥人才培養（2）完善中醫藥學校教育體系支持專門實施中醫藥教育的高等學校、中等職業學校和其他教育機構的發展。中醫藥學校教育的培養目標、修業年限、教學形式、教學內容、教學評價及學術水平評價標準等，應當體現中醫藥學科特色，符合中醫藥學科發展規律。（3）發展中醫藥師承教育 支持有豐富臨床經驗和技術專長的中醫醫師、中藥專業技術人員帶徒授業，傳授中醫藥理論和技術方法，培養中醫藥專業技術人員。,一、法規解讀,（二）法條梳理4、中醫藥人才培養（4）中醫藥繼續教育加強對中醫醫師和城鄉基層中醫藥專業技術人員的培養和培訓。 發展中西醫結合教育，培養高層次的中西醫結合人才。中醫藥專業技術人員應當按照規定參加繼續教育，所在機構應當為其接受繼續教育創造條件。加大對少數民族醫藥傳承創新、應用發展和人才培養的扶持力度，加強少數民族醫療機構和醫師隊伍建設，促進和規范少數民族醫藥事業發展。,一、法規解讀,（二）法條梳理5、中醫藥科學研究（1）中醫藥現代化、標準化建立中醫藥傳統知識保護數據庫、保護名錄和保護制度。鼓勵科研機構、高等學校、醫療機構和藥品生產企業等，運用現代科學技術和傳統中醫藥研究方法，開展中醫藥科學研究。加強中西醫結合研究，促進中醫藥理論和技術方法的繼承和創新。加強中醫藥標準體系建設，并在其網站上公布，供公眾免費查閱。國家推動建立中醫藥國際標準體系。,一、法規解讀,（二）法條梳理5、中醫藥科學研究（2）中醫藥傳統技藝發掘支持對古籍文獻、著名中醫藥專家的學術思想和診療經驗以及民間中醫藥技術方法的整理、研究和利用。鼓勵捐獻有科學研究和臨床應用價值的中醫藥文獻、秘方、驗方、診療方法和技術。,一、法規解讀,（二）法條梳理5、中醫藥科學研究（3）中醫藥成果評價體系創新（獨立、中醫特色） 建立符合中醫藥特點的科學技術創新體系、評價體系和管理體制，推動中醫藥科學技術進步與創新。（4）中醫藥健康管理研究 加強對中醫藥基礎理論和辨證論治方法，常見病、多發病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫藥防治，以及其他對中醫藥理論和實踐發展有重大促進作用的項目的科學研究。,一、法規解讀,（二）法條梳理6、中醫藥傳承文化傳播（1）中醫藥傳承項目及傳承人 對具有重要學術價值的中醫藥理論和技術方法，省級以上人民政府主應當組織遴選本行政區域內的中醫藥學術傳承項目和傳承人，并為傳承活動提供必要的條件。傳承人應當開展傳承活動，培養后繼人才，收集整理并妥善保存相關的學術資料。屬于非物質文化遺產代表性項目的，依照中華人民共和國非物質文化遺產法的有關規定開展傳承活動。,一、法規解讀,（二）法條梳理6、中醫藥傳承文化傳播（2）中醫藥傳統資源和知識產權保護中醫藥傳統知識持有人對其持有的中醫藥傳統知識享有傳承使用的權利，對他人獲取、利用其持有的中醫藥傳統知識享有知情同意和利益分享等權利。國家對經依法認定屬于國家秘密的傳統中藥處方組成和生產工藝實行特殊保護。,一、法規解讀,（二）法條梳理6、中醫藥傳承文化傳播（3）中醫養生保健機構 支持社會力量舉辦規范的中醫養生保健機構。 制定中醫養生保健服務規范、標準（由國家制定）（4）傳統中醫藥文化宣貫作品和科普教育縣級以上人民政府應當加強中醫藥文化宣傳，普及中醫藥知識。鼓勵組織和個人創作中醫藥文化和科普作品。,一、法規解讀,（二）法條梳理7、保障措施（1） 政策與資金開展法律、行政法規規定的與中醫藥有關的評審、評估、鑒定活動，應當成立中醫藥評審、評估、鑒定的專門組織，或者有中醫藥專家參加。 縣級以上人民政府應當為中醫藥事業發展提供政策支持和條件保障，將中醫藥事業發展經費納入本級財政預算。（2）公共醫療體系融合 縣級以上人民政府及其有關部門制定基本醫療保險支付政策、藥物政策等醫藥衛生政策，應當有中醫藥主管部門參加。,一、法規解讀,（二）法條梳理7、保障措施（3）醫保支付合理確定中醫醫療服務的收費項目和標準，體現中醫醫療服務成本和專業技術價值。將符合條件的中醫醫療機構納入基本醫療保險定點醫療機構范圍。將符合條件的中醫診療項目、中藥飲片、中成藥和醫療機構中藥制劑納入基本醫療保險基金支付范圍。8、9兩章內容從略,一、法規解讀,中心思想：中醫藥法=“中醫藥促進法”（一）確立了中醫藥獨特地位 首次從法律角度明確“中醫藥是包括漢族和少數民族醫藥在內的各民族醫藥的統稱”。這在促進民族團結、各民族醫藥交流，引領世界都具有重要意義。從舊有的西醫主導醫藥管理體系中獨立，有利于中醫藥行業遵循自身規律良性發展。（二）責任主體明確 明確縣級中醫藥主管部門是責任主體，健全了中醫藥管理機構和中醫藥管理體系，將中醫藥事業納入國民經濟和社會發展規劃。將促進中醫藥發展確定為各級政府剛性任務。（三）中醫藥行業準入門檻降低 鼓勵社會資本進入，私立中醫機構設立審批權限下放，采取縣一級主管部門備案制，明確私立與公立機構“同等權利”。,二、亮點解析,（四）中醫藥執業資格放開民間中醫從業人員絕大多數具備一定的臨床技能和經驗，為基層百姓提供了必要的中醫藥服務，但現有醫師資格考試難以評價其真實水平。民間中醫從業人員主要是師承、家傳等培養方式，在充分考慮醫療安全風險的基礎上，對師承方式學習中醫和經多年實踐醫術確有專長的人員，開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫醫師資格的新途徑。（五）中醫藥服務與產品放開 支持從古籍、驗方中尋找資源進行開發。 允許中醫藥機構進行院方制劑和服務開發，并采取省級備案制度，大大縮短了審批周期。,二、亮點解析,（六）中醫藥資源保護 從種植流通、炮制應用和創新開發三個方面進行了全面的正向引導。（七）中醫藥文化傳承與弘揚 高舉復興中華傳統文化的大旗，做好傳承項目、傳承人和非物質文化遺產的申報、支持工作。（八）中醫藥知識產權保護 尊重中醫藥技術和傳統經驗的無形資產價值，使得持有人的利益得到保護。（九）中醫藥管理抓大放小 對于正規中醫藥服務和生產機構重點規范：服務和生產具備基本要求、醫師服務不超出許可范圍和廣告宣傳三個方面（不過多干涉）。 加大了違法處罰力度，避免無效惡性競爭。,二、亮點解析,（一）中醫藥文化傳承 六源堂中醫藥文化“兩個傳承中心”的建設有了法律的支持，在政府的發展規劃和政策支持方面，我們可以爭取更多的實際的政府專項。通過傳承項目、傳承人活動和非遺申請，打響六源堂和專家品牌，弘揚中醫藥文化，突出自身特色。（二）人才培養 六源堂的專家、醫技人才的培養，將會擁有更多的靈活度，較多擁有較好中醫藥技術和經驗基礎的人員，可以通過師承系統取得合法的執業資格。 （三）牛黃應用拓展 牛黃已經有兩千五百年的應用歷史，大量的牛黃驗方、經典方見于各類古籍和醫書，今后可以進行系統性開發，以院方制劑、醫師秘方等形式依托六源堂系統進行研發、生產、銷售，包括很多日本、韓國的產品，我們亦可進行仿制。,三、對六源堂啟示,（四）中醫藥標準化及知識產權保護 六源堂是以牛黃為依托進行中醫藥服務的現代機構，在未來的復制和拓展中，單病種的醫療方法和用藥標準化是符合中醫藥法的指導方向的，我們可以大力進行標準化嘗試，擺脫過去中醫注重經驗和醫師個人能力的局限，更廣泛的造福大眾。此外，對標準化之后的醫療方法和院方制劑，我們可以進行持續的知識產權保護，分享無形資產收益。（五）公共醫療政策的