精品資料網（）25萬份精華管理資料，2萬多集管理視頻講座深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改0封 面第1頁 共1頁質 量 手 冊 文件編號：QM-2005 編 制： 審 核： 批 準： 分發編號： 受控印章： 2005年3月1日發布 2005年3月1日實施深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改01頒 發 令第1頁 共1頁頒 發 令 為了建立公司質量管理體系，貫徹實施公司質量方針和質量目標，使公司質量管理體系持續有效運行并改進，特制訂本質量手冊。 經審定，本質量手冊符合GB/T19001-2000idtISO9001：2000質量管理體系-要求，符合國家質量政策、法規和公司生產經營實際情況，適用于生產“裝飾、家具五金”系列產品。本質量手冊是公司所有質量活動所必須遵循的綱領性文件，是理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望的書面保證。現予頒發實施。公司所有員工是公司之本，應積極參與質量管理活動，嚴格執行質量手冊，共同為提高產品質量和公司信譽而努力。 總經理： 2005年3月1日 發布日期：2005年3月1日 實施日期：2005年3月1日深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改02目 錄第1頁 共2頁目 錄序號章節對 照GB/T19001-2000條號標 題版本號/ 修改號章頁數10封面1/01-1201頒發令1/01-1302目錄1/01-2403更改頁1/01-1504前言1/01-1605質量手冊的管理1/01-2706管理者代表任命書1/01-1807質量方針和質量目標1/01-3911范圍1/01-11022引用標準1/01-11133術語和定義1/01-11244質量管理體系1/01-51355管理職責1/01-61466資源管理1/01-21577產品實現1/01-101688測量、分析和改進1/01-81799附錄一、組織機構圖1/01-1181010附錄二、質量管理系統圖1/01-11911附錄四：質量管理體系文件一覽表1/01-12012附錄五：質量管理體系要素分配表1/01-12113附錄六：生產工藝流程圖1/01-1深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改03更 改 頁第1頁 共1頁更 改 頁序號更改單號原章節號更改形式更改人批準人日期備注原文件上更改換頁深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改04前 言第1頁 共1頁前 言公 司 簡 介深圳市某某五金實業有限公司是一家集家具五金產品的研發、制造、銷售、服務為一體的知名企業,是深圳市家具行業協會常務副會長單位。 某某家具五金具有17系列逾千品種。產品暢銷歐、美、日韓等十多個發達國家并為中國優秀知名的家具及裝飾企業廣泛采用。 創新、人才、研發是某某五金經營理念的核心。公司擁有強大的研發部門，資深工程技術人員從事產品的研發和創新設計，以新穎的設計思路實現客戶的理念。 公司擁有強大的模具制造能力及先進的生產設備。公司通過嚴謹的制造工藝；完善的質量管理體系；科學的生產管理，保證了某某產品的優秀品質。 “優質五金，優質生活”，某某五金愿意與我們的客戶共同演繹美好的未來！ 深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改05質量手冊的管理第1頁 共2頁1.1 目的和適用范圍 本章規定了質量手冊的管理方法和控制過程, 以保證質量手冊的完整性、權威性和有效性。本章適用于質量手冊的管理。1.2 職責1.2.1品保部是質量手冊的歸口管理部門，負責組織質量手冊的編制、發放、修改、換版及其使用、保管中的監督檢查。1.2.2 受控質量手冊持有者的職責。 負責對本單位員工提供質量手冊的查詢和宣傳。 及時收集、匯總、整理使用中的問題、意見和要求，并書面反饋工程部。 保持質量手冊的完整、清潔，不允許向公司外轉借，不能私自涂改和復制。1.3 質量手冊的批準1.3.1質量手冊發布前必須經總經理簽名批準。1.4 質量手冊的控制1.4.1質量手冊分“受控本”和“非受控本”兩種。“受控本”手冊發放對象為本公司中高層管理者。“受控本”手冊發放時，在文本封面上加蓋紅色“受控本”印章標明發放編號并跟蹤修改，防止復印件的流失造成失控。“非受控本”需經管理者代表審批后方可發放，在其文本封面標明紅色“非受控本”標識，不跟蹤修改。1.4.2 質量手冊的發放 質量手冊由文控中心統一編號、登記和發放。 質量手冊發放時，領取人應辦理簽收手續，以便根據發放編號（標記在手冊上）可追溯到手冊的使用人。1.5 質量手冊的更改和改版1.5.1 更改程序按文件和資料控制程序要求執行,更改時可劃改,但應在劃改處簽更改者姓名、日期或全頁更換。1.5.2 為使使用者確信其擁有的質量手冊內容是經過審批的,更改內容必須記錄在質量手冊的“更改頁”中。深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改05質量手冊的管理第2頁 共2頁1.5.3 當更改30頁或更改60次以上或有重大更改時，應頒發新版本，次數更改，可只針對每一頁。1.5.4 每次換發更改頁次或頒發新版本時,應同時撤出以往的頁次或版本, 以保證質量手冊的有效性。1.6 受控質量手冊的保管 質量手冊持有者應妥善保管, 如遺失或破損應立即書面提出申請, 由總經理或管理者代表簽署處理批示后,文控中心按其指示辦理。1.7 質量手冊的評審通過管理評審來評審其有效性和適用性。必要時，也可通過文件評審的方式來對其有效性和適用性進行評審。1.8 相關質量文件1.8.1文件和資料控制程序.QP4.2-01深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改06管理者代表任命書第1頁 共1頁任 命 書 茲任命趙諶為公司管理者代表。其職責權限：代表公司總經理按ISO9001:2000標準建立、實施和維持公司的質量管理體系，并履行以下職責：e. 確保本公司按ISO9001：2000標準并結合本公司的實際狀況，建立、實施和保持質量管理體系，并使之不斷完善。f. 負責質量體系運行過程中問題的仲裁；g. 向公司最高管理者報告質量管理體系運行情況，以供管理評審和作為改進的需求；h. 促成內部以顧客為中心意識的形成，將顧客的要求分解落實；i. 就質量管理體系有關事宜同內、外部聯絡。 總經理： 2005年3月1日深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改07質量方針和質量目標第1頁 共3頁質 量 方 針質量方針：堅持質量第一，顧客至上的宗旨，以嚴格的管理，精湛的技藝，為顧客提供優質的產品和服務。通過持續的改進，不懈努力，不斷滿足顧客日益增長的服務需要，實現某某人以優質產品為用戶帶來優質生活的服務承諾。 注：（1）質量方針由最高管理層制訂，經總經理批準受控頒布，由管理者代表監督，在各職能部門和層次上傳達宣傳，全體員工必須理解和執行。 （2）質量方針的適宜性應定期評審，確保持續改進。 總經理：2005年3月1日深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改07質量方針和質量目標第2頁 共3頁質 量 目 標1.公司總質量目標1.1出貨產品合格率：100.1.2顧客投訴率低于1，重大投訴為0次.1.3顧客滿意度不低于97%.2.職能部門分質量目標2.1工程部2.1.1產品設計文件齊套率（總齊套數/公司產品目錄總數）：設計、工藝、作業文件正確率（正確文件數/總文件數）：品保部2.2.1進貨檢驗（IQC）錯漏失率（生產中發現不良批/總批數）：過程檢驗（IPQC）錯漏失率（工序檢驗漏項/總批檢項）：成品檢驗（QC）錯漏失率（錯漏檢批/總檢批）：.4計量設備標定率：文件有效版本發放合格率（實發有效版本數/應發數）：100.2.3生產部2.3.1綜合良品率：一次交驗合格率（送檢合格批/總生產批）：準時交貨率（完成合同批/總合同批）：設備保養完好率（保養完好臺次/計劃總臺次）：98.2.4物控部2.4.1供應商評價率（評價家數/總供應商數）：100.深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改07質量方針和質量目標第3頁 共3頁2.4.2來料批次合格率（合格批/總交驗批）：倉庫帳物卡準確率（臺帳相符數/總臺帳數）：99.2.5市場部2.5.1合同評審率（合同評審數/總合同數）：顧客投訴處理率：顧客對產品要求通知設計及生產部門的錯漏失率（錯漏失單數/總訂單數）：1.2.6行政部2.6.1各層次人員培訓普及率（實際培訓人次/計劃總人次）：各層次培訓考核平均合格率（合格人數/抽查人數）：95. 總經理： 2005年3月1日深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改1范 圍第1頁 共1頁1.1總則 本質量手冊規定了本公司的質量方針和質量目標，描述和闡明了構成本公司質量管理的所有過程及特殊過程，是公司實施質量管理的綱領性文件，其目的是：a 證實本公司有能力穩定地提供滿足顧客和適用法規要求的產品；b 通過質量管理體系的有效運用，包括持續改進和預防不合格的過程而達到顧客滿意。1.2應用1.2.1本公司依據ISO9001：2000標準建立質量管理體系，所有過程均適用，未進行剪裁。1.2.2本質量手冊用于公司內部質量管理，也適用于第三方認證和第二方審核，以證實公司具備滿足顧客要求產品質量的能力。深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改2.引用標準第1頁 共1頁2.1引用標準2.1.1本章節對本手冊中引用標準僅標明出處.本手冊各有關章節引用的標準詳見質量管理體系程序文件。2.1.2下列標準所包含的條文, 通過在本標準中引用而構成為本標準的條文.本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。 GB/T19000 -2000idt ISO9000: 2000 質量管理體系：基礎和術語 GB/T19001 -2000idt ISO9001: 2000 質量管理體系：要求深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第0 次 修 改3術語和定義第1 頁 共1頁3.1 本章節對本手冊中的術語僅標明其出處, 對其定義及注解部分不再重復轉抄。3.2 術語3.2.1本手冊引用GB/T19000-2000 idt ISO9000:2000質量管理體系基礎和術語中的術語和定義。3.3縮寫I Q C - 進貨檢驗I P Q C - 過程檢驗Q A - 成品檢驗深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第0次 修 改4質量管理體系第1頁 共4頁4.1總要求 公司依據GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000標準建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并予以持續改進。a.公司將識別質量管理體系及在本公司內所需要的過程。b.確定識別出來的過程順序及相互作用；c.確定為確保這些過程的有效運作和控制所要求的準則和方法；d.確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監視；e.測量、監視和分析這些過程，對關鍵、特殊過程實施連續監控；f.實施必要的措施，以實現這些過程的策劃的結果和對這些過程的持續改進。g.公司將按ISO9001：2000要求管理這些過程。h.本公司五金件表面處理（如電鍍、噴漆）、熱處理、焊接等工序需外包，將按7.4要求實施管理4.1.1相關質量文件無4.2文件要求4.2.1公司依據自身特點及ISO9001：2000標準要求，建立文件化的質量管理體系，并予以保持。質量管理體系文件包括：a.質量方針和質量目標；b.質量手冊；c.本標準要求形成文件的程序；d.為確定過程有效的質量計劃及相關作業指導書；e.iSO9001：2000要求的質量記錄；f.適當的外來文件。4.2.2質量手冊公司按ISO9001：2000標準要求，編制了覆蓋該標準的質量手冊。質量手冊闡述了公司質量方針和質量目標，并描述質量管理體系識別的過程及相互關系，是公司實施質量管理必須遵循的綱領性文件，具體內容如下：深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第0次 修 改4質量管理體系第2頁 共4頁a. 對質量管理體系識別的過程及其相互作用的描述。b. 質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節與合理性：1. 產品范圍：家具五金系列產品2. 過程范圍：家具五金的設計、制造、銷售和服務。3. 場所：公司和生產廠均在深圳市寶安區龍華鎮大浪華福工業區第六棟廠房。d. 為質量管理體系編制和程序文件或對其引用；4.2.3文件控制公司建立并保持文件和資料的控制程序，對公司質量管理體系和產品質量所要求的文件和資料進行控制，包括適當的外來文件、資料、圖樣、數據及電子媒體文件等，確保各相關場所使用的文件和資料均是有效版本。管理部門d. 工程部負責產品圖樣、工藝、工裝設計文件和資料，技術標準及技術文件和資料，引進文件和資料的歸口管理；e. 品保部負責檢驗文件、質量管理體系文件的歸口管理；c.相關部門負責各自有關業務作業文件的歸口管理；d.工程部文控員（其他崗位兼）負責所有上述文件的歸檔管理。各類文件由資料歸口管理部門組織編制，經授權人審批其充分性并制定識別文件和資料的現行修訂狀態控制清單。文件和資料發布前應批準A 文件和資料的批準1 質量手冊由總經理批準；2 程序文件由管理者代表批準；3 作業文件（質量計劃）由部門主管或管理者代表批準。B 文件的評審深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第0次 修 改4質量管理體系第3頁 共4頁 經發布的文件如不適用，影響體系有效運行，或引起產品質量不合格，或其它涉及文件相關信息應由品保部組織對文件進行評審，責成主管部門修改文件，經修改的文件應重新批準。文件發布及查詢A 文件發布前應有相應的標識，包括文件名稱、文件編號、版本、修改狀態、頁碼、編制、審核、批準等，便于管理，并建立檔案文件一覽表。B 文件發布時應建立登記表，按審批的標準發放、記錄。以便：a. 確保對質量管理體系起作用的各個場所都得到相應的有效文件；b. 及時從所有發放或使用場所撤出失效或作廢的文件；c. 為法律或積累知識的目的而保留的作廢文件應做好特殊標識，以防錯用或誤用。C 查詢a. 質量手冊附程序文件一覽表；b.文件和資料控制程序附作業文件一覽表；c.質量記錄控制程序附質量記錄一覽表。公司對外來文件進行管理，規定外來文件識別方法及發放辦法。文件更改e. 文件和資料的更改、審批，原則上由原審批部門進行。若授權其他部門審批時，該部門應獲得審批所依據的有關背景資料。可行時，在原文件上或相應的附件上標注更改的性質。f. 各使用部門應保管好自己的有效文件，如有破損、污染及丟失，應申請補發，以保持文件清晰及識別，不得私自復印。4.2.4質量記錄的控制公司建立并保持質量記錄控制程序，對質量記錄的標識、收集、深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第0次 修 改4質量管理體系第4頁 共4頁編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理實施控制，確保質量記錄的完整、有效，為產品質量符合規定要求和質量體系有效運行提供證據。質量記錄歸口品保部管理，相關職能部門按職責分工實施對證實其職能有效性所需的質量記錄的控制，并對其正確性、完整性負責。質量記錄由各專業部門按規定負責編制，審批和標識。凡發出質量記錄原件的專業部門負責質量記錄的收集、查閱、貯存和建檔及建立質量記錄目錄，各使用部門應保管好相關質量記錄。質量記錄應認真規范地填寫，做到字跡清晰、記錄完整、并有記錄部門和經授權的記錄人員的簽章。質量記錄的形式可以是文字、拷貝、照片等任何媒體形式。質量記錄貯存于防潮、防火、防蛀、防霉，便于檢索且適宜的環境、擺放排列有序并由原件發出部門按規定時間收集、傳遞，按類別編目順序歸檔并妥善保管，以防丟失、損壞和變質。根據質量記錄的重要性和用途，由質量記錄原件發出規定其保存期。 已到保存期的質量記錄,由原件發出部門按規定程序銷毀。 顧客有要求時，在協商的期限內質量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。4.2.5 相關質量文件 文件和資料控制程序QP4.201 質量記錄控制程序QP4.202 文件編號規定WI4.2.300 作業文件一覽表WI4.2.300 質量記錄一覽表WI4.2.4003深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改5管理職責第1頁 共6頁5.1管理承諾5.1.1公司最高管理者將通過以下活動對質量管理體系的建立、實施和有效、持續改進的承諾提供證據：b. 向有關部門和員工傳達滿足顧客和法律、法規要求的重要性，其方式為質量管理體系文件的培訓、質量會議、質量通報、布告等方式；c. 制定公司質量方針和目標，形成書面文件。質量方針將體現組織的質量宗旨，并滿足顧客的要求，質量目標將層層分解，并可度量；d. 按適宜的時間間隔進行管理評審，以評價質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，不斷持續改進質量管理體系；e. 對質量管理體系識別出的過程，配備必要的資源，確保控制過程中所需的資源，改進工藝技術，提高產品實物質量，提高顧客滿意度。5.1.2相關質量文件管理評審控制程序QP5.6-015.2以顧客為中心5.2.1公司最高管理者將以實現顧客滿意為目標，確保顧客的要求得到確定并予以滿足。滿足的方法將在本手冊7.2.1和8.2.1中說明。5.2.2相關質量文件合同評審控制程序QP7.20服務控制程序QP7.50糾正和預防措施控制程序QP8.5015.3質量方針5.3.1公司最高管理者制定公司質量方針，并確保：a. 質量方針與組織的宗旨相適應；b. 質量方針應滿足顧客、法律法規要求，并持續改進質量管理體系有效性的承諾；c. 質量方針應為質量目標的建立和評審提供框架；d. 公司通過發布、宣傳、培訓、工作考核等方式對質量方針宣貫，使全體員工理解并自覺執行。e. 定期對質量方針進行評審（如管理評審），以保持其持續適宜性。5.3.2相關質量文件深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改5管理職責第2頁 共6頁管理評審控制程序QP5.6015.4策劃 為使質量管理體系有效運行，確保滿足要求，公司對質量管理體系進行策劃，包括質量目標設定的策劃。5.4.1質量目標c. 管理者代表組織相關職能部門討論質量目標的建立，并形成文件；b.質量目標應與質量方針相一致，并包括產品要求所需的內容，由總經理批準執行；c.質量目標必須量化，可測量，并在相關部門和層次上展開建立；d.質量目標應隨質量方針一同被定期評審，必要時可予以修改。5.4.2質量管理體系策劃公司對質量管理體系進行策劃，以確保公司質量目標的實現，滿足顧客的要求。公司管理者代表負責質量管理體系策劃組織，掛靠品保部管理。具體策劃時，由管理者代表召開策劃會議，品保部記錄，相關部門參加。策劃結果應以質量手冊和程序文件形式輸出。發送有關部門。策劃應根據合同要求及公司管理體系的特點和產品特性進行。策劃內容應包括：a.質量管理體系策劃必須圍繞公司設定的質量目標進行。b.質量策劃應包含本公司質量管理體系的必要過程（如市場、工程、生產、采購、檢驗等），并將這些過程加以識別及做出明確的規定和控制，包括合理的剪裁以及形成體系文件。c.規定實現全部質量目標必須配置的所有資源。d.質量管理體系應根據產品、環境、法規、工藝變化、內審、管理評審的結果，作不斷的修改和改進，修改必須受控，并保證修改以后的完整性，符合本標準要求。公司要通過質量例會、內審、管理評審以及糾正和預防措施等手段，對策劃的過程進行管理。質量管理體系策劃更改和實施時，應保持質量管理體系完整性。深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改5管理職責第3頁 共6頁5.4.3相關質量文件管理評審控制程序.QP5.60內部質量審核控制程序.QP8.20糾正和預防措施控制程序.QP8.5015.5職責、權限和溝通公司根據質量管理體系的需要，建立組織機構圖見附錄一，根據質量工作的需要建立質量工作系統圖見附錄二。5.5.1職責和權限 公司建立各類人員崗位責任制，確保各級各類人員職責、權限及相互關系明確。公司主要領導及部分人員和部門職責權限簡述如下：.1總經理ba.是公司的最高管理者，負有公司質量體系和行政的決定權；b.制定公司的質量方針、質量目標，確保各級人員都理解貫徹于工作中；c.確定并批準質量體系所需人財物資源，以滿足貫徹質量方針和保證產品及服務質量的需要；d.批準質量手冊以及需要總經理批準的其他文件；e.任命管理者代表并明確職責權限。規定各部門的職責權限，建立適宜的組織機構和管理機構；f.主持管理評審，不斷改進質量；g.組織對重大的不合格評審，對重大的糾正和預防措施的批準實施。管理者代表按本手冊5.5.2管理者代表職責權限規定執行。工程部a. 主管公司的產品設計開發及設計更改工作；b. 主管公司的生產技術、工藝改造、新材料應用，以及工裝設備的設計開發、更改改進工作；c. 確定產品的質量標準、驗收標準，編制技術文件、工藝文件、作業文件、檢驗規范，負責產品實現過程的策劃；品保部a.參加質量管理體系有關合同評審、體系內審、不合格糾正和預防等其他深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改5管理職責第4頁 共6頁活動；b. 主管公司質量體系運行的監督和維護，歸口管理質量體系文件；k. 負責制定公司檢驗制度，實施產品驗收準則、檢驗規范；l. 主管公司進貨、過程（半成品）、成品的檢驗、判定和標識；m. 主管公司計量設備維護管理和周期性計量檢定的管理；n. 參與供應商評估及來料信息的處理及追溯；o. 主管糾正、預防措施的監督、評估、驗證。生產部a. 負責產品實現過程的控制；b. 負責產品實現過程中的標識與可追溯性控制；c. 參與編制質量手冊、程序文件，組織質量目標的確定，支持內審及負責編制重大工裝設備開發設計任務書；d. 處理不合格品措施的實施，落實糾正及預防措施；e. 確認生產能力，確保準時交貨；f. 按標準文件作業，確保產品質量；g. 對生產設備進行有效的維護并監控，使之而效；h. 對產品相關質量進行登記，使之可追溯。物控部a. 負責生產物料的計劃、申請、采購、供應；b. 協同相關部門對供應商進行評估控制，保證合格物料的購進；c. 負責倉庫管理，確保倉庫帳物卡相符，確保物料及成品保管中的質量。市場部d. 主管產品合同的評審，歸口管理對產品要求的識別，負責編制新產品設計開發任務書；e. 負責與顧客溝通，接受處理顧客投訴，確保滿足顧客要求；f. 負責顧客信息反饋，以聯絡單形式進行內部溝通；g. 參加質量管理體系其他相關活動。行政部a. 負責人力資源的提供、培訓、考核及使用；b. 負責抓好公司規章制度的落實及其他日常行政工作。深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改5管理職責第5頁 共6頁5.5.2管理者代表 公司總經理任命行政部經理郭澤民為管理者代表，其職責權限為：a.確保本公司按ISO9001：2000標準并結合本公司的實際狀況，建立、實施和保持質量管理體系，并使之不斷完善。b.制定質量手冊，審批公司體系程序文件，監督公司文件和資料的管制；c.制定內部質量審核年度計劃，主持內部質量審核；d.負責質量體系運行過程中問題的仲裁；e.向公司最高管理者報告質量管理體系運行情況，以供管理評審和作為改進的需求；f.促成內部以顧客為中心意識的形成，將顧客的要求分解落實；g.就質量管理體系有關事宜同內、外部聯絡。5.5.3內部溝通 管理者代表應為確保對質量管理體系的有效性進行溝通。規定各部門、各類人員職責權限及其相互關系。規定過程順序及過程接口處理辦法。利用內審、管理評審及有關會議、通告、聯絡單，就有關質量信息、顧客要求、法律法規的更新、有關記錄，進行討論、傳達、貫徹。各種信息記錄、規定、編制單位及審批權限以及發行使用單位，確保使用人員職責分明。5.5.4相關質量文件各類人員崗位責任制WI5.5.100管理評審控制程序.QP5.60內部質量審核控制程序.QP8.2015.6管理評審：公司建立并保持管理評審控制程序，以保證質量管理體系有效運行，并持續改進。5.6.1最高管理者按管理評審控制程序要求，按計劃的時間間隔評審質量管理體系，以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價公司的質量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量方針和質量目標。5.6.2評審輸入：管理評審前，相關部門應按評審計劃準備以下方面的信深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改5管理職責第6頁 共6頁息（資料、記錄）作為管理評審的輸入，以確保評審的有效性：a.內部審核、顧客審核、外部審核的結果；b.顧客的投訴及有關信息；c.過程的運作情況及產品實物質量情況；d.預防和糾正措施情況；e.上一次管理評審的跟蹤措施；f.質量管理體系的變更；g.本次會議就質量管理體系改進的建議。5.6.3評審輸出：最高管理者應就管理評審所討論的有關問題作出決議，形成文件。包括以下方面有關的決定和措施：a.質量管理體系及其過程有效性的改進；b.與顧客要求有關產品的改進，包括產品質量改進、工藝改進等。c.資源需求。5.6.4管理評審的相關資料應予以保存5.6.5相關質量文件管理評審控制程序.QP5.60糾正和預防措施控制程序.QP8.501深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第0次 修 改6資源管理第1頁 共2頁6.1資源的提供6.1.1公司將確定并提供所需的資源，以保證實施、保持質量管理體系并持續改進其有效性，增強顧客滿意。6.1.2相關質量文件培訓控制程序.QP6.20生產過程控制程序.QP7.5016.2人力資源6.2.1公司建立并保持培訓控制程序，以確保與質量管理、執行、驗證的有關人員，通過適當的培訓、教育并考慮他們的工作經歷，能勝任本職工作。6.2.2行政部是人力資源的歸口管理單位，負責質量管理體系各過程人力資源的配置、培訓需求能力的確定并制定年度培訓計劃。6.2.3培訓內容應包括員工本職工作技能以及質量意識。使他們意識到所從事的工作的重要性和相關性，當他們的工作偏離標準（工藝）要求，將會影響顧客滿意和影響公司的業績。并對培訓結果進行評價。6.2.4 經培訓合格的人員，應進行資格認可，方能上崗。6.2.5行政部應保存所有培訓記錄。6.2.6相關質量文件培訓控制程序QP6.2016.3基礎設施6.3.1生產部是基礎設施的歸口管理部門，在質量管理活動中，應識別提供并維護為實現產品符合性所需要的基礎設施。包括：a.建筑物、工作場所和相關的設施；b.過程設備：機器、儀表、工裝、控制測量等硬件和軟件；c.支持性服務：交通運輸、通訊。公司將制定生產設備管理辦法和工裝管理辦法以確保生產過程設深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第0次 修 改6資源管理第2頁 共2頁備得到有效的管理。6.3.2設施的配置由相關職能部門根據需要提出需求，企業依據自己的能力不斷改善。6.3.3相關質量文件生產設備管理辦法.WI7.5.1-00工裝管理辦法.WI7.5.1-00特殊過程確認辦法.WI7.5.2-0066.4工作環境6.4.1生產部是工作環境的歸口管理單位，負責識別和管理實現產品符合性所需的工作環境的因素（如：環境溫度、濕度、粉塵、通風防護等）。6.4.1相關文件現場5S管理辦法.WI7.5.1-004深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第 0 次 修 改7產品實現第1頁共10頁7.1產品實現的策劃 公司建立并保持質量計劃控制程序，確保產品實現過程進行策劃。產品實現過程的策劃應與本公司質量管理體系其他要求相一致，策劃結果將以適合公司運作的方式形成文件。7.1.1 工程部是實現過程的策劃歸口管理單位，通過策劃，按質量計劃控制程序形成質量計劃，質量計劃應確定并包含下面的內容：e. 建立產品的質量目標，規定產品的質量特性，引用相關標準，識別顧客質量要求及應滿足的法律法規要求；f. 針對產品確定過程，找出特殊過程，配備這種過程所需的資源、設備，確定過程所需的文件，以保證過程有效和受控；g. 確定產品所需的驗證、確認、監視、檢驗和試驗活動，明確接收準則及明確產品形成過程中的驗收、監控點設置；h. 確定和準備質量記錄，并考慮質量記錄提供產品滿足規定要求的充分性。 過程策劃的輸出，形式可以是質量計劃、作業文件、工藝文件、檢驗規范等。7.1.2相關質量文件質量計劃控制程序QP7.10作業文件一覽表WI4.2.30027.2與顧客有關的過程7.2.1公司建立并保持合同評審控制程序，確保顧客關于產品的要求準確識別，以滿足顧客要求。市場部是與產品有關要求的確定歸口管理單位，負責顧客要求的接受，并組織相關部門確認，對確認的要求（含圖樣、文字、報告、標準、樣件等）應記錄并歸檔保存。工程部、品保部、生產部參與確認。確認的內容應包括：a.顧客規定的要求，如使用性能、可靠性、可維修性、安全性、外觀等，還包括交付及交付后的活動要求，如交貨期、包裝、售后服務等。b.隱含的要求：顧客雖然沒有規定，但規定的用途或已知的預期用途的必深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第0次 修 改7產品實現第2頁共10頁須的要求；c.與產品有關的法律、法規要求及相關產品標準；d.本公司確定的任何附加要求。7.2.2公司按合同評審控制程序，明確產品要求評審及協調評審活動的要求，以確保有關部門和人員充分理解與產品有關的要求，保證公司具有滿足產品要求的能力，包括所采取的技術、資源方面的措施。市場部是與產品有關要求的評審的歸口管理單位、有關職能部門在各自職能范圍內參與對產品要求有關內容的評審和協調。市場部按合同評審控制程序規定，在向顧客作出提供產品的決定或承諾之前進行（如：投標、接受合同或訂單的更改前）評審：a.老產品要求的評審由總經理或其授權人確認，可視為完成產品要求的評審；b.新產品要求的評審，由市場部組織有關職能部門參加評審，由總經理批準，完成產品要求的評審，評審應含內容。口頭訂單也應轉換為正式訂單，按以上 a、b要求進行評審。只有當進行了產品要求的評審，與以前表述不一致的合同或訂單要求均已解決，方能進行合同簽訂。當產品的要求發生變更，市場部應確保相關文件得到修改及重新評審，并告知相關部門。當產品零售或網上銷售時，市場部應組織相關部門對公司產品信息、產品廣告和產品目錄進行評審，評審意見一致，方能進行銷售。當產品要求的評審意見不一致時，市場部應與顧客溝通。若溝通仍不能滿足顧客要求，市場部應放棄簽訂合同。市場部應按4.2.4要求，保存產品要求的評審記錄。7.2.3顧客溝通市場部是顧客溝通的歸口管理單位，負責與顧客進行溝通協調，接受并處理顧客投訴，確保滿足顧客的要求。市場部應對與顧客溝通的內容與方法進行安排：a.產品信息；深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第0次 修 改7產品實現第3頁共10頁b.問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；c.顧客反饋，包括顧客投訴、退貨。 溝通的方法可以是信件、電話、電傳以及訪問等方式。市場應將與顧客溝通的有關信息以內部聯絡單形式傳遞相關部門進行處理，并向管理評審會議報告。7.2.4相關質量文件合同評審控制程序QP7.2017.3設計和開發 公司建立并保持設計和開發控制程序，對相關部門及有關人員規定其職責，以確保規定的要求得到滿足。 工程部是設計和開發的歸口管理部門，承擔設計、開發工作以及樣品試制管理。7.3.1工程部應編制設計和開發計劃書，對設計全過程進行計劃控制，計劃書內容應包括：a.設計、開發過程的階段劃分；b.設計、開發階段評審、驗證和設計確認點的設置；c.明確設計和開發活動相關人員和部門的職責；d.計劃的進度安排；e.計劃修改的批準權限；f.技術接口的管理。7.3.2市場部應根據市場或顧客要求，對設計和開發編制產品開發通知書，通知書應明確：a.產品的功能和性能要求；b.適用的法律和法規要求，包括應采用的標準；c.適用時，以前類似設計提供的信息；d.設計和開發活動所必須的其他要求； 產品開發通知書應由編制單位組織有關部門及專業工程人員進行評審，以確保要求明確、清楚，并且不能與其他要求相矛盾。7.3.3設計和開發輸出應由工程部針對設計任務書要求進行評審，并在深圳市某某實業有限公司質量手冊第 1 版第0次 修 改7產品實現第4頁共10頁歸檔前得到批準。設計和開發輸出應：a.滿足設計和開發輸出的產品圖樣；b.為采購生產和服務運作提供有關的信息，如有關標準、相關作業指導書、c.工藝路線以及零部件清單。d.包含或引用產品接收準則或試驗大綱；e.有關產品安全和正常使用至關重要的產品特性；f.包裝要求。7.3.4工程部應根據設計開發計劃，在適當階段組織相關職能部門及有關專業人員對設計進行評審，以便：a.評價設計和開發結果滿足要求的能力；b.找出存在問題并提出改正措施。設計和開發評審結果應予以記錄。7.3.5品保部根據設計開發計劃和設計任務書要求，組織有關職能部門針對設計和開發結果進行驗證，驗證的結果應予以記錄，驗證針對樣品進行。7.3.6工程部負責組織設計開發確認。確認應按計劃進行，應有相關部門的代表及有關專業人員參加。確認針對批產進行，并盡可能在使用條件及交付顧客之前完成。確認內容應：b. 設計開發文件是否齊全，并被批準；c. 是否滿足產品開發通知書的要求；d. 是否符合有關法律、法規要求；e. 是否有明確的接收準則；f. 是否標出與產品安全與正常操作關系重大的設計特性（如操作、貯存、搬運、維護和處置要求。 設計和開發確認記錄予以保存。7.3.7公司建立并保持設計和開發更改控制程序，以確保設計和開發更改予以識別和記錄。規定設計和開發更改應得到評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。對設計和開發更改的評審應包括評價更改對已交付產品及其組成部份的影響。更改評審的結果及任何要求的措施應予以記錄并保存。7.3.8相關質量文件