.臨床核醫學衛生防護標準Radiological protection standard for clinical nuclear medicineGBZ120-2002前言 本標準第3-11章和附錄A、附錄B為強制性的，其余為推薦性的。 根據中華人民共和國職業病防治法制定本標準，原標準GB16360-1996與本標準不一致的，以本標準為準。 本標準的附錄A、附錄B是規范性附錄。 本標準由中華人民共和國衛生部提出并歸口。 本標準起草單位:上海醫科大學放射醫學研究所負責起草。 本標準主要起草人:許榮。 本標準由中華人民共和國衛生部負責解釋。1 范圍 本標準規定了臨床核醫學工作中有關工作人員和工作場所的放射衛生防護要求。 本標準適用于臨床核醫學應用放射性核素和藥物進行診斷和治療(不包括敷貼治療)的單位和工作人員。2 規范性引用文件 下列標準中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版本均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 GBZ133 醫用放射性廢物管理衛生防護標準3 工作場所的分級和分區3.1 核醫學的開放型工作場所根據操作放射性核素的權重活度分為三級，見表1。表1 臨床核醫學工作場所分級1) 分級 權重活度2),MBq 50 000 5050 000 50 注:1)根據國際放射防護委員會(ICRP)第57號出版物。2)權重活度= 計劃的日最大操作活度核素毒性權重系數 操作性質修正系數 3.2 供計算權重活度用的核醫學常用放射性核素毒性權重系數見表2。表2 核醫學常用放射性核素的毒性權重系數類別 放射性核素 權重系數 A 75Se,89Sr,125I,131I 100 B 11C,13N,15O,18F,51Cr,67Ge,99mTc,111In,113mIn,123I,201TI 1 C 3H,81mKr,127Xe,133Xe 0.01 3.3 依據核醫學操作性質而確立的修正系數見表3。表3 不同操作性質的修正系數操作方式 修正系數 貯存 100 清洗操作 10 閃爍法計數和顯像 診斷病人床位區 配藥、分裝 1 給藥 簡單放射藥物制備 治療劑量病人床位區 復雜放射性藥物制備 0.1 3.4 核醫學工作場所依據管理需要可分為三區，即控制區、監督區和非限制區。3.4.1 控制區 在其中連續工作的人員一年內受到照射劑量可能超過年限值十分之三的區域，如制備、分裝放射性藥物的操作室、給藥室、治療病人的床位區等。3.4.2 監督區 在其中連續工作的人員一年內受到的照射劑量一般不超過年限值十分之三的區域，如使用放射性核素的標記實驗室、顯像室、診斷病人的床位區、放射性核素或藥物的貯存區、放射性廢物貯存區等。3.4.3 非限制區 在其中連續工作的人員一年內受到的照射劑量，一般不超過年限值十分之一的區域，如工作人員辦公室、電梯、走廊等。4 工作場所的防護要求4.1 按照工作場所分級對活性實驗室、病房、洗滌室、顯像室等場所室內表面及裝備結構的防護要求見表4。表4 按不同級別工作場所室內表面和裝備的要求1)工作場所分級 地面 表面 通風櫥2) 室內通風 管道 清洗及去污設備 地板與墻壁接縫無縫隙 易清洗 需要 應設抽風機 特殊要求3) 需要 易清洗且不易滲透 易清洗 需要 有較好通風 一般要求 需要 易清洗 易清洗 一般自然通風 一般要求 只需清洗設備 注:1)依據國際放射防護委員會(ICRP)第57號出版物。 2)僅指實驗室。 3)下水道宜短，大水流管道應有標記以便維修。4.2 生產和操作放射性核素或藥物的通風櫥，在半開的條件下風速不應小于1m/s。排氣口應高于附近50m范圍內建筑物脊3m，并設有活性炭過濾裝置或其他專用過濾裝置，排出空氣濃度不應超過有關限值。5 放射性物質貯存的防護要求5.1 放射性物質的貯存容器或保險箱應有適當屏蔽。放射性物質的放置應合理有序，易于取放，每次取放的放射性物質應限于需用的那部分。5.2 放射性物質的貯存室應定期進行劑量監測，無關人員不得入內。5.3 貯存和運輸放射性物質時均應使用專門容器。取放容器中內容物時，不應污染容器。容器在運輸時應有適當防護。5.4 貯存的放射性物質應及時登記，登記內容包括生產單位、到貨日期、核素種類、理化性質、活度和容器表面擦抹試驗結果。6 放射性藥物操作的防護要求6.1 操作放射性藥物應有專門場所，如給藥不在專門場所進行時則需采取適當防護措施。藥物使用前應有屏蔽。6.2 給藥用的注射器應有屏蔽。難以屏蔽時應縮短操作時間。6.3 操作放射性藥物應在襯有吸水紙的托盤內進行，工作人員應穿戴個人防護用品。6.4 放射性碘化物操作應在通風櫥內進行，操作人員應注意甲狀腺保護。6.5 在控制區和監督區內不得進食、飲水、吸煙，也不得進行無關工作及存放無關物件。6.6 為體外放射免疫分析目的而使用含3H、14C和125I等核素的放免藥盒可在一般化學實驗室進行，無需專門防護。6.7 工作人員操作后離開工作室前應洗手和作表面污染監測，如其污染水平超過附錄A(規范性附錄)所列相應的導出限值，應采取去污措施。6.8 從控制區取出任何物件都應進行表面污染水平監測，以保證超過附錄A(規范性附錄)所列有關導出限值的物件不攜出控制區。7 輻射監測7.1 對控制區的工作人員應進行常規個人劑量監測。對監督區內的工作人員僅在需要確定工作場所是否安全和對個別操作安全性進行驗證時才進行個人劑量監測。7.2 個人劑量計應佩戴在左胸位置，必要時可在手指、腕部加戴監測局部劑量的劑量計。劑量監測應有專人組織實施。7.3 在使用揮發性或放射性氣體的操作區應進行氣體、氣溶膠活性濃度常規監測。7.4 在驗證防護屏蔽效果時應進行工作場所及其周圍環境的外照射水平監測。7.5 實驗室、病房、洗滌室、給藥間應經常進行表面污染監測。7.6 各項監測結果應記錄在案，包括地點、日期、使用儀器型號和監測人員姓名。8 放射性廢物處理8.1 放射性廢物處理應按GBZ133進行。8.2 控制區和監督區都應備有收集放射性廢物的容器，容器上應有放射性標志。放射性廢物應按長半衰期和短半衰期分別收集，并給予適當屏蔽。8.3 液體或固體放射性廢物應及時從工作場所移去。固體廢物如污染的針頭、注射器和破碎的玻璃器皿等應貯存于不泄漏、較牢固、并有合適屏蔽的容器內。8.4 級工作場所和有放射藥物治療任務的單位應設有污水池，存放放射性污水直到符合排放要求時方可排放。廢原液和高污染的放射性廢液應專門收集存放。9 事故應急救援9.1 應急救援措施應預選制定，有明確的責任分工，應急救援措施的實施應有專職或兼職防護人員負責9.2 放射性操作區應展示簡明的應急救援措施指南，并指定該區域的防護負責人。9.3 工作區應備有急救藥品和設備。現場急救應根據污染和危險情況而定。9.4 在采取應急救援措施使場所污染程度達到要求后，可宣布結束應急狀態。10 臨床核醫學診斷時的防護要求10.1 診斷用場所的布局應有助于工作程度，如一端為放射性貯存室，依次為給藥室、候診室、檢查室。應避免無關人員通過。10.2 給藥室與檢查室應分開。如必須在檢查室給藥，應具有相應的防護設備。10.3 候診室應靠近給藥室和檢查室，宜有專用廁所。10.4 僅為診斷目的使用放射性核素的受檢者，進行手術時不需特殊防護措施。11 監床核醫學治療時的防護要求11.1 使用治療量放射體藥物的區域應劃為控制區。用藥后病人床邊1.5m處或單人病房應劃為臨時控制區。控制區入口處應有放射性標志，除醫護人員外，其他無關人員不得入內，病人也不應該隨便離開該區。11.2 配藥室應靠近病房，盡量減少放射性藥物和已接受治療的病人通過非限制區。11.3 根據使用放射性核素的種類、特性和活度，確定病房的位置及其防護墻、地板、天花板厚度。病房應有防護柵欄，以與病人保持足夠距離，或使用附加屏蔽。限制工作人員在附近工作時間。11.4 接受治療的病人應使用專用便器或設有的專用浴室和廁所。11.5 治療病人的被服和個人用品使用后應作去污處理，并經表面污染輻射監測證明在附錄A(規范性附錄)所列導出限值以下后方可作一般處理。11.6 使用過的放射性藥物腔內注射器、繃帶和敷料，應作污染物件處理或作放射性廢物處理。11.7 接受131I治療的患者，在出院時體內允許最大活度為1.1109Bq11.8 對近期接受過放射性藥物治療的病人，外科手術處理應遵循下列原則: a)應盡可能推遲到病人體內放射性水平降低到可接受水平不需要輻射安全防護時再作手術處理; b)進行手術的外科醫師及護理人員應佩戴個人劑量計; c)對手術后的手術間應進行輻射監測和去污，對敷料、覆蓋物等其他物件也應進行輻射監測，無法去污時可作放射性廢物處理。11.9 對近期使用過治療量放射性核素的病人，其死后尸體的處理應遵循如下原則: a)在附錄取規范性附錄)列出的不同放射性核素上限值以下時尸體的掩埋、火化、防腐無需特殊防護; b)尸檢應符合第11.8條關于外科手術處理的原則; c)尸檢樣品的病理檢查，如所取組織樣品放射性明顯，應待其衰變至無放射性時進行。附錄A(規范性附錄)表面污染導出限值A.1 表面污染導出限值見表A.1。表A.1 各類表面污染的導出限值 Bqcm-2表面類別 核素的毒性權重系數分類 A B C 控制區表面和裝備表面 30 300 3000 監督區和非限制區表面個人被服，醫院床單等 3 30 300 身體表面 3 30 300 附錄B(資料性附錄)無需特殊防護即可處理的含放射性核素尸