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受控狀態(tài)分 發(fā) 號(hào)江蘇恒神纖維材料有限公司質(zhì)量體系文件 HSCPA2-002-2012技術(shù)狀態(tài)管理過(guò)程控制程序(A版)20121101發(fā)布 20101101實(shí)施技術(shù)狀態(tài)管理過(guò)程控制程序(A版)擬 制: 年 月 日審 核: 年 月 日批 準(zhǔn): 年 月 日會(huì)簽部門(mén)會(huì)簽人/日期會(huì)簽部門(mén)會(huì)簽人/日期江蘇恒神纖維材料有限公司 HSCPA2 -002-2012 版本號(hào):A 修改狀態(tài):0技術(shù)狀態(tài)管理過(guò)程控制程序1 目的為加強(qiáng)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理,確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求,特制定本規(guī)定。2 范圍本規(guī)定內(nèi)容包括本公司科研過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程中技術(shù)狀態(tài)管理策劃、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)、技術(shù)狀態(tài)審核及技術(shù)狀態(tài)文件管理和記錄歸檔等過(guò)程的詳細(xì)要求。3 相關(guān)文件下列文件中的條款通過(guò)本規(guī)定的引用而成為本規(guī)定的條款。凡是注明日期或版次的引用文件,其隨后所有的修改單(不包含勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本規(guī)定;然而,鼓勵(lì)根據(jù)本規(guī)定達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注明日期或版次的引用文件,其最新版本適用于本規(guī)定。3.1 HSCP2-001 文件控制程序3.2 HSCP2-002 記錄控制程序3.3 HSCP2-004 新產(chǎn)品試制過(guò)程控制程序3.4 HSCP2-006 不合格品控制程序3.5 ISO 10007:2003 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南3.6 ISO 9000:2005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)4 術(shù)語(yǔ)和定義技術(shù)狀態(tài)是指在產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)信息中規(guī)定的產(chǎn)品相互關(guān)聯(lián)的功能特性和物理特性。功能特性是指產(chǎn)品的性能指標(biāo)、設(shè)計(jì)約束條件和使用保障的要求。物理特性是指表產(chǎn)品的形體特性,如結(jié)構(gòu)、形狀、尺寸、粗糙度、硬度、色調(diào)、公差等,一般在圖樣上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目是能滿足最終使用功能的某個(gè)技術(shù)狀態(tài)內(nèi)的實(shí)體。具有兩大特點(diǎn),一是能夠滿足使用功能,即:具有功能特性和物理特性;二是被指定為單個(gè)實(shí)體。技術(shù)狀態(tài)基線是指已批準(zhǔn)的并形成文件的技術(shù)描述。技術(shù)狀態(tài)管理是指揮和控制技術(shù)狀態(tài)的協(xié)調(diào)活動(dòng)。應(yīng)用技術(shù)和管理手段對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制、紀(jì)實(shí)和審核的活動(dòng)。技術(shù)狀態(tài)管理主要是針對(duì)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的基線實(shí)施的管理。技術(shù)狀態(tài)管理活動(dòng)主要包括技術(shù)狀態(tài)管理策劃、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、更改控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)、技術(shù)狀態(tài)審核。5 職責(zé)5.1 公司分管總工程師對(duì)本規(guī)定科研過(guò)程的實(shí)施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。5.2 生產(chǎn)總裁對(duì)本規(guī)定生產(chǎn)過(guò)程的實(shí)施負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。5.3 工程技術(shù)研究中心對(duì)本規(guī)定科研過(guò)程的技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行歸口管理并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。5.4 質(zhì)量技術(shù)部對(duì)本規(guī)定生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行歸口管理并負(fù)責(zé)組織實(shí)施。負(fù)責(zé)對(duì)本規(guī)定的實(shí)施進(jìn)行監(jiān)督。6 工作程序6.1 工作流程技術(shù)狀態(tài)管理策劃 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí) 技術(shù)狀態(tài)更改控制 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí) 技術(shù)狀態(tài)審核 技術(shù)狀態(tài)文件 記錄歸檔6.2 技術(shù)狀態(tài)管理策劃工程技術(shù)研究中心應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)科研過(guò)程的技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃。質(zhì)量技術(shù)部應(yīng)組織質(zhì)量技術(shù)科、工程技術(shù)科等相關(guān)部門(mén)編寫(xiě)生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃。技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃包括用于計(jì)劃的產(chǎn)品和技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的表達(dá)、方針、技術(shù)狀態(tài)管理的程序、引用的相關(guān)文件、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、更改控制技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)和技術(shù)狀態(tài)審核等內(nèi)容,須形成文件并得到批準(zhǔn),且受控。6.3 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)6.3.1 技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,確定產(chǎn)品結(jié)構(gòu),選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目,將技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的物理特性和功能特性以及接口和隨后的更改形成文件,為技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目及相應(yīng)文件進(jìn)行編號(hào)和標(biāo)識(shí)等所有的活動(dòng)。6.3.2 工程技術(shù)研究中心應(yīng)以合同或協(xié)議書(shū)以及下達(dá)的任務(wù)書(shū)為依據(jù),在計(jì)劃書(shū)中選擇技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目,確定每個(gè)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目所需的技術(shù)狀態(tài)信息,對(duì)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目及相應(yīng)信息分配標(biāo)識(shí)特性或編碼,確定產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)基線,對(duì)其物理特性或功能特性,分別以技術(shù)條件、技術(shù)要求或圖樣等進(jìn)行描述和說(shuō)明。6.3.3 工程技術(shù)研究中心在產(chǎn)品研發(fā)過(guò)程中應(yīng)編制完整的技術(shù)文件,包括工程圖樣、材料標(biāo)準(zhǔn)、工藝說(shuō)明書(shū)、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、使用說(shuō)明書(shū)等,為采購(gòu)、試制或生產(chǎn)、試驗(yàn)、驗(yàn)收提供技術(shù)依據(jù)。6.3.4 質(zhì)量技術(shù)科對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)組織修訂技術(shù)文件。6.4 技術(shù)狀態(tài)更改控制6.4.1 技術(shù)狀態(tài)更改控制是指在技術(shù)狀態(tài)文件正式確立后,控制技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目更改的所有活動(dòng)。6.4.2 工程技術(shù)研究中心對(duì)科研產(chǎn)品和質(zhì)量技術(shù)部對(duì)生產(chǎn)過(guò)程產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)的更改要嚴(yán)格控制,更改前必須進(jìn)行分析、論證、協(xié)調(diào)或試驗(yàn)、審批,并對(duì)這些活動(dòng)進(jìn)行記錄,記錄標(biāo)識(shí)需要包括修改狀態(tài)、更改歷史、基線中的內(nèi)容、技術(shù)狀態(tài)信息發(fā)布狀況、更改的處理,要求具有唯一性。6.4.3 工程技術(shù)研究中心/質(zhì)量技術(shù)部對(duì)提出的產(chǎn)品或其組成部分技術(shù)狀態(tài)更改建議內(nèi)容進(jìn)行論證、評(píng)定、審批。所有技術(shù)狀態(tài)的更改都應(yīng)按本規(guī)定執(zhí)行。6.4.4 航空產(chǎn)品生產(chǎn)項(xiàng)目在正式生產(chǎn)前,必須確認(rèn)能夠按定型時(shí)固化的技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行生產(chǎn)。6.4.5 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目的偏離須辦理偏離許可,由工程技術(shù)研究中心/質(zhì)量技術(shù)部填寫(xiě)偏離許可審批表并辦理審批手續(xù)。6.4.6 超差處理應(yīng)按不合格品控制程序規(guī)定執(zhí)行。6.5 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)6.5.1 技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)是對(duì)所建立的技術(shù)狀態(tài)文件、建立的更改狀況和已批準(zhǔn)更改的執(zhí)行狀況所做的正式記錄和報(bào)告。6.5.2 在科研過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程中,操作者對(duì)技術(shù)狀態(tài)文件及其提出的更改狀態(tài)、技術(shù)狀態(tài)偏離和已批準(zhǔn)更改的執(zhí)行情況都應(yīng)及時(shí)進(jìn)行詳細(xì)記錄并具有唯一性標(biāo)識(shí),使其具有可追溯性。6.6 技術(shù)狀態(tài)審核6.6.1 技術(shù)狀態(tài)審核是為確定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目符合技術(shù)狀態(tài)文件而進(jìn)行的檢查,包括產(chǎn)品科研、生產(chǎn)全過(guò)程中各階段的評(píng)審、檢驗(yàn)或驗(yàn)證。6.6.2 在科研過(guò)程各階段評(píng)審過(guò)程中,應(yīng)對(duì)各階段形成的技術(shù)文件進(jìn)行技術(shù)狀態(tài)評(píng)審,包括技術(shù)狀態(tài)更改,并做好記錄。項(xiàng)目研究完成后,工程技術(shù)研究中心組織項(xiàng)目研究人員按新產(chǎn)品試制過(guò)程控制程序和文件控制程序規(guī)定編寫(xiě)全套技術(shù)文件,并對(duì)文件所確定的產(chǎn)品物理特性和功能特性進(jìn)行評(píng)審,最終確定產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)。6.6.3 在生產(chǎn)過(guò)程各階段,質(zhì)量技術(shù)部組織事業(yè)部按確定的技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行檢查和驗(yàn)證,對(duì)技術(shù)狀態(tài)的更改及其試驗(yàn)、驗(yàn)證進(jìn)行評(píng)審,以確定產(chǎn)品符合技術(shù)狀態(tài)文件要求。6.7 技術(shù)狀態(tài)文件6.7.1 技術(shù)狀態(tài)文件是指規(guī)定技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目要求的,設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和驗(yàn)證所必需的技術(shù)文件,主要分為功能技術(shù)狀態(tài)文件、分配技術(shù)狀態(tài)文件、產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件。6.7.2 在科研過(guò)程、生產(chǎn)過(guò)程中,工程技術(shù)研究中心和質(zhì)量技術(shù)部應(yīng)組織有關(guān)單位在研制、生產(chǎn)的不同階段編制相關(guān)技術(shù)狀態(tài)文件,按文件控制程序規(guī)定批準(zhǔn)和管理。6.8 記錄歸檔6.8.1 有關(guān)技術(shù)狀態(tài)管理記錄的填寫(xiě)和管理按記錄控制程序規(guī)定執(zhí)行。6.8.2 科研過(guò)程的技術(shù)狀態(tài)記實(shí)隨科研過(guò)程形成的技術(shù)文件一并審批、歸檔,長(zhǎng)期保存。6.8.3 生產(chǎn)過(guò)程的技術(shù)狀態(tài)記實(shí)隨生產(chǎn)過(guò)程形成的記錄一并由分廠收集和編目,與產(chǎn)品同壽命保存。7 記錄7.1 HSCP4-GC-004 工程技術(shù)研究中心偏離許可審批表7.2 HSCP4- -004 技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃7.3 HSCP4-QJ-017 不合格品通知及審理單江蘇恒神纖維材料有限公司偏離許可審批表HSCP4-GC-001 編號(hào): 產(chǎn)品名稱(chēng)圖號(hào)/牌號(hào)產(chǎn)品型號(hào)產(chǎn)品數(shù)量批號(hào)產(chǎn)品編號(hào)試制/生產(chǎn)時(shí)間從 年 月 日 至 年 月 日 技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目是 否軍檢產(chǎn)品是 否關(guān)鍵件

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