-1-1.總論1.1概述1.1.1項目名稱、主辦單位及負責人項目名稱：建設單位：負責人：可行性研究報告編制單位：xx醫藥設計有限責任公司負責人：1.1.2項目提出的背景、投資的必要性和經濟意義1.項目提出的背景xx制藥有限責任公司是由xx制藥股份公司改制重組的中外合資企業?？傎Y產10億多元，總股本21090萬股，員工兩千余人，其中碩士、博士等高級人才近百名，各類專業技術人員千余名。主要經營：新型制劑、現代中藥、高檔保健品、醫藥原料等，是馳名全國的高科技、現代化、綜合性制藥企業。公司擁有醫藥制劑產品300多種，年產片劑80億片，居亞洲第一；年產水針1.5億支，粉針8000萬支，在西北地區首屈一指。醫藥制劑產品行銷全國各地，出口俄羅斯和東南亞等國家。紅霉素、琥乙紅霉素和鹽酸四環素三大原料藥產銷量均居中國第一，遠銷歐美等國家。公司秉承“卓越品質，孜孜追求”的利君藥理念，堅持走新型工業化道路，著力打造企業核心競爭力。建立了與國際接軌的質量保證體系，產品連年市場抽檢合格率100%。設立了博士后科研工作站和國家級企業技術中心。固體、水針、粉針、凍干粉針、現代中藥五大制劑生產基地和琥乙紅霉素等九類醫藥原-2-料通過國家GMP認證，鹽酸四環素、紅霉素原料還通過美國FDA認證，紅霉素在全國第一家通過美國FDA認證。企業通過ISO14001環境管理體系認證，被確定為“中國西部第一家藥品動員中心”。公司大力發展品牌規模經濟，培育了一系列精品制劑。打造了年單產品銷售6.5億元的中國馳名商標、中國公眾最喜愛的十大商標“利君沙”，創造了轟動醫藥界的利君沙效應。近幾年又相繼推出消炎特效藥“利邁先”、毛細血管循環改善劑“多貝斯”、廣譜長效消炎新藥“派奇”、新型降壓藥“利喜定”、維生素C泡騰片“維口佳”、清肺止咳祛痰片“可好”和“愛心”、“靈芝紅”等高檔口服液保健產品，目前這些產品正在成為企業新的增長點。公司具有較高的知名度和影響力。1998年江澤民同志為企業親筆題詞“發揚延安精神，振興民族藥業”。企業先后榮獲全國醫藥系統先進集體、全國醫藥行業優秀企業、全國質量效益型先進企業、全國五一勞動獎狀、全國模范職工之家等榮譽。利君品牌的創造者，公司董事長吳秦先生是第十屆全國人大代表、享受國務院特殊津貼的專家、中國醫藥企業協會副會長，榮獲全國勞動模范、全國五一勞動獎章、陜西省首屆十大風云人物等殊榮。為保持在激烈的市場競爭下，企業持續高速跨越式發展，公司自2005年起擬定了10年“利君再造”戰略規劃，逐步投入新型制劑、現代中藥、營銷網絡、原料基地、科技提升等九大項目，旨在通過對企業產業結構、科技發展、市場營銷等多方面的調整，全面提升公司市場競爭力，保證利君長遠可持續發展。現代口服液生產線的建設作為公司“十一五”發展的重點，是“利君再造”新型制劑建設的主要產品之一，是該公司未來新的效益增長點。應該說該項目的實施勢在必行。基于各種原因，并著眼于該公司可持續跨越式發展戰略，提出該項目，其目的在于：-3-通過本次項目的實施，新建一條以進口設備為主、采用先進工藝的現代化口服液生產線。提升產品的技術水平，增加其市場競爭的能力，為該公司的發展提供新的機遇。通過本次項目的實施，引進先進的自動化設備，提高該公司制劑產品檔次，同時進一步加強生產自動化控制水平，為該公司的再度輝煌提供良好的硬件設施。2.投資的必要性、產品優勢及經濟意義投資的必要性加快制劑新劑型開發、制劑新技術的引入以及與新產品、新技術相適應的生產線的建設是該公司今后制劑新產品、新技術的開發方向。同時為徹底改變該公司僅靠利君沙一種產品打天下的局面，提出了“利君再造”，增加了現代口服液等一系列新劑型，以增加利君的市場競爭實力?？诜鹤鳛橐环N新劑型深受廣大消費者的喜愛。目前，該公司已有生產批文的口服液產品達十余個，包括：升態、靈芝紅、愛心等，大部分是具有自主知識產權的或獨家批文的OTC產品，仍有一批口服液新產品在調研和開發，這些產品都具有良好的功能主治，市場潛力巨大。為了保證口服液產品的高質量、高檔次和精美包裝，最大限度的滿足市場銷售的需要，建設現代化口服液生產線很有必要。產品優勢該公司在本次項目中所選定的產品已經通過國家權威機構認證，其獨特的療效也已為多年臨床治療所證實。升態口服液是具有獨立自主產權的高精產品，其主要功能因子獨家獲得國家批準。主含白黎蘆醇天然功能因子、維生素類、有機酸、木糖醇等，經第四軍醫大學等權威機構的專家認定白黎蘆醇化學結構清楚，作用機理明確。且該-4-產品已得到國家體育培訓中心的功能驗證?！办`芝紅”保健品中以傳統保健佳品靈芝發酵液為基礎，用紅曲進行二次發酵，充分發揮紅曲發酵液所含有效成分的功效，添加其他輔助成分與其成方，利用紅曲降血脂的功能，開發成為保健品，并根據營養學和藥理學原理，除紅曲發酵物中有效成分外，還更有靈芝發酵物中的有效成分，這與目前市場上的靈芝產品、紅曲產品均有不同，有著自己的優勢，更易被消費者和市場接受，這樣更有利于我們的產品快速進入市場。愛心口服液功能因子明確，藥理活性顯著，具有獨立自主知識產權。投資的經濟意義隨著該公司現代口服液生產線的建成和升態、靈芝紅、愛心三個產品規模經濟的形成，將會使其產品和企業形象得到市場的廣泛認可，并將為該公司帶來較好的市場利潤。據測算，年產2000萬支的現代口服液生產線，年均銷售收入27542萬元，可實現年均稅后利潤5857萬元，經濟效益十分明顯。1.2編制依據和原則1.2.1編制依據有關基礎資料xx制藥有限責任公司科技開發中心提供的“各產品工藝”xx制藥有限責任公司102車間提供的“升態口服液原材料、包材等單耗”xx制藥有限責任公司科技開發處提供的“愛心、靈芝紅口服液原材料、包材等單耗”xx制藥有限責任公司“廠區相關工程基本資料”xx制藥有限責任公司醫藥工業開發、生產及經營等資料雙方簽訂的協議書、提供的委托書；-5-甲方提供的地形、地質、水文、氣象等相關資料。1.2.2編制原則1.項目建設嚴格執行國家的有關規定，特別是執行藥品生產質量管理規范（1998年修訂）、醫藥工業潔凈廠房設計規范等的各項要求，使新建成的車間符合GMP規范的要求，使工藝參數處于最佳運行狀態。2.本次項目，主要生產設備選用國際先進設備，設備的選型同時考慮可靠、高效、節能、通用和便于維修、易于清洗，方便操作諸因素；對反應過程裝備設置計算機監控及管理系統；生產工藝采用該公司提供的最新技術。力求建成一個高起點、高科技、能生產高質量產品的現代化口服液生產車間。3.充分利用國土資源，節省建設投資、減少風險以求得最高的投資回報率。根據此原則，本次工程不再新建廠房，在現有的102車間二層建設該生產車間，以節省投資費用。4.公用工程（水、電、汽、冷）根據工程新增用量結合該公司現有富余能力綜合平衡，不足部分均結合現有設施情況進行合理的改造，以充分利用富余公用工程能力和節省工程投資。5.搞好三廢治理，嚴格執行環保、消防及工業衛生的國家標準，減少污染、美化環境。1.3可行性研究的工作范圍見下表項目建設明細表序號工作名稱建設及改造內容1現代口服液車間對現有廠房進行改造，引進關鍵生產設備，提高產品檔次2廠區外管結合工程需要，對廠區綜合管網進行合理改造。按照上表的工程項目進行下述工作內容：-6-1.各產品市場的預測及銷售價格的分析2.確定生產技術線路和技術可行性3.確定原輔料及公用工程用量，提出公用工程綜合平衡方案4.主要生產設備選型，提出生產車間布置和建筑設計方案5.估算技改項目的總投資額6.估算產品的成本、利潤以及分析經劑效益（經濟評價）7.提出本技改工程可行性研究結論1.4.研究簡要結論1.4.1結論1.4.1.1.現代口服液生產線的生產工藝技術先進，原料易得，產品質量穩定，保健作用明確，療效肯定可靠，在技術上是可行的，可以進行生產。1.4.1.22.本項目所確定的產品升態口服液、靈芝紅口服液、愛心口服液，均具有獨立自主產權，分別為國際流行、國內首創的最新一代復合型功能性保健品及第三代高科技保健食品，為國內外市場上的暢銷品種。本次工程的實施必然為該公司帶來更好的經濟效益。1.4.1.3經市場預測，產品的市場需求呈上升趨勢，有較大的市場容量。加之該公司已建立了較為健全的全國市場銷售網絡，從滿足市場需要這一角度出發，本項目的實施是必要的。1.4.1.4從經濟評價結果可以看出，本項目建設總投資為6983萬元，建成投產后年均銷售收入27542萬元，年均利潤總額7561萬元。投資利潤率是70.45%，投資回收期（稅后）為3.7年（含建設期），內部收益率為60.21%。該項目經濟效益顯著，抗風險能力強，項目是可行的。4.項目的實施可使xx制藥有限責任公司現有的公用設施得到充分利用。同時，填補了該公司在口服液產品生產上的空白，并為該公司在國內營養-7-保健品市場占有一席之地創造了必要的物質條件。該項目的實施對增強該企業發展后勁，促進國內營養保健品工業的蓬勃發展有著積極的意義。2主技術經濟指標主要技術經濟指標表序號指標名稱單位指標備注1設計規模升態口服液萬支/a100080ml靈芝紅口服液萬支/a50020ml愛心口服液萬支/a50020ml2年工作日天2563動力小時最大量日耗量自來水m353.1231供電kW/h43310392蒸汽t4.51084“三廢”排放量廢水m3/d58新增排放量5新增年運輸量t/a其中：運進t/a1.05萬運出t/a0.9萬6裝置定員人467項目建筑面積m214001.5.存在的問題及建議由于新型制劑現代口服液生產線項目的投入使該公司進入了一個全新的生產經營領域，必將會面臨許多新問題。依靠該公司較強的技術力量、較為健全的市場銷售網絡體系，靈活的經營方法，這些問題都將會逐步得到解決。-8-2.需求預測2.1產品概述2.1.1升態口服液升態口服液是該公司融匯現代宇航食品和運動營養等高新技術，潛心研發的國際流行、國內首創的最新一代復合型功能性保健品。升態口服液的科學理論依據是1978年、1997年兩次獲得諾貝爾獎的“ATP細胞能量理論”和國際公認的“自由基衰老學說。”2.1.2靈芝紅口服液“靈芝紅”保健品是該公司自主研發的高科技項目，是利用現代生物技術的高科技手段，對傳統保健佳品靈芝進行深度開發的現代保健用品?，F代醫學研究資料證明，許多物質包括脂質和脂蛋白等是在肝臟進行加工、生產和分解、排泄的。一旦肝臟有病，則脂質和脂蛋白也必將發生紊亂。臨床顯示，脂肪肝能引起血脂和脂蛋白含量增高，表現為高脂蛋白血脂癥。而該產品的功能定位為：調節血脂、保肝護肝，符合現代社會需求。目前，國內外市場上的紅曲產品大多采用固態發酵法生產，其中的有效成分不易明確測出，我們采用液態深層發酵法生產的紅曲產品將中西藥生產技術相結合，有效成分及藥理活性物質明確、易測，產品的質量易控制，且具有現代生物技術和保健、預防概念，易被消費者認可，被市場接受。發酵液做成的口服液易于服用，口感可調，易添加其他成分，易于吸收。2.1.3愛心口服液愛心口服液是該公司為適應市場的需要，經過三年精心研制、開發成功的具有自主知識產權，融合現代生物技術與中醫藥生產技術，是集保健與醫療于一身的第三代高科技保健食品。本產品除富集天然靈芝所含有效成分外，還富-9-含人體必需氨基酸、硒、微量元素。產品功能定位：抗輻射、調節免疫2.2產品市場狀況2.2.1升態口服液升態口服液是該公司歷時五年，融匯現代宇航食品和運動營養等高科技、潛心研發的國際流行、國內首創的最新一代復合性功能性保健品。目前，在歐美、日本等發達國家，服用“升態基”健康品全面提升健康狀態，消除疲勞、延緩衰老已成為潮流合時尚，而在中國，升態口服液是唯一此類產品，即“升態基”健康品。2.2.3靈芝紅口服液社會生活水平的提高，使得人們的飲食結構發生了極大的變化，從而使患有和潛在的高血脂人群數急劇的增長，所以有效的降低血脂成為人們的一種需求。我國高血脂癥的患病率在7%以上，總體趨勢是北方大于南方，城市大于農村。高血脂癥的人群如能根據自身狀況，主動進行調脂保健，可以保證血脂正常，心腦血管健康。目前我國約有高血脂癥病人9000萬人，其中約