共5頁第5頁 SOP-SB-SZ012 ZP35B型旋轉式壓片機標準操作規程 版本號：00ZP35B型旋轉式壓片機標準操作規程1.目的：建立ZP35B型旋轉式壓片機標準操作程序，正確使用及維護保養。2.范圍：ZP35B型旋轉式壓片機的操作及維護保養。3.職責：設備操作人員、維護保養人員負責本規程的實施，班組長、車間主任和QA承擔監督檢查責任。4.內容：4.1.主要用途：本機是一種雙壓式自動旋轉、連續壓片的機器，將顆粒狀原料壓制成各種片劑。它主要用于制藥工業的片劑生產，同時適用于化工、食品、電子等工業部門。4.2.工作原理：本機由轉臺結構、軌導機構、充填調節裝置、片厚調節裝置、加料裝置、傳動部分、液壓系統和罩殼部件組成。采用容積計量方法，物料由人工將其送入料斗，然后經料斗口進入月形柵式加料器，經柵板使顆粒物料多次充入模孔。再經過填充量裝置，調節下沖頭在模孔內的位置來改變模孔的容積，同時安裝在加料器末檔位于計量裝置上方緊貼于轉臺工作面的刮板，將中模及轉臺工作面的顆粒刮平。然后上下沖借助上下凸輪，使上下沖頭進入模孔。經上下壓輪壓片成形，最后下沖桿借助下凸輪上升，將片劑頂出模面。4.3.沖模的安裝4.3.1.按照生產工藝要求，領取沖模。4.3.2.拆下下沖裝卸軌、料斗、加料器，打開左側門裝上手輪組件，將片厚調至5以上位置。4.3.3.安裝中模4.3.3.1.將轉臺上中模緊固螺釘逐件旋出轉臺外圓1毫米左右，勿使中模裝入時與螺釘的頭部相碰為宜。4.3.3.2.中模放置要平穩，將打棒穿入上沖孔，用手錘輕輕打入。中模進入模孔后，其平面不得高出轉臺平面，然后將螺釘固緊。4.3.4.安裝上沖：將嵌舌往上翻起，把上沖桿插入孔內，沖桿頭部進入中模后上下及轉動均應靈活自如，轉動手輪至沖桿頸部接觸平行軌。上沖桿全部安裝完畢后，將嵌舌扳下。4.3.5.安裝下沖：按上沖安裝的方法安裝，安裝完畢將下沖裝卸軌裝上，用螺釘緊固。4.3.6.全套沖模安裝完畢，轉動手輪，使轉臺旋轉2周，檢查上下沖桿進入中模孔及在軌道上運行有無碰撞和是否卡阻。注意下沖桿上升到最高點（出片處）時，應高出轉臺工作面0.10.3毫米。拆下試車手輪，關閉右側門。4.4.加料器的安裝4.4.1.將加料器組件裝在加料器支承板上，然后將滾花螺釘擰上，再調整調節螺釘高低，使加料器底面與轉臺工作臺面之間間隙為0.050.1毫米，擰緊滾花螺釘。4.4.2.調整刮粉板的高低，使底平面與轉臺工作面貼平，擰緊刮粉板上的螺釘。4.5.開車4.5.1.向各潤滑點加油潤滑。4.5.2.接通操作臺左側電源，面板上電源指示燈點亮, 壓力/轉速顯示儀顯示壓力支承力，轉速顯示“0”，其余元件應無指示。4.5.3.連接好吸塵器接口，開啟吸塵器。4.5.4.將顆粒加入斗內，用手轉動轉盤使顆粒填入模孔內。4.5.5.按動啟動按鈕，然后旋轉變頻調速電位器至低速。4.5.6.按增壓（減壓）按鈕，反復升降壓力，將管道中殘余空氣排出，根據生產工藝設定壓片壓力。4.5.7.根據出片的稱重、厚度進行調節，使壓出的片子符合工藝要求。4.5.7.1.調節充填量：機器前面中間的左調節手輪控制后壓輪壓制的片重，右調節手輪控制前壓輪壓制的片重；當調節手輪順時針方向旋轉時，充填量減少，反之增加。4.5.7.2.調節片劑厚度：a.機器前面左端的調節手輪控制前壓輪壓制的片厚，右端的調節手輪控制后壓輪壓制的片厚；當調節手輪順時針方向旋轉時，片厚增大，反之片厚減小；b.上預壓輪架固定不變，當壓制片厚小于2.5毫米時，用調整片墊在下預壓輪架底部；當壓制片厚大于或等于2.5毫米時，拆下調整片。4.5.7.3.調節輸粉量：當充填量調妥后，調整顆粒的流量。松開斗架側面的滾花螺釘，旋轉斗架頂部的滾花螺釘，調節料斗口與轉臺工作面的距離，或料斗上攔粉插板的開啟距離，從而控制顆粒的流量。調整后，將滾花螺釘拼緊。4.5.8.旋動變頻調速電位器把電機開到高速，進入正常生產。4.5.9.每隔15分鐘稱重一次，必要時調整充填裝置，以保證片差在允許范圍內。4.6.操作結束4.6.1.料斗內所剩顆粒較少時，應降低車速，及時調整充填裝置。4.6.2.料斗內接近無顆粒時，把變頻電位器調至零位，然后關閉主電機。4.6.3.待機器完全停下后，把料斗內所余物料放出，盛入規定容器。4.6.4.卸掉液壓壓力、輪壓力。4.6.5.關閉吸塵器。4.7.勞動保護及安全4.7.1.操作工作業前必須穿戴好指定的工作服。4.7.2.壓片過程中產生的粉塵由吸塵器捕吸。4.7.3.機器運轉時，禁止向運轉部位伸手。4.7.4.運轉中如有跳片或停滯片時，切不可用手去取，以免造成傷手事故。4.8.異常情況處理4.8.1.使用中如發現機器震動異常或發出不正常怪聲，應立即停機報維修人員檢查。4.8.2.在壓片過程中，若發現片重差異變動較大時，其原因及處理方法如下： 4.8.2.1.沖頭長短不齊易造成片重差異波動超差，故拆下沖頭用卡尺將每個沖頭檢查合格后再用。如出現個別減少，因下沖運動失靈，致使顆粒的填充量較少，應檢查出個別下沖，清除障礙。 4.8.2.2.加料斗高低裝置不合理。可調整加料斗位置和擋粉板的開啟度，使加料斗中顆粒應保持均勻流動，并使顆粒能均勻地加入模孔內。4.8.2.3.如使用的顆粒細小且有粘性、吸濕性及顆粒中偶有棉紗頭、藥片等異物混入，將導致流動不暢，致使加料斗、加料器堵塞或使加入模孔的顆粒減少，影響片重。若遇片重突然減輕時，應立即停機檢查。4.8.2.4.顆粒引起片重變化的原因有：顆粒過濕、細粉過多、顆粒粗細相差過大以及顆粒中潤滑劑不足，應提高顆粒質量。4.9.維護與保養注意事項4.9.1.機器的潤滑4.9.1.1.可按油杯類型向裝置外表的的油嘴分別注入潤滑脂和機械油。每班開車前加一次，中途可按各軸承的溫升和運轉情況添加。4.9.1.2.蝸輪箱內加機械油，夏季選用N46，冬季選用N32，油量以蝸桿浸入一個齒面高為宜。使用半年左右，更換新油。4.9.1.3.上軌道盤上的油杯是供壓輪表面潤滑的，滴下的油量以毛氈吸附的油不溢出為宜。4.9.1.4.沖桿和軌道用N32機械油潤滑，不宜過多，以防止油污滲入污染顆粒。4.9.2.定期檢查機件，每月1-2次。檢查蝸輪、蝸桿、軸承、壓輪、上下導軌等各活動部分是否轉動靈活，是否磨損，發現缺陷及