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文檔簡介
1,Baxter International Inc. 百特醫療用品有限公司,Making a Meaningful Difference in Healthcare Delivery 為生命作出有意義的貢獻,2,A World Renowned Company 全球知名公司,百特創立于1931年,1933年在美國伊利諾伊州設廠,75年的全球著名品牌,擁有重癥治療行業里的領先地位,年銷售額98億美元,日投入研發資金逾150萬美元,3,A Global Company 大型跨國企業,在110個國家和地區,百特員工以他們的專業技能推動并發展著公司的競爭優勢,約48,000名員工分布在全球超過250個公司分支機構中,在28個國家設有近70家工廠,4,Baxter China 百特中國,2006年3月,百特亞太總部在上海落成 未來5年,百特在中國新增投資將超過1億美金,自二十世紀八十年代進入中國以來,在多個城市設立了辦事處入建立了4個大規模的合資或獨資生產企業,5,Infusion 系列,HealthPort 皮下埋藏式導管,Home Care 家庭護理,腫瘤化療新概念持續化療,6,持續化療的優點,維持藥物有效的血藥濃度,持續殺滅腫瘤細胞。 可延長給藥時間,殺滅不同時段進入增殖期的腫瘤細胞。 延長藥物與腫瘤的接觸時間,增強藥物的療效。 降低化療藥物的毒副反應。,7,5-FU (5-氟尿嘧啶),在細胞內轉變為5-氟尿嘧啶脫氧核苷酸(5F-dUMP) 抑制脫氧胸苷酸合成酶, 阻止脫氧尿苷酸(dUMP)甲基化為脫氧胸苷酸(dTMP) 從而影響DNA的合成 作用于細胞增殖的S期 半衰期很短(20分鐘左右) 持續給藥,長時間地保持穩定的血藥濃度 使更多的腫瘤細胞進入對5-FU敏感的時期 對消化道癌癥和乳腺癌療效好 對卵巢癌、宮頸癌、絨毛膜上皮癌、膀胱癌等也有效,8,Infusor 持續輸注化療泵,改善病人的生活質量 便攜式輸注不影響病人的正常生活 無需住院在家即可接受持續化療,工作原理 利用彈力儲液囊的收縮,將化療藥物持續的輸注病人體內,9,Infusor 結構說明,10,Infusor 藥物相容性和穩定性,例如: 5-FU保存期限,,通過一下網址可獲得藥物穩定性數據:,11,Infusor 藥物相容性和穩定性,12,Infusor 加藥操作程序,取下加藥口保護帽,保存備用.,徹底排空加藥注射器中的氣體。 不要在注射器上使用針頭,否則將破壞加藥口.,輕輕地將注射器頂端套進加藥口,然后順時針旋轉鎖緊。,13,Infusor 加藥操作程序,將注射器至于工作臺平面。在注射器凸緣上施加穩定地壓力,灌注儲藥囊。用穩定的壓力(不要施加在活塞頂部)推進注射器活塞,灌注輸注泵至所需的容量。如有需要,步驟24可以重復多次。,逆時針輕輕地將注射器從輸注泵上取下。,按順時針方向,將加藥口保護帽輕輕地擰緊到注藥口上。,14,Infusor 加藥操作程序,擰去延長管末端的翼狀保護帽,保存好備用。藥液即從系統中流出,并將系統內的空氣排除。,目測檢查:持續兩滴以上藥液從系統流出;延長管內無氣泡。,Infusor嚴禁重復使用,如果Infusor系統無藥液流出,則采用壓力排氣法。,15,灌注操作程序,壓力排氣 (針對Infusor) ,因為氣泡和藥液界面之間產生的表面張力,留存于毛細管中的氣泡將降低流速。,當多個氣泡產生的表面張力累積超過儲液囊壓力,將會阻止藥液流動。,通過在藥液輸出端施加真空抽吸力,將克服所產生的表面張力,抽除氣泡,恢復藥液輸出。,真空,16,灌注操作程序,壓力排氣 (針對Infusors) ,將一個三通與輸注泵延長管遠端的接頭連接.,將一個10ml注射器連接三通的另一個端口。 將三通旋至注射器與延長管接頭開放的位置,將注射器活塞向下拉產生負壓。持續抽吸,直至觀察到注射器內有藥液出現,目測檢查:持續兩滴以上藥液從系統流出;延長管內無氣泡。.,17,Infusor 加藥操作程序,18,常見問題,流速過慢或不流 流速過快 儲液囊破裂 排氣困難 藥液滲漏,19,常見問題,流速過慢或不流 ,當輸注按照預期應結束時,有相當的藥液殘留于儲液囊中。 這種情況通常在將輸注裝置從病人身上拆下時,被護士注意到。如果產品用于鎮痛,很明顯,病人的疼痛并沒有得到有效的緩解。 當拆除輸注裝置時: 如果還有藥液流出,說明處于流速過慢的狀態。 如果沒有藥液流出,說明處于不流的狀態。 一些病人,病人家屬或者護士非常希望知道在輸注過程中藥液是否真的在輸出。有兩種方法可以檢測藥液是否在輸出: 在輸注泵的外層保護鞘上畫一個記號(在與容量指示器刻度水平的位置上或者(對于SV, LV輸注泵)在與儲液囊底部水平的位置上) 過一段時間后檢查。 間隔一段時間稱一下輸注裝置的重量。稱重也用于在輸注結束時計算剩余多少藥液。,20,影響流速的參數 ,可變參數 V: 溶液的粘稠度 溶液的類型 溶液的溫度 P2: 病人通道接口壓力 通道系統 (長度和直徑) 輸注通道(靜脈、動脈等) 接頭高度 彈力儲液囊灌注容量 (P1),固定參數 P1: 彈力儲液囊壓力 (在名義灌注容量下) 7.5 9.5 psi L: 流量限速器的長度 D: 流量限速器的直徑,Their influence in % will be added to the Flow Rate Accuracy,21,影響流速的參數,稀釋液的類型,如果稀釋液不是校準溶液,則流速會出現如下變化:,用生理鹽水代替5%葡萄糖溶液: 名義流速 + 10% 用5葡萄糖溶液代替生理鹽水: 名義流速 - 10%,例如 LV5 Infusor (C1009)以5葡萄糖溶液作為校準溶液,流速是 5 ml/h, 如果藥物采用生理鹽水稀釋,則流速將變為: 5 ml/h + 0.5 ml/h = 5.5 ml/h 輸注時間將變為 (在名義灌注容量下) 240 ml / 5.5 ml/h = 43 h 38 mn,22,影響流速的參數,溶液溫度,如果溶液的溫度不同于校準溫度,則流速出現如下變化::,在校準溫度的基礎上溫度每升高1C: 名義流速 + 2.3% 在校準溫度的基礎上溫度每降低1C: 名義流速 - 2.3%,例如 LV5 Infusor (C1009)在31.1C 的校準溫度下,流速是5 ml/h, 如果輸注溫度是25C, 則流速變為: 5 ml/h (5 x 2.3%(33 25) = 4.08 ml/h 輸注時間將變為 (在名義灌注容量下) 240 ml / 4.08 ml/h = 58 h 49 mn,23,影響流速的參數,通道系統,病人通道系統的長度,直徑和位置都會影響輸注時間。為了獲得名義流速:,采用22 gauge (近似 3 French)或者更大直徑的通道應用于Infusor. 采用18 gauge (近似 4 French) 或者更大直徑的通道應用于 Intermates.,當應用于動脈內、皮下或者椎管內的時候,流速要低于名義流速。變化的基于病人個體的條件。,24,影響流速的參數,接頭高度,當彈力儲液囊和遠端魯爾(luer)接頭的位置處于同一高度是,Infusor輸注泵的流速最理想。,如果彈力儲液囊的位置低于遠端魯爾(luer)接頭 每低2.54 cm(1 英寸) 流速約降低0.5% 如果彈力儲液囊的位置高于遠端魯爾(luer)接頭 每高2.54 cm(1 英寸) 流速約增加0.5%,例如 Infusor LV5 (C1009)(置于便攜包中)掛于腰際 同一植入式導管相連,導管置于胸膛的上半部 高度差約 25cm (10 英寸),則流速將變為: 5 ml/h - (5 x 0.5%(25/2.54) = 4.75 ml/h 輸注時間將變為 (在名義灌注容量下) 240 ml / 4.75 ml/h = 50 h 32 mn,25,影響流速的參數,彈力儲液囊灌注容量,Incremental Flow Curves,輸注時間百分比,流速百分比,0%,100%,100%,名義灌注容量,低于名義灌注容量,高于名義灌注容量,26,常見問題,儲液囊破裂,在生產過程中實行100的控制以防止這種狀況的發生:每一個儲液囊都經過灌注,并通過偏振光檢查是否有材質缺陷。 除了可能的材質缺陷,一個導致儲液囊破裂的原因是:在儲存過程中陽光或者紫外線的直接照射。,27,常見問題,預充排氣困難,當裝置不能正常排氣(延長管無氣泡,有兩滴以上的藥液流出),應采用壓力排氣技術。, 灌注技術 是否按照灌注說明進行灌注?? 是否緩慢灌注? 灌注時,裝置是否置于垂直的位置??, 壓力排氣技術 壓力排氣時,是否采用10ml或者更小的注射器? 壓力排氣時,三通的活塞是否打開? 壓力排氣時,是否持續抽吸?,28,操作的其他常見問題,藥液滲漏,有時,正常的加藥口殘余液被認為是漏液 藍色翼狀保護帽必須旋緊在遠端魯爾(luer)接頭,以防止滲漏 加藥口殘留的玻璃碎渣,導致單向閥失靈,產生倒流 抽取藥液時,使用針頭 勿將針頭伸至藥瓶瓶底,29,操作的其他常見問題,空氣注入,延長管內的氣泡,將阻止藥液的正常流動 采用壓力排氣技術,30,操作的其他常見問題,殘余液量,當彈力儲液囊完成了灌注,很難回縮到初始的彈性,完全排除里面的液體 殘余液體將不再能輸注到病人體內 標準殘液量,參見產品說明,31,藥瓶 / 安剖,請勿冷藏5FU 遵循藥品制造商提供的存儲說明,32,目測5FU藥瓶,確保沒有可見的微粒。 遵循藥品制造商提供的說明,確保5FU凍干粉充分溶解。,藥瓶 / 安剖,33,加藥,從玻璃安剖瓶抽取5FU的時候,強烈推薦使用過濾器。,34,如果要使用稀釋液,請先加稀釋液后加藥。,加藥,35,Infusor出藥口的藍色翼狀帽必須擰緊,以免因藥液滲出而產生結晶。,加藥,36,請勿將5FU儲存于低溫冷藏環境中。 如果出于保存的需要,請將無菌的已灌注Infusor按照藥品制造商推薦的溫度保存,且不超過28天(合適的溫度為20至25攝氏度),加藥,37,小心加藥預沖,將氣泡的導入降低到最小。,加藥,38,Infusor使用,流量限速器必須緊貼病人皮膚,以保證藥液輸注速度的精確。,39,Infusor使用,請勿將加藥后的Infusor置于光線下保存和使用。,40,Infusor 常用產品規格,41,謝謝各位!,后面內容直接刪除就行 資料可以編輯修改使用 資料可以編輯修改使用 資料僅供參考,實際情況實際分析,主要經營:課件設計,文檔制作,網絡軟件設計、圖文設計制作
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