1、國家中醫藥管理局（ ）發文稿紙 黑龍江省中醫醫院中藥飲片采購驗收專項清查工作方案各市（行署）衛生計生委，省農墾、森工總局衛生局：為進一步規范中醫醫院中藥飲片的采購、驗收行為，確保群眾用藥安全，保護人民群眾的健康權益，特制定此方案。一、清查范圍提供中藥飲片服務的二級及以下中醫類別醫院（含民營醫院）。提供中藥飲片服務的社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院。二、清查時間2018年5月中旬6月中旬。三、清查內容（一）中藥飲片采購1.醫療機構中藥飲片采購制度，采購人員資質和采購程序等是否符合規定。2.中藥飲片生產經營企業資質是否符合要求，醫院是否對供應單位資質進行驗證審查存檔，醫院與中藥飲片供應單位是否簽訂“質

2、量保證協議書”；醫院是否定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。 3.醫院是否存在從中藥材市場或無生產經營資質的單位和個人采購中藥材或中藥飲片的情況，是否存在購進使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片情況。4.醫院或采購人員是否存在以次充好，為個人或單位謀取不正當利益的情況。（二）中藥飲片驗收1. 醫院中藥飲片驗收管理制度、驗收人員資質和驗收登記入庫程序等是否符合規定。2.醫院驗收人員對購入的中藥飲片質量有疑義或發現假冒、劣質中藥飲片時，處置程序是否符合規定。3.醫院是否設置中藥飲片檢驗室，并能對中藥飲片開展常規檢驗。4.醫院是否存在使用摻雜、回收藥渣再銷

3、售、以次充好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質中藥飲片情況。四、工作要求1. 提高認識，加強領導。中藥飲片的質量安全事關人民群眾健康和生命安全，各級中醫藥主管部門和中醫醫院要切實提升政治站位，進一步提高認識，加強組織領導，明確職責分工，壓實工作責任。通過中醫醫療機構自查和各級中醫藥主管部門清查進一步規范中藥飲片管理，建立健全中藥藥事管理體系和管理制度，積極探索中藥飲片管理的長效機制，切實保證中藥飲片質量安全。 2.精心組織、細化措施。各級中醫藥主管部門要根據方案要求，組織轄區內二級以下中醫醫院開展中醫藥飲片采購驗收的自查，并對其進行專項清查工作。市級中醫藥主管部門完成好清查工作的組織實施，確保轄區內所有

4、二級及以下中醫類別醫院全覆蓋，對發現的問題要建立臺賬，督促整改，對嚴重違規違法現象要堅決予以處罰，責令限期整改。3.加強協作，形成合力。各級中醫藥主管部門要會同同級衛生計生部門對本轄區內提供中藥飲片服務的社區衛生服務中心、鄉鎮衛生院進行專項清查。要加強與同級藥品監督管理部門的溝通與協調，防止監管脫節，形成中藥飲片監管合力，扎實推進中藥飲片專項清查工作的順利開展。4.加強宣傳，正面引導。各地要密切關注輿情動態，充分發揮媒體的輿論導向作用，加強正面引導，加大科普宣傳力度，營造良好的社會輿論和氛圍。請各市級中醫藥主管部門于2018年6月11日前將開展專項清查工作總結和匯總表(見附件1、2)報送至省中

5、醫藥管理局醫政處。總結報告的主要內容應當包括各級中醫藥主管部門專項清查工作情況、存在的主要問題、下一步整改措施等。聯 系 人：省中醫藥管理局醫政處 劉穎聯系電話：0451-郵 箱：附件：1.中醫醫院中藥飲片采購驗收專項清查工作基本情況 匯總表 2.中醫醫院中藥飲片采購驗收專項清查工作檢查匯總 表 3.中醫醫院中藥飲片采購驗收專項清查工作自查和檢 查表 黑龍江省中醫藥管理局 2018年5月22日附件1中醫醫院中藥飲片采購驗收專項清查工作基本情況匯總表（市級中醫藥主管部門）縣（區）： （蓋章）內 容結 果1.是否與同級衛生計生部門和藥品監督管理部門溝通協調。是 否2.

6、是否會同同級衛生計生部門聯合開展清查工作。是 否3.本地二級及以下中醫院自查情況屬地管理二級及以下中醫醫院 家，上交自查整改報告 家。4.專項檢查覆蓋率屬地管理二級中醫類別醫院 家，實際檢查 家。屬地管理一級中醫類別醫院（含未定級） 家，實際檢查 家。屬地管理提供中藥飲片服務的社區衛生服務中心 家，實際檢查 家。屬地管理提供中藥飲片服務的鄉鎮衛生院 家，實地檢查 家。5.專項清查查處情況發現存在問題的中醫院 家，嚴重違規中醫院 家。發現存在問題的社區衛生服務中心 家，嚴重違規社區衛生服務中心 家。發現存在問題的鄉鎮衛生院 家，嚴重違規鄉鎮衛生院 家。中醫醫院中藥飲片采購驗收專項清查工作檢查匯總

7、表（二）醫療機構基本情況中藥飲片驗收管理情況備注（存在的主要的問題）機構名稱機構類別機構等級是否制定中藥飲片驗收管理的規章制度和工作規范是否確定專職人員承擔中藥飲片驗收管理工作專職人員資質和職稱是否符合規定是否對驗收人員進行相關法律法規、工作規范和專業技術知識的培訓是否按照相關標準和規范進行驗收驗收記錄是否符合規定、完整無誤對購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，是否檢查核對批準文號對購進的中藥飲片質量有疑義，是否委托國家認定的藥檢部門進行鑒定對發現假冒、劣質中藥飲片，是否及時封存并報告當地藥品監督管理部門是否設置中藥飲片檢驗室，是否對中藥飲片開展常規檢驗是否存在使用摻雜、回收藥渣再銷售、以次充

8、好、蟲蛀、霉變等假冒、劣質中藥飲片情況附件2附件3中醫醫院中藥飲片采購驗收專項清查工作自查和檢查表機構名稱： 機構性質：二級中醫類別醫院 一級中醫類別醫院 未定級中醫類別醫院 社區衛生服務中心或鄉鎮衛生院 項 目檢查內容檢查結果存在的主要問題自查情況是否開展自查。是 否中藥飲片采購管理1.制定中藥飲片采購管理的規章制度和工作規范。是 否2.確定專職人員承擔中藥飲片采購管理工作。是 否3.對采購人員進行中藥藥事相關法律法規、中藥飲片采購相關工作規范和標準、專業技術知識的培訓。是 否4采購中藥飲片依據本單位臨床用藥情況提出計劃，中藥飲片采購審批程序符合規定。是 否5.堅持公開、公平、公正的原則，考

9、察、選擇合法中藥飲片供應單位。是 否6.中藥飲片生產經營企業資質符合要求。是 否7.采購中藥飲片，對生產經營企業的藥品生產許可證或藥品經營許可證、企業法人營業執照和銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證進行驗證并將復印件存檔備查。是 否8.購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，對生產經營企業注冊證書進行驗證并將復印件存檔備查。是 否9.與中藥飲片供應單位簽訂質量保證協議書。是 否10.定期對供應單位供應的中藥飲片質量進行評估，并根據評估結果及時調整供應單位和供應方案。是 否11.是否存在從中藥材市場或無生產經營資質的單位和個人采購中藥材或中藥飲片的情況。是 否12.是否存在購進使用包裝標簽信息不

10、完整的中藥飲片情況。是 否13.醫院或采購人員是否存在以次充好，為個人或單位謀取不正當利益的情況。是 否中藥飲片驗收管理1.制定中藥飲片驗收管理的規章制度和工作規范。是 否2.確定專職人員承擔中藥飲片驗收管理工作。是 否3.負責中藥飲片驗收的，在二級以上醫院應當是具有中級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員;在一級醫院應當是具有初級以上專業技術職稱和飲片鑒別經驗的人員。是 否4.對采購人員進行中藥藥事相關法律法規、中藥飲片驗收相關工作規范和標準、專業技術知識的培訓。是 否5.按照藥品監督管理部門制定的標準和規范對所購的中藥飲片進行驗收。是 否6.購進中藥飲片時，驗收人員對品名、產地、生產企業、產品批號、生產日期、合格標識、質量檢驗報告書、數量、驗收結果及驗收日期逐一登記并簽字。是 否7.購進國家實行批準文號管理的中藥飲片，檢查核對批