2025年FDA注冊授權和代理協議合同合同編號：簽訂地點：簽訂日期：本合同由以下雙方于年月日簽訂：甲方（委托方）：地址：聯絡方式：乙方（代理方）：地址：聯絡方式：鑒于甲方向美國食品藥品監督管理局（以下簡稱“FDA”）申請注冊并獲得授權的需求，乙方愿意接受甲方的委托，協助甲方完成相關注冊和授權工作。雙方依據《中華人民共和國合同法》等相關法律法規，本著平等、自愿、誠實信用的原則，達成如下協議：第一條授權條款1.1甲方委托乙方代理其FDA注冊及相關授權事宜，包括但不限于FDA注冊申請、文件準備、資料提交及后續跟進工作。乙方應按照FDA的要求，確保甲方順利完成注冊并獲得相應授權。1.2乙方作為甲方的授權代理，有權代表甲方與FDA進行溝通，并就相關事項作出決策。甲方應全力配合乙方的工作，提供所有必要的文件和信息，包括但不限于企業資料、產品信息、生產許可證、質量管理體系文件等。1.3本協議的授權期限為年，自合同簽訂之日起至年月日止。在授權期限屆滿前，雙方可協商續簽合同。1.4甲方應支付乙方代理服務費，具體金額為元（大寫：），支付方式為_。服務費的支付時間和方式由雙方另行約定。第二條雙方的義務2.1甲方的義務：按時提供乙方開展FDA注冊所需的全部文件和資料，并確保其真實性、準確性和完整性。按照合同約定支付代理服務費及其他相關費用。配合乙方完成FDA注冊過程中的各項要求，包括但不限于提供補充資料、簽署相關文件等。2.2乙方的義務：嚴格按照FDA的規定和要求，完成甲方的FDA注冊及授權工作。為甲方提供專業咨詢和建議，確保注冊過程符合FDA的標準。保持與甲方的定期溝通，及時反饋FDA的最新要求和進展。第三條合同金額及支付方式3.1代理服務費：甲方應支付乙方的代理服務費為人民幣元（大寫：元整）。上述費用包括但不限于乙方為甲方提供FDA注冊服務所產生的咨詢費、文件準備費、溝通協調費等。3.2付款方式：甲方應于本合同簽訂之日起個工作日內支付代理服務費的%作為首付款，剩余費用應于合同履行完畢后個工作日內付清。付款方式為銀行轉賬，收款賬戶信息如下：戶名：開戶行：賬號：3.3違約責任：如甲方逾期支付款項，乙方有權暫?；蚪K止服務，并要求甲方支付逾期金額的%作為違約金，直至甲方履行支付義務為止。第四條合同的變更和終止4.1合同的變更：在合同履行期間，如需變更合同條款，雙方應協商一致，并簽署書面補充協議。補充協議與本合同具有同等法律效力。4.2合同的終止：在下列情況下，合同可以提前終止：（1）雙方協商一致同意終止；（2）因不可抗力導致合同無法履行；（3）一方嚴重違約，導致合同無法繼續履行。4.3終止后的責任：合同終止后，雙方應妥善處理已開展的事務，并就終止后的權利義務達成書面協議。甲方已支付的代理服務費不予退還，除非乙方嚴重違約。第五條保密條款5.1乙方承諾對甲方提供的所有信息、文件及商業秘密嚴格保密，未經甲方書面同意，不得向任何第三方披露。5.2本條款的保密義務在合同終止后仍然有效，期限為年。第六條不可抗力6.1因不可抗力事件（如戰爭、自然災害、政府行為等）導致合同無法履行的，雙方應及時協商解決。6.2受不可抗力影響的一方應在事件發生后日內書面通知另一方，并提供相關證明。第七條爭議解決7.1因本合同引起的或與本合同有關的任何爭議，雙方應通過友好協商解決。7.2協商不成的，任何一方均可向人民法院提起訴訟。第八條其他條款8.1本合同未盡事宜，雙方可另行協商并簽訂補充協議，補充協議與本合同具有同等法律效力。8.2本合同一式份，甲乙雙方各執一份，具有同等法律效力。8.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。甲方（蓋章）：簽字人：