附件4《固體燉湯料產品生產許可審查方案》起草說明一、背景情況固體燉湯料產品是以一種或一種以上食藥物質（山藥、茯苓、薏苡仁、枸杞子、百合、蓮子等）為主要原料，適量添加或不添加蔬菜制品、食用菌制品、香辛料等，經預處理、拼配、包裝等工藝加工制成的非即食燉湯料。由于其主要原料是食藥物質，為規范、統一重慶市固體燉湯料產品生產許可發證，助推產業規模化、工業化、高質量發展，確保人民群眾“舌尖上的安全”。依據《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產許可管理辦法》等相關法律法規和標準規范，我們組織開展固體燉湯料產品生產許可審查方案的研究制定工作，形成《固體燉湯料產品生產許可審查方案》（以下簡稱《方案》）。二、起草過程為切實做好我市固體燉湯料產品生產許可審查工作，解決食品分類，規范工藝流程，促進固體燉湯料產品產業高質量發展，年初，我局組織部分食品生產許可市級審查組長和檢查員成立方案起草工作組，結合我市食品生產許可工作實際，查閱文獻資料、梳理標準、實地調研、數據分析、座談研討、征求意見等形式，對不同規模的生產企業進行實地調研，對許可范圍、生產場所要求、管理制度要求等逐項研究。2023年5月，形成《征求意見稿》（初稿）；10月11日，組織部分區縣局、技術機構和企業代表召開了征求意見座談會，對《方案》（初稿）相關條款進行了逐一討論，對合理化的建議進行采納；10月23日，同步征求了區縣局和有關業務處室的意見。在全面吸納各方合理意見的基礎上，最終形成了《方案（征求意見稿）》。三、主要內容（一）總體結構框架《方案》分為八章四十一條，包括：總則、生產場所、設備設施及布局、工藝流程及關鍵控制環節、人員管理、管理制度、試制產品檢驗報告、附則等章節，層次清晰，內容完整，許可審查條件更加嚴謹，符合《食品生產許可審查通則（2022版）》現場核查要求。（二）總則部分內容1.主要依據：《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食品生產許可管理辦法》《企業落實食品安全主體責任監督管理規定》及相關食品安全國家標準等規定，制定《固體燉湯料產品生產許可審查方案》（以下簡稱《方案》）。2.給出了產品定義、適用范圍。適用于區縣（自治縣）市場監管部門組織對我市固體燉湯料產品生產許可申請的現場審查工作。（三）生產場所部分內容1.強調企業應當具有與加工品種和生產規模相適應的生產車間、原輔材料庫房及成品庫房等生產場所。2.細化對廠房布局要求，明確生產車間劃分為清潔作業區、準清潔作業區和一般作業區，不同作業區之間應當采取有效分隔。3.細化生產車間要求，地面、墻壁應當易于清洗，清潔，并設置適宜的防塵、防蠅、防蟲、防鼠設施。4.原料、成品庫房應當滿足相應的溫度、濕度等貯存要求，設置有效的防塵、防蠅、防蟲、防鼠設施及防護措施。（四）設備設施及布局部分內容1.細化生產設備設施要求。企業應當具有與生產工藝、產品品種及數量相適應的生產設備設施，性能和精度滿足生產要求。2.細化容器與工器具要求。所有直接接觸食品的設備、容器和工器具應使用無毒、無味、抗腐蝕、不易脫落的材料制作。3.細化企業應當具備對生產設備、器具等清洗消毒的設施，及時進行清洗消毒，防止對產品造成污染。4.明確生產車間或包裝車間入口處應當設置更衣室，配備洗手、干手、消毒設施。5.明確產品自行檢驗的，企業應當按照產品執行標準及檢驗管理制度中規定的檢驗項目配備滿足原料、半成品、成品檢驗所需的檢驗設備設施，并確保檢驗設備的性能、精度滿足檢驗要求。（五）工藝流程及關鍵控制環節部分內容1.強調應當具備合理的生產設備布局和工藝流程，避免交叉污染。2.應當根據產品特性、質量要求、風險控制等因素確定關鍵控制環節，并梳理了關鍵控制環節。（六）人員管理部分內容1.應當配備食品安全管理人員、食品安全專業技術人員。2.強調建立人員健康管理制度。食品加工人員每年應進行健康檢查，取得健康證明；上崗前應接受衛生培訓。患有國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。3.明確培訓與考核制度要求。企業應當建立培訓與考核制度，制定培訓計劃，培訓的內容應當與崗位相適應。（七）管理制度部分內容1.細化原料采購管理制度要求。2.細化原料供應商審核制度要求。3.細化食品原料、食品相關產品（指直接接觸食品的設備、容器、工具及食品包裝材料）驗收規范及進貨查驗記錄制度要求。4.明確生產過程控制制度要求。5.明確生產過程中應當制定產品配方。6.明確生產設備管理要求。7.明確出廠檢驗管理要求。8.細化產品留樣制度要求。9.明確運輸和交付管理制度要求。10.明確產品追溯制度要求。11.明確標簽標識管理制度要求。12.明確食品安全自查制度要求。13.明確食品安全事故處理制度要求。13.明確產品召回制