第二章液體制劑第八節按給藥途徑和應用方法分類的液體藥劑一、合劑二、洗劑三、搽劑四、滴耳劑五、滴鼻劑六、滴牙劑七、含漱劑八、涂劑九、灌腸劑十、灌洗劑

主要以水為分散介質，含兩種或兩種以上藥物的內服液體藥劑（滴劑除外）。合劑可以是溶液型、混懸型、乳劑型的液體制劑。合劑口服后，吸收較快，可起全身作用。合劑的成分：化學藥物或中藥材提取物、水（可含少量乙醇）、甜味劑、著色劑、香精、防腐劑、抗氧劑。一、合劑（mixtures）（一）概述大多數合劑是中藥復方的水煎濃縮液，或中藥提取物以水為溶媒配制而成的內服液體制劑。合劑在湯劑基礎上有所發展和改進，保持了湯劑用藥特點，服用量較湯劑小，可以成批生產，省去臨時配方和煎煮的麻煩。調配合劑時，應先將固體藥物溶于1/2~3/4量的溶劑中，必要時過濾，再將其他藥物加入濾液中，然后通過濾器加溶劑達到全量，裝瓶、貼標簽。除振搖時可發生大量泡沫的溶液型合劑外，在標簽上均應有“服時振搖”字樣。（二）制備操作原則和注意事項1.調配過程可溶性固體藥物，應按其溶解度，加適量溶劑溶解后，再與其他液體藥物混合，如溶液不澄明可進行反復過濾，但膠體性合劑不宜過濾，以免因帶電荷不同而被濾紙吸附。不易溶解的藥物，應先研細、攪拌或加熱促進其溶解。遇熱易分解的藥物，不宜加熱溶解。揮發性藥物或芳香水劑等宜最后加入。不溶性藥物如為親水性或質地疏松者，可不加助懸劑；如為疏水性藥物或質地較重者，因不易分散均勻，應加適宜助懸劑。2.調配操作注意事項兩種藥物混合可發生沉淀者，可分別溶解，稀釋后再混合，并可酌加糖漿或甘油等以避免或延緩沉淀的產生。酊劑、醑劑、流浸膏等醇性溶液在與水混合時，應以細流將其緩緩加入，并不斷攪拌或加入適量的黏性物質，使其易于混懸，減少混濁或沉淀。高濃度鹽類溶液與含醇量高的溶液配伍時宜分別稀釋后再混合，以免產生沉淀；含樹脂性成分的醇溶液，可酌加助懸劑，混勻后再緩緩加水稀釋。7.凡水溶性藥物應先溶于水，醇溶性藥物應先溶于醇或醇溶液，然后混合，以防止或減少沉淀。8.合劑中含有易氧化變質的藥物時，可酌加適量的抗氧劑（如依地酸二鈉、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉等）和防腐劑。為了便于服用和區別，對某些含有刺激性或味苦不易服用的藥物，可加入適當的矯味劑和著色劑。（三）質量要求與檢查除另有規定外，合劑應澄明，不得有發霉、酸敗、異物、變色、產生氣體或其他變質現象。在儲存期間允許有少量搖之易散的沉淀。1.外觀照《中國藥典》現行版一部（附錄ⅦA相對密度測定法）測定，應符合規定。2.相對密度照《中國藥典》現行版一部（附錄ⅦGpH測定法）測定，應符合規定。3.pH照《中國藥典》現行版一部（附錄ⅩⅢC微生物限度檢查法）檢查，應符合規定。4.微生物限度照《中國藥典》現行版一部（附錄ⅦGpH測定法）測定，應符合規定。4.微生物限度單劑量灌裝的合劑，照下述方法檢查應符合規定。檢查方法：取供試品5支，將內容物分別倒入經校正的干燥量筒內，在室溫下檢視，每支裝量與標示量相比較，少于標示裝量的不得多于1支，并不得少于標示裝量的95%。多劑量灌裝的合劑，照《中國藥典》現行版一部（附錄ⅫC最低裝量檢查法）檢查，應符合規定。5.裝量洗劑一般指專供涂、敷于

皮膚的外用液體藥劑。其分散媒多為水和乙醇。應用時涂于皮膚患處或涂于敷料上再施于患處。作用：清潔、消毒、消炎、止癢、收斂、保護等局部作用。劑型：溶液型、混懸型、乳劑型及它們的混合液。其中以混懸型的洗劑居多。二、洗劑（lotions）（一）概述混懸型洗劑中所含水分在皮膚上蒸發時，有冷卻及收縮血管的作用，能減輕急性炎癥。留下的干燥粉末有保護皮膚免受刺激的作用。洗劑中常加乙醇，目的是促進蒸發、增加冷卻作用，且能增加藥物的穿透性。有時加入甘油，目的是待水分蒸干后，剩留的甘油能使藥物粉末不易脫落。搽劑一般系指專供揉搽皮膚表面用的液體藥劑。作用：鎮痛、收斂、保護、消炎、防腐、發紅及抗刺激。分散介質一般為乙醇或油。（1）起鎮痛、收斂、抗剌激作用的搽劑多用乙醇為溶劑，使用時用力揉搓，可增加藥物的穿透性。（2）凡起保護作用的搽劑多用油或液狀石蠟為溶劑，起潤滑作用且無刺激性。三、搽劑（liniments）（一）概述搽劑使用時涂于皮膚后搓搽或涂于敷料上再貼于患處。一般不用于破損皮膚。搽劑有溶液型、乳劑型及混懸液型制品。乳劑型的搽劑多用肥皂為乳化劑，搽用時潤滑，有利于藥物的穿透。滴耳劑系指供滴入耳腔內的外用液體藥劑。作用：消毒、止癢、收斂、消炎及潤滑作用。四、滴耳劑（eardrops）（一）概述一般以水、乙醇和甘油為溶劑，也有以丙二醇、聚乙二醇、己烯二醇為溶劑的。以乙醇為溶劑，穿透性及殺菌作用強，帶有刺激性，用于鼓膜穿孔時，常能引起疼痛。以甘油為溶劑，作用和緩，藥效持久，有吸濕性，但穿透性較差，且易使患處堵塞。以水為溶劑，作用和緩，但穿透性差，因此往往使用混合溶劑。（二）溶劑外耳道有炎癥時，PH值多在7.1-7.8，故外耳道用的滴耳劑最好為弱酸性。用于耳部傷口的滴耳劑應無菌、并不得加抑菌劑且密封于單劑量包裝容器中。多劑量包裝的滴耳劑，除另有規定外，應不超過10ml。（三）制備要求滴鼻劑系指專供滴入鼻腔使用的液體藥劑。作用：局部消毒、消炎、收縮血管和麻醉。五、滴鼻劑（nasaldrops）（一）概述劑型：多制成溶液劑，也有制成混懸劑、乳劑使用的，也可將藥物以粉末、顆粒、塊狀或片狀性質包裝，另備溶劑，供臨用前配成澄明溶液或混懸液。常用溶劑：水、丙二醇、液狀石蠟、植物油。（1）鼻用水溶液易與鼻腔內分泌物混合而易分布于鼻腔黏膜表面，但維持時間短。（2）鼻用油溶液刺激性小，作用持久，但不易與鼻黏液混合。（二）劑型及常用溶劑主藥應全溶，避免沉淀堵塞鼻孔毛囊引起呼吸不暢。若需用混懸液和乳液時，其制品必須細膩均勻。PH應為5.5~7.5，具有一定的緩沖力。應與鼻黏液呈等滲或略高滲。使用后應不改變鼻黏液的正常黏度。不影響纖毛活動及分泌液的離子成分。藥液有一定的穩定性和足夠的療效、毒性小。（三）質量要求滴牙劑系指用于局部牙孔的液體制劑。特點：1.藥物濃度較大，往往不用溶劑或僅用少量的溶劑稀釋。2.刺激性和毒性較大，使用時不能接觸黏膜。六、滴牙劑（dropdentifrices）滴牙劑一般不發給病人，由醫護人員直接用于患者的牙病治療。七、含漱劑（gargles）含漱劑是指清潔口腔用的液體藥劑。作用：清洗、防腐、去臭、殺菌、消毒、收斂。溶劑：多為水溶液，也有含少量乙醇及甘油的溶液。（一）概述加適量著色劑，表示外用漱口，不可咽下。pH要求微堿性，有利于除去微酸性分泌物和溶解黏液蛋白。有時配成濃溶液，臨用時稀釋。（二）制備要求八、涂劑（paints）涂劑系指用紗布、棉花蘸取涂搽皮膚或喉部黏膜的液體藥劑。作用：多為消毒消炎藥物的甘油溶液，有滋潤作用，對喉頭炎、扁桃體炎等均能起輔助治療作用。也有用其他溶劑者。（一）概述九、灌腸劑（enemas）灌腸劑系指以灌腸器從肛門將藥液灌注于直腸內的一類液體藥劑。溶劑為水。根據其應用目的可分為三類：

1.瀉下灌腸劑

2.含藥灌腸劑

3.營養灌腸劑1.瀉下灌腸劑又稱清除灌腸劑，主要為清除糞便，減低腸壓，使腸恢復正常功能，這類藥劑施用后必須排出。常用的有：生理鹽水、5%軟肥皂溶液、1%碳酸氫鈉溶液。一次用量為250~1000ml，施用時必須溫熱并緩緩灌入。2.含藥灌腸劑是指在直腸起局部作用或吸收發揮全身作用的液體藥劑。此類灌腸劑需較長時間保留在腸中，故又稱保留灌腸劑。可加入適量附加劑以增加其黏度。常用的有：0.1%醋酸、0.1%~0.5%鞣酸、10%水合氯醛溶液（一次10~20ml，加水稀釋1~2倍后灌入）等。3.營養灌腸劑系患者不能經口攝取營養而應用的含有營養成分的液體藥劑，也屬于保留灌腸劑。常用的有：葡萄糖、魚肝油、蛋白質等液體藥劑。十、灌洗劑（irrigations）系指灌洗陰道、尿道的液體藥劑。當藥物或食物中毒初期，洗胃用的液體藥劑亦屬灌洗劑。作用：防腐、收斂、清潔。主要目的是清洗或洗除黏膜部位某些病理異物。用量一般在1000-2000ml，通常為臨用前新鮮配制或用濃溶液稀釋，施用時應加熱至體溫。第二章液體制劑第九節液體制劑的包裝與貯存液體藥劑的包裝關系到成品的質量、運輸與儲存。液體藥劑體積大、穩定性較其他藥劑差。即使產品符合質量標準，但如果包裝不當，在運輸和儲存過程中也會發生變質。因此，液體藥劑包裝容器的材料選擇、容器的種類、形狀以及封閉的嚴密性等都極為重要。一、液體藥劑的包裝（一）包裝的重要性液體藥劑的包裝材料包括：容器（玻璃瓶、塑料瓶等）、瓶塞（橡膠塞、金屬蓋等）、標簽、說明書、塑料盒、紙盒、紙箱、木箱等。要求：

1.應符合藥用要求，對人體安全、無害、無毒；

2.不與藥物發生作用，不改變藥物的理化性質和療效；

3.能防止和杜絕外界不利因素的影響；

4.堅固耐用、體輕、形狀適宜、美觀，便于運輸、攜帶和使用；

5.不吸收、不沾留藥物。（二）包裝材料及要求液體藥劑包裝上必須按照規定印有或者貼有標簽并附說明書。標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成分、規格、生產企業、批準文號、生產批號、生產日期、有效期、適應證或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。特殊管理的藥品、外用藥品和非處方藥以及有關要求使用指定標志（如國家發放的免費疫苗）的標簽，必須印有規定的標志。（三）其他要求液體藥劑特別是以水為分散介質者，在儲存期間易發生水解、氧化、聚合、分解等化學反應，或被微生物污染而出現沉淀、變質或霉敗等現象，因此生產與銷售時應現產現出，防止久存變質。醫院自制液體藥劑應盡量小批量生產，縮短存放時間，有利于保證液體藥劑的質量。液體藥劑一般應密閉避光保存，儲存于陰涼、干燥處。液體藥劑大部分為玻璃瓶包裝，儲存運輸時須輕拿輕放，以免破損。二、液體藥劑的儲存9、春去春又回，新桃換舊符。在那桃花盛開的地方，在這醉人芬芳的季節，愿你生活像春天一樣陽光，心情像桃花一樣美麗，日子像桃子一樣甜蜜。4月-254月-25Monday,April28,202510、人的志向通常和他們的能力成正比例。15:56:2915:56:2915:564/28/20253:56:29PM11、夫學須志也，才須學也，非學無以廣才，非志無以成學。4月-2515:56:2915:56Apr-2528-Apr-2512、越是無能的人，越喜歡挑剔別人的錯兒。15:56:2915:56:2915:56Monday,April28,202513、志不立，天下無可成之事。4月-254月-2515:56:2915:56:29April28,202514、ThankyouverymuchfortakingmewithyouonthatsplendidoutingtoLondon.ItwasthefirsttimethatIhadseentheToweroranyoftheotherfamoussights.IfI'dgonealone,Icouldn'thaveseennearlyasmuch,becauseIwouldn'thaveknownmywayabout.