C00團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/CACM1066.4—2018中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第4部分:編寫要求part4:RequirementsforcompiIation2018-09-17發(fā)布2018-11-15實(shí)施中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)發(fā)布本指南按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。T/CACM1066《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化工作指南》分為六個(gè)部分:—第1部分:總則;—第2部分:標(biāo)準(zhǔn)體系;—第3部分:編制通則;—第4部分:編寫要求;—第5部分:指南實(shí)施與一致性測(cè)試;—第6部分:指南評(píng)價(jià)。本部分為T/CACM1066的第4部分。本部分由中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)提出并歸口。本部分負(fù)責(zé)起草單位:廣東省中醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院。本部分參與起草單位:天津中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院、山東中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院、廣東省標(biāo)準(zhǔn)化研究院。本部分主要起草人:謝秀麗、楊志敏、郭義、林蕪釗、張鐵峰、徐劍、王娟。2014年國(guó)家中醫(yī)藥管理局開(kāi)展治未病標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作,通過(guò)項(xiàng)目實(shí)施,研究制定一批針對(duì)不同健康狀態(tài)人群的中醫(yī)健康體檢和健康干預(yù)方案或指南(服務(wù)包)、中醫(yī)保健技術(shù)操作規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn),為治未病服務(wù)提供機(jī)構(gòu)提供技術(shù)指導(dǎo)和支撐,規(guī)范服務(wù)行為和流程,確保服務(wù)質(zhì)量和安全性,提高治未病干預(yù)效果和水平,更好地發(fā)展治未病健康工程,從而為人民的健康服務(wù)。中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化工作的開(kāi)展就是規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)、制定標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程,中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)是獲得中醫(yī)治未病服務(wù)行為最佳秩序、實(shí)現(xiàn)最佳共同社會(huì)、經(jīng)濟(jì)效益的得力工具,是中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化工作得以開(kāi)展的基礎(chǔ)。標(biāo)準(zhǔn)的制定是一項(xiàng)嚴(yán)肅的工作,標(biāo)準(zhǔn)的制定只有在一定的原則指引下,遵循既定的制定規(guī)則,對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款嚴(yán)格把關(guān),才能保證制定出來(lái)的中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)、適用,滿足行業(yè)發(fā)展的實(shí)際需求。本部分為中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)提供編寫準(zhǔn)則,明確了中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本要求、標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成及起草表述和編排格式,是開(kāi)展中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化工作的基礎(chǔ),統(tǒng)一中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)的格式,有利標(biāo)準(zhǔn)的有序?qū)嵤Ｖ嗅t(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)化工作指南第4部分:編寫要求本部分規(guī)定了中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)編寫的基本要求、標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成、起草表述和編排格式。本部分適用于規(guī)范中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)的編寫。2規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫GB/T7714文后參考文獻(xiàn)著錄規(guī)則ZYYXH/T2—2006亞健康中醫(yī)臨床指南3術(shù)語(yǔ)和定義GB/T1.1—2009第3章和ZYYXH/T2—2006所確立的術(shù)語(yǔ)和定義適用于本部分。為了便于使用,以下列出了GB/T1.1—2009、ZYYXH/T2—2006中的某些術(shù)語(yǔ)和定義。規(guī)定產(chǎn)品、過(guò)程或者服務(wù)需要滿足的要求的文件。注:適宜時(shí),規(guī)范宜指明可以判定其要求是否得到滿足的程序。規(guī)范性要素NormativeeIements聲明符合標(biāo)準(zhǔn)而需要遵守的條款的要素。規(guī)范性一般要素GeneraInormativeeIements描述標(biāo)準(zhǔn)的名稱、范圍,給出對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)的使用必不可少的文件清單等要素。規(guī)范性技術(shù)要素TechnicaInormativeeIements規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)內(nèi)容的要素。資料性要素InformativeeIements標(biāo)示標(biāo)準(zhǔn)、介紹標(biāo)準(zhǔn)、提供標(biāo)準(zhǔn)附加信息的要素。資料性概述要素preIiminaryinformativeeIements標(biāo)示標(biāo)準(zhǔn),介紹內(nèi)容,說(shuō)明背景、制定情況以及該標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)或者文件的關(guān)系的要素。提供有助于標(biāo)準(zhǔn)的理解或使用的附加信息的要素。在標(biāo)準(zhǔn)中不可缺少的要素。在標(biāo)準(zhǔn)中存在與否取決于特定的具體需求的要素。條款provisions規(guī)范性文件內(nèi)容的表述方式,一般采取要求、推薦或者陳述等形式。注:條款的這些形式以其所用的措辭加以區(qū)分,例如,推薦用助動(dòng)詞“宜”,要求用助動(dòng)詞“應(yīng)”。要求Requirements表達(dá)如果聲明符合標(biāo)準(zhǔn)需要滿足的準(zhǔn)則,并且不準(zhǔn)許存在偏差的條款。推薦Recommendation表達(dá)建議或指導(dǎo)的條款。陳述statement表達(dá)信息的條款。亞健康sub-heaIth人體處于健康和疾病之間的一種狀態(tài)。處于亞健康狀態(tài)者,不能達(dá)到健康的標(biāo)準(zhǔn),表現(xiàn)為一定時(shí)間內(nèi)的活力降低、功能和適應(yīng)能力減退的癥狀,但不符合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有關(guān)疾病的臨床或者亞臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。4標(biāo)準(zhǔn)編寫要求制定中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是規(guī)范中醫(yī)治未病服務(wù),明確服務(wù)內(nèi)容及過(guò)程,以保障服務(wù)質(zhì)量,促進(jìn)技術(shù)交流,為管理提供依據(jù)。為此,中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)應(yīng):—在其范圍所規(guī)定的界限內(nèi)按需要力求完整;—清楚和準(zhǔn)確;—充分考慮患者需求,體現(xiàn)人文主義精神;—充分整合最新、最適宜的技術(shù);—能被未參加標(biāo)準(zhǔn)編制的專業(yè)人員所理解。4.2.2中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)的策劃和制定應(yīng)遵守國(guó)家安全、衛(wèi)生、環(huán)境和保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。4.2.3標(biāo)準(zhǔn)編寫時(shí)應(yīng)充分識(shí)別醫(yī)療衛(wèi)生保健服務(wù)提供過(guò)程中包括不同人群、不同體質(zhì)及不同健康狀態(tài)下的特殊需求。4.2.4應(yīng)根據(jù)不同的健康狀態(tài)識(shí)別不同的健康狀態(tài)判定及干預(yù)過(guò)程,以及每個(gè)過(guò)程所需要提供的不同內(nèi)容。4.2.5應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵的中醫(yī)治未病服務(wù)過(guò)程要素,包括機(jī)構(gòu)、從業(yè)人員、協(xié)議、醫(yī)療衛(wèi)生保健環(huán)境、設(shè)備、溝通等,并對(duì)每個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生保健服務(wù)要素予以規(guī)定。4.2.6應(yīng)優(yōu)先采用或者結(jié)合相應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),并與之協(xié)調(diào)。4.2.7標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)結(jié)構(gòu)合理、層次分明、內(nèi)容具體,具有可操作性和可檢查性。4.2.8文字表達(dá)應(yīng)準(zhǔn)確、嚴(yán)謹(jǐn)、簡(jiǎn)明、易懂,術(shù)語(yǔ)、符號(hào)、代號(hào)應(yīng)統(tǒng)一。4.3標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)與層次當(dāng)聲明某一種過(guò)程或服務(wù)符合某一項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),并不需要符合標(biāo)準(zhǔn)中的所有內(nèi)容,而只要符合標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)范性要素的條款。要遵守某一標(biāo)準(zhǔn),就要遵守該標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)范性要素條款中所規(guī)定的內(nèi)容。當(dāng)聲明符合標(biāo)準(zhǔn)時(shí)無(wú)須遵守的要素。這些要素在標(biāo)準(zhǔn)中存在的目的,并不是要讓標(biāo)準(zhǔn)使用者遵照?qǐng)?zhí)行,而是只要提供一些附加信息資料。4.3.1.2根據(jù)要素的性質(zhì)和在標(biāo)準(zhǔn)中的位置劃分標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn),介紹其內(nèi)容、背景、制定情況以及該標(biāo)準(zhǔn)與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系的要素。即標(biāo)準(zhǔn)的“封面、目次、前言、引言”等要素。位于標(biāo)準(zhǔn)正文中的前幾個(gè)要素。即標(biāo)準(zhǔn)的“名稱、范圍、規(guī)范性引用文件”等要素。標(biāo)準(zhǔn)的核心部分,也是標(biāo)準(zhǔn)的主要技術(shù)內(nèi)容。如“術(shù)語(yǔ)和定義、符號(hào)和縮略語(yǔ)、要求、規(guī)范性要素”等要素。4.3.1.3根據(jù)要素的必備或可選狀態(tài)來(lái)劃分本處的技術(shù)要素主要指中醫(yī)治未病技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中的核心內(nèi)容,舉例說(shuō)明如下:a)健康狀態(tài)判定:分為健康判定、亞健康判定、疾病診斷等。針對(duì)不同的指南如養(yǎng)生保健指南、亞健康保健指南及疾病預(yù)防保健指南應(yīng)用不同的健康狀態(tài)判定標(biāo)準(zhǔn)。b)中醫(yī)辨證分型:列出中醫(yī)證類名稱及對(duì)應(yīng)的四診信息,辨證采用國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)。c)中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí):列出中醫(yī)體質(zhì)名稱及對(duì)應(yīng)的四診信息,辨證采用國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)。d)干預(yù):根據(jù)不同的健康狀態(tài)應(yīng)用不同的干預(yù)手段,如對(duì)于健康人群運(yùn)用養(yǎng)生保健方法,對(duì)于亞健康人群和疾病狀態(tài)運(yùn)用預(yù)防保健方法進(jìn)行干預(yù)。e)技術(shù)操作方法:列出健康狀態(tài)判定及干預(yù)所采用的技術(shù)及操作流程、內(nèi)容等。f)適應(yīng)證:技術(shù)操作對(duì)應(yīng)的適應(yīng)證。g)禁忌證:某一技術(shù)操作不適宜應(yīng)用于某些健康狀態(tài)或特定的人群。h)不良反應(yīng):按正常操作方法進(jìn)行干預(yù)過(guò)程中,發(fā)生與干預(yù)目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。a)標(biāo)準(zhǔn)版本;b)標(biāo)準(zhǔn)主題的背景,如流行病學(xué)信息等;c)標(biāo)準(zhǔn)的范圍;d)相關(guān)組織,包括提案組織、起草單位、標(biāo)準(zhǔn)主要起草人員;e)標(biāo)準(zhǔn)的更新,包括更新的條件及要求、年限;f)標(biāo)準(zhǔn)的宣傳和實(shí)施:從該標(biāo)準(zhǔn)的特色和優(yōu)勢(shì)之處,說(shuō)明其潛在的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。各類要素在標(biāo)準(zhǔn)中的典型編排以及每個(gè)要素允許的表述方式如表1所示。表1中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)要素編排通則要素類型要素的編排基本信息及技術(shù)要素必備或可選要素資料性概述要素封面標(biāo)準(zhǔn)版本必備可選前言提案組織、起草單位、主要起草人員必備引言標(biāo)準(zhǔn)主題的背景必備規(guī)范性一般要素名稱必備范圍必備規(guī)范性引用文件可選規(guī)范性技術(shù)要素術(shù)語(yǔ)和定義可選符號(hào)和縮略語(yǔ)可選要求可選……可選規(guī)范性附錄可選資料性補(bǔ)充要素資料性附錄更新、宣傳和實(shí)施、質(zhì)量評(píng)價(jià)可選參考文獻(xiàn)可選注:表中各類要素的前后順序即其在指南中所呈現(xiàn)的具體位置根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)文體和結(jié)構(gòu)的特點(diǎn),標(biāo)準(zhǔn)的層次劃分和設(shè)置采用部分、章、條、段、列項(xiàng)和附錄等形式,最多六個(gè)層次,以相應(yīng)的編號(hào)表示。各部分對(duì)應(yīng)的內(nèi)容、編寫規(guī)則參見(jiàn)GB/T1.1之5.2。4.4要素的起草、表述及編排格式中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)的一般構(gòu)成要素見(jiàn)圖1,各要素的起草、資料性概述要素規(guī)范性要素資料性補(bǔ)充要素封面必備要素前言必備要素引言必備要素名稱必備要素范圍必備要素規(guī)范性引用文件術(shù)語(yǔ)和定義符號(hào)和縮略語(yǔ)要求規(guī)范性附錄資料性附錄參考文獻(xiàn)健康狀態(tài)判定中醫(yī)辨證分型或者體質(zhì)辨識(shí)干預(yù)適應(yīng)證禁忌證技術(shù)操作方法不良反應(yīng)及處理5中醫(yī)治未病實(shí)踐指南編寫規(guī)則前言由兩部分組成,即特定部分和基本部分。特定部分,包括指南的結(jié)構(gòu)、版本;基本部分包括指南提案的組織、批準(zhǔn)、歸口、起草單位、起草組成員等。引言是對(duì)制定指南的原因、過(guò)程以及指南技術(shù)內(nèi)容的特殊信息加以說(shuō)明,一般介紹指南主題的背景,簡(jiǎn)要介紹制定指南的目的、必要性、意義等。明確指南的適用范圍、應(yīng)用領(lǐng)域、目標(biāo)人群等,必要時(shí)還應(yīng)明確不適用的范圍或領(lǐng)域。5.5規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件是列出標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)范性引用文件一覽表,具體要求見(jiàn)GB/T1.1之6.2.3。5.6術(shù)語(yǔ)和定義使用下列引導(dǎo)語(yǔ),“下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本指南”。在指南中,沒(méi)有必要對(duì)所用術(shù)語(yǔ)一一定義。只有當(dāng)不對(duì)所用術(shù)語(yǔ)進(jìn)行定義,其含義就會(huì)引起誤解或?qū)夹g(shù)內(nèi)容的理解產(chǎn)生困惑、歧義時(shí),才有必要將這些術(shù)語(yǔ)一一列出并進(jìn)行定義,如專業(yè)術(shù)語(yǔ)。并應(yīng)在指南的范圍所限定的領(lǐng)域內(nèi)定義概念。為避免標(biāo)準(zhǔn)之間的術(shù)語(yǔ)和定義產(chǎn)生重復(fù)和矛盾,對(duì)某概念建立有關(guān)術(shù)語(yǔ)和定義前,要查明在相關(guān)醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)中該概念是否已有術(shù)語(yǔ)和定義。如《中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語(yǔ)》《中醫(yī)臨床診療術(shù)語(yǔ)》等。5.7健康狀態(tài)判定針對(duì)健康人群的養(yǎng)生保健指南,應(yīng)列出健康人群不同體質(zhì)狀態(tài)的判定依據(jù),即中醫(yī)體質(zhì)狀態(tài)相對(duì)應(yīng)的臨床信息。體質(zhì)辨析采用國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)。亞健康狀態(tài)應(yīng)根據(jù)ZYYXH/T2—2006之4.1、5相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行判定。列出該疾病的診斷依據(jù)和出處,表明該診斷標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)/參照XX國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/專業(yè)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)/權(quán)威專著標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)容包括流行病學(xué)、病因、發(fā)病機(jī)制、病理、臨床表現(xiàn)、并發(fā)癥、實(shí)驗(yàn)室檢查等。列出該疾病中醫(yī)診斷的依據(jù)和出處,表明該診斷標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)/參照XX國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/專業(yè)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)/權(quán)威專著標(biāo)準(zhǔn)。在明確健康狀態(tài)的指導(dǎo)下進(jìn)行中醫(yī)辨證分型或者中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)。應(yīng)列出中醫(yī)證類名稱及對(duì)應(yīng)的四診信息,辨證采用國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語(yǔ)。針對(duì)不同的體質(zhì)辨識(shí)、不同的健康狀態(tài)(亞健康、疾病)形成不同的治療原則、方法。5.9.2預(yù)防保健技術(shù)及操作方法對(duì)應(yīng)不同的體質(zhì)辨識(shí)、不同健康狀態(tài)(亞健康、疾病)的辨證擬定不同的方劑、藥物及技術(shù)操作方法的信息。方藥包括方劑名稱及出處、常用藥物、用量、藥物使用注意事項(xiàng)及隨證加減的條件、藥物。藥物名稱應(yīng)與最新版《中華人民共和國(guó)藥典》一致。技術(shù)操作方法包括操作器械、步驟、療程、注意事項(xiàng)等,技術(shù)操作方法有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的,如XX國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)/專業(yè)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)/權(quán)威專著標(biāo)準(zhǔn)等,應(yīng)參照?qǐng)?zhí)行,并列明出處。規(guī)范性附錄給出指南正文的附加條款。在規(guī)范性附錄中,可對(duì)指南中的某些條款進(jìn)一步補(bǔ)充或細(xì)化,這樣做可使指南的結(jié)構(gòu)更加合理,層次更加清楚,主題更加突出。在使用指南時(shí),這些指南應(yīng)被同時(shí)使用。因此,規(guī)范性附錄是構(gòu)成指南整體的不可分割的組成部分,要求使用者必須遵照?qǐng)?zhí)行,它是標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性要素。資料性附錄條款是對(duì)理解和使用標(biāo)準(zhǔn)起輔助作用的附加信息,不屬于應(yīng)遵守的內(nèi)容,作為參考,可參照?qǐng)?zhí)行。如指南的更新、指南的宣傳和實(shí)施、指南的質(zhì)量評(píng)價(jià)等。參考文獻(xiàn)的起草應(yīng)遵照GB/T7714的有關(guān)規(guī)定。參考文獻(xiàn)有網(wǎng)絡(luò)文本,應(yīng)提供識(shí)別和查詢出處的充分信息。為此,應(yīng)給出查詢文件的方法和完整網(wǎng)址,并且使用與源文件完全相同的標(biāo)點(diǎn)符號(hào)和大小寫字母。羅列參考文獻(xiàn)時(shí)應(yīng)直接使用原文,無(wú)需將原文進(jìn)行翻譯后列出。5.12各類要素在標(biāo)準(zhǔn)中的典型編排各類要素在標(biāo)準(zhǔn)中的典型編排以及每個(gè)要素允許的表述方式如表2所示。表2中醫(yī)治未病實(shí)踐指南要素編排要素類型要素的編排基本信息及技術(shù)要素必備或可選要素資料性概述要素封面標(biāo)準(zhǔn)版本必備可選前言提案組織、起草單位、標(biāo)準(zhǔn)主要起草人必備引言標(biāo)準(zhǔn)主題的背景必備規(guī)范性一般要素名稱必備范圍必備規(guī)范性引用文件可選規(guī)范性技術(shù)要素術(shù)語(yǔ)和定義可選符號(hào)和縮略語(yǔ)可選要求健康狀態(tài)判定(中醫(yī)體質(zhì)辨識(shí)/亞健康狀態(tài)判定/疾病診斷)可選中醫(yī)辨證可選預(yù)防保健原則和方法可選預(yù)防保健技術(shù)和操作方法可選規(guī)范性附錄可選資料性補(bǔ)充要素資料性附錄更新、宣傳和實(shí)施、質(zhì)量評(píng)價(jià)可選參考文獻(xiàn)可選注:表中各類要素的前后順序即其在指南中所呈現(xiàn)的具體位置6中醫(yī)治未病操作規(guī)范編寫規(guī)則中醫(yī)治未病操作規(guī)范的編寫與指南編寫的整體結(jié)構(gòu)基本一致,僅部分技術(shù)要素內(nèi)容做了相應(yīng)調(diào)整,如中醫(yī)調(diào)護(hù)部分更改為技術(shù)操作方法,并增加了應(yīng)用該技術(shù)的適應(yīng)證及禁忌證。具體構(gòu)成如下。6.5規(guī)范性引用文件6.6術(shù)語(yǔ)和定義符合診斷的病例未必全部適合應(yīng)用本中醫(yī)特色技術(shù),因此需要結(jié)合臨床實(shí)際情況、本療法技術(shù)特色和優(yōu)勢(shì)對(duì)適宜年齡、性別、疾病分期/型、合并病癥等進(jìn)行明確規(guī)定。根據(jù)安全性評(píng)價(jià)和實(shí)際臨床應(yīng)用及倫理學(xué)、法規(guī)等方面的要求,需要說(shuō)明禁止和慎用本技術(shù)的