2025年合同中對醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)的具體規(guī)定2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)管理合同合同編號：甲方（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)系方式：乙方（數(shù)據(jù)服務(wù)方）：名稱：地址：法定代表人：聯(lián)系方式：鑒于甲方為依法設(shè)立的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，乙方為依法從事醫(yī)療數(shù)據(jù)管理服務(wù)的企業(yè)，雙方本著平等、自愿、誠實信用的原則，就醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)管理相關(guān)事宜達(dá)成如下協(xié)議：第一章總則1.1本合同旨在規(guī)范甲方醫(yī)療數(shù)據(jù)的收集、存儲、使用、共享及安全管理，確保數(shù)據(jù)的合法性、合規(guī)性和安全性，保障患者隱私權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)的合理利用。1.2本合同所稱醫(yī)療數(shù)據(jù)包括但不限于患者的診療數(shù)據(jù)、醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營數(shù)據(jù)及相關(guān)輔助數(shù)據(jù)。1.3本合同適用于甲方在提供醫(yī)療服務(wù)過程中所產(chǎn)生的各類數(shù)據(jù)，雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。第二章數(shù)據(jù)范圍與分類2.1數(shù)據(jù)分類2.1.1患者診療數(shù)據(jù)：包括但不限于患者的個人信息、病歷記錄、檢查檢驗結(jié)果、用藥記錄、手術(shù)記錄及相關(guān)影像數(shù)據(jù)。2.1.2醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)：包括醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)、使用記錄、維護(hù)記錄及相關(guān)技術(shù)參數(shù)。2.1.3醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營數(shù)據(jù)：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的財務(wù)數(shù)據(jù)、人力資源數(shù)據(jù)、物資采購數(shù)據(jù)及相關(guān)管理數(shù)據(jù)。2.1.4輔助數(shù)據(jù)：包括但不限于患者支付信息、預(yù)約掛號信息、健康檔案信息及相關(guān)統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)。2.2數(shù)據(jù)敏感性分級2.2.1患者診療數(shù)據(jù)中的個人信息屬于高度敏感數(shù)據(jù)，原則上不得對外公開，除非經(jīng)患者書面授權(quán)或法律法規(guī)另有規(guī)定。2.2.2醫(yī)療設(shè)備數(shù)據(jù)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)營數(shù)據(jù)屬于一般敏感數(shù)據(jù)，使用前應(yīng)經(jīng)過甲方內(nèi)部審批。2.2.3輔助數(shù)據(jù)在確?；颊唠[私的前提下，可依法進(jìn)行合理使用和共享。第三章數(shù)據(jù)管理3.1數(shù)據(jù)收集3.1.1甲方應(yīng)確保醫(yī)療數(shù)據(jù)的收集符合相關(guān)法律法規(guī)及醫(yī)療行業(yè)規(guī)范，數(shù)據(jù)收集應(yīng)基于患者知情同意原則。3.1.2數(shù)據(jù)收集渠道應(yīng)包括但不限于電子病歷系統(tǒng)、影像存儲與傳輸系統(tǒng)（PACS）、實驗室信息系統(tǒng)（LIS）及相關(guān)醫(yī)療設(shè)備。3.2數(shù)據(jù)存儲3.2.1乙方應(yīng)為甲方提供符合國家信息安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療數(shù)據(jù)存儲服務(wù)，存儲介質(zhì)應(yīng)具備容災(zāi)備份功能，確保數(shù)據(jù)的完整性和可用性。3.2.2數(shù)據(jù)存儲期限原則上不得低于法律法規(guī)規(guī)定的要求，具體存儲期限由雙方協(xié)商確定。3.3數(shù)據(jù)使用3.3.1甲方在使用醫(yī)療數(shù)據(jù)時應(yīng)確保用途合法、正當(dāng)，不得超出本合同約定的范圍。3.3.2乙方在使用甲方數(shù)據(jù)時，需嚴(yán)格遵守甲方的授權(quán)范圍，不得擅自超出授權(quán)范圍進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。3.4數(shù)據(jù)安全3.4.1乙方應(yīng)采取必要的技術(shù)措施和管理措施，確保甲方醫(yī)療數(shù)據(jù)的安全性，防止數(shù)據(jù)泄露、篡改或丟失。3.4.2乙方應(yīng)定期進(jìn)行數(shù)據(jù)安全風(fēng)險評估，并向甲方提供風(fēng)險評估報告。3.5數(shù)據(jù)質(zhì)量3.5.1甲方應(yīng)確保醫(yī)療數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和及時性，乙方應(yīng)協(xié)助甲方進(jìn)行數(shù)據(jù)質(zhì)量控制。3.5.2數(shù)據(jù)質(zhì)量控制措施包括但不限于數(shù)據(jù)校驗、數(shù)據(jù)清洗及數(shù)據(jù)審核。第四章數(shù)據(jù)共享4.1數(shù)據(jù)共享范圍4.1.1數(shù)據(jù)共享應(yīng)在法律法規(guī)及本合同允許的范圍內(nèi)進(jìn)行，共享數(shù)據(jù)應(yīng)事先經(jīng)過甲方內(nèi)部審批。4.1.2數(shù)據(jù)共享對象包括但不限于政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)、第三方醫(yī)療機(jī)構(gòu)及相關(guān)科研機(jī)構(gòu)。4.2數(shù)據(jù)共享方式4.2.1數(shù)據(jù)共享可通過專線傳輸、VPN連接或云平臺共享等方式進(jìn)行，具體方式由雙方協(xié)商確定。4.2.2數(shù)據(jù)共享過程中應(yīng)采取加密傳輸?shù)燃夹g(shù)手段，確保數(shù)據(jù)傳輸安全。4.3數(shù)據(jù)共享審批流程4.3.1數(shù)據(jù)共享需由甲方填寫《數(shù)據(jù)共享申請表》，并經(jīng)甲方內(nèi)部審批通過后方可實施。4.3.2數(shù)據(jù)共享審批流程應(yīng)在本合同附件中詳細(xì)規(guī)定。4.4數(shù)據(jù)共享保密條款4.4.1數(shù)據(jù)共享對象應(yīng)與甲方簽訂保密協(xié)議，確保共享數(shù)據(jù)的安全性。4.4.2數(shù)據(jù)共享后，乙方應(yīng)跟蹤數(shù)據(jù)使用情況，及時發(fā)現(xiàn)并處理數(shù)據(jù)泄露事件。第五章雙方權(quán)利與義務(wù)5.1甲方權(quán)利與義務(wù)5.1.1甲方有權(quán)監(jiān)督乙方的數(shù)據(jù)管理行為，確保乙方遵守本合同約定。5.1.2甲方有權(quán)要求乙方定期提供數(shù)據(jù)管理報告，包括數(shù)據(jù)存儲、使用及共享情況。5.1.3甲方應(yīng)配合乙方完成數(shù)據(jù)管理相關(guān)工作，包括但不限于提供必要的技術(shù)支持和人員培訓(xùn)。5.2乙方權(quán)利與義務(wù)5.2.1乙方有權(quán)根據(jù)本合同約定開展數(shù)據(jù)管理服務(wù)，但不得超出甲方授權(quán)范圍。5.2.2乙方應(yīng)定期向甲方提供數(shù)據(jù)管理服務(wù)報告，報告內(nèi)容包括但不限于數(shù)據(jù)存儲狀況、數(shù)據(jù)使用情況及數(shù)據(jù)安全風(fēng)險評估結(jié)果。5.2.3乙方應(yīng)協(xié)助甲方完成數(shù)據(jù)安全事件的應(yīng)急處置工作，降低數(shù)據(jù)安全事件的影響。第六章違約責(zé)任6.1違約認(rèn)定6.1.1一方違反本合同約定，造成對方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。6.1.2違約方應(yīng)承擔(dān)的損失賠償范圍包括但不限于直接經(jīng)濟(jì)損失、間接經(jīng)濟(jì)損失及相關(guān)法律費(fèi)用。6.2違約處理6.2.1違約方應(yīng)在收到守約方書面通知后個工作日內(nèi)改正違約行為，并采取補(bǔ)救措施。6.2.2如違約方未能在規(guī)定期限內(nèi)改正違約行為，守約方有權(quán)解除本合同，并要求違約方賠償損失。6.3不可抗力6.3.1因不可抗力導(dǎo)致本合同無法履行的，雙方可協(xié)商解除合同或變更合同條款。6.3.2不可抗力事件發(fā)生后，雙方應(yīng)盡最大努力減少損失，并及時通知對方。第七章附則7.1合同生效7.1.1本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為年。7.1.2合同期滿后，雙方可協(xié)商續(xù)簽合同，續(xù)簽事宜應(yīng)在合同到期前日完成。7.2合同變更7.2.1本合同的任何變更需經(jīng)雙方協(xié)商一致，并簽訂書面補(bǔ)充協(xié)議。7.2.2補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。7.3爭議解決7.3.1本合同履行過程中發(fā)生爭議的，雙方應(yīng)協(xié)商解決。7.3.2協(xié)商不成的，任何一方均可向甲方所在地有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。7.4其他條款7.4.1本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。7.4.2本合同一式份，甲