ICS71.100.70

Y42

團體標準

T/CAFFCI64—2022

化妝品用原料辛酰甘氨酸

Cosmeticingredients-CapryloylGlycine

2022-06-22發布2022-06-30實施

中國香料香精化妝品工業協會發布

T/CAFFCI64—2022

化妝品用原料辛酰甘氨酸

1范圍

本文件規定了化妝品用原料辛酰甘氨酸的基本信息、技術要求、試驗方法、檢驗規則及標志、包裝、

運輸、貯存和保質期的要求。

本文件適用于采用化學合成法制備而成的化妝品用原料辛酰甘氨酸。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文

件；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。

GB/T6678化工產品采樣總則

GB/T6679固體化工產品采樣通則

GB/T6682分析實驗室用水規格和試驗方法

GB/T601化學試劑標準滴定溶液的制備

GB/T191包裝儲運圖示標志

QB/T1684化妝品檢驗規則

QB/T1685化妝品產品包裝外觀要求

JJF1070定量包裝產品凈含量計算檢驗規則

《化妝品安全技術規范》（2015年版）（國家食品藥品監督管理總局公告2015年第268號）

《中華人民共和國藥典》（2020年版）

3術語和定義

本文件沒有需要界定的術語和定義。

4基本信息

中文名稱：辛酰甘氨酸

INCI名稱：CapryloylGlycine

分子式：C10H19NO3

分子量：201.26

CAS號：14264-53-8

化學結構式：

1

T/CAFFCI64—2022

5技術要求

5.1感官、理化指標

感官、理化指標詳見表1。

表1感官、理化指標

項目要求

感官指標性狀本品為白色或類白色結晶性粉末，無嗅、味苦

本品紅外光譜吸收圖譜應與辛酰甘氨酸的對

鑒別

照圖譜一致

溶解度溶解于無水乙醇，在水中幾乎不溶

熔點/℃104.0～109.0

理化指標酸值/（mgKOH/g）265.0～300.0

干燥失重/%≤0.5

熾灼殘渣/%≤0.1

含量（C10H19NO3，以干基計）/%≥98.0

5.2微生物及有害物質指標

微生物及有害物質指標詳見表2。

表2微生物及有害物質指標

項目要求

汞/（mg/kg）≤1.0

鉛/（mg/kg）≤10.0

砷/（mg/kg）≤2.0

鎘/（mg/kg）≤5.0

微生物及有

害物質指標菌落總數/（CFU/g）＜500

霉菌和酵母菌總數/（CFU/g）＜100

耐熱大腸菌群/g不得檢出

金黃色葡萄球菌/g不得檢出

銅綠假單胞菌/g不得檢出

2

T/CAFFCI64—2022

6試驗方法

本文件中除另外說明外，所有試劑均為分析純，所用水符合GB/T6682和《中華人民共和國藥典》

2020年版規定的純化水。

6.1采樣

采樣按GB/T6678和GB/T6679執行。

6.2感官指標判定

性狀：取試樣在室溫和非陽光直射下目測觀察，鼻聞，口嘗。

6.3理化指標判定

6.3.1鑒別測試

6.3.1.1儀器和材料

a）分析天平：精度0.1mg；

b）瑪瑙研缽；

c）溴化鉀：光譜純；

d）壓片模具；

e）紅外光譜儀。

6.3.1.2操作過程

依照《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則0402紅外分光光度法進行檢測，具體操作如下：

稱取1mg～1.5mg供試樣品，置瑪瑙研缽中，加入干燥的溴化鉀細粉200mg～300mg作為分散劑，充

分研磨混勻，置于直徑約13mm的壓片模具中，使鋪展均勻，抽真空約2min，加壓至0.8×106Kpa，保

持壓力2min，撤去壓力并放氣后取出制成的供試片，目視檢測，供試片應呈透明狀，樣品分布應勻，并

無明顯顆粒狀樣品。將供試片放入紅外光譜儀進行掃描，并記錄圖譜。將供試樣品檢測得到的圖譜和標

準圖譜進行對比鑒別。

辛酰甘氨酸標準紅外譜圖參見圖A.1。

注1：供試樣品使用前應在105℃下干燥4h以上，過200目篩后備用，以避免吸濕對結果造成干擾。

注2：溴化鉀易吸濕，使用前應在120℃下干燥4h以上，過200目篩后備用，以避免吸濕對結果造成干擾。

注3：必要時，宜將干燥后的供試樣品充分研磨后，再與干燥的溴化鉀細粉充分研磨混勻。

6.3.2溶解度的測定

6.3.2.1試劑和儀器

a)分析天平：精度0.1mg；

b)吸管；

c)無水乙醇；

d)具塞試管；

e)研缽。

6.3.2.2操作過程

依照《中華人民共和國藥典》2020年第四部版凡例（十五）進行檢測，具體操作如下：

3

T/CAFFCI64—2022

稱取1g研成細粉的供試樣品，于25℃±2℃溫度下，溶解到10mL~30mL溶劑無水乙醇中，每隔5min

強力振搖30s，觀察30min內的溶解情況。如無目視可見的供試樣品顆粒或液滴時，即視為完全溶解。

稱取1g研成細粉的供試樣品，于25℃±2℃溫度下，溶解到10000mL溶劑水中，每隔5分鐘強力

振搖30s；觀察30min內的溶解情況，如有目視可見的供試樣品顆粒或液滴時，即視為不能完全溶解。

6.3.3熔點的測定

6.3.3.1儀器

a)研缽；

b)熔點測定用毛細管；

c)熔點測定儀。

6.3.3.2操作過程

依照《中華人民共和國藥典》2020年第四部版通則0612熔點測定法進行檢測，具體操作如下：

分取研成細粉干燥的供試樣品適量，置熔點測定用毛細管中，輕擊管壁或借助長短適宜的潔凈玻璃

管（長短適宜的潔凈玻璃管，垂直放在表面皿或其他適宜的硬質物體上，將毛細管自上口放入使自由落

下，反復數次），使粉末緊密集結在熔點測定用毛細管的熔封端。裝入供試樣品的高度約為3mm。

將熔點測定儀升溫至較規定的熔點低限約低10℃時，將裝有供試樣品的熔點測定用毛細管浸入傳

溫液，貼附在溫度計上，位置須使熔點測定用毛細管的內容物部分在溫度計汞球中部；繼續加熱，調節

升溫速率為每分鐘上升1.0℃～1.5℃，加熱時須不斷攪拌使傳溫液溫度保持均勻，記錄供試樣品在初

熔至全熔時的溫度，重復測定3次，取其平均值，即得。

6.3.4酸值的測定

6.3.4.1方法提要

依照《中華人民共和國藥典》2020年第四部版通則0713脂肪與脂肪油測定法進行檢測，具體操作

如下：

酸值系指中和1g供試樣品中含有的游離脂肪酸所需的氫氧化鉀重量（mg)，但在測定時可采用氫氧

化鈉滴定液(0.lmol/L)進行滴定。

6.3.4.2儀器和材料

a)分析天平：精度0.1mg；

b)錐形瓶；

c)乙醇；

d)乙醚；

e)氫氧化鈉；

f)酚酞指示液；

g)0.1mol/L氫氧化鈉標準滴定溶液：按GB/T601的方法配置；

h)乙醇-乙醚混合液：乙醇:乙醚=1:1（體積比），混勻，臨用前加酚酞指示液1.0mL，用0.1mol/L

氫氧化鈉滴定液調至微顯粉紅色。

6.3.4.3操作過程

4

T/CAFFCI64—2022

表3供試樣品取樣表

酸值稱重/g酸值稱重/g

0.5101001

152000.5

1043000.4

502--

按表中規定的重量，稱取供試樣品置于250mL錐形瓶中，加乙醇-乙醚混合液50mL，振搖使完全溶

解（如不易溶解，可緩慢加熱回流使溶解），用0.1mol/L氫氧化鈉標準滴定溶液滴定至粉紅色持續30s

不褪。

6.3.4.4結果計算

式中：

A—為消耗0.1mol/L氫氧化鈉標準滴定溶液的體積，單位為毫升（mL）；

W—為供試樣品的重量，單位為克（g）。

6.3.5干燥失重的測定

6.3.5.1儀器

a)分析天平：精度0.1mg；

b)稱量瓶：ф55mm±2mm，ф30mm±2mm；

c)恒溫鼓風干燥箱：精確度0.1℃；

d)干燥器。

6.3.5.2操作過程

依照《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則0831干燥失重測定法進行檢測，具體操作如下：

稱取1.0g供試樣品（精確至0.0001g）平鋪于恒重稱量瓶（W0）中，稱量供試樣品和恒重稱量瓶的

總重量（W1）。將瓶蓋取下置于稱量瓶旁（或將瓶蓋半開）,放入105℃±1.0℃恒溫鼓風干燥箱中，干

燥4h，取出放于干燥器中，冷卻至室溫30min～40min，稱重。然后再次放入105℃±1.0℃恒溫鼓風干

燥箱中，干燥1h，取出放于干燥器中冷卻至室溫30min～40min，再稱量。重復以上操作至前后兩次，

質量差不超過2mg，即為恒重（W2）。按照6.3.5.3結果計算公式計算即得。

6.3.5.3結果計算

干燥失重的質量分數w干按公式計算：

w1w2

w干100%

w1-w0

式中：

W0—為恒重的稱量瓶的重量，單位為克（g）；

W1—為干燥前，恒重的稱量瓶與供試樣品的總重量，單位為克（g）；

W2—為干燥后，恒重的稱量瓶與供試樣品的總重量，單位為克（g）；

5

T/CAFFCI64—2022

實驗結果以兩次平行測定結果的算術平均值為測定結果（保留一位小數）。在重復性條件下獲得

的兩次獨立測定結果的絕對差值不大于1.0％。

6.3.6熾灼殘渣的測定

6.3.6.1劑和儀器

a)分析天平：精度0.1mg；

b)坩堝；

c)硫酸；

d)干燥器；

e)馬弗爐。

6.3.6.2操作過程

依照《中華人民共和國藥典》2020年版第四部通則0841熾灼殘渣檢查法進行檢測，具體操作如下：

稱取樣品1.0g（精確至0.0001g）于已恒重坩堝中（W3），緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5mL～

1mL使濕潤，低溫加熱至硫酸蒸汽除盡后，在700℃～800℃熾灼使完全灰化，移至干燥器內，放冷，

精密稱定后，再在700℃～800℃熾灼至恒重（W5），按照6.3.6.3結果計算公式計算即得。

6.3.6.3結果計算

w5w3

w熾100%

w4-w3

式中：

W3—為恒重的稱量瓶的重量，單位為克（g）；

W4—為熾灼前，恒重的稱量瓶與供試樣品的總重量，單位為克（g）；

W5—為熾灼后，恒重的稱量瓶與供試樣品殘渣的總重量，單位為克（g）；

實驗結果以兩次平行測定結果的算術平均值為測定結果（保留一位小數）。在重復性條件下獲得

的兩次獨立測定結果的絕對差值不大于1.0%。

6.3.7含量的測定

6.3.7.1試劑和儀器

a)分析天平：精度0.1mg；

b)容量瓶；

c)乙腈；

d)三氟乙酸；

e)0.45μm濾膜（有機相）；

f)超聲震蕩儀；

g)稀釋液：乙腈；

h)0.03%三氟乙酸水溶液：稱取0.3g三氟乙酸于1000mL容量瓶中，加水溶解稀釋，振搖，完全

溶解后使用。

i)流動相：0.03%三氟乙酸水溶液:乙腈=35:65（體積比），混勻，并經0.45μm濾膜（有機相）

過濾，充分脫氣；

j)高效液相色譜儀。

6.3.7.2色譜條件

6

T/CAFFCI64—2022

a)色譜柱：YWG-C18，5μm，4.6×250mm，或性能相當者；

b)檢測器：二極管陣列檢測器或UV檢測器-220nm；

c)流速：1.0mL/min；

d)柱溫：室溫；

e)進樣量：20uL。

6.3.7.3操作過程與計算

供試樣品溶液、稀釋液的配制：

稱取0.050g（精確至0.0001g）供試樣品1份，移入100mL容量瓶中，加適量稀釋液，于超聲波

振蕩器中超聲5min～10min使之完全溶解，取出放至室溫，稀釋液定容并搖勻，經0.45μm濾膜（有機

相）過濾3遍，備用。將稀釋液經0.45μm濾膜（有機相）過濾3遍，備用。

測定與計算：

高效液相色譜儀穩定后將稀釋液和供試樣品溶液分別進樣，得到稀釋液和供試樣品的峰面積，采用

面積歸一法計算主峰面積占溶劑峰之外的所有成分峰面積百分數來標志含量。

實驗結果以平行測定結果的算術平均值為準（保留一位小數）。在重復性條件下獲得的兩次獨立測

定結果的絕對差值，不大于算術平均值的3%。

6.4微生物及有害物質的測定

6.4.1汞的測定

按照《化妝品安全技術規范》2015年版汞的測定第一法氫化物原子熒光光度法的規定進行。

6.4.2鉛的測定