PAGEPAGE1《江西省結核病定點收治醫療機構醫院感染控制規范》地方標準編制說明一、工作簡況（一）任務來源2022年11月28日，由江西省衛生健康標準化技術委員會《關于申請<健康江西行動考核評價指南>等2項衛生健康地方標準立項的函》提出，江西省胸科醫院申請《江西省結核病定點收治醫療機構醫院感染控制規范》地方標準立項。根據江西省市場監督管理局下達的2023年第一批地方標準制修訂項目計劃的通知（贛市監標〔2023〕3號），批準《結核病定點收治醫療機構醫院感染控制規范》地方標準制定，計劃編號:DB36-2023-1-09。（二）起草單位起草單位：江西省胸科醫院。（三）主要起草人姓名性別職務/職稱工作單位任務分工邱英梅女主任護師江西省胸科醫院主持起草徐亮男公共衛生管理師（中級）江西省胸科醫院標準起草與材料整理熊莉女主管護師江西省胸科醫院標準起草與意見征集陳牡丹女主管護師江西省胸科醫院標準起草與意見征集劉丹女護師江西省胸科醫院資料收集左如意女檢驗師江西省胸科醫院資料收集吳于青男主任醫師江西省胸科醫院資料收集熊芳女副主任護師江西省胸科醫院資料收集劉建鋒男主任醫師江西省胸科醫院資料收集熊艷芬女主管護師江西省胸科醫院資料收集張學鈺男主任醫師江西省胸科醫院資料收集魏美云女副主任護師江西省胸科醫院資料收集胡群芳女主任醫師江西省胸科醫院資料收集徐華女副主任護師江西省胸科醫院資料收集熊玉紅女主任醫師江西省胸科醫院資料收集黃茶英女副主任護師江西省胸科醫院資料收集二、制定標準的必要性和意義結核病是由結核分枝桿菌感染引起的慢性傳染病，也是致全球死亡人數最多的單一傳染病。2021年全世界有新發結核患者1060萬例，其中包括600萬例成年男性，340萬例成年女性以及120萬例兒童；病死率為15%。另外，在所有結核病病例中，合并HIV感染者約占6.6%，死亡率為17/10萬。2020～2021年期間，全球結核發病率（每年每10萬人口新發病例數）上升了3.6%，扭轉了過去20年內每年下降2%的趨勢，世界衛生組織提出到2035年終止結核流行，因此，全球結核防控任務仍然十分艱巨。我國是結核病高負擔國家，估算結核病新發患者占全球所有估算發病病例的7.4%，僅次于印度及印度尼西亞。作為結核患者數量世界第二的國家，防治任務依然艱巨。2021年我國估算的結核病新發患者數為78.0萬，估算結核病發病率為55/10萬。我國的HIV陰性結核病死亡數估算為3萬，死亡率約為2.1/10萬。2022年江西省報告結核發病數量為2.2萬，報告發病率48.8/10萬，死亡率1.34/10萬。耐藥結核病的出現，特別是耐多藥結核病的出現同樣給結核病控制帶來了嚴重的威脅。全球2021年新患者中利福平耐藥結核病為45萬例，而利福平耐藥的治療成功率為60%，仍然很低。我國新發耐藥結核病例的估計比例為3.4%，復治患者為19%。近幾年，新型冠狀病毒大流行扭轉了多年來在消滅結核病斗爭中取得的進展，最明顯和最直接的影響是全球報告的結核病患者大幅下降，報告的結核病患者數大幅減少，說明未確診和未治療的結核病患者數有所增加，這將導致因結核病死亡人數的增加以及更多的社區傳播感染。2019年至2021年以來，全球因結核病死亡人數有所增加。估算2021年全球共有160萬人死于結核病，比2020年（150萬）和2019年（140萬）均有所回升。結核病收治醫療機構是結核病人的集聚地，這些病人當中也含有耐藥、開放性結核病，具有傳染性強，治療困難等特點，因此指定結核病定點收治醫療機構，規范定點收治醫療機構的選址及布局流程，工作人員和患者的自我防護，日常消毒，醫療廢物、醫用織物、污水以及尸體處置對于預防結核病醫院內傳播非常必要。三、主要起草過程結核病與新冠肺炎在傳播途徑有許多相似之處，經過幾年的新冠救治，大多數縣級以上的傳染病醫院均經過改造，基本能達到新冠肺炎及結核病救治所需的建筑布局及流程要求。我院作為省級結核病定點收治醫院，在結核病收治過程中如何做好好醫院感染防控積累了豐富經驗。鑒于省內無相關規范，江西省胸科醫院胸科醫院成立了起草小組，對結核病醫院感染防控工作進行了認真研究，確定了確定了總體思路及相關部署。（一）收集資料和擬稿起草工作小組廣泛查閱了有關法律法規、標準和規范性文件等資料，結合日常結核病醫院感染防控工作，從機構選址及建筑布局、個人防護、患者管理、消毒隔離等方面防控工作進行了提煉和總結，形成了標準草案。（二）召開地方標準立項論證會2022年11月11日，江西省衛生健康標準化技術委員會召開了江西省地方標準《江西省結核病定點收治醫療機構醫院感染控制規范》立項論證會，邀請了相關領域專家進行參會。專家對該標準草案的可行性、必要性、適用性方面提出了寶貴的修改意見。起草工作小組根據專家評審會的意見建議，修改完善了標準草案。（三）召開地方標準立項評估會2023年2月24日，江西省標準技術審評中心召開了地方標準《江西省結核病定點收治醫療機構醫院感染控制規范》立項評估會，起草小組對標準提出背景、標準架構及概況、可行性及必要性進行了立項答辯。（四）獲批立項2023年4月4日，《結核病定點收治醫療機構醫院感染控制規范》獲批江西省市場監督管理局2023年第一批地方標準制修訂項目計劃。（五）征求意見2023年5-6月，起草工作小組完善標準草案后，起草單位向江西省人民醫院、南昌市第九醫院等相關單位征求意見建議，收到征求意見稿5份，并根據專家意見進行修改完善。四、制定標準的原則和依據，與現行法律、法規、標準的關系（一）制定標準的原則本標準根據GB/T1.1-2009《標準化工作導則第1部分：標準的結構和編寫》給出的規則制訂。結合結核病醫院感染防控經驗，參照國內有關文件和方案，廣泛征求相關單位意見，根據相關法律、法規及標準的規定，結合科學性、規范性等原則制定本標準。（二）本標準編制引用了如下標準與規范GB15982醫院消毒衛生標準GB18466醫療機構水污染物排放標準GB/T35428醫院負壓隔離病房環境控制要求GB50849傳染病醫院建筑設計規范WS/T311醫院隔離技術規范WS/T367醫療機構消毒技術規范WS/T368醫院空氣凈化管理規范WS/T508醫院醫用織物洗滌消毒技術規范WS/T511經空氣傳播疾控醫院感染預防與控制規范WS/T512醫療機構環境表面清潔與消毒管理規范醫療衛生機構醫療廢物管理辦法原衛生部中國結核病預防控制工作技術規范（2020版）國家衛生健康委（三）與現行法律、法規、標準的關系本標準的制定符合《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫療機構醫療廢物管理辦法》《醫院感染管理辦法》、《結核病防治管理辦法》《醫療機構傳染病預檢分診管理辦法》等相關法律、法規和強制性國家標準的要求，與上述法律法規和標準配套使用。五、主要條款的說明本標準規定了江西省各級結核病定點收治醫療機構醫院感染預防與控制的基本要求，適用于江西省各級結核病定點收治醫療機構。1.本標準對結核病醫院感染防控工作中涉及到的主要術語和定義進行了界定，明確了結核病定點收治醫療機構的概念。2.本標準結核病定點醫療機構選址與建筑布局、個人防護及健康宣教、患者安置與轉運、結核病區的清潔與消毒、醫用織物的管理、醫療廢物處置、污水處理、尸體處置等方面對結核病醫院感染防控工作提出了具體要求。3.結核病定點醫療機構選址與建筑布局明確了結核病定點收治醫療機構的選址、布局流程及分區要求，保證結核病定點收治醫療機構符合傳染病醫院相關建設標準。4.個人防護及健康宣教明確了結核病區工作人員和患者的個人防護要求，提出了患者住院期間的陪護及探視管理要求，明確了患者的痰液管理要求。5.患者的安置與轉運對開放性結核及耐藥結核病患者、結核菌/人類免疫缺陷病毒（TB/HIV）雙重感染患者的安置提出了具體要求，明確了患者院內及院外轉運過程中工作人員的防護及車輛轉運要求。6.醫用織物的管理明確了結核病區的醫用織物按感染性織物收集的要求，保證織物運輸工具不交叉使用。7.醫療廢物處置明確了患者產生的生活垃圾按照感染性廢物處置的要求。8.污水處理明確了污水處理設施選址要求，明確了污水處理后的水質要求。9.尸體處置明確了結核患者死亡后尸體的處理方法。六、重大意見分歧的處理依據和結果起草單位收到江西省人民醫院、南昌市第九醫院、弋陽縣人民醫院、黎川縣縣醫院、永豐縣人民醫院五家單位征求意見5份，匯總結果顯示對此文本無重大意見分歧，只是對部分內容提出了修改意見和建議。七、貫徹標準的措施建議本標準屬于推薦性省級地方標準，建議各級結核病定點收治醫療機構盡可能使用本標準或結合實際需要在某些環節上使用本標準，發揮標準技術支撐作用。本標